Dom-Zolmitriptan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament s’appelle Dom-ZOLMITRIPTAN ou Dom-ZOLMITRIPTAN ODT, Seul un médecin peut le prescrire, La décision d’utiliser Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT doit être prise conjointement avec votre médecin, compte tenu de vos préférences et de votre état de santé, Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque, ou si vous êtes une femme ménopausée ou un homme de plus de 40 a ns), dites-le à votre médecin, Ce dernier doit d’abord évaluer votre prédisposition aux maladies cardiaques afin de déterminer si Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT vous convient.

LES RAISONS D’UTILISRE CE MÉDICAMENT:

Dom-ZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODT appartiennent à une famille de médicaments antimigraineux appelés agonistes des récepteurs 5-HT₁, Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT est utilisé pour soulager la migraine et les symptômes qui y sont associés,

Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT ne doit pas être pris de façon continue pour prévenir les crises de migraine ou en réduire le nombre, Ne prenez Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT

qu’au moment où vous souffrez d’une migraine.

LES EFFETS DE CE MÉDICAMENT:

On estime que la migraine est causée par une dilatation des vaisseaux sanguins situés dans la tête, Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT provoque un resserrement des vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes associés à la migraine.

LES CIRCONSTANCES OÚ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT:

Il ne faut pas utiliser Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT si:

• vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autres ingrédients de Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT (voir “INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS”);
• vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes d’une maladie cardiaque;
• vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée;
• vous prenez ou a vez pris récemment (dans les 24 h eures) un médicament contenant de l’ergotamine ou un agent semblable, ou un autre triptan pour traiter les migraines;
• vous avez un autre type de mal de tête, différent d’une crise de migraine;
• vous prenez ou a vez pris récemment (dans les 2 de rnières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)

L’INGRÉDIENT MÉDICINAL EST:

Zolmitriptan

LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS SONT:

Dom-ZOLMITRIPTAN contient: cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et talc.

Dom-ZOLMITRIPTAN ODT contient: acide citrique anhydre, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, mannitol, polyéthylèneglycol, saveur d’orange (arômes artificiels, arômes naturels, dextrine et amidon alimentaire modifié, hydroxyanisole butylé, maltodextrine), stéarate de magnésium, et sucralose micronisé.

LES FORMES POSOLOGIQUES SONT:

Dom-ZOLMITRIPTAN

Comprimés : 2,5 mg

Dom-ZOLMITRIPTAN ODT

Comprimés fondants : 2,5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une des questions suivantes ou si vous n’êtes pas certain de la réponse, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT:

• Êtes-vous enceinte, pensez-vous l’être ou essayez-vous de

  le devenir? Utilisez-vous un moyen de contraception inadéquat? Est-ce que vous allaitez?

• Ressentez-vous ou avez-vous déjà ressenti des douleurs à la

  poitrine ou de l’oppression thoracique (pouvant ou non s’étendre au cou, à l a mâchoire ou au bras), de l’essoufflement ou des battements cardiaques irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine? Avez- vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Présentez-vous des antécédents d’hémorragie cérébrale? Avez-vous déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?

• Présentez-vous des facteurs de risque de maladie cardiaque:

  hypertension, taux élevé de cholestérol, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque?

• Présentez-vous des problèmes héréditaires rares

  d’intolérance au galactose?

• Êtes-vous un ho mme de plus de 40 ans ou une femme

  ménopausée?

• Faites-vous de l’hypertension?

• Avez-vous déjà été forcé d’arrêter de prendre ce

  médicament ou tout autre médicament, en raison d’une allergie ou d’un autre problème?

• Prenez-vous un a utre médicament contre la migraine qui

  soit un agoniste des récepteurs 5-HT₁, comme le succinate de sumatriptan, le chlorhydrate de naratriptan, le benzoate de rizatriptan, le malate d’almotriptan ou un médicament contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide?

• Prenez-vous un a ntidépresseur, comme un i nhibiteur

  sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc,, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un i nhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide?

• Avez-vous déjà ressenti un engourdissement d’un côté du

  corps pendant que vous aviez un mal de tête?

• Avez-vous déjà fait de l’épilepsie ou eu des convulsions?
• Avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie?
• Avez-vous plus de 65 ans?

• Le mal de tête dont vous souffrez actuellement est-il

  différent de vos migraines habituelles?

• Prenez-vous de la cimétidine (pour le traitement de troubles

  digestifs ou d’ulcères d’estomac) ou un antibiotique de la famille des quinolones (p, ex, ciprofloxacine)?

Si vous prenez trop souvent Dom-ZOLMITRIPTAN/Dom-ZOLMITRIPTAN ODT, cela pourrait aggraver vos maux de

tête. Si cela se produit, votre médecin pourrait vous demander d’arrêter de prendre Dom-ZOLMITRIPTAN/Dom-ZOLMITRIPTAN ODT.

Les comprimés Dom-ZOLMITRIPTAN contiennent du lactose, une sorte de sucre, Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer le lait ou certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.

Utilisation de Dom-ZOLMITRIPTAN/ Dom-ZOLMITRIPTAN ODT pendant la grossesse: Ne prenez pas Dom-ZOLMITRIPTAN ou Dom-ZOLMITRIPTAN ODT si vous êtes enceinte, pensez l’être ou essayez de le devenir, ou si vous employez un moyen de contraception inadéquat, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Assurez-vous d’avoir mentionné au médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris:

• autres médicaments contre la migraine qui sont des agonistes des récepteurs 5-HT₁ (succinate de sumatriptan, chlorhydrate de naratriptan, benzoate de rizatriptan, malate d’almotriptan) ou des médicaments contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide
• antidépresseurs, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc,, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide
• médicaments pour traiter les troubles ou les ulcères d’estomac (cimétidine)
• antibiotiques de la famille des quinolones (p, ex, ciprofloxacine)

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, même les médicaments sans ordonnance.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

DOSE HABITUELLE:

Adultes

La dose habituelle est de 2,5 mg ou moins, selon la recommandation du médecin, Pour prendre une dose plus faible, il suffit de séparer le comprimé traditionnel en deux. Par contre, le comprimé fondant Dom-ZOLMITRIPTAN ODT à 2,5 mg ne doit pas être séparé en deux, Il est préférable de prendre la dose prescrite dès que la migraine s’installe, mais on peut également la prendre à n’importe quel stade de la crise, Prenez le comprimé traditionnel avec de l’eau.

Si l’on utilise un comprimé fondant Dom-ZOLMITRIPTAN ODT, on doit détacher le papier d’aluminium pour exposer le comprimé (il ne faut pas pousser sur le comprimé pour le faire sortir), On doit placer le comprimé Dom-ZOLMITRIPTAN ODT sur la langue, où il s era dissous par la salive. Il n’est pas nécessaire de prendre le comprimé fondant avec de l’eau.

Vous pouvez prendre un deuxième comprimé si le mal de tête réapparaît, mais attendez au moins 2 heures après le premier comprimé, Si la première dose n’a eu aucun effet sur votre migraine, ne prenez pas une deuxième dose sans consulter d’abord votre médecin.

Ne prenez pas plus de 10 mg par période de 24 heures.

SURDOSE:

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES

EFFETS SECONDAIRES

Même si la grande majorité des personnes qui ont pris Dom-ZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODT n’ont pas subi d’effets secondaires importants, vous devez quand même savoir que les effets suivants pourraient se manifester.

Effets secondaires fréquemment signalés avec Dom-ZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODTsont:

• sensation de malaise général
• vomissements
• étourdissements
• fatigue
• faiblesse

Dom-ZOLMITRIPTAN peut causer de la somnolence, Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous ressentez de la somnolence.

Parmi les autres effets secondaires fréquents figurent:

• douleurs musculaires
• difficulté à avaler
• sécheresse de la bouche
• maux de tête
• douleurs à l’estomac

Les effets secondaires peu fréquents comprennent:

• augmentation de la production d’urine ou de la fréquence

  des mictions

  Avisez votre médecin à votre prochaine visite si vous éprouvez l’un de ces symptômes.

  Les personnes qui souffrent de migraine peuvent courir le risque d’avoir des problèmes vasculaires cérébraux comme une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral, Comme c’est le cas avec d’autres médicaments de cette classe, des effets indésirables comme ceux-là ont été rapportés, quoique très rarement, en association avec la prise de zolmitriptan.

  Dans de très rares cas, comme avec tout autre médicament de ce type (agonistes des récepteurs 5HT₁), les effets secondaires suivants ont été signalés:

  • spasmes dans les vaisseaux sanguins du cœur
  • spasmes dans les vaisseaux sanguins du tube digestif et de la rate avec possibilité d’infarctus.

Consultez le tableau suivant pour les mesures à prendre en cas d’effets secondaires graves.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-ZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez votre médicament en lieu sûr, hors de la portée des enfants, En effet, Dom-ZOLMITRIPTAN et Dom-ZOLMITRIPTAN ODT peuvent être nocifs pour les enfants, Rangez votre médicament à une température entre 15°C et 30°C.

Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, rapportez les comprimés non utilisés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination, Ne prenez aucun comprimé dont la date limite d’utilisation, indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette alvéolée, est dépassée, Remettez ces comprimés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce d ocument et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Canada

H4P 2T4

Dernière révision: 21 mars 2016