Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vabomere
À quoi sert VABOMERE:
VABOMERE est utilisé pour traiter certaines infections bactériennes graves chez les adultes, notamment les suivantes :
- Infections de la vessie ou des reins (infections des voies urinaires compliquées, ou IVUc);
- Infections de l’estomac et des intestins (infection intra-abdominale compliquée, ou IIAc);
- Infections pulmonaires (pneumonie nosocomiale, y compris la pneumonie sous ventilation assistée, ou PVA);
- Infections du sang pouvant être associées aux infections énumérées ci-dessus;
- Infections qui peuvent être difficiles à traiter avec d’autres antibiotiques.
Mises en garde et précautions importantes
- Des réactions allergiques graves et parfois mortelles sont survenues chez des patients prenant des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les patients qui ont déjà eu une réaction allergique à d’autres antibiotiques, y compris la pénicilline, les carbapénèmes ou d’autres céphalosporines. Voir Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à VABOMERE?
- Des convulsions et d’autres réactions neurologiques ont été signalées chez des patients prenant des médicaments tels que VABOMERE. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les patients ayant des problèmes rénaux ou des lésions cérébrales.
- VABOMERE peut diminuer l’efficacité de l’acide valproïque ou du divalproex sodique. Cela peut augmenter le risque de convulsions.
Les médicaments antibactériens comme VABOMERE ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume.
Comment fonctionne VABOMERE:
Vabomere est une combinaison de deux ingrédients actifs : le méropénem et le vaborbactam.
Le méropénem est un antibiotique qui tue de nombreux types de bactéries.
Le vaborbactam aide à empêcher certaines bactéries de résister au méropénem. Le vaborbactam par lui-même ne tue pas de bactéries.
Les ingrédients de VABOMERE sont :
Ingrédients médicinaux : 1 g de méropénem (sous forme de méropénem trihydraté) et 1 g de vaborbactam par fiole.
Ingrédients non médicinaux : Carbonate de sodium.
VABOMERE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Vabomere est offert sous forme d’un mélange de poudre stérile dans des fioles de verre à usage unique. Chaque fiole de 50 mL contient 1 000 mg de méropénem et 1 000 mg de vaborbactam à reconstituer pour injection.
N'utilisez pas VABOMERE dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au méropénem, au vaborbactam ou aux autres ingrédients de ce médicament.
- vous êtes allergique à d’autres antibiotiques du groupe carbapénème (le groupe auquel appartient le méropénem).
- vous avez déjà eu une réaction allergique grave à des antibiotiques connexes appartenant au groupe des bêta-lactamines (y compris les pénicillines, les céphalosporines ou les monobactames).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser VABOMERE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez des allergies;
- vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez déjà eu une diarrhée grave pendant ou après un traitement antibiotique;
- vous avez des problèmes cardiaques;
- vous devez surveiller votre consommation de sel;
- vous avez déjà eu des convulsions;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Autres mises en garde :
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
VABOMERE peut causer des maux de tête, des picotements, un engourdissement et des convulsions (tremblements incontrôlables du corps). Attendez de voir comment votre corps réagit à VABOMERE et faites preuve de prudence lors de la conduite d’un véhicule motorisé ou lors de l’opération de machinerie lourde.
Tests médicaux :
Votre professionnel de la santé pourrait demander des tests supplémentaires pour surveiller la santé de votre foie pendant que vous prenez VABOMERE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec VABOMERE :
- Contraceptifs hormonaux (œstrogène et progestatif) – un médicament utilisé comme méthode de contraception. VABOMERE peut rendre ces méthodes de contraception moins efficaces. Les femmes pouvant avoir des enfants doivent utiliser d’autres méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par VABOMERE et pendant une période de 28 jours après l’arrêt du traitement.
- Probénécide – un médicament utilisé pour traiter la goutte.
- Acide valproïque – un médicament utilisé pour prévenir les convulsions et traiter les troubles bipolaires.
