Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Durela
Mises en garde et précautions importantes
- Même si vous prenez DURELA selon la posologie indiquée, vous vous exposez à un risque de dépendance aux opioïdes, ainsi que d’abus et de mésusage pouvant entraîner un surdosage et provoquer le décès. Pour savoir si vous présentez un risque de toxicomanie, d’abus ou de mésusage associés aux opioïdes, consultez votre professionnel de la santé.
- Lorsque vous prenez DURELA, il faut l’avaler entier. Il ne faut pas casser, écraser, mâcher ou dissoudre les capsules. Cette modification peut être dangereuse et elle peut vous nuire ou même vous être fatale.
- Vous pouvez éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles lorsque vous prenez DURELA. Ces difficultés sont moins susceptibles de se produire si vous prenez le médicament selon la posologie indiquée par votre médecin. Les bébés risquent de souffrir de problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou l’allaitement.
- Vous ne devez jamais donner vos capsules DURELA à une autre personne. Cette personne pourrait mourir si elle en prend. Si une personne qui n’a pas reçu une prescription de DURELA prend même une seule dose, le médicament peut lui être fatal. Cette situation concerne particulièrement les enfants.
Si vous avez pris DURELA pendant votre grossesse, que ce soit durant des périodes courtes ou prolongées, ou qu’il s’agisse de faibles ou de fortes doses, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage potentiellement mortels après la naissance. Cette situation peut se produire durant les jours qui suivent l’accouchement et peut durer jusqu’à quatre semaines. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants, obtenez immédiatement de l’aide médicale pour lui :
- La respiration du bébé change (elle devient faible, difficile ou rapide).
- Le bébé est particulièrement difficile à réconforter.
- Le bébé présente des tremblements.
- Le bébé présente une augmentation du volume de ses selles, des éternuements, des bâillements, des vomissements ou de la fièvre.
- Prendre DURELA avec d’autres agents opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut entraîner une grave somnolence, une baisse de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Pourquoi DURELA est-il utilisé?
DURELA est utilisé chez l’adulte pour soulager la douleur modérée à modérément grave qui requiert un traitement continu pendant quelques jours ou plus.
Comment DURELA agit-il?
DURELA est un analgésique qui appartient à la classe de médicaments connus sous le nom d’opioïdes. Il soulage la douleur, car il agit sur des cellules nerveuses spécifiques dans la moelle épinière et dans le cerveau.
Quels sont les ingrédients de DURELA?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de tramadol.
Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, laque de calcium D&C rouge nº 7 (E180), laque d’aluminium D&C jaune nº 10, Eudragit NE 30D, laque d’aluminium FD&C bleu nº 2 (E132), gélatine, hypromellose, lactose monohydraté 200 mesh, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polysorbate 80, povidone K30, propylène glycol, gomme laque, émulsion de siméthicone, glycolate sodique d’amidon, stéarate de saccharose, talc et dioxyde de titane.
DURELA est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules à libération prolongée : 100 mg, 200 mg et 300 mg de chlorhydrate de tramadol. Les capsules DURELA sont blanches et portent les inscriptions suivantes :
- 100 mg : « G 252 » sur le capuchon et « 100 » entre les lignes sur le corps en encre bleue.
- 200 mg : « G 253 » sur le capuchon et « 200 » entre les lignes sur le corps en encre violette.
- 300 mg : « G 254 » sur le capuchon et « 300 » entre les lignes sur le corps en encre rouge.
Ne prenez pas DURELA si :
- Votre médecin ne vous l’a pas prescrit.
Vous avez des allergies au tramadol, à d’autres opioïdes ou à d’autres ingrédients de
DURELA.
- Votre douleur peut être contrôlée par la prise occasionnelle d’analgésiques, ce qui comprend les analgésiques vendus sans ordonnance.
- Vous êtes atteint d’asthme grave ou d’autres troubles respiratoires, ou vous avez de la difficulté à respirer.
- Vous avez des problèmes cardiaques.
- Vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
- Vous souffrez de douleurs abdominales graves.
