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Ralivia : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) Stupéfiants (LRCDAS I)
Concentration:
300 mg, 100 mg, 200 mg
Ingrédient actif:
Code ATC:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ralivia

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez RALIVIA comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes. Cela peut entraîner une surdose et la mort. Pour comprendre le risque des opioïdes, de la toxicomanie, de l’addiction, de la dépendance et du mésusage, vous devriez en discuter avec votre professionnel de la santé.
  • Lorsque vous prenez RALIVIA, les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être brisés, ni broyés, ni mâchés, ni dissous. Cela pourrait être dangereux, voire mortel ou vous causer un tort considérable.
  • Vous pouvez présenter des problèmes respiratoires potentiellement mortels en prenant RALIVIA. Cela est moins probable de se produire si vous le prenez comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Les bébés risquent de souffrir de problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou l’allaitement.
  • Vous ne devez jamais donner votre RALIVIA à qui que ce soit. Cette personne pourrait mourir si elle prenait le médicament. Si RALIVIA n’a pas été prescrit à une personne, le fait de n’en prendre ne serait-ce qu’une seule dose pourrait représenter une surdose fatale. Cela est plus particulièrement vrai chez les enfants.
  • Si vous avez pris RALIVIA pendant que vous étiez enceinte, que ce soit pour une courte période ou une période prolongée, à des doses faibles ou importantes, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage pouvant mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance du bébé et pendant une période allant jusqu’à quatre semaine après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :

    • changements dans sa respiration (comme une respiration faible, difficile ou rapide)
    • il est anormalement difficile à calmer
    • tremblements
    • selles plus abondantes, éternuements, bâillements, vomissements plus fréquents ou fièvre

Amenez-le immédiatement chez le professionnel de la santé.

  • L’utilisation de RALIVIA avec d’autres médicaments opioïdes, benzodiazépines, alcool ou autres dépresseurs du système nerveux central (incluant les stupéfiants) pourrait causer de sévères effets de somnolence, une baisse de l’attention, des problèmes respiratoires, un coma ou même la mort.

Pourquoi RALIVIA est-il utilisé?

RALIVIA (chlorhydrate de tramadol) est utilisé chez les adultes pour gérer la douleur de modérée à aiguë. Il est utilisé lorsqu’un traitement en continue est requis pendant plusieurs jours (ou plus longtemps).

Comment RALIVIA agit-il?

RALIVIA est un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients dans RALIVIA?

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de tramadol

Ingrédients non médicinaux : Alcool butylique, alcool isopropylique, dioxyde de silice colloïdal, éthylcellulose, encre noire, fumarate de stéaryle sodique, hydroxyde d'ammonium, polyalcool de polyvidone, propylèneglycol, oxyde de fer noir, sébacate de dibutyle, vernis laque et vinyle.

RALIVIA est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à libération prolongée : 100 mg, 200 mg, et 300 mg de chlorhydrate de tramadol.

Ne prenez pas RALIVIA si :

  • votre professionnel de la santé ne vous l’a pas prescrit;
  • vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, à d’autres opioïdes, ou à tout autre ingrédient qui entre dans la présentation de RALIVIA;
  • vous avez douleur peut être maîtrisée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux vendus sans ordonnance;
  • vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou de problèmes respiratoires;
  • vous souffrez d’un problème cardiaque;
  • vous avez été diagnostiqué un blocage ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
  • vous présentez une douleur abdominale grave;
  • vous avez une augmentation de la tension intracrânienne ou avez eu un traumatisme crânien;
  • vous avez ou avez un précèdent de crises épileptiques;
  • vous êtes atteint de troubles rénaux graves;
  • vous êtes atteint de troubles hépatiques graves;
  • vous êtes alcoolique ou un sevrage de l’alcool;
  • vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un médicament inhibiteur de la monoamine-oxydase (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline);
  • vous avez moins de 18 ans et vous êtes sur le point de subir (ou avez subi récemment)

    une amygdalectomie ou une adénoïdectomie parce qu’il vous arrive fréquemment d’arrêter de respirer pendant votre sommeil;

