Jamp Ondansetron Tablets : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi JAMP Ondansetron Tablets est-il utilisé?

Enfants (4 à 17 ans) :

JAMP Ondansetron Tablets (chlorhydrate d’ondansétron) est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements durant certains types de chimiothérapie.

Adultes (18 à 64 ans) :

JAMP Ondansetron Tablets est utilisé :

• pour prévenir les nausées et les vomissements durant certains types de chimiothérapie et une radiothérapie; et
• pour prévenir les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale.

Personnes âgées (65 ans et plus) :

JAMP Ondansetron Tablets est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements durant une chimiothérapie et une radiothérapie.

Comment JAMP Ondansetron Tablets agit-il?

JAMP Ondansetron Tablets est un médicament appelé antiémétiques. Les traitements comme la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses sont associés à la libération d’une substance naturelle (sérotonine). La libération de sérotonine peut provoquer des nausées et des vomissements. On ignore de quelle façon JAMP Ondansetron Tablets agit, mais on croit qu’il aide à arrêter les effets de la sérotonine pour réduire les nausées et les vomissements.

Quels sont les ingrédients dans JAMP Ondansetron Tablets?

• Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’ondansétron
• Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, lactose anhydre, laque d'aluminium jaune FD&C No. 5 / tartrazine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

JAMP Ondansetron Tablets est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• Comprimés : 4 mg et 8 mg d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron

  ).

Ne prenez pas JAMP Ondansetron Tablets si :

• vous êtes allergique à l’ondansétron ou au chlorhydrate d’ondansétron, ou à l’un ou l’autre des ingrédients de JAMP Ondansetron Tablets;

• vous prenez de l’apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de

  Parkinson).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Ondansetron Tablets, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables à JAMP Ondansetron Tablets, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;
• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il est déconseillé d’utiliser JAMP Ondansetron Tablets pendant la grossesse;
• allaitez ou prévoyez allaiter. JAMP Ondansetron Tablets peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé;
• avez des problèmes de foie;
• avez des signes d’obstruction ou de blocage des intestins;

• avez ou avez eu des problèmes cardiaques ou vasculaires, y compris si vous courez un risque accru d’avoir ces problèmes. Vous présentez des facteurs de risque si, entre autres, vous :

  • avez des membres de la famille qui ont ou ont eu des problèmes cardiaques ou vasculaires,
  • fumez,
  • faites de l’hypertension (« haute pression »),
  • avez des taux élevés de cholestérol,
  • êtes diabétique ou
  • avez un excès de poids.
• prenez des médicaments qui modifient les taux de sérotonine dans le corps (p. ex., médicaments sérotoninergiques et neuroleptiques). En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;

• avez un allongement de l’intervalle QT / QTc (un trouble du rythme cardiaque) ou des

  antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT / QTc;

• prenez des médicaments qui peuvent causer un allongement de l’intervalle QT / QTc ou un déséquilibre des taux d’électrolytes. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;
• avez de faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium.

Autres mises en garde à connaître :

Toxicité sérotoninergique (également connu sous le nom de Syndrome sérotoninergique): JAMP Ondansetron Tablets peut causer une toxicité sérotoninergique, un trouble rare, mais potentiellement mortel. Ce syndrome peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez souffrir d’une toxicité sérotoninergique si vous prenez JAMP Ondansetron Tablets avec certains antidépresseurs ou certains antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
• tremblements, réflexes, contractions ou raideur musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Ischémie myocardique (apport sanguin insuffisant au cœur) : Le traitement par JAMP Ondansetron Tablets peut causer une ischémie myocardique, ce qui peut entraîner une crise cardiaque. Une ischémie myocardique peut survenir peu après l’administration de JAMP Ondansetron Tablets. Les symptômes sont entre autres une douleur, une pression ou une gêne soudaine dans la poitrine, une sensation d’évanouissement, de l’anxiété, un essoufflement, des battements de cœur irréguliers, des nausées et des sueurs abondantes soudaines. Votre professionnel de la santé surveillera votre état pendant et après l’administration de JAMP Ondansetron Tablets. Toutefois, si vous notez le moindre symptôme d’ischémie myocardique, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Ce dernier pourrait réduire votre dose ou arrêter votre traitement et vous recommander un autre traitement.

Allongement de l’intervalle QT / QTc : JAMP Ondansetron Tablets peut avoir un effet sur l’activité électrique du cœur appelé allongement de l’intervalle QT / QTc. Cet effet peut être mesuré au moyen d’un électrocardiogramme (ECG). Dans de rares cas, un allongement de l’intervalle QT / QTc peut provoquer des changements du rythme cardiaque (p. ex., battements de cœur rapides, lents ou irréguliers), ce qui peut entraîner des étourdissements, des palpitations (sensation de battements de cœur rapides, forts ou irréguliers), un évanouissement ou la mort. Votre risque est plus élevé si vous avez une maladie cardiaque, prenez certains médicaments qui interagissent avec l’ondansétron, êtes une femme ou avez plus de 65 ans. Il est important de suivre les instructions de votre professionnel de la santé concernant la posologie ou tout test spécial. Si vous présentez le moindre symptôme d’un possible problème de rythme cardiaque, vous devez consulter un médecin immédiatement.

Réactions allergiques sévères : JAMP Ondansetron Tablets peut causer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les symptômes d’une réaction allergique sévère peuvent être les suivants : respiration sifflante, douleur soudaine dans la poitrine, serrement dans la poitrine, palpitations, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée, boursouflures sur la peau ou urticaire. Si vous notez le moindre signe de réaction allergique sévère, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Cessez de prendre ce médicament, sauf si votre professionnel de la santé vous dit de continuer le traitement.