- Vous souffrez d’hypertension intracrânienne ou vous avez subi un traumatisme crânien.
- Vous êtes sujet à des crises épileptiques.
- Vous avez des problèmes graves aux reins.
- Vous avez des problèmes graves au foie.
- Vous souffrez d’alcoolisme ou de delirium tremens.
- Vous prenez, ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (comme du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline).
- Vous avez moins de 18 ans et prévoyez de vous faire retirer les amygdales ou les végétations adénoïdes (ou les avez fait retirer récemment) en raison d’interruptions respiratoires fréquentes pendant votre sommeil.
- Vous avez moins de 12 ans.
- Vous êtes enceinte, vous prévoyez le devenir ou vous êtes en phase de travail ou d’accouchement.
- Vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter.
- Vous avez consommé récemment de l’alcool, des hypnotiques, des analgésiques à action centrale, des opioïdes ou des médicaments psychotropes. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
- Vous êtes sur le point de subir ou avez récemment subi une intervention chirurgicale planifiée.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DURELA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de drogues illicites ou de médicaments prescrits.
- Si vous avez une faible tension artérielle.
- Si vous faites ou avez déjà fait une dépression.
- Si vous êtes atteint de constipation chronique ou grave.
- Si on vous a indiqué que vous métabolisez rapidement le tramadol ou d’autres médicaments contre la douleur.
- Si vous avez des problèmes de la glande thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate.
- Si vous êtes atteint de diabète.
- Si vous avez des problèmes au foie.
- Si vous avez des problèmes aux reins.
- Si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes psychologiques graves.
- Si vous êtes atteint d’une infection du système nerveux central (SNC).
- Si vous souffrez d’une dépendance aux opioïdes.
- Si vous prévoyez consommer de l’alcool. La consommation d’alcool pendant un traitement par DURELA peut entraîner des effets secondaires dangereux, voire la mort. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez DURELA.
- Si vous avez des pensées ou des comportements suicidaires.
- Si vous avez des problèmes circulatoires (p. ex. irrigation sanguine insuffisante pour apporter suffisamment d’oxygène et de nutriments à l’organisme).
- Si l’on vous a dit que vous risquiez d’avoir des problèmes cardiaques, de l’hyponatrémie (faible taux sanguin de sodium) ou des crises convulsives.
- Si vous êtes atteint d’une affection entraînant de la faiblesse ou une fragilité.
- Si vous éprouvez des difficultés pour uriner.
- Si vous êtes atteint d’un trouble du sommeil qui entraîne des interruptions respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil (apnée du sommeil).
- Si vous avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde à connaître :
L’emploi de DURELA peut causer les effets secondaires graves suivants :
Réactions allergiques : Des réactions allergiques graves et rarement fatales (p. ex.
enflure des lèvres et de la gorge, formation de vésicules sur la peau, les lèvres ou le cou) ont été signalées chez des patients qui étaient traités par le tramadol. Consulter immédiatement un médecin.
Trouble de la glande surrénale : Vous pouvez souffrir d’un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénalienne. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Les symptômes peuvent comprendre :
- Nausées, vomissements;
- Sensation de fatigue, de faiblesse ou étourdissement;
- Perte d’appétit.
Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes avec votre glande surrénale si vous avez pris des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre professionnel de la santé peut faire des tests, vous donner un autre médicament et vous faire cesser lentement de prendre DURELA.
- Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : DURELA peut faire diminuer votre glycémie. Les patients diabétiques pourraient avoir besoin de surveiller leur glycémie plus souvent. Si vous remarquez des changements, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Risque de crises convulsives : Des crises convulsives ont été signalées chez des patients recevant DURELA à des doses comprises dans l’intervalle posologique recommandé. Plus la dose est élevée, plus le risque pourrait être grand.
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : DURELA peut entraîner une toxicité sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Elle peut causer de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre système digestif. Vous pourriez souffrir d’une toxicité sérotoninergique si vous prenez DURELA avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine. Voici certains des symptômes de la toxicité sérotoninergique :
- Fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- Tremblements, secousses, tressautements ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- Rythme cardiaque rapide, changements dans la tension artérielle;
- Confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.
- Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption intermittente de la respiration pendant le sommeil). Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si quelqu’un remarque que vous cessez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir des renseignements complémentaires sur les effets secondaires graves.
Adolescents (12 à 18 ans) : Vous ne devez pas utiliser DURELA si votre enfant :
- a un excès de poids (est obèse);
- souffre d’apnée obstructive du sommeil (une affection dans laquelle la respiration s’arrête de façon intermittente pendant le sommeil);
- souffre d’une maladie pulmonaire grave.
Il y a un risque accru de problèmes respiratoires graves si votre enfant prend DURELA et souffre de l’une des affections ci-dessus.
Conduite et utilisation de machines : Avant d’exécuter des tâches qui peuvent nécessiter une attention particulière, attendez de connaître votre réaction à DURELA. DURELA peut causer les effets suivants :
- Somnolence
- Étourdissements
- Vertiges
Ces effets peuvent se produire après la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il importe que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas DURELA pendant la grossesse, l’allaitement, pendant le travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transférés à votre bébé par le lait maternel ou pendant qu’il est encore dans l’utérus. DURELA peut alors causer des problèmes respiratoires mettant en danger la vie de votre bébé à naître ou de votre nourrisson.
Si vous êtes enceinte et que vous prenez DURELA, vous ne devez pas interrompre votre traitement soudainement. Si vous le faites, cela pourrait entraîner une fausse couche ou une mortinaissance. Votre professionnel de la santé vous guidera dans l’arrêt progressif de DURELA. Ainsi, des effets très néfastes sur votre fœtus pourraient être évités.
Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut aussi entraîner une baisse de la libido (désir d’avoir des relations sexuelles), un trouble de l’érection ou l’infertilité.
Analyses et examens :
- Avec la prise de DURELA, les analyses sanguines peuvent donner des résultats anormaux, dont une faible glycémie. Votre professionnel de la santé décidera quand vous devez subir une analyse sanguine et interprétera ses résultats.
- Il surveillera également l’apparition éventuelle de signes de mésusage et d’abus.
Aggravation de la douleur : La prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir l’effet contraire à celui attendu, soit l’aggravation de la douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes), même si votre dose d’opioïdes est restée la même ou a diminué. Vous pourriez également ressentir de la douleur à d’autres endroits de votre corps ou ressentir de la douleur dans une situation qui ne serait pas douloureuse en situation normale, comme lorsque des habits vous touchent la peau. Avertissez votre médecin si vous ressentez de tels changements à votre douleur pendant votre traitement par DURELA.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits médicinaux que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Interactions médicamenteuses graves avec DURELA :
- Benzodiazépines utilisées pour aider à dormir ou pour réduire l’anxiété.
Dépresseurs du système nerveux central (SNC) utilisés pour ralentir le système nerveux. Ils peuvent comprendre :
- les autres opioïdes utilisés pour soulager la douleur (p. ex. méthadone);
- les hypnotiques utilisés pour aider à dormir;
- les antidépresseurs utilisés pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur (p. ex. fluoxétine, citalopram, venlafaxine; les antidépresseurs tricycliques tels que l’amitriptyline, l’imipramine, la maprotiline, la paroxétine; les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]; et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme le millepertuis);
- les anxiolytiques, les tranquillisants et les phénothiazines utilisés pour traiter les troubles psychologiques ou émotionnels;
- les relaxants musculaires utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
- les anesthésiques généraux utilisés pendant les interventions chirurgicales;
- les antipsychotiques et neuroleptiques utilisés pour traiter les troubles psychologiques (p. ex. chlorpromazine, pimozide, halopéridol, dropéridol, ziprasidone, rispéridone);
- les antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies;
les antiémétiques utilisés pour empêcher les nausées ou les vomissements
(p. ex. dompéridone et ondansétron);
- les sédatifs qui pourraient accroître la somnolence;
- les bêtabloquants utilisés pour abaisser la tension artérielle;
- l’alcool, ce qui comprend les médicaments qui sont prescrits ou non et qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez DURELA. Cela pourrait entraîner de la somnolence, une respiration inhabituellement lente ou faible, des effets secondaires graves ou une surdose mortelle.
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés pour traiter la dépression. Ne prenez pas DURELA avec des IMAO ou si vous avez pris des IMAO au cours des 14 derniers jours.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DURELA :
Anticoagulants utilisés pour éclaircir le sang et éviter les caillots sanguins (p. ex.
warfarine et Coumadin);
- Antirétroviraux utilisés pour traiter les infections virales (p. ex. ritonavir);
- Antifongiques utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex. kétoconazole, fluconazole, voriconazole);
- Antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex. rifampine, érythromycine, clarithromycine, azithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine, ciprofloxacine et pentamidine);
- Carbamazépine, utilisée pour traiter certains types de crises convulsives;
- Médicaments pouvant avoir un effet sur le cœur (p. ex. digoxine, quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronédarone, flécaïnide, propafénone, sunitinib, nilotinib, céritinib, vandétanib, salmétérol et formotérol);
- Antipaludéens utilisés pour traiter la malaria (p. ex. quinine et chloroquine);
- Médicaments utilisés pour traiter le cancer (p. ex. vorinostat et trioxyde d’arsenic);
- Jus de pamplemousse;
Médicaments utilisés pour réduire les taux d’électrolytes dans l’organisme (p. ex.
diurétiques, laxatifs, lavements, amphotéricine B, corticostéroïdes à forte dose et inhibiteurs de la pompe à protons).
Si vous avez des doutes au sujet des médicaments que vous prenez, demandez à votre professionnel de la santé.
Comment prendre DURELA :
- DURELA se prend oralement, par la bouche.
Prenez DURELA toutes les 24 heures selon les directives de votre médecin, avec un verre d’eau. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avaler les capsules entières. Il ne faut pas casser, écraser, mâcher ou dissoudre les capsules. Cette modification peut être dangereuse et elle peut vous nuire ou même vous être fatale.
- Évaluez votre douleur périodiquement avec votre professionnel de la santé, afin de déterminer si vous avez toujours besoin de prendre DURELA. Assurez-vous d’utiliser DURELA pour traiter seulement le trouble pour lequel il a été prescrit.
Dose habituelle
Votre dose est adaptée/personnalisée exclusivement pour vous. Prenez-la exactement selon les directives de votre professionnel de la santé. Assurez-vous de suivre à la lettre la posologie prescrite par votre médecin. N’augmentez pas et ne réduisez pas votre dose sans d’abord consulter votre médecin. Prendre des doses plus élevées peut accroître les effets secondaires et le risque de surdose.
La dose de départ habituelle est de 100 mg par jour.
Il ne faut pas prendre plus que la dose maximale recommandée de 300 mg de DURELA par jour. Le fait de dépasser cette dose recommandée peut entraîner une dépression respiratoire (respiration lente et peu profonde), des convulsions, le coma, un arrêt cardiaque et le décès.
Arrêter la prise de votre médicament Si vous prenez DURELA depuis plusieurs jours, vous ne devez pas interrompre soudainement la prise du médicament. Vous devez demander des instructions à votre médecin, afin de savoir comment arrêter la prise de façon progressive. Vous devez procéder lentement, afin d’éviter des symptômes déplaisants, notamment :
- Courbatures
- Diarrhée
- Horripilation
- Perte d’appétit
- Nausées
- Nervosité ou agitation
- Écoulement nasal
- Éternuements
- Tremblements ou frissons
- Crampes abdominales
- Pouls rapide (tachycardie)
- Troubles du sommeil
- Augmentation inhabituelle de la transpiration
- Fièvre inexpliquée
- Faiblesse
- Bâillements
Si vous réduisez ou arrêtez votre traitement aux opioïdes, votre organisme deviendra moins habitué aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez souffrir d’un surdosage si vous recommencez à la dernière dose que vous avez prise avant d’arrêter lentement de prendre DURELA.
