Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dom-Ondansetron

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médicament s’appelle Dom-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron). Il fait partie des antiémétiques.

Dom-ONDANSETRON sert à :

prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements
durant le traitement du cancer (chimiothérapie et radiothérapie);
prévenir et à traiter les nausées et les vomissements après une
intervention chirurgicale.

Les effets de ce médicament :

Les traitements comme l’anesthésie générale, la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses libéreraient une substance naturelle (sérotonine), qui peut provoquer des nausées et des vomissements. Dom-ONDANSETRON aide à empêcher la libération de cette substance, prévenant ainsi les nausées et les vomissements.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament N’utilisez pas Dom-ONDANSETRON si :

vous avez des antécédents d’hypersensibilité (une réaction
allergique) à l’un ou l’autre des ingrédients de Dom-ONDANSETRON (voir Les ingrédients non médicinaux sont :);
vous prenez de l’apomorphine (pour le traitement de la
maladie de Parkinson).

L’ingrédient médicinal est :

chlorhydrate d’ondansétron dihydraté

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, lactose, stéarate de magnésium et un enrobage en film jaune contenant du dioxyde de titanium, de l’oxyde de fer jaune, du polyalcool de vinyle, du polyéthylèneglycol et du talc.

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 4 mg et 8 mg.

Votre médecin décidera de la concentration qui vous convient le mieux.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-ONDANSETRON si :

vous avez des antécédents d’hypersensibilité (une réaction allergique) à l’un ou l’autre des ingrédients qui composent Dom-ONDANSETRON; • vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables à Dom-ONDANSETRON, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; • vous allaitez;
vous avez des problèmes de foie;
vous avez des signes d’obstruction intestinale; • vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

Si votre respiration devient sifflante, si vous ressentez un serrement de poitrine, si vous avez des palpitations, si vos lèvres, votre figure ou vos paupières enflent, si vous présentez une éruption cutanée, des boursouflures sur le corps ou de l’urticaire, informez-en immédiatement votre médecin. Cessez de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous indique de continuer le traitement.

Le syndrome sérotoninergique est une réaction rare, mais pouvant menacer votre vie, qui peut se produire si vous prenez Dom-ONDANSETRON avec certains médicaments. Il peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Prenez soin de mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez.

Comme c’est le cas avec presque tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Afin d’éviter des réactions pouvant mettre votre vie en danger, mentionnez à votre professionnel de la santé TOUS les médicaments que vous prenez y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce. Il est important que votre médecin connaisse tous vos médicaments afin que vous puissiez recevoir le meilleur traitement possible. Dites à votre médecin si vous prenez de la carbamazépine, de la phénytoïne ou de la rifampicine. Si vous prenez des médicaments contenant du tramadol, Dom-ONDANSETRON pourrait réduire son efficacité.

Prenez soin également de mentionner à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez :

des médicaments utilisés pour traiter des troubles du MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

rythme cardiaque;

d’autres médicaments pouvant affecter le rythme
cardiaque
des antipsychotiques;
des antidépresseurs;
des antibiotiques ou antifongiques;
des analgésiques opioïdes (médicaments contre la
douleur);
d’autres médicaments pour traiter les nausées et les
vomissements;
des médicaments antiasthmatiques;
des médicaments anticancéreux;
des diurétiques
des médicaments sérotoninergiques (y compris les ISRS*,
les IRSN**, les triptans, les IMAOs***) [y compris le linézolide, un antibiotique] et le bleu de méthylène), médicaments qui renferment du tryptophane ou du millepertuis.).

* ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) –utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété, p. ex., escitalopram, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline.

** IRSN (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline) – employés pour traiter la dépression ou l’anxiété, p. ex., duloxétine, venlafaxine, desvenlafaxine.

***IMAOs (inhibiteur de la monoamine oxydase) – employés pour traiter la dépression, la maladie de Parkinson, p.ex., phénelzine, rasagiline, sélégiline.

Sur l’étiquette du contenant de votre médicament, vous devriez trouver des renseignements sur la fréquence des prises et la dose à prendre chaque fois. Si tel n’est pas le cas ou si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne prenez pas une dose plus forte ou ne prenez pas votre médicament plus souvent qu’on vous l’a prescrit. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, vous devriez en prendre une autre dose. Si vous continuez à vomir, consultez votre médecin.

