Apo-Ondansetron (Apotex, 4 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi APO-ONDANSETRON est-il utilisé?

Enfants (de 4 à 17 ans) :

APO-ONDANSETRON est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements pendant certains types de chimiothérapie.

Adultes (de 18 à 64 ans) :

APO-ONDANSETRON est utilisé :

• pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements pendant certains types de chimiothérapie et de radiothérapie, et
• pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements après une intervention.

Personnes âgées (65 ans ou plus) :

APO-ONDANSETRON est utilisé pour la prévention des nausées et des vomissements pendant la chimiothérapie et la radiothérapie.

Comment APO-ONDANSETRON agit-il?

APO-ONDANSETRON est un médicament appelé antiémétique. Les traitements tels que la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses sont associés à la libération d’une substance naturelle (sérotonine). La libération de la sérotonine peut vous rendre nauséeux et vous faire vomir. La manière dont APO-ONDANSETRON agit est inconnue, mais ce médicament est censé contribuer à arrêter les effets de la sérotonine pour réduire les effets des nausées et des vomissements.

Quels sont les ingrédients dans APO-ONDANSETRON?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’ondansétron dihydraté

Ingrédients non médicinaux : acide citrique, arôme de fraises, benzoate de sodium, citrate de sodium dihydraté, eau purifiée et hydroxyéthylcellulose. APO-ONDANSETRON est édulcoré avec du fructose.

APO-ONDANSETRON est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution orale : 4 mg/5 mL d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté).

Ne prenez pas APO-ONDANSETRON si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate d’ondansétron dihydraté ou à tout autre ingrédient d’APO-ONDANSETRON;

• vous prenez un médicament appelé apomorphine (pour le traitement de la maladie de

  Parkinson).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-ONDANSETRON, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables à APO-

  ONDANSETRON, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;

• vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. Il est déconseillé d’utiliser APO-

  ONDANSETRON pendant la grossesse;

• vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. APO-ONDANSETRON peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous présentez des signes d’obstruction ou d’occlusion intestinale;

• vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques ou de vaisseaux sanguins, y compris si vous présentez un risque accru de présenter ces problèmes. Les facteurs de risque incluent entre autres si :

  • vous avez des membres de votre famille qui ont ou ont eu des problèmes cardiaques ou de vaisseaux sanguins;
  • vous fumez;
  • vous avez une tension artérielle élevée;
  • vous avez un taux de cholestérol élevé;
  • vous êtes diabétique; ou
  • vous avez un surplus de poids.

• vous prenez des médicaments qui influent sur la sérotonine dans votre organisme

  (p. ex., médicaments sérotoninergiques et neuroleptiques). En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé;

• vous présentez un allongement de l’intervalle QT/QTc (un trouble du rythme cardiaque)

  ou des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc;

• vous prenez des médicaments qui peuvent entraîner un allongement de

  l’intervalle QT/QTc ou des déséquilibres électrolytiques. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé;

• vous avez un faible taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang.

Autres mises en garde à connaître :

Syndrome sérotoninergique : APO-ONDANSETRON peut causer un syndrome sérotoninergique, une réaction rare, mais pouvant menacer votre vie. Il peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Si vous prenez APO-ONDANSETRON avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine, vous pourriez développer un syndrome sérotoninergique.

Voici certains des symptômes du syndrome sérotoninergique :

• Fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements
• Tremblements, secousses, contractions ou raideurs, réflexes exagérés et perte de coordination
• Battement cardiaque rapide et variations de la tension artérielle
• Confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma

Ischémie myocardique (manque de circulation sanguine vers le cœur) : le traitement par APO-ONDANSETRON peut causer une ischémie myocardique pouvant entraîner une crise cardiaque. Cela peut se produire peu de temps après l’administration d’APO-ONDANSETRON. Certains des symptômes de l’ischémie myocardique peuvent comprendre : douleur, pression ou inconfort soudain(e) à la poitrine, sensation d’évanouissement, sensation d’anxiété, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, nausées et transpiration soudaine et abondante. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pendant et après l’administration d’APO-ONDANSETRON. Toutefois, si vous remarquez des signes ou des symptômes d’ischémie myocardique, mentionnez-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Il pourrait réduire la dose ou arrêter votre traitement et recommander un autre traitement.

Allongement de l’intervalle QT/QTc : APO-ONDANSETRON peut influer sur l’activité électrique de votre cœur appelée allongement de l’intervalle QT/QTc. Cet effet peut être mesuré à l’aide d’un électrocardiogramme (ECG). Dans de rares cas, un allongement de l’intervalle QT/QTc peut modifier votre rythme cardiaque (p. ex., battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers). Cette condition peut entraîner des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, intenses ou irréguliers), des évanouissements ou la mort. Vous présentez un risque plus élevé si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, si vous prenez certains médicaments pouvant causer des interactions, si vous êtes une femme ou si vous avez plus de 65 ans. Il est très important que vous suiviez les directives de votre professionnel de la santé en ce qui a trait à la posologie ou à tout test particulier. Si vous présentez un symptôme quelconque lié à un trouble du rythme cardiaque, vous devez consulter immédiatement un médecin.

