Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Meropenem for Injection USP and Sodium Chloride Injection USP

Pour quoi MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP est-il utilisé?

Méropénem pour injection USP est utilisé pour traiter les infections bactériennes des organes suivants :

Poumons
Vessie
Reins
Abdomen
Peau
Cerveau (méningite)
Organes reproducteurs féminins. Cela comprend les infections qui surviennent pendant l’accouchement.
Sang

Les antibiotiques comme Méropénem pour injection sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à utiliser Méropénem pour injection en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de Méropénem pour injection peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par Méropénem pour injection (résistance). Cela signifie que Méropénem pour injection pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure.

Mises en garde et précautions importantes

Des réactions allergiques graves et parfois mortelles sont survenues chez des patients prenant Méropénem pour injection. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les patients qui ont déjà eu une réaction allergique à d’autres antibiotiques, y compris la pénicilline, les carbapénems ou d’autres céphalosporines (voir la section Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Méropénem pour injection USP et chlorure de sodium injectable USP?).
Des convulsions et d’autres réactions neurologiques ont été signalées chez des patients prenant Méropénem pour injection. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les patients présentant des problèmes rénaux ou des lésions cérébrales.
Méropénem pour injection peut diminuer l’efficacité de l’acide valproïque ou du divalproex sodique. Cela peut accroître le risque de convulsions.

Comment MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP agit-il?

Méropénem pour injection empêche la formation de la paroi cellulaire bactérienne. Cela provoque la mort des bactéries et réduit l’infection.

Quels sont les ingrédients dans MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP?

Ingrédients médicinaux :

	méropénem
Ingrédients non médicinaux :	carbonate de sodium, chlorure de sodium, eau pour injection

MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP est offert sous les formes posologiques suivantes :

Poudre pour solution : 500 mg et 1 g

Solution (diluant) : environ 50 mL de chlorure de sodium à 0,9 % injectable USP

Ne prenez pas MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP si :

vous êtes allergique au méropénem ou à l’un des autres ingrédients de Méropénem pour injection.
vous êtes allergique à une classe d’antibiotiques appelés β-lactamines. Cela peut comprendre les pénicillines, les carbapénems ou d’autres céphalosporines.
La prise de chlorure de sodium peut entraîner des effets secondaires nuisibles.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

si vous avez déjà fait une réaction allergique à un autre antibiotique, y compris à des pénicillines, des carbapénems ou d’autres céphalosporines;
si vous prenez des carbapénems ou de l’acide valproïque;
si vous avez des problèmes avec vos reins ou votre foie;
si vous avez déjà souffert de diarrhée après avoir pris d’autres antibiotiques;
si vous avez des antécédents de crises convulsives;
si vous souffrez d’insuffisance cardiaque congestive;
si vous nécessitez un apport restreint en sodium;
si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir;
si vous allaitez ou prévoyez allaiter.

Autres mises en garde à connaître :

Pendant votre traitement par Méropénem pour injection :
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez une éruption cutanée grave ou des cloques.
- Votre injection ne doit pas être mélangée ou ajoutée à des solutions contenant d’autres médicaments.
- Méropénem pour injection n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 mois.
- Méropénem pour injection ne doit être administré qu’au patient auquel ce médicament a été prescrit.
- Vous devez arrêter de recevoir Méropénem pour injection que lorsque votre professionnel de la santé vous le dit.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Méropénem pour injection est connu pour causer des maux de tête et des mouvements musculaires involontaires, des tremblements et des crises convulsives pouvant entraîner une perte de connaissance. Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous éprouvez de tels symptômes.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP :

probénécide (pour la goutte)
valproate de sodium (pour les crises convulsives)

Comment prendre MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM

INJECTABLE USP :

Méropénem pour injection vous sera administré par votre professionnel de la santé. Méropénem pour injection ne doit être administré qu’au patient auquel ce médicament a été prescrit.

Dose habituelle :

La dose habituelle est de 500 mg à 1 g par injection intraveineuse toutes les 8 heures. Votre injection ne doit pas être mélangée ou ajoutée à des solutions contenant d’autres médicaments.

Injection intraveineuse : votre professionnel de la santé vous administrera l’injection dans une veine.

Ce produit ne doit pas être utilisé à des doses autres que 500 mg ou 1 g.

Votre professionnel de la santé décidera de la dose exacte que vous recevrez. Celle-ci variera selon le type d’infection dont vous souffrez, la région du corps touchée par l’infection et la gravité de l’infection.