Grossesse :

• Si vous êtes enceinte, il existe pour votre bébé à naître des risques particuliers dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
• Si vous pouvez devenir enceinte, vous devrez peut-être passer un test de grossesse avant de commencer votre traitement par JAMP Ondansetron Tablets.
• Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement par JAMP Ondansetron Tablets, et pendant au moins 2 jours après la fin de ce traitement. Demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les options en matière de méthodes contraceptives efficaces.
• Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par JAMP Ondansetron Tablets, dites- le immédiatement à votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

• N’utilisez pas JAMP Ondansetron Tablets si vous prenez de l’apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). Cela peut entraîner des effets secondaires graves, notamment une pression artérielle extrêmement élevée et une perte de conscience.
• Médicaments allongeant l’intervalle QTc (voir les exemples ci-dessous).
• Médicaments sérotoninergiques (voir les exemples ci-dessous).

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Ondansetron Tablets:

• médicaments appelés inducteurs de CYP 3A4 (p. ex., phénytoïne, carbamazépine et rifampicine);
• médicaments qui peuvent perturber les taux d’électrolytes (p. ex., diurétiques, laxatifs, agents de lavement intestinal, amphotéricine B et corticostéroïdes à fortes doses);

• produits à base de plante médicinale (p. ex., le millepertuis [Hypericum perforatum],

  • le méthylène, le ginseng, le L-tryptophane, la valériane et le Ginkgo biloba).

Médicaments allongeant l’intervalle QTc :

• médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (p. ex., quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronédarone, flécaïnide et propafénone);
• médicaments appelés antiémétiques, utilisés pour traiter les vomissements et les nausées (p. ex., dolasétron, palonosétron, granisétron, dropéridol, chlorpromazine, prochlorpérazine et dompéridone);
• médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., vandétanib, sunitinib, nilotinib et lapatinib);
• médicaments appelés antipsychotiques, utilisés pour traiter la psychose ou la schizophrénie (p. ex., chlorpromazine, pimozide, halopéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridone et ziprasidone);
• médicaments appelés antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression (p. ex., citalopram, fluoxétine, venlafaxine, antidépresseurs tricycliques/tétracycliques, amitriptyline, imipramine et maprotiline);
• médicaments appelés opioïdes, utilisés pour traiter la douleur (p. ex., méthadone et tramadol);
• médicaments appelés antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex., érythromycine, clarithromycine, télithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine et ciprofloxacine);
• médicaments appelés antipaludéens, utilisés pour traiter la malaria (p. ex., quinine et chloroquine);
• médicaments appelés antifongiques azolés, utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex., kétoconazole, fluconazole et voriconazole);
• médicaments utilisés pour traiter le cancer (p. ex., vorinostat);
• médicaments appelés agonistes des récepteurs bêta₂-adrénergiques (p. ex., salmétérol et formotérol);

Médicaments sérotoninergiques :

• médicaments utilisés pour traiter la migraine (p. ex., triptans);
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (p ex., inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS] et inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN])
• médicaments utilisés pour traiter des troubles de l’humeur (p. ex., lithium);
• médicaments utilisés pour la perte de poids (p. ex., sibutramine);
• médicaments pour traiter la douleur (p. ex., fentanyl et ses analogues, tramadol, tapentadol, méthadone, mépéridine et pentazocine);
• médicaments utilisés pour soulager la toux causée par le rhume (p. ex., dextrométhorphane)
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), dont la phénelzine, le moclobémide, le linézolide et le bleu de méthylène.

En cas de doute sur l’un ou l’autre des médicaments que vous prenez, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

Comment prendre JAMP Ondansetron Tablets :

• Prenez JAMP Ondansetron Tablets exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Parlez à ce dernier en cas d’incertitude.
• Ne prenez pas une dose plus forte ou ne prenez pas votre médicament plus souvent qu’on vous l’a prescrit. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, vous devriez en prendre une autre dose. Si vous continuez à vomir, consultez votre professionnel de la santé.
• Les comprimés JAMP Ondansetron Tablets doivent être avalés entiers avec du liquide.

Dose habituelle :

Adultes et patients (65 ans et plus)

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient et la durée pendant laquelle vous devez la prendre. Votre dose dépendra de la raison pour laquelle JAMP Ondansetron Tablets vous est prescrit, de votre âge, de votre état de santé actuel et de certains autres médicaments que vous pourriez prendre. Votre professionnel de la santé surveillera votre état tout au long de votre traitement et pourrait interrompre celui-ci, en réduire la dose ou l’arrêter.

Enfants (4 à 17 ans)

Après la chimiothérapie, prendre 4 mg toutes les 8 heures, pendant jusqu’à 5 jours.

Surdosage :

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose et que vous n’avez pas de nausées, prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez pas deux doses pour compenser celle que vous avez oubliée.
• Par contre, si vous oubliez de prendre votre médicament et que vous avez des nausées ou que vous vomissez, prenez une dose aussitôt que possible.
• Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre le traitement, ne conservez pas votre médicament, sauf si le professionnel de la santé vous le demande.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Ondansetron Tablets, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Ondansetron Tablets?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Ondansetron Tablets. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Voici certains effets secondaires possibles :

• une sensation de chaleur ou de bouffées de chaleur;
• le hoquet;
• des maux de tête;
• une sensation de fatigue;
• la constipation;
• la diarrhée.

Si tel est le cas, il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament, mais prévenez votre professionnel de la santé au moment de votre prochaine visite.

Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web des déclarations des effets indésirables (https://canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

  • En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

JAMP Ondansetron Tablets doit être conservé à température ambiante, 15-30 °C. Protéger de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Ondansetron Tablets :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Parma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 17 avril 2025