  • vous avez moins de 12 ans;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez l’être, ou êtes en accouchement;
  • vous allaitez ou prévoyez allaiter;
  • vous avez récemment pris de l’alcool, des hypnotiques, des analgésiques à action centrale, des opioïdes ou des psychotropes. Demander à votre professionnel de la sante si vous êtes incertain;
  • vous prévoyez une chirurgie ou vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RALIVIA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
  • votre tension artérielle est basse;
  • vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
  • vous souffrez de constipation chronique ou grave;
  • on vous a mentionné que vous métabolisez rapidement le tramadol ou d’autres analgésiques;
  • vous avez des troubles de glande thyroïde, de glande surrénale ou de glande prostatique;
  • vous souffrez de diabète;
  • vous souffrez de problèmes de foie;
  • vous souffrez de problèmes de reins;
  • vous avez eu des problèmes d’humeur (tels que la dépression ou l’anxiété), des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale.
  • vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mental sérieux;
  • vous avez une infection du système nerveux central (SNC);
  • vous êtes dépendants d’opioïdes;
  • vous planifiez de boire de l’alcool. Boire de l’alcool pendant la prise de RALIVIA peut causer des effets secondaires dangereux, incluant la mort. Ne pas boire de l’alcool pendant la prise de RALIVIA;
  • avez des pensées ou des actions suicidaires;
  • vous avez des problèmes de circulation (par ex. votre corps de reçois pas assez d’oxygène ou de nutriments pour fonctionner correctement dû à l’interruption de la circulation sanguine);
  • on vous a informé que vous êtes à risque d’avoir des problèmes de cœur, d’hyponatrémie (un faible niveau de sodium dans le sang), ou de crises épileptiques);
  • vous avez une condition qui causent des faiblesses ou une fragilité;
  • vous avez de la difficulté à uriner;
  • vous souffrez de troubles du sommeil qui peuvent causer des interruptions de la respiration ou une respiration superficielle durant le sommeil (apnée du sommeil);
  • vous êtes âgés de 65 ans et plus.

Autres mises en garde à connaître :

Prendre RALIVIA peut causer les effets secondaires graves suivants :

  • Réactions allergiques : Des réactions allergiques graves ou rarement fatales (par ex.

    gonflement des lèvres et de la gorge, boursouflure de la peau et/ou des lèvres ou du cou) ont été rapportées chez les patients recevant un traitement de tramadol. Obtenir immédiatement des soins médicaux.

  • Trouble des surrénales : Vous pouvez souffrir d’un trouble de la glande surrénale appelée insuffisance surrénalienne. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Les symptômes peuvent comprendre :

    • nausées, vomissements;
    • sensation de fatigue, de faiblesse ou étourdissement;
    • perte d’appétit.

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes avec votre glande surrénale si vous avez pris des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre professionnel de la santé peut faire des tests, vous donner un autre médicament et vous faire cesser lentement de prendre RALIVIA.

  • Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : RALIVIA peut abaisser votre taux de glycémie. Si vous êtes diabétique, il se peut que vous deviez mesurer plus souvent votre glycémie. Si vous remarquez des changements, discutez-en avec votre professionnel de la santé.
  • Crises convulsives : Des crises convulsives ont été rapportées chez des patients prenant RALIVIA a des doses prescrites. Ce risque peut augmenter avec des doses plus élevées.
  • Syndrome sérotoninergique (également appelé toxicité sérotoninergique): RALIVIA peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Il peut causer de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre système digestif. Vous pourriez souffrir d’un syndrome sérotoninergique si vous prenez RALIVIA avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

    Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent :

    • fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausée, vomissement;
    • tremblements, secousses, tressautements ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
    • rythme cardiaque rapide, changements dans la tension artérielle;
    • confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.
  • Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé l’apnée du sommeil (arrêter de respirer de temps en temps pendant le sommeil). Dites-le à votre professionnel de la santé si vous avez un historique d’apnée du sommeil ou si quiconque remarque que vous arrêtez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil.

Voir le tableau des effets secondaires graves et mesures à prendre ci-bas pour plus d’information sur ces effets ou d’autres effets secondaires graves.

Adolescents (12 à 18 ans) : Vous ne devez pas utiliser RALIVIA si votre enfant :

  • à un excès de poids (est obèse);
  • souffre d’apnée obstructive du sommeil (une affection dans laquelle la respiration s’arrête de façon intermittente pendant le sommeil);
  • souffre d’une maladie pulmonaire grave.

Il y a un risque accru de problèmes respiratoires graves si votre enfant prend RALIVIA et souffre de l’une des affections ci-dessus.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Avant d’accomplir des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à RALIVIA. RALIVIA peut provoquer :

  • de la somnolence
  • des étourdissements, où
  • une sensation de tête légère

Ces effets se produisent habituellement après la première dose et après une augmentation de la dose.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il importe que vous parliez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Ne pas utiliser RALIVIA pendant la grossesse, l’allaitement, le travail et l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transférés à votre bébé par le lait maternel ou pendant qu’il est encore dans l’utérus. RALIVIA peut alors causer des problèmes respiratoires mettant en danger la vie de votre bébé à naître ou de votre nourrisson.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez RALIVIA, il est important de ne pas cesser de prendre votre médicament subitement. Si vous le faites, cela peut causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre professionnel de la santé surveillera votre état et vous indiquera comment arrêter lentement de prendre RALIVIA. Cela peut vous aider à éviter de nuire gravement à votre bébé à naître.

Fonction sexuelle/Reproduction : L’utilisation à long terme d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut aussi entraîner une baisse de la libido (désir d’avoir des relations sexuelles), un trouble de l’érection ou l’infertilité.

