Ertapénem Pour Injection (Mantra Pharma) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Des réactions allergiques graves (éruptions cutanées graves) pouvant, à l’occasion, causer la mort, ont été rapportées chez certaines personnes prenant des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, comme ertapénem pour injection.

• Certaines personnes ont présenté des convulsions et d’autres troubles du système nerveux tels que des étourdissements pendant le traitement avec ertapénem pour injection. Ces troubles se sont produits principalement chez des personnes qui :

  • Avaient déjà présenté des convulsions auparavant;
  • Prennent certains médicaments contre les convulsions (acide valproïque, valproate sodique et divalproex sodique);
  • Présentent des lésions cérébrales ou d’autres maladies cérébrales;
  • Présentent des problèmes aux reins.

• Pour de plus amples renseignements et pour connaître les symptômes, voir :

  • La section «Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Ertapénem pour Injection, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires …»

Pourquoi Ertapénem pour Injection est-il utilisé ?

Ertapénem pour Injection est utilisé chez les enfants et les adolescents (3 mois à 17 ans) et chez les adultes pour traiter l’une des infections bactériennes suivantes :

• Une infection à l’abdomen;
• Une infection de la peau, y compris les infections du pied diabétique chez les adultes;
• Des infections pulmonaires contractées à l’extérieur d’un hôpital ou d’un autre établissement de santé (pneumonie acquise dans la collectivité);
• Des infections urinaires (IU). Les IU apparaissent lorsque des bactéries (microbes) entrent dans la vessie ou les reins;
• Une infection pelvienne;
• Prévenir les infections du site opératoire après une intervention chirurgicale au côlon ou au rectum chez les adultes. Le côlon et le rectum font partie de l’appareil digestif.

Les médicaments antibactériens, y compris Ertapénem pour Injection, doivent être utilisés uniquement pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, Ertapénem pour Injection doit être pris exactement comme prescrit. Une surconsommation ou l’utilisation inappropriée d’Ertapénem pour Injection pourrait entraîner une croissance de bactéries qui ne pourraient être tuées au moyen d’Ertapénem pour Injection (résistance). Cela signifierait qu’Ertapénem pour Injection pourrait ne plus être efficace pour vous dans l’avenir.

Comment Ertapénem pour Injection agit-il ?

Ertapénem pour Injection est un antibiotique. Il contient un médicament appelé « Ertapénem ». L’Ertapénem appartient à la classe d’antibiotiques appelés « carbapénèmes ». Ertapénem pour Injection a la capacité de tuer une grande variété de bactéries qui causent des infections.

Quels sont les ingrédients d’Ertapénem pour Injection ?

Ingrédient médicinal : Ertapénem sodique.

Ingrédients non médicinaux : bicarbonate de sodium et hydroxyde de sodium.

Ertapénem pour Injection est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Ertapénem pour Injection est offert sous forme d’une poudre à mélanger avec un liquide déterminé qui s’administre par injection dans un muscle ou une veine. Ertapénem pour Injection est présenté dans un flacon en verre renfermant une dose unique. Chaque flacon d’Ertapénem pour Injection contient : 1 g d’ertapénem (sous forme d’ertapénem sodique). Le produit est disponible en boîtes de 10 flacons.

Ne prenez pas Ertapénem pour Injection si vous êtes allergique :

• À l’ertapénem ou à l’un des ingrédients contenus dans Ertapénem pour Injection (voir

Quels sont les ingrédients d’Ertapénem pour Injection ?).

• À d’autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, par exemple :

  • Les médicaments du groupe des pénicillines;
  • Les médicaments du groupe des céphalosporines.

N’injectez pas Ertapénem pour Injection dans un muscle si vous :

• Êtes allergique à des médicaments comme les anesthésiques locaux de type amide, en particulier le chlorhydrate de lidocaïne. La lidocaïne sert à soulager la douleur liée à l’injection d’Ertapénem pour Injection dans le muscle;
• Présentez un état de choc grave;
• Présentez un trouble du rythme cardiaque appelé « bloc cardiaque ».

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Ertapénem pour Injection, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les problèmes de santé que vous ou votre enfant avez ou avez eu, notamment :

• Toute affection médicale, en particulier :

  • Une maladie du rein;
  • Des antécédents de convulsions ou d’autres maladies cérébrales;

• Des allergies à :

  • D’autres antibiotiques, en particulier les pénicillines et les céphalosporines. Si vous êtes allergique à l’un de ces antibiotiques, vous pourriez être allergique à Ertapénem pour Injection;
  • Tout autre médicament ou toute autre substance tels que des aliments, des agents de conservation ou des colorants;

• Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, car ertapénem pour injection n’a pas été évalué chez les femmes enceintes. Vous devrez consulter votre professionnel de la santé pour connaître les avantages et les risques potentiels de l’utilisation d’Ertapénem pour Injection pendant votre grossesse;

• Si vous allaitez ou prévoyez allaiter, car Ertapénem pour Injection est sécrété dans le lait maternel humain. Si vous avez l’intention d’allaiter, vous devrez consulter votre professionnel de la santé pour connaître les risques pour votre bébé.

Enfants : Ne donnez pas Ertapénem pour Injection à un enfant de moins de trois mois.

Autres mises en garde à connaître :

Pendant le traitement avec Ertapénem pour Injection :

• Si vous présentez une diarrhée sévère (selles très molles ou aqueuses), faites-le savoir immédiatement à votre professionnel de la santé. Informez-le même si cet effet se produit plusieurs semaines après l’arrêt du traitement avec Ertapénem pour Injection. La diarrhée peut signifier que vous présentez une affection intestinale grave (colite). Cela peut exiger des soins médicaux d’urgence. N’essayez pas de traiter les selles molles sans consulter d’abord votre professionnel de la santé (voir le tableau ci-dessous intitulé « Effets secondaires graves et mesures à prendre »).
• Arrêtez de prendre Ertapénem pour Injection au premier signe d’une éruption cutanée et consultez votre professionnel de la santé. L’éruption cutanée peut être un signe d’une réaction plus grave à Ertapénem pour Injection (voir le tableau ci-dessous intitulé « Effets secondaires graves et mesures à prendre »).

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Ertapénem pour Injection :

• Des médicaments comme l’acide valproïque, le valproate sodique ou le divalproex sodique

  (utilisés pour traiter les convulsions). Ertapénem pour Injection peut avoir un effet sur l’efficacité de ces médicaments dans la prévention des convulsions. Il se peut que vous ayez besoin de prendre différentes doses de ces médicaments ou que vous ayez besoin de prendre d’autres médicaments. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez prendre Ertapénem pour Injection avec ces médicaments.

• Un médicament appelé « probénécide » (généralement utilisé pour traiter ou prévenir la goutte).

Comment prendre Ertapénem pour Injection :

Votre professionnel de la santé peut vous administrer Ertapénem pour Injection par :

• Perfusion intraveineuse (injection lente dans une veine) sur une période de 30 minutes;
• Injection intramusculaire (une injection dans un muscle).

Dose habituelle :

• La dose d’Ertapénem pour Injection dépendra du type d’infection dont vous ou votre enfant

  êtes atteint, et du fonctionnement de vos reins.

• Votre professionnel de la santé déterminera la dose appropriée d’Ertapénem pour Injection pour vous ou votre enfant.
• Votre professionnel de la santé vous informera également de la durée d’utilisation d’Ertapénem pour Injection.
• Si vous avez des questions quant au nombre de doses d’Ertapénem pour Injection que vous ou votre enfant devrez recevoir ou au moment où vous ou votre enfant devrez les recevoir, veuillez les poser à votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Ertapénem pour Injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

L’horaire des administrations sera établi par votre professionnel de la santé qui surveillera votre réponse au traitement et votre état afin de déterminer le traitement nécessaire. Cependant, si vous craignez que vous ou votre enfant n’avez pas reçu une dose prévue, parlez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Ertapénem pour Injection ?

En prenant Ertapénem pour Injection, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Adultes de 18 ans et plus :

Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :

• Selles molles (diarrhée), nausées, vomissements;

• Problèmes avec la veine dans laquelle vous avez reçu l’injection d’Ertapénem pour

  Injection. Par exemple, douleur, sensibilité, rougeur, enflure;

• Inflammation des vaisseaux sanguins pouvant entraîner des caillots de sang;
• Maux de tête.

Les autres effets secondaires chez les adultes comprennent :

• Lésion douloureuse sous forme de plaques en relief de couleur crème-jaune dans la bouche

  (muguet buccal);

• Coloration des dents;
• Perte d’appétit;
• Confusion, étourdissements, somnolence, insomnie;
• Faible tension artérielle, ralentissement de la fréquence cardiaque, essoufflement;
• Douleur abdominale;
• Régurgitation acide, constipation, indigestion;
• Sécheresse de la bouche;
• Rougeur, démangeaisons et enflure de la peau au point d’injection;
• Enflure, rougeur, sensation de brûlure, irritation ou démangeaisons vaginales;
• Fatigue ou faiblesse inhabituelle, enflure, malaises, fièvre, douleur, douleur à la poitrine, infection fongique, altération du goût;
• Enflure des membres inférieurs;
• Résultats anormaux de certaines analyses sanguines.

Enfants et adolescents (de 3 mois à 17 ans) :

Les effets secondaires chez les enfants sont généralement semblables à ceux rapportés chez les adultes. Les effets secondaires les plus fréquents chez les enfants sont les suivants :

• Selles molles (diarrhée), vomissements;
• Éruption cutanée;

• Douleur, rougeur ou enflure à l’endroit où l’enfant a reçu l’injection d’Ertapénem pour

  Injection.

Les autres effets secondaires chez les enfants comprennent :

• Muguet buccal;
• Perte d’appétit;
• Bouffées de chaleur, tension artérielle élevée;
• Respiration sifflante;
• Douleur à l’abdomen, maux de dent, selles molles, gaz, nausées;
• Érythème fessier, rougeur cutanée, démangeaisons cutanées, éruption cutanée (rouge ou mauve), petits points plats en tête d’épingle sous la peau;
• Sensation de brûlure, démangeaisons, rougeur et chaleur au point de perfusion, rougeur ou formation d’une bosse au point d’injection;
• Résultats anormaux de certaines analyses sanguines.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez la poudre sèche à la température de la pièce entre 15°C et 25°C. Excursions à 30°C. La plupart du temps, Ertapénem pour Injection sera administré dans un hôpital ou au cabinet d’un médecin. Gardez Ertapénem pour Injection et tout médicament en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Ertapénem pour Injection :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc.

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Dernière révision : 20 juillet 2023