Renouveler votre ordonnance de DURELA : Votre médecin doit vous fournir une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous devez obtenir une quantité supplémentaire de DURELA. Donc, il est important de communiquer avec votre médecin avant de terminer vos doses.
N’obtenez des ordonnances pour ce médicament qu’auprès du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances supplémentaires pour ce remède de tout autre médecin, à moins que la responsabilité de la prise en charge de votre douleur ne soit transférée à un autre médecin.
Surdosage
Les signes de surdosage de DURELA peuvent inclure :
- Respiration inhabituellement lente ou faible;
- Étourdissements;
- Confusion;
- Somnolence extrême;
- Convulsions (crises d’épilepsie);
- Irritation et malaise au niveau de l’estomac et de l’intestin;
- Nausées;
- Vomissements;
- Ne pas se sentir bien;
- Pâleur et transpiration;
- Leucoencéphalopathie toxique (un trouble cérébral qui altère la substance blanche du cerveau);
- Allongement de l’intervalle QT (activité électrique anormale dans le cœur);
- Manque de muscles et de tonus musculaire;
- Peau froide et moite;
- Contraction des pupilles;
- Rythme cardiaque lent;
- Faible tension artérielle.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DURELA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Il est très important de ne manquer aucune dose. Si vous oubliez une dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante selon le calendrier initial. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez plusieurs doses successives, consultez votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DURELA?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DURELA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles sont les suivants :
- Somnolence
- Insomnie
- Étourdissements
- Évanouissements
- Nausées, vomissements, faible appétit
- Sécheresse de la bouche
- Maux de tête
- Troubles de la vision
- Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
- Démangeaisons
- Transpiration
- Constipation; discutez avec votre professionnel de la santé des façons de prévenir la constipation lorsque vous commencez à utiliser DURELA.
- Baisse de la libido, impuissance (trouble de l’érection), infertilité.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre | Cessez de | ||||||
| professionnel de la santé | prendre le | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| PEU COURANT | ||||||||
| Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : étourdissements, manque d’énergie, somnolence, maux de tête, tremblements, transpiration excessive. | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre | Cessez de | ||||||
| professionnel de la santé | prendre le | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||
| Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles faibles ou tonus musculaire faible, peau moite et froide. | √ | |||||||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible. | √ | |||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | √ | |||||||
| Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation grave, nausées. | √ | |||||||
| Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau moite et froide, courbatures, perte d’appétit, transpiration. | √ | |||||||
| Pouls rapide, lent ou irrégulier : palpitations. | √ | |||||||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère. | √ | |||||||
| Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : une réaction pouvant entraîner des sentiments d’agitation ou de nervosité, bouffées de chaleur, contractions musculaires, mouvements oculaires involontaires, transpiration abondante, température corporelle élevée (> 38 °C) ou rigidité musculaire. | √ | |||||||
| TRÈS RARE | ||||||||
| Apnée du sommeil : interruption intermittente de la respiration pendant le sommeil. | √ | |||||||
| Crises convulsives : tremblements incontrôlés avec ou sans perte de conscience. | √ | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
| Hallucinations : vision ou audition de choses inexistantes. | √ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage
- Conserver DURELA à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Conserver à l’abri de la lumière, de la moiteur et de l’humidité excessive.
- Garder les capsules DURELA inutilisées ou expirées dans un endroit sécuritaire, afin de prévenir le vol, le mésusage ou l’exposition accidentelle.
- Garder DURELA hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
- Il ne faut jamais jeter DURELA aux ordures ménagères, où les enfants ou les animaux de compagnie peuvent le trouver. Il faut apporter le médicament à une pharmacie, où il sera éliminé de façon adéquate.
Pour en savoir davantage au sujet de DURELA
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant, www.cipherpharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1 888 361-7207.
Le présent dépliant a été rédigé par Cipher Pharmaceuticals Inc.
