Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Eltrombopag
Mises en garde et précautions importantes
- La prise de Teva-Eltrombopag en concomitance avec de l’interféron pégylé et de la ribavirine (médicaments employés pour traiter l’hépatite C) augmente le risque de problèmes de foie en présence de maladie hépatique chronique (prolongée). Les effets indésirables susceptibles de survenir comprennent l’insuffisance hépatique et le décès. Il se pourrait donc que votre professionnel de la santé surveille étroitement vos symptômes hépatiques pendant votre traitement par Teva-Eltrombopag.
À quoi Teva-Eltrombopag sert-il ?
Thrombocytopénie immune (TPI) chronique : Teva-Eltrombopag est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (d’un an ou plus) qui souffrent d’un trouble hémorragique appelé thrombocytopénie immune (TPI) chronique, trouble causé par une diminution du nombre de plaquettes sanguines. Teva-Eltrombopag est utilisé :
- pour faire augmenter la numération plaquettaire (nombre de plaquettes) ;
- lorsque les autres médicaments n’y sont pas parvenus.
- Anémie aplasique grave (AAG) : Teva-Eltrombopag est utilisé pour traiter les adultes dont la numération globulaire (nombre de globules sanguins) est faible en raison d’une anémie aplasique grave (AAG). Cette maladie survient lorsque l’organisme ne fabrique pas suffisamment de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes. Teva-Eltrombopag est utilisé lorsque les autres médicaments se sont révélés inefficaces.
- Thrombocytopénie associée à l’hépatite C chronique : Teva-Eltrombopag est utilisé pour traiter les infections causées par le virus de l’hépatite C. En raison de certains des médicaments qu’ils prennent pour traiter leur infection, plusieurs patients atteints d’hépatite C ont peu de plaquettes. Chez ces patients, l’administration de Teva-Eltrombopag peut faciliter la poursuite du traitement antiviral jusqu’à la fin.
Comment Teva-Eltrombopag agit-il ?
On croit que Teva-Eltrombopag agit de manière semblable à la thrombopoïétine, hormone fabriquée naturellement par l’organisme et qui stimule la production de plaquettes en se fixant à certaines cellules cibles dans la moelle osseuse. L’eltrombopag, qui est l’ingrédient médicinal de Teva-Eltrombopag, se lie aux mêmes cellules cibles, ce qui active la production de plaquettes. Cette production accrue augmente la numération plaquettaire ainsi que celle d’autres cellules sanguines.
Quels sont les ingrédients de Teva-Eltrombopag ?
Ingrédient médicinal : Eltrombopag, sous forme d’eltrombopag olamine Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, macrogol, mannitol, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc. Les comprimés Teva-Eltrombopag de 50 mg contiennent également de l’oxyde de fer jaune et de l’oxyde de fer rouge.
Teva-Eltrombopag est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés de 25 mg et de 50 mg.
Vous ne devez pas prendre Teva-Eltrombopag si :
- vous êtes allergique à Teva-Eltrombopag ou à l’un ou l’autre de ses ingrédients ;
- vous souffrez problèmes de foie graves.
Avant de prendre Teva-Eltrombopag, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- avez des problèmes de foie ;
- avez des problèmes de reins ;
- avez des antécédents de formation d’un caillot à l’intérieur d’un vaisseau sanguin, bloquant la circulation sanguine (thrombose), ou si vous savez que la thrombose est un problème fréquent dans votre famille. Le risque de formation de caillots sanguins peut être plus élevé dans certaines situations, par exemple : chez les personnes âgées, les personnes alitées depuis un certain temps, les cancéreux, les personnes qui prennent des contraceptifs oraux ou qui suivent une hormonothérapie substitutive, les personnes ayant subi une blessure ou ayant été opérées récemment, les personnes en surpoids et les fumeurs.
- souffrez d’une maladie du sang causée par la chimiothérapie ou d’une autre affection sanguine quelconque, comme le syndrome myélodysplasique (SMD). Comme le SMD pourrait s’aggraver avec la prise de Teva-Eltrombopag, votre professionnel de la santé fera des tests avant le début du traitement, afin de vérifier que vous ne souffrez pas de cette affection du sang.
- prenez des antiviraux à action directe pour traiter une hépatite C chronique ;
- avez des antécédents de problèmes de vue (cataractes). La prise de Teva-Eltrombopag peut entraîner la formation de cataractes (opacification du cristallin), aussi votre professionnel de la santé pourrait-il vous recommander de passer un examen de la vue avant et pendant votre traitement par Teva-Eltrombopag.
êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Vous devez éviter de tomber enceinte pendant le traitement par Teva-Eltrombopag. Vous devez donc employer une méthode de contraception efficace tout au long de celui-ci. Si vous devenez enceinte ou croyez l’être pendant le traitement, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.
- vous allaitez ou projetez de le faire. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par Teva-Eltrombopag.
- avez plus de 65 ans ;
- êtes d’origine asiatique.
Autres mises en garde pertinentes
Interféron pégylé et ribavirine
Veuillez lire la monographie de ces deux médicaments (interféron pégylé et ribavirine), afin de prendre connaissance de renseignements importants concernant leur innocuité (sécurité). Les deux sont utilisés avec Teva-Eltrombopag chez les patients atteints d’hépatite C chronique et de TPI.
Interruption du traitement par Teva-Eltrombopag
Si vous mettez fin à votre traitement par Teva-Eltrombopag, vos plaquettes redeviendront probablement moins nombreuses au bout de quelques semaines, ce qui pourrait augmenter votre risque de saignement. Et si vous cessez d’utiliser Teva-Eltrombopag et que vous prenez des anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang), ce risque sera encore plus élevé. Votre professionnel de la santé surveillera votre numération plaquettaire et discutera avec vous du traitement qui vous convient.
Surveillance et analyses
Votre professionnel de la santé vous demandera de vous prêter aux examens suivants :
- Analyse de sang : Avant de commencer à prendre Teva-Eltrombopag, vous devrez passer des tests de sang, lesquels serviront à vérifier vos plaquettes et autres cellules sanguines. Ces tests seront effectués tout au long de votre traitement et même après. Si votre numération plaquettaire s’avérait trop élevée, il se pourrait que votre professionnel de la santé modifie votre dose.
- Exploration fonctionnelle hépatique : Des tests de sang destinés à vérifier le fonctionnement de votre foie devront être effectués avant que vous ne commenciez à prendre Teva-Eltrombopag, puis pendant le traitement comme tel. Si ces examens montrent la présence de lésions hépatiques, votre professionnel de la santé pourrait devoir mettre fin à votre traitement.
- Examen de la moelle osseuse : Il est possible que votre professionnel de la santé vous fasse passer un examen de la moelle osseuse avant, pendant et après votre traitement par Teva-Eltrombopag. Si un nouveau problème génétique est découvert, votre professionnel de la santé interrompra peut-être votre traitement.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Eltrombopag :
- Antiacides – médicaments utilisés pour les ulcères d’estomac, l’indigestion ou les brûlures d’estomac
- Certains médicaments servant à abaisser les taux de cholestérol (statines)
- Minéraux – tels que l’aluminium, le calcium, le fer, le magnésium, le sélénium et le zinc, qui peuvent être présents dans les suppléments de minéraux.
- Cyclosporine et association lopinavir/ritonavir (médicaments utilisés pour le traitement de l’infection par le VIH). Votre professionnel de la santé surveillera votre numération plaquettaire si vous prenez Teva-Eltrombopag avec l’un de ces agents.
NE PRENEZ PAS Teva-Eltrombopag avec des produits laitiers tels que :
- le lait ;
- la crème glacée ;
- le yaourt (yogourt).
Teva-Eltrombopag peut être pris avec des aliments à faible teneur en calcium, par exemple :
- des fruits, tels qu’ananas, raisins secs et fraises ;
- du jambon, du poulet ou du bœuf maigres ;
- du jus de fruits, du lait de soja et des céréales non enrichis (c’est-à-dire ne contenant pas de calcium, de magnésium ou de fer ajoutés).
Demandez à votre professionnel de la santé de vous indiquer quels sont les aliments qui vous conviendront le mieux pendant le traitement par Teva-Eltrombopag.
Utilisation de Teva-Eltrombopag
- Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. Vous NE DEVEZ PAS les écraser puis les mélanger à des aliments ou à un liquide. Si votre enfant est incapable d’avaler les comprimés en entier, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Pour aider votre organisme à bien absorber Teva-Eltrombopag, prenez ce médicament au moins 2 heures avant ou 4 heures après les produits suivants :
- antiacides (pour le traitement de l’indigestion) ;
- suppléments de minéraux (tels qu’aluminium, calcium, fer, magnésium, sélénium ou zinc) ; ou
- produits laitiers.
Une bonne façon d’éviter ces problèmes consiste à prendre ces produits le matin et Teva-
Eltrombopag le soir. En cas de doute, demandez conseil à votre professionnel de la santé.
- Prenez Teva-Eltrombopag tant et aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous le recommande. Votre dose quotidienne pourrait changer en fonction de votre réponse à Teva-Eltrombopag ou de l’état de votre foie.
- Si vous prenez Teva-Eltrombopag pour le traitement de la thrombocytopénie associée à l’hépatite C chronique, ne le prenez pas pendant plus d’un an à la fois. Après un an, votre professionnel de la santé réévaluera votre traitement. Lorsque vous aurez terminé votre traitement antiviral, le traitement par Teva-Eltrombopag prendra fin lui aussi.
Dose habituelle chez l’adulte (18 ans ou plus)
Traitement de la TPI et de l’AAG
Dose de départ recommandée pour la TPI ou l’AAG : 50 mg une fois par jour. Dose maximale recommandée pour la TPI : 75 mg une fois par jour.
Dose maximale recommandée pour l’AAG : 150 mg une fois par jour.
Traitement de l’hépatite C chronique
Dose de départ recommandée : 25 mg une fois par jour.
Dose maximale recommandée : 100 mg une fois par jour.
Traitement de l’hépatite C chronique, de la TPI et de l’AAG (patients originaires de l’Asie de l’Est ou du Sud-Est)
Dose de départ recommandée : 25 mg une fois par jour.
Dose habituelle chez l’enfant (1 à 17 ans)
Traitement de la TPI
Dose de départ recommandée pour les 1 à 5 ans : 25 mg une fois par jour. Dose de départ recommandée pour les 6 à 17 ans : 50 mg une fois par jour. Dose de départ recommandée pour les 6 à 17 ans originaires de l’Asie de l’Est ou du Sud-Est : 25 mg une fois par jour.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Eltrombopag, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez la suivante à l’heure prévue. Poursuivez ensuite votre traitement selon l’horaire habituel. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser votre oubli.
Effets secondaires possibles de Teva-Eltrombopag
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Eltrombopag. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets indésirables de Teva-Eltrombopag :
- Altération du goût
- Coloration anormale de l’urine ou des selles
- Constipation, flatulence
- Démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, apparition de taches rondes rouges ou pourpres sur la peau
- Diarrhée
- Diminution ou augmentation de l’appétit
- Douleur à l’aine
- Douleur dorsale
- Douleur/malaise abdominaux
- Enflure des amygdales
- Enflure du visage, des bras, des jambes, des mains, des chevilles ou des pieds
- Enflure ou inflammation de plaies
- Essoufflement lors de la marche
- Fatigue
- Fièvre ou sensation de chaleur
- Frissons
- Indigestion
- Mal de dents
- Mal des transports
- Manque d’énergie, faiblesse
- Maux de tête
- Nausées
- Perte de poids
- Poux de tête
- Sécheresse buccale
- Sensation de malaise, de douleur
- Somnolence ou troubles du sommeil
- Spasmes musculaires
- Sueurs froides
- Sueurs nocturnes
- Toux, écoulement nasal
- Transpiration accrue
- Vomissements
Teva-Eltrombopag peut perturber les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera donc du moment opportun pour faire ces analyses et il en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Changements dans la moelle osseuse : Anémie, faiblesse et fatigue dues à la diminution du nombre de globules rouges, infections dues à la diminution du nombre de globules blancs, contusions dues à la diminution du nombre de plaquettes | √ | ||
Diminution du nombre de globules rouges : Fatigue, manque d’énergie, faiblesse, essoufflement | √ | ||
| Infection des voies respiratoires supérieures : Écoulement nasal, congestion nasale, toux et éternuements | √ | ||
| Neutropénie fébrile : Fièvre accompagnée d’un nombre peu élevé de globules blancs | √ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Anxiété : Sensation de nervosité, d’agitation ou de panique, augmentation de la fréquence cardiaque, respiration rapide (hyperventilation), transpiration, tremblements, trouble du sommeil | √ | ||
| Boulimie nerveuse (trouble de l’alimentation) : Préoccupation concernant le poids ou la prise de poids, accès répétés de consommation de grande quantité de nourriture lors d’un seul repas (crise de gloutonnerie), provocation du vomissement ou pratique d’exercices physiques excessifs dans l’intention de perdre du poids | √ | ||
| Caillots sanguins : Enflure, douleur ou sensibilité dans une partie du corps, essoufflement soudain, surtout s’il s’accompagne d’une douleur vive à la poitrine et/ou d’une respiration rapide, douleur abdominale, distension abdominale, présence de sang dans les selles | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | |
| Carence en vitamine D : Fatigue, douleur osseuse, faiblesse, douleur ou crampes musculaires, variations de l’humeur | √ | médicament et obtenez des soins | |
| Dépression : Difficulté à dormir ou sommeil excessif, modifications de l’appétit ou du poids, sentiment de n’être bon à rien, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel) | √ | médicaux d’urgence | |
| Douleur dans le nez et la gorge : Mal de gorge, douleur ou gêne lors de la déglutition | √ | ||
| Douleurs musculaires : Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires | √ | ||
Engourdissement ou picotement de la peau : Sensation de piqûre, de douleur ou d’engourdissement dans les mains, les doigts ou les orteils | √ | ||
Évanouissement ou étourdissements : Évanouissement, étourdissements lors du passage de la position assise à la position debout ou vice versa | √ | ||
| Hémorroïdes (enflure des veines de la paroi du rectum ou de l’anus) : Bosse sur l’anus, anus enflé ou douloureux, saignement de l’anus ou du rectum, démangeaison rectale ou présence de mucus dans le rectum | √ | ||
| Hypoglycémie : Soif, mictions fréquentes, faim, nausées et étourdissements, fréquence cardiaque rapide, picotements et tremblements, nervosité, transpiration | √ | ||
| Infection virale : Symptômes pseudo-grippaux comprenant fièvre, fatigue, maux de tête, courbatures, diarrhée, nausées, vomissements | √ | ||
| Infections de la peau : Rougeur, enflure, sensibilité/douleur, fièvre, chaleur, bosses rouges et douloureuses sur la peau | √ | ||
| Infections des voies urinaires : Douleur et/ou sensation de brûlure lors de la miction, présence de sang dans l’urine, envies plus fréquentes d’uriner | √ | ||
| Infections pulmonaires telles que bronchite et | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | |
| pneumonie : Toux, production de mucus, fatigue, essoufflement, douleur/inconfort à la poitrine pendant la respiration ou la toux, fièvre, frissons | médicament et obtenez des soins | ||
| Lésions de la peau ou des articulations : Douleur, inflammation, rougeur, enflure, raideur articulaire, diminution de l’ampleur des mouvements articulaires, irritation cutanée, infection cutanée | √ | médicaux d’urgence | |
Méningite aseptique (inflammation de la couche protectrice du cerveau non causée par une infection) : Fièvre, maux de tête, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière, perte d’appétit, nausées/vomissements | √ | ||
| Nécrose des tissus spléniques (mort des tissus de la rate) : Douleur intense dans le côté supérieur gauche de l’abdomen, pouvant irradier dans l’épaule gauche | √ | ||
| Ostéoporose (fragilité et amincissement des os) : Douleur dans le bas du dos, les hanches et les pieds, difficulté à marcher, fractures osseuses, courbure anormale de la partie supérieure de la colonne vertébrale, diminution de la taille | √ | ||
| Perte ou amincissement inhabituels des cheveux | √ | ||
| Problèmes buccaux : Infection herpétique, saignement des gencives, douleur, sensation de brûlure, enflure de la langue ou ulcères buccaux | √ | ||
| Problèmes de foie (dont l’hépatite B et les tumeurs hépatiques) : Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine anormalement foncée, fatigue inhabituelle, douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, sensibilité dans la partie supérieure droite de l’abdomen, abdomen gonflé, douleur dans l’épaule droite et signes de choc et d’hémorragie, tendance aux saignements, désorientation ou confusion mentale, somnolence, coma | √ | ||
| Septicémie (infection du sang) : Fréquence cardiaque rapide, fièvre, frissons, respiration rapide, nausées, vomissements, diminution de la miction | √ | ||
| Tachycardie sinusale (fréquence cardiaque anormalement rapide) : Étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, cœur qui s’emballe | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | |
| Taux de fer sanguin élevés : Fatigue, faiblesse, fréquence cardiaque irrégulière, douleur articulaire, douleur stomacale | √ | médicament et obtenez des soins | |
Troubles oculaires Cataractes : Vue trouble, brouillée ou obscurcie, perception de halo autour des sources lumineuses, perception pâle ou jaunâtre des couleurs Vue brouillée Sécheresse oculaire Trouble de la vue : Altérations de la vision Corps flottants : Perception de taches ou de filaments qui flottent ; taches se déplaçant avec le mouvement des yeux | √ | médicaux d’urgence | |
| PEU FRÉQUENT | |||
| Cancer rectal : Modification des habitudes intestinales (p. ex. selles plus fréquentes), selles foncées ou étroites, douleur abdominale, faiblesse | √ | ||
| Douleur thoracique due à une autre cause qu’un problème cardiaque : Douleur vive ou constante dans la poitrine, qui peut s’intensifier en cas de mouvement du torse, d’élévation des bras, de respiration profonde, d’éternuement ou de toux | √ | ||
Douleur touchant les muscles, les tendons et les os : Douleur musculaire, articulaire ou osseuse, douleur dans les membres | √ | ||
| Hémorragie (troubles de saignement) : Saignement incontrôlable, présence de sang dans les selles ou l’urine, maux de tête persistants, étourdissements ou confusion, saignements de nez, expectorations sanglantes, tendance aux ecchymoses (bleus) | √ | ||
| Lésion rénale entraînant une perte de la fonction rénale : Diminution de la production d’urine, enflure des jambes, hypertension artérielle | √ | ||
| Réactions allergiques : Éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Changement de couleur de la peau : Brunissement (hyperpigmentation) ou jaunissement de la peau | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver entre 15 °C et 30 °C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Eltrombopag :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.