Dose habituelle :

Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie

Le médecin déterminera la dose qui vous convient selon le risque de nausées et de vomissements associé à votre traitement anticancéreux.

Adultes : Vous pourriez recevoir Dom-ONDANSETRON avant et/ou après la chimiothérapie. La dose de Dom-

ONDANSETRON varie de 8 à 24 mg par jour (par voie orale) pendant une période allant jusqu’à 5 jours, selon les nausées et/ou vomissements que vous pourriez avoir à cause de la chimiothérapie.

Enfants (4 à 12 ans) : Après la chimiothérapie, prendre 4 mg par voie orale (par la bouche), aux 8 heures, pendant une période allant jusqu’à 5 jours.

Nausées et vomissements causés par la radiothérapie Adultes : Prendre 8 mg par voie orale (par la bouche), 1 à 2 heures avant la radiothérapie. Après une séance de radiothérapie, prendre 8 mg par voie orale, aux 8 heures, pendant une période allant jusqu’à 5 jours.

Prévention des nausées et des vomissements postopératoires

Adultes : Prendre 16 mg par voie orale (par la bouche) une heure avant l’anesthésie.

Si vous avez des problèmes de foie, votre dose pourrait être changée.

Suivez les directives de votre médecin.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose et que vous n’avez pas de nausées, prenez la dose suivante au moment prévu.

Par contre, si vous avez des nausées ou que vous vomissez, prenez une dose aussitôt que possible.

Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, ne conservez pas votre médicament, sauf si le médecin vous le demande.

Quand vous prenez Dom-ONDANSETRON, il est possible que vous éprouviez des maux de tête, une sensation de chaleur, des bouffées de chaleur ou de la constipation. Une pression artérielle basse et le hoquet ont également été signalés, mais peu fréquemment. Si tel est le cas, il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament, mais prévenez votre médecin au moment de votre prochaine visite.

Si vos nausées (envie de vomir) ou vos vomissements persistent après avoir pris Dom-ONDANSETRON, consultez votre médecin.

Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, informez-en immédiatement votre médecin.

En cas d’une surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet		Consultez votre médecin ou votre pharmacien	Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins d’urgence
	Problèmes de la vue, par ex. cécité passagère	√
	Signes de réactions cutanées graves (éruptions cutanées, rougeur de la peau, ampoules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, et desquamation [peau qui pèle])		√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom- ONDANSETRON, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez votre médicament en lieu sûr hors de la portée des enfants, car il peut leur être nuisible.

Les comprimés Dom-ONDANSETRON doivent être conservés à l’abri de la lumière, entre 2 °C et 30 °C. COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet		Consultez votre médecin ou votre pharmacien	Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins d’urgence
	Problèmes cardiaques par ex. accélération ou ralentissement des battements du cœur, douleur à la poitrine		√
	Convulsions		√
	Roulement des yeux vers le haut, rigidité musculaire anormale/mouvements anormaux/tremblements		√
	Problèmes de la vue, par ex. vision brouillée	√
	Réaction allergique immédiate et symptômes comme une enflure de la bouche, de la gorge, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, de l’urticaire, un pouls rapide		√
	Troubles du rythme cardiaque (étourdissements, palpitations, évanouissement)		√
	Syndrome sérotoninergique : des symptômes du syndrome sérotoninergique ont été observés lors de la prise concomitante de chlorhydrate d’ondansétron et d’autres médicaments. Ces symptômes comprennent les suivants : •agitation, confusion, impatience, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience, coma •battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle •tremblements, réflexes, contractions ou raideur musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination nausées, vomissements, diarrhée, fièvre, transpiration, frissons		√

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaires grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

Faire une déclaration en ligne au MedEffet^MC
(www.santecanada.gc.ca/medeffet) ;
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345 ; • Envoyer un formulaire de déclaration des effets
secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678- 6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice de l’adresse : 1980C Ottawa (Ontario)
  K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet^MC

(www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

N’oubliez pas : Ce médicament est pour vous et ne peut être prescrit que sur ordonnance d’un médecin. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Il peut leur être nocif, même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

Ce feuillet ne contient pas tous les renseignements sur votre médicament. Si vous avez des questions qui demeurent sans réponse ou que certains détails vous inquiètent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pourriez avoir besoin de relire ce feuillet plus tard. Alors, ne le jetez pas tant que vous n’aurez pas fini de prendre votre médicament.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Dom-Ondansetron : effets secondaires, posologie et usages