Suivis et bilans de santé:

  • Votre professionnel de la santé pourrais aussi surveiller vos signes sur la mauvaise utilisation et l’abus. RALIVIA peut affecter les résultats des tests sanguins incluant une diminution du taux de sucre dans le sang.
  • Votre professionnel de la santé décidera de la fréquence des tests sanguins et de l’interprétation des résultats.

Douleur qui s’aggrave : Prendre des opioïdes pour la douleur peut parfois avoir un effet inattendu de douleur qui s’aggrave (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si la dose d’opioïde n’a pas changé ou augmenté. Ce sentiment peut aussi inclure une douleur un nouvel endroit de votre corps, ou ressentir une douleur à un endroit du corps qui normalement n’est pas douloureux, par exemple, ressentir une douleur lorsque vos vêtements touchent votre corps. Prévenez votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements similaires de douleurs pendant la prise du RALIVIA.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de professionnel de la santé alternative.

Interactions médicamenteuses sérieuses

Les interactions médicamenteuses sérieuses avec RALIVIA incluent :

  • les benzodiazépines utilisées pour aider à dormir ou à réduire l’anxiété;
  • des antidépresseurs du système nerveux central (SNC) utilisés pour ralentir le système nerveux central;

    Ils peuvent inclure :

    • d’autres opioïdes utilisés pour soulager la douleur (par ex. méthadone);
    • des hypnotiques utilisés pour aider à dormir;
    • des antidépresseurs utilisés pour la dépression et les troubles de l’humeur

      (par ex. fluoxétine, citalopram, venlafaxine; des antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline, l’imipramine, la maprotiline, la paroxétine; des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme millepertuis commun;

    • des anxiolytiques, des sédatifs et des phenothiazines utilisés pour des troubles mentaux ou des troubles émotionnels;
    • des relaxants musculaires utilisés pour traiter des spasmes musculaires et des maux de dos (par exemple, le baclofène);
    • des anesthésiques généraux utilisés pendant les chirurgies;
    • des antipsychotiques et des neuroleptiques utilisés pour traiter des troubles de santé mental (par ex. le chlorpromazine, la pimozide, l’halopéridol, le dropéridol, le ziprasidone et le rispéridone);
    • des antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies;
    • des antiémétiques utilisés pour prévenir la nausée ou les vomissements (par ex. le domperidone et l’ondansétron);
    • des sédatifs qui peuvent causer de la somnolence;

      prégabaline, utilisée pour traiter la douleur nerveuse ;

      gabapentine, utilisée pour prévenir et contrôler les crises dans le traitement de l'épilepsie ;

    • des bétabloquants utilisés pour réduire la pression artérielle;
    • de l’alcool. Ceci incluent l’alcool pendant la prise la prise de RALIVIA. Celui-ci peut causer de la somnolence, une respiration lente ou faible, des effets secondaires graves, ou un surdosage fatal.
    • des antidépresseurs du système
  • Les inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (IMAO) utilisés pour traiter la dépression. Ne pas prendre RALIVIA avec des IMAO ou si vous avez pris des IMAO dans les 14 jours.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RALIVIA :

  • la carbamazépine utilisés pour traiter certains types de crises épileptiques;
  • des anticoagulants utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins (par ex. la warfarine);
  • les antirétroviraux utilisés pour traiter les infections virales (par ex. le ritonavir);
  • les antifongiques utilisés pour traiter les infections fongiques (par ex. le kétoconazole, le fluconazole et le voriconazole);
  • les antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes (par ex. la rifampine, l’érythromycine, la clarithromycine, l’azithromycine, le tacrolimus, la moxifloxacine, le levofloxacine, le ciprofloxacine et le pentamidine);
  • certains médicaments pour le cœur (par ex. la digoxine, la quinidine, le procaïnamide, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, l’ibutilide, le dronedarone, le flécaïnide, le propafénone, le sunitinib, le nilotinib, le ceritinib, le vandetanib, le salmétérol et le formotérol);
  • des médicaments utilisés pour traiter la malaria (par ex. la quinine et la chloroquine);
  • des médicaments utilisés pour traiter le cancer (par ex. le vorinostat et le trioxyde d’arsenic);
  • le jus de pamplemousse;
  • les médicaments qui peuvent diminuer les niveaux d’électrolytes dans le corps (par ex.

    les diurétiques, les laxatifs, les lavements, l’amphotéricine B, les doses élevées de corticostéroïdes et les inhibiteurs de pompes a proton).

Si vous n’êtes pas certains des médicaments que vous prenez, demandez à votre professionnel de la santé.

Comment prendre RALIVIA :

  • RALIVIA doit être pris oralement, par la bouche.
  • Prendre RALIVIA toutes les 24 heures tