Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Doribax
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
DORIBAX® est utilisé pour le traitement des infections bactériennes. Votre médecin vous a prescrit DORIBAX® pour traiter l’une des infections suivantes :
- pneumonie se manifestant dans un hôpital ou un établissement similaire, y compris une pneumonie se manifestant lors de l’utilisation d’un appareil respiratoire
- infections abdominales compliquées
- infections urinaires compliquées, y compris les infections rénales et les infections qui ont atteint la circulation sanguine.
Les effets de ce médicament :
DORIBAX® est un antibiotique qui a la capacité de détruire un large éventail de bactéries causant des infections. DORIBAX® inhibe la croissance de la paroi cellulaire des bactéries, entraînant ainsi la mort cellulaire chez de nombreuses bactéries responsables d’infections diverses.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devriez pas prendre DORIBAX® si vous :
- êtes allergique au doripénem,
- êtes allergique à d’autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines comme les pénicillines, les céphalosporines ou les autres carbapénems.
L’ingrédient médicinal est :
le doripénem monohydraté
Les ingrédients non médicinaux sont :
DORIBAX® ne contient aucun ingrédient non médicinal.
Les formes posologiques sont :
DORIBAX® est présenté sous forme de poudre stérile en flacons de verre contenant 500 mg de doripénem (sous forme de doripénem monohydraté). Cette poudre doit être dissoute dans une solution pouvant servir à la perfusion intraveineuse.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Des réactions allergiques graves et parfois mortelles (anaphylactiques) ont été signalées chez des patients prenant d’autres bêta-lactamines comme les pénicillines et les céphalosporines, et de telles réactions pourraient se produire avec DORIBAX®.
Des crises convulsives se sont manifestées lors de l’utilisation de carbapénems, dont DORIBAX®, notamment chez des patients qui ont des antécédents d’affections du système nerveux central (par exemple, un accident vasculaire cérébral, des crises convulsives). L’évaluation de ces affections doit être envisagée avant la conduite ou l’utilisation de machines.
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien AVANT de prendre DORIBAX® si :
- vous avez une maladie du rein, afin que votre médecin puisse prescrire la bonne dose de DORIBAX®;
- vous êtes allergique à un médicament, y compris à un antibiotique;
- vous avez de la diarrhée durant ou après votre traitement par DORIBAX®, car il est possible que vous présentiez une affection appelée colite (une inflammation des intestins);
- vous avez des antécédents d’affections du système nerveux central, par exemple un accident vasculaire cérébral ou des crises convulsives;
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;
- vous allaitez ou vous avez l’intention d’allaiter.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Vous devriez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre. Le probénécide peut interagir avec le mode d’action du doripénem et ne devrait donc pas être pris avec DORIBAX®.
L’acide valproïque interagit avec le doripénem; par conséquent, votre médecin pourrait vous prescrire un autre anticonvulsivant ou un autre antibiotique.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle pour adultes :
DORIBAX® sera toujours préparé et administré par un médecin ou un autre professionnel de la santé. La dose habituelle de DORIBAX® est de 500 mg administrés par voie intraveineuse (dans une veine) pendant 1 ou 4 heures toutes les 8 heures pendant une période de 5 à 14 jours, selon votre état clinique. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement. Il est
très important de continuer à recevoir DORIBAX® aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.
Surdose :
En cas de surdosage soupçonné de DORIBAX®, même en l’absence de symptômes, parlez immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé. Si DORIBAX® vous a été administré en dehors d’un milieu hospitalier, communiquez immédiatement avec l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région.
Dose oubliée :
Si vous pensez avoir oublié une dose de DORIBAX®, parlez immédiatement à votre médecin ou à votre professionnel de la santé.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, DORIBAX® peut causer des effets secondaires, mais pas chez tous les patients. Si vous éprouvez l’un des effets secondaires énumérés ci-dessous, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires les plus courants associés à DORIBAX® comprennent les suivants :
- maux de tête
- nausées
- vomissements
- diarrhée
- éruptions cutanées
- démangeaisons ou urticaire
- infections fongiques (muguet) dans la bouche ou le vagin
- augmentation du taux de certaines enzymes hépatiques
- rougeur, douleur ou gonflement au site d’injection.
Les effets secondaires graves suivants ont été observés :
- rythme cardiaque irrégulier ou accéléré
- problèmes rénaux (mictions beaucoup plus ou beaucoup moins importantes que d’habitude ou pas de mictions)
faible pression artérielle (sensation de tête légère, étourdissements ou évanouissement)
- diminution des taux de globules blancs (ce qui pourrait augmenter votre risque d’infection)
- crises convulsives.
Ces effets secondaires ne comprennent pas tous les effets qui ont été rapportés avec DORIBAX®. Si vous notez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans ce dépliant, ou si vous vous inquiétez au sujet d’effets secondaires que vous éprouvez, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou pharmacien | ||
| Cas graves seulement | Tous les cas | |||
| Peu fréquents | Colite à Clostridium difficile avec symptômes tels que diarrhée sévère (contenant de l’eau ou du sang), accompagnée ou non de fièvre, douleur ou sensibilité abdominale | ✓ | ||
| Problèmes hépatiques (hépatite ou cholestase avec symptômes tels qu’urine foncée et selles pâles, jaunissement de la peau ou des yeux [jaunisse] ou mal à l’estomac) | ✓ | |||
| Rares | Convulsions ou crise convulsive | ✓ | ||
| Très rares | Réactions allergiques graves (anaphylaxie) accompagnées de symptômes comme une éruption cutanée grave, des démangeaisons ou de l’urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer | ✓ | ||
| Très rares | Réactions cutanées graves comprenant les symptômes suivants : éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire étendues, peau qui pèle, ampoules au niveau de la peau, de la bouche, des yeux, du nez et des organes génitaux | ✓ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors du traitement par DORIBAX®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le professionnel de la santé conservera la poudre sèche à une température comprise entre 15 et 30 °C.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.janssen.ca
ou en communiquant avec le promoteur,
Janssen Inc. au :
1-800-567-3331 ou 1-800-387-8781
Ce dépliant a été préparé par
Janssen Inc.
Toronto (Ontario) M3C 1L9