Adultes

La dose pour les adultes est habituellement de 500 mg à 1 g toutes les 8 heures. Pour la méningite (infection du cerveau), la dose est de 2 grammes toutes les 8 heures.

Enfants

La dose pour les enfants de plus de 3 mois et jusqu’à 12 ans est fixée en fonction du poids de l’enfant. La dose se situe habituellement entre 10 à 40 mg de Méropénem pour injection par kilogramme de poids corporel toutes les 8 heures. Méropénem pour injection n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 mois.

La dose de Méropénem pour injection pourrait devoir être réduite si vos reins ne fonctionnent pas correctement.

Vos injections devraient normalement être administrées à la même heure chaque jour. Vous devez arrêter de recevoir Méropénem pour injection que lorsque votre professionnel de la santé vous le dit.

Surdosage :

Communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé si vous recevez accidentellement plus de Méropénem pour injection que votre dose prescrite.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous croyez qu’une dose a été oubliée durant votre traitement, parlez-en au professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MÉROPÉNEM POUR

INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Méropénem pour injection USP et chlorure de sodium injectable USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquents sont l’inflammation au point d’injection, les nausées, les vomissements, la diarrhée, l’éruption cutanée, les démangeaisons, les maux de tête, la fièvre et les picotements.

Les autres effets secondaires incluent : démangeaisons, douleur abdominale, irritation de la veine dans laquelle Méropénem pour injection est injecté, infections fongiques de la bouche ou du vagin, essoufflement inattendu et/ou urines rouges/brunes, fatigue, manque d’énergie, faiblesse, essoufflement, courbatures, symptômes pseudogrippaux, infections, saignement, ecchymose, douleur dans la bouche et les gencives, ulcère buccal, constipation, frissons, enflure du bas des jambes ou des mains, agitation, étourdissements, hallucinations, lésions aux nerfs causant une faiblesse, une douleur ou des picotements, douleur aux régions touchées, altération du goût, transpiration, jaunissement de la peau (jaunisse), urine plus foncée ou autres changements dans l’urine, battements de cœur irréguliers.

De très rares cas de crises convulsives ont été rapportés.

Ne vous laissez pas impressionner par la liste des effets secondaires possibles, car il se peut que vous n’en éprouviez aucun.

Si vous remarquez des effets secondaires pendant le traitement par Méropénem pour injection, veuillez en informer votre professionnel de la santé.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez une éruption cutanée grave ou des cloques.

Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse) accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou douleur abdominale, vous pourriez souffrir d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela se produit, cessez de prendre Méropénem pour injection et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Méropénem pour injection peut causer des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre médecin pourrait effectuer des analyses sanguines avant que vous commenciez à prendre Méropénem pour injection et pendant que vous le prenez. Votre médecin décidera du moment pour effectuer les analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet	Consultez votre professionnel de la santé	Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement*
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
COURANT
S.O.
PEU COURANT
Hypersensibilité (réactions allergiques) : éruption cutanée grave accompagnée ou non d’une forte fièvre, de démangeaisons ou d’urticaire, d’une enflure du visage, des lèvres ou de la langue ou d’autres parties du corps, d’essoufflement, de respiration sifflante ou de difficultés à respirer			√
Crises convulsives		√
Maladie associée à *Clostridium difficile* (MACD) (inflammation du côlon) : diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), douleur abdominale, fièvre		√
RARE
Délire (changement dans les capacités mentales) : confusion, désorientation		√
INCONNU
Réaction cutanée indésirable grave (RCIG) [réaction cutanée grave qui peut également toucher d’autres organes] : fièvre, apparition soudaine d’une éruption cutanée grave ou de cloques ou d’une desquamation de la peau, hypertrophie des ganglions lymphatiques			√

* Si vous pensez avoir ces effets secondaires, il est important que vous consultiez votre professionnel de la santé immédiatement.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;
Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Le professionnel de la santé conservera et jettera le médicament. L’unité non activée doit être conservée à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C). Ne pas congeler le produit.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de MÉROPÉNEM POUR INJECTION USP ET CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE USP :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-227-2862.

Le présent dépliant a été rédigé par B. Braun Medical Inc.

Date de préparation : 26 novembre 2024

Y36-003-082 LD-724-2

Meropenem for Injection USP and Sodium Chloride Injection USP : effets secondaires, posologie et usages