Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Kytril 1mg/1mL
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament
KYTRIL appartient à une classe de médicaments appelés antiémétiques et doit être prescrit par un médecin.
KYTRIL a pour but de prévenir les nausées (les maux de cœur) et les vomissements qui peuvent survenir après une chimiothérapie anticancéreuse, une radiothérapie ou une opération.
Effets de ce médicament
On croit que la chimiothérapie anticancéreuse, la radiothérapie et des opérations entraînent la sécrétion de sérotonine, substance naturelle du corps humain. Cette hormone peut provoquer la nausée et les vomissements. Le granisétron, c’est-à-dire l’ingrédient actif des comprimés KYTRIL, bloque l’action de la sérotonine et contribue à prévenir la nausée et les vomissements.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au granisétron ou à l’un des ingrédients de KYTRIL.
Ingrédient médicinal
Chlorhydrate de granisétron
Ingrédients non médicinaux
Les comprimés contiennent les ingrédients inactifs suivants : cellulose microcristalline, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, stéarate de magnésium, glycolate sodique d’amidon et Opadry® YS-1-18027-A (hypromellose, oxyde de titane, macrogol 400 et polysorbate 80).
La solution injectable contient les ingrédients inactifs suivants : acide citrique monohydraté, alcool benzylique, chlorure de sodium, eau pour solution injectable, et acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium ou les deux pour ajuster le pH.
Présentation
Les comprimés KYTRIL sont disponibles à la dose de 1 mg ou de 2 mg.
KYTRIL injectable est offert en fioles multidoses de 1 mL et de
4 mL, en verre transparent, dans des boîtes de 1 fiole. Chaque fiole contient 1 mg/mL de granisétron sous forme de chlorhydrate.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre KYTRIL si :
- vous êtes allergique à un antiémétique semblable, comme le mésylate de dolasétron (Anzemet®) ou l’ondansétron (Zofran®);
vous êtes enceinte, vous planifiez une grossesse ou vous allaitez;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des antécédents de troubles cardiaques;
- un médecin vous a dit que vous aviez un blocage des intestins, ou si vous souffrez de forte constipation ou de douleur ou de gonflement de l’estomac;
- vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments que l’on peut acheter sans ordonnance ou des produits à base de plantes médicinales.
Comme KYTRIL peut causer de la somnolence, vous devez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine dangereuse tant que vous ne savez pas comment vous réagissez.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ce médicament ne s’adresse qu’à la personne pour laquelle il a été prescrit : vous. Ne le partagez avec personne.
Posologie habituelle - Adultes
Suivez les instructions de votre médecin concernant la fréquence des prises et combien de comprimés prendre. Ces renseignements se trouvent sur l’étiquette apposée sur le contenant du médicament. Si ce n’est pas le cas ou si vous avez des questions, consultez votre médecin ou pharmacien.
KYTRIL injectable vous sera administré par le personnel de l’hôpital avant et/ou après votre traitement ou opération.
Ne prenez pas plus de comprimés et ne les prenez pas plus souvent que le dicte l’ordonnance du médecin.
Surdosage
Si vous prenez accidentellement une dose plus élevée que la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin, le service d’urgences d’un hôpital ou un centre antipoison, même si vous ne vous sentez pas malade.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre un comprimé à l’heure prévue, prenez-le dès que vous vous en souviendrez.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Si vous éprouvez une réaction allergique (p. ex. essoufflement, chute de tension artérielle, bosses sur la peau ou de l’urticaire), consultez votre médecin immédiatement. Ne prenez plus votre médicament à moins que votre médecin n’en décide autrement.
Si vous éprouvez des symptômes de troubles cardiaques, comme des palpitations (battements de cœur forts, rapides et irréguliers), une douleur dans la poitrine, des étourdissements ou des évanouissements, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Vous éprouverez peut-être les symptômes suivants pendant votre traitement par KYTRIL : maux de tête, constipation, faiblesse, somnolence, diarrhée ou douleurs abdominales. Si vous recevez KYTRIL injectable, vous pourriez aussi avoir des douleurs, une anémie ou de la fièvre. En pareil cas, vous n’avez pas à interrompre le traitement, mais vous devriez en parler à votre médecin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par KYTRIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conservez vos comprimés KYTRIL à une température ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C), dans leur emballage original.
Conservez KYTRIL injectable à une température ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière. Jetez toute portion inutilisée. Une fiole doit être utilisée moins de 30 jours après son ouverture.
La date d’expiration figure sur l’étiquette. Ne prenez pas ce médicament après cette date. Gardez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille, par l'entremise du programme Canada Vigilance, des renseignements sur les effets graves et inattendus des médicaments. Si vous pensez avoir une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez en aviser Canada Vigilance.
Téléphone (sans frais) : 866-234-2345
Télécopieur (sans frais) : 866-678-6789
Site Web : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
Adresse postale :
Bureau national de Canada Vigilance
Division de l'information sur l'innocuité et l'efficacité des produits de santé commercialisés
Direction générale des produits de santé et des aliments Direction des produits de santé commercialisés
Santé Canada
Pré Tunney, IA : 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
REMARQUE : Si vous voulez obtenir de l’information sur la prise en charge de l’effet indésirable, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant d’aviser Canada Vigilance. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce feuillet ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus à l’adresse http://www.rochecanada.com ou en communiquant avec le promoteur, Hoffmann-La Roche Ltée, au 1 888 762-4388.
Le présent feuillet a été préparé par Hoffmann-La Roche Ltée.
® Kytril, marque déposée de F. Hoffmann-La Roche SA, utilisée sous licence
® Anzemet, marque déposée de Merrell Pharmaceuticals Inc. ® Zofran, marque déposée de Glaxo Group Limited.