Comment utiliser VABOMERE:
VABOMERE vous sera administré par un professionnel de la santé par perfusion intraveineuse
(un goutte-à-goutte). Votre professionnel de la santé décidera du nombre de jours de traitement nécessaires, en fonction de votre infection.
- Même si vous vous sentez mieux au début du traitement, votre professionnel de la santé continuera à vous traiter avec VABOMERE jusqu’à ce que l’infection disparaisse.
- Une mauvaise utilisation ou une surutilisation de VABOMERE pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par VABOMERE (résistance). Cela signifie que VABOMERE pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir.
Dose habituelle :
Adultes :
La dose recommandée est de 2 fioles (un total de 2 g de méropénem et de 2 g de vaborbactam), administrées toutes les 8 heures pendant un maximum de 14 jours.
Patients ayant des problèmes rénaux : Si vous avez des problèmes de reins, votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose. Il pourrait également vouloir effectuer des analyses sanguines pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Surdose :
VABOMERE vous sera remis par un professionnel de la santé; il est donc peu probable que vous receviez la mauvaise dose. Si vous pensez avoir reçu trop de VABOMERE, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de [NOM COMMERCIAL], contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous pensez avoir oublié une dose, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles de l'utilisation VABOMERE:
Comme tous les médicaments, ce médicament peut causer des effets secondaires, bien que ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez VABOMERE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires courants comprennent les suivants :
- maux de tête
- enflure, rougeur et/ou douleur autour du point d’insertion de l’aiguille, à l’endroit où le médicament est administré dans une veine
- infection des voies urinaires
- déséquilibre électrolytique (hypokaliémie)
- anémie
- augmentation de la tension artérielle
- constipation
- douleur abdominale
- nausées
- vomissements
- faible taux de sucre dans le sang
- infection à levures
- infection vaginale
Les effets secondaires moins courants comprennent les suivants :
- gêne thoracique
- diminution de l’appétit
- étourdissements
- picotements dans les mains et les pieds
- manque d’énergie
- hallucinations
- difficulté à dormir
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel | Cessez de | |||||
| de la santé | prendre des | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | |||||
| obtenez de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| Rare | |||||||
| Convulsions (contractions musculaires involontaires et soudaines) | ✓ | ||||||
| Saignement gastro-intestinal : selles noires ou rouges, fatigue, faiblesse, épuisement. | ✓ | ||||||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : diarrhée grave ou persistante, douleur abdominale, nausées et vomissements, fièvre. Cela peut se produire pendant le traitement par VABOMERE ou après l’arrêt du traitement. | ✓ | ||||||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, sensation pseudo-grippale, cloques et desquamation de la peau pouvant apparaître à l’intérieur et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager sur d’autres zones du corps, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, sensation de soif, diminution de la fréquence des mictions ou de la quantité d’urine. | ✓ | ||||||
| Inconnue | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
| de la santé | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | ✓ | |||||
Affections musculosquelettiques (rhabdomyolyse) : douleur, endolorissement ou faiblesse musculaire, urine foncée ou créatine phosphokinase élevée | ✓ | |||||
| Troubles hépatobiliaires (lésions hépatiques d’origine médicamenteuse, y compris la cholestase, l’hépatite et l’insuffisance hépatique) : fatigue, nausée, vomissement, douleur au quadrant supérieur droit ou endolorissement, fièvre, éruption cutanée | ✓ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver les fioles de VABOMERE à température ambiante (entre 15 et 30 °C). Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Après la reconstitution
La fiole reconstituée doit être immédiatement diluée.
Après la dilution
VABOMERE peut être conservé jusqu’à 4 heures à 25 °C ou pendant 22 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Pour en savoir plus sur VABOMERE:
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.xediton.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-XEDITON (933-4866.
Le présent feuillet été rédigé par XEDITON Pharmaceuticals Inc.
Date d’approbation: 2026-06-12