Réactions allergiques graves : APO-ONDANSETRON peut causer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent comprendre : respiration sifflante, douleur soudaine à la poitrine, serrement de poitrine, palpitations, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, ou encore éruption cutanée, boursouflures sur le corps ou urticaire. Si vous remarquez des signes de réaction allergique grave, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Ne prenez pas d’autres médicaments à moins que votre professionnel de la santé vous dise de le faire.

Grossesse :

• Si vous êtes enceinte, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé de certains risques particuliers pour le bébé à naître.
• Si vous êtes apte à procréer, vous pourriez être appelée à passer un test de grossesse avant de commencer votre traitement par APO-ONDANSETRON.

• Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant que vous prenez APO-

  ONDANSETRON et pendant au moins 2 jours après la fin de celui-ci. Renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé sur les méthodes de contraception efficaces.

• Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez APO-ONDANSETRON, indiquez-le immédiatement à votre médecin.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-ONDANSETRON :

• Médicaments appelés inducteurs du CYP 3A4 (p. ex., phénytoïne, carbamazépine et rifampicine);
• Médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (p. ex., quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibustilide, dronédarone, flécaïnide et propafénone);
• Médicaments utilisés pour traiter les vomissements et les nausées appelés antiémétiques (p. ex., dolasétron, palonosétron, granisétron, dropéridol, chlorpromazine, prochlorpérazine et dompéridone);
• Médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., vandétanib, sunitinib, nilotinib et lapatinib);
• Médicaments utilisés pour prendre en charge la psychose ou la schizophrénie appelés antipsychotiques (p. ex., chlorpromazine, pimozide, halopéridol et ziprasidone);
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés antidépresseurs (p. ex., citalopram, fluoxétine, venlafaxine, antidépresseurs tricycliques/tétracycliques, amitriptyline, imipramine et maprotiline);
• Médicaments utilisés pour traiter la douleur appelés opioïdes (p. ex., méthadone et tramadol);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes appelées antibiotiques

  (p. ex., érythromycine, clarithromycine, télithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine et ciprofloxacine);

• Médicaments utilisés pour traiter la malaria appelés antipaludiques (p. ex., quinine et chloroquine);
• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques appelées antifongiques de type « azole » (p. ex., kétoconazole, fluconazole et voriconazole);
• Médicaments utilisés pour traiter le cancer (p. ex., volinostat);
• Médicaments appelés agonistes des récepteurs bêta 2-adrénergiques (p. ex., salmétérol et formotérol);
• Médicaments pouvant influer sur les taux d’électrolytes (p. ex., diurétiques, laxatifs, lavements, amphotéricine B et corticostéroïdes à forte dose);
• Un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson appelée apomorphine;
• Médicaments appelés sérotoninergiques qui peuvent affecter la sérotonine dans l’organisme (p. ex., triptans, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS], inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN], lithium, sibutramine, fentanyl et ses analogues, dextrométhorphane, tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pertazocine, millepertuis [Hypericum perforatum], inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), linézolide et bleu de méthylène).

Si vous n’êtes pas certain des médicaments que vous prenez, consultez votre professionnel de la santé.

Comment prendre APO-ONDANSETRON :

• L’étiquette apposée sur le contenant de votre médicament devrait vous indiquer la fréquence à laquelle vous devez prendre votre médicament et le nombre de doses que vous devez prendre chaque fois. Si ce n’est pas le cas ou si vous n’êtes pas certain, consultez votre professionnel de la santé.
• Ne prenez pas une dose plus forte ou ne prenez pas votre médicament plus souvent que votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, vous devriez en prendre une autre dose. Si vous continuez à vomir, consultez votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Prenez toujours APO-ONDANSETRON exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il déterminera la dose et la durée de votre traitement par APO-ONDANSETRON. La dose dépendra de votre maladie, de votre âge, de votre état de santé actuel et des autres médicaments que vous prenez. Votre professionnel de la santé peut surveiller votre état de santé tout au long de votre traitement et pourrait réduire votre dose, ou interrompre ou arrêter le traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-ONDANSETRON, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose et que vous n’avez pas de nausées, prenez la dose suivante au moment prévu.

Par contre, si vous avez des nausées ou que vous vomissez, prenez une dose aussitôt que possible.

Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre le traitement, ne conservez pas votre médicament, sauf s’il vous le demande.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-ONDANSETRON?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-ONDANSETRON. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Autres effets secondaires possibles :

• Sensation de bouffées vasomotrices ou de chaleur
• Hoquet

Si tel est le cas, il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament, mais prévenez votre médecin au moment de votre prochaine visite.

Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez APO-ONDANSETRON à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, et à l’abri de la lumière. Gardez le produit en position verticale. Ne réfrigérez pas le produit.

Conservez votre médicament en sécurité, hors de la portée et de la vue des enfants. Il pourrait causer des effets néfastes chez un enfant.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-ONDANSETRON :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.ca/produits), ou peut-être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 9 septembre 2022