Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Doptelet
Pour quoi DOPTELET est-il utilisé?
- Pour traiter la thrombocytopénie grave (faible taux de plaquettes) chez les adultes atteints d’une maladie hépatique chronique (MHC) et devant subir une intervention médicale ou dentaire.
- Pour traiter un faible taux de plaquettes chez les adultes atteints d’une thrombocytopénie immunitaire (TPI) chronique lorsqu’un autre traitement n’a pas fonctionné.
Comment DOPTELET agit-il?
DOPTELET agit en aidant à augmenter le taux de plaquettes dans le sang. Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident le sang à coaguler, et ainsi, à réduire ou prévenir les saignements.
Quels sont les ingrédients de DOPTELET?
Ingrédient médicinal : avatrombopag maléate
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Pellicule des comprimés : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, oxyde de fer jaune et talc.
DOPTELET est offert sous la forme posologique suivante :
Comprimés : 20 mg d’avatrombopag (sous forme de maléate)
Ne prenez pas DOPTELET si :
- vous êtes allergique à l’avatrombopag ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament (voir la section intitulée Quels sont les ingrédients de DOPTELET?). Si vous n’êtes pas certain(e), consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DOPTELET.
Afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament, mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu un caillot sanguin ou vous présentez un risque de caillots sanguins
- si vous êtes atteint(e) d’un trouble causé par des cellules sanguines mal formées ou qui ne fonctionnent pas correctement (syndromes myélodysplasiques)
- si vous êtes atteint(e) de graves problèmes de foie (un score Child-Turcotte-Pugh correspondant à la classe C, un score MELD (Model for End-Stage Liver Disease) > 24)
- si vous avez une intolérance héréditaire rare au lactose ou au galactose.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DOPTELET ne devrait pas affecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines tant que vous ne savez pas de quelle manière DOPTELET vous affecte.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, vous pensez être enceinte ou vous prévoyez de devenir enceinte, demandez des conseils auprès d’un professionnel de la santé avant de prendre ce médicament. DOPTELET n’est pas recommandé pendant la grossesse et pour les femmes qui prévoient devenir enceintes.
DOPTELET peut passer dans votre lait maternel. N’allaitez pas pendant votre traitement par DOPTELET et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose. Demandez les conseils d’un professionnel de la santé pour connaître la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.
Examens et tests
Si vous prenez DOPTELET pour traiter votre faible taux de plaquettes dû à une maladie hépatique chronique avant une intervention médicale ou dentaire planifiée, votre professionnel de la santé vérifiera votre taux de plaquettes avant que vous ne receviez DOPTELET et de nouveau le jour de votre intervention.
Si vous prenez DOPTELET pour traiter votre faible taux de plaquettes dû à une thrombocytopénie immunitaire chronique, votre professionnel de la santé vérifiera votre taux de plaquettes avant et pendant le traitement ainsi que pendant une période d’au moins quatre semaines après l’arrêt de votre traitement par DOPTELET.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Cela comprend les médicaments utilisés pour augmenter le taux de plaquettes dans le sang, tels que les corticostéroïdes, le danazol, la dapsone et les immunoglobulines intraveineuses (IgIV).
DOPTELET peut être affecté par d’autres médicaments et peut nécessiter une modification de posologie lorsqu’il est administré avec d’autres médicaments. Cela peut dépendre de la durée de votre traitement par DOPTELET.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DOPTELET :
- Certains médicaments antifongiques comme l’itraconazole et le fluconazole
- Certains médicaments pour prévenir et traiter la tuberculose comme la rifampicine
Comment prendre DOPTELET :
- Avalez les comprimés en entier avec de la nourriture.
- Prenez DOPTELET en suivant exactement les instructions de votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé vous indiquera le nombre de comprimés de DOPTELET que vous devez prendre et quand commencer à les prendre.
- Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose de DOPTELET en fonction de votre taux de plaquettes.
