Donepezil (Sivem Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

Comment utilise-t-on DONEPEZIL?

On utilise DONEPEZIL chez les adultes pour le traitement des symptômes de la démence légère, modérée ou sévère causée par la maladie d’Alzheimer.

Comment DONEPEZIL agit-il?

Une substance chimique appelée « acétylcholine » est présente en faible quantité dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Or, il semble que la mémoire et d’autres fonctions mentales dépendent de cette substance. DONEPEZIL aide à bloquer la destruction de l’acétylcholine, et donc à en augmenter la quantité dans le cerveau. Il peut ainsi contribuer à atténuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Il est important de rappeler que DONEPEZIL traite les symptômes, mais ne guérit pas la maladie.

Quels sont les ingrédients de DONEPEZIL?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de donépézil.

Ingrédients non médicinaux: amidon de maïs, cellulose microcristalline, monohydrate de lactose et stéarate de magnésium. L’enrobage se compose d’alcool polyvinylique, de talc, de dioxyde de titane, de polyéthylène-glycol et de lécithine. Le comprimé de 10 mg contient également de l’oxyde de fer jaune comme colorant.

DONEPEZIL se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés : 5 mg et 10 mg

N’utilisez pas DONEPEZIL dans les cas suivants:

• Si vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil ou à l’un des autres ingrédients de DONEPEZIL (consultez la section « Quels sont les ingrédients de DONEPEZIL?»).
• Si vous êtes allergique aux dérivés de la pipéridine tels que larifabutine, le méthylphénidate, le chlorhydrate de bipéridène, le trihexyphénidyle, la bupivacaïne et le chlorhydrate de paroxétine.
• Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques, par exemple une anomalie du rythme cardiaque.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DONEPEZIL, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :

• Vous souffrez de la maladie du sinus ou d’autres troubles du rythme cardiaque;
• Vous souffrez d'une maladie touchant le cœur et/ou les vaisseaux sanguins comme une maladie coronarienne ou l’insuffisance cardiaque congestive, ou vous avez fait une crise cardiaque récemment;
• Vous avez déjà eu des troubles musculaires, par exemple des mouvements involontaires du corps, du visage ou des membres;
• Vous avez présentement, ou avez déjà eu, des problèmes au foie ou aux reins;
• Vous souffrez d’une maladie touchant les poumons, comme de l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique;
• Vous avez déjà fait des crises d'épilepsie;
• Vous vous êtes déjà évanoui(e);
• Vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou si vous êtes exposé(e) à souffrir éventuellement de cette maladie - par exemple, si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique (couramment appelé Aspirin^MD);
• Vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale; veuillez aviser votre professionnel de la santé que vous prenez DONEPEZIL;
• Vous faites de l’hypothyroïdie (votre thyroïde produit peu d’hormones), mais elle est traitée;

• Vous présentez l’un des troubles héréditaires rares suivants (en effet, DONEPEZIL contient du lactose) :

  • Intolérance au galactose;
  • Déficit congénital en lactase;
  • Malabsorption du glucose-galactose;

• Vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir;

• Vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
• Vous avez 85 ans ou plus et avez un faible poids.

Autres mises en garde

Problèmes aux muscles : Si vous ressentez de la douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaire, que votre urine est foncée, que vous faites de la fièvre ou que vous vous sentez mal, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.

Conduite automobile et utilisation de machines : DONEPEZIL peut causer des étourdissements ou de la somnolence, surtout au début du traitement ou après une modification de la dose. Si vous éprouvez des étourdissements ou de la somnolence, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines et n’effectuez pas d’autres tâches qui demandent votre attention. Votre professionnel de la santé vous dira si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec DONEPEZIL :

• Autres médicaments comme DONEPEZIL, qui servent à traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer;
• Médicaments appelés « anticholinergiques » (utilisés pour bloquer l’action de l’acétylcholine, une substance chimique présente dans le cerveau);
• Médicaments appelés « bloquants neuromusculaires », comme la succinylcholine (utilisée pour relaxer les muscles);
• Médicaments appelés « agonistes cholinergiques », comme le béthanéchol (utilisé pour stimuler la vessie);
• Médicaments utilisés pour le traitement des troubles du rythme cardiaque comme la quinidine, l’amiodarone et le sotalol;
• Médicaments contre la dépression, comme le citalopram, l’escitalopram et l’amitriptyline;
• Médicaments utilisés pour le traitement des psychoses, comme la phénothiazine, le sertindole, le pimozide et la ziprasidone;

• Certains antibiotiques, comme la clarithromycine, l’érythromycine, la lévofloxacine, la

  moxifloxacine et la rifampine;

• Le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections causées par un champignon);

• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (convulsions), comme la phénytoïne, la

  carbamazépine et le phénobarbital;

• La dexaméthasone, utilisée pour traiter l’inflammation;
• Le métoclopramide, qui sert à traiter les problèmes d’estomac et de digestion;

• Médicaments appelés « bêtabloquants », utilisés pour traiter les anomalies du rythme

  cardiaque.

Comment DONEPEZIL s’administre-t-il?

• Prenez DONEPEZIL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Avalez les comprimés DONEPEZIL entiers, avec de l’eau.

• DONEPEZIL peut être pris avec ou sans aliments.

• Prendre DONEPEZIL à la même heure chaque jour peut vous aider à ne pas l’oublier.

• Si vous avez des problèmes de sommeil (p. ex., rêves anormaux, cauchemars ou insomnie),

  parlez-en à votre professionnel de la santé. Il pourrait vous conseiller de prendre DONEPEZIL le matin.

Dose habituelle

La dose initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour, le matin ou le soir. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de DONEPEZIL, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région ou Santé Canada, au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de DONEPEZIL, prenez simplement la prochaine dose à l’heure prévue. Communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir comment recommencer à prendre DONEPEZIL si vous avez oublié une dose plusieurs jours d’affilée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DONEPEZIL?

Lorsque vous prenez DONEPEZIL, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Insomnie (difficulté à dormir)
• Rêves anormaux
• Vomissements
• Nausées
• Diarrhée
• Crampes musculaires
• Fatigue
• Anorexie (perte d’appétit)
• Perte de poids
• Fièvre
• Maux de tête
• Étourdissements
• Courbatures
• Chutes accidentelles
• Ecchymoses (bleus), coupures
• Besoin fréquent d’uriner
• Infection des voies urinaires
• Agressivité
• Agitation
• Hallucinations
• Production excessive de salive

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou

• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage

Conservez les comprimés DONEPEZIL dans un endroit frais (15 à 25 °C) et sec (à l’abri de l’humidité).

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de DONEPEZIL :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

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• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sivem.ca, ou peut être obtenu en composant le 1 855-788-3153.

Le présent feuillet a été rédigé par Sivem Produits Pharmaceutiques ULC. Dernière révision : 25 août 2025