Dose habituelle :
Si vous êtes atteint(e) d’une maladie hépatique chronique et vous avez une intervention médicale ou dentaire planifiée
- Le traitement par DOPTELET commence habituellement 10 à 13 jours avant l’intervention planifiée.
- Votre dose dépendra de votre taux de plaquettes.
- La dose habituellement recommandée est de 40 mg (2 comprimés) ou 60 mg (3 comprimés) tous les jours, pendant 5 jours d’affilée.
- Votre professionnel de la santé vous indiquera combien de comprimés vous devez prendre et quand les prendre.
Si vous êtes atteint(e) d’une thrombocytopénie immunitaire chronique
- La dose initiale habituellement recommandée est de 20 mg (1 comprimé) par jour. Si vous prenez certains autres médicaments, vous pourriez recevoir une dose initiale différente.
- Votre professionnel de la santé vous indiquera combien de comprimés vous devez prendre et quand les prendre.
- Votre professionnel de la santé surveillera votre taux de plaquettes régulièrement et modifiera votre dose au besoin.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DOPTELET, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Avant une intervention médicale ou dentaire planifiée
- Si vous oubliez une dose, contactez votre professionnel de la santé pour obtenir des instructions supplémentaires concernant la posologie.
Thrombocytopénie immunitaire chronique
- Si vous oubliez une dose de DOPTELET, prenez-la dès que vous constatez l’oubli. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose au moment prévu.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au DOPTELET?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DOPTELET. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus couramment signalés lorsque DOPTELET est utilisé pour traiter un faible taux de plaquettes chez des adultes atteints d’une maladie hépatique chronique (MHC) et devant subir une intervention médicale ou dentaire sont les suivants :
- fièvre
- maux d’estomac
- état nauséeux (nausées et vomissements)
- maux de tête
- fatigue
- enflure des mains ou des pieds
- frissons
- infection urinaire
- spasmes musculaires
- difficulté à dormir (insomnie)
- toux
- essoufflement
Les effets secondaires les plus couramment signalés lorsque DOPTELET est utilisé pour traiter un faible taux de plaquettes chez des adultes atteints d’une thrombocytopénie immunitaire (TPI) chronique sont les suivants :
- maux de tête
- étourdissements
- difficulté à dormir (insomnie)
- nervosité
- démangeaisons ou douleur aux yeux
- fatigue
- ecchymoses
- saignement des gencives
- diarrhée
- mal de cœur (nausées et vomissements)
- constipation
- douleur et inconfort abdominaux
- saignements de nez
- nez qui coule, mal de gorge et toux (infection des voies respiratoires supérieures)
- raideur articulaire
- taches mauves ou rouges sur la peau
- diminution de l’appétit
- augmentation de la tension artérielle
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PEU COURANT | |||
| Caillots sanguins dans une artère ou une veine (y compris la veine porte) : de l’enflure, des douleurs ou une sensibilité dans les jambes, les mains ou les pieds, un rythme cardiaque rapide, de l’essoufflement, des douleurs ou une sensibilité dans l’estomac et des douleurs thoraciques | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) : nausées et vomissements, maux de tête, confusion, perte d’énergie, somnolence et fatigue, agitation et irritabilité, faiblesse musculaire, spasmes et crampes, convulsions et coma | √ | ||
| Réactions allergiques : de la difficulté à respirer ou avaler, une enflure de la langue, des lèvres et du visage, une éruption cutanée, des démangeaisons et de l’urticaire | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conservez DOPTELET à température ambiante entre 15 °C et 30 °C. Conservez les comprimés de DOPTELET dans l’emballage d’origine.
N’utilisez pas ce médicament après la date d’expiration indiquée sur la boîte et sur chaque alvéole après « EXP ». La date d’expiration correspond au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien ou à un autre professionnel de la santé comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de DOPTELET :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre; le site Web du fabricant : www.sobi.ca, ou en téléphonant au 1-833-697-0049.
Le présent dépliant a été rédigé par Swedish Orphan Biovitrum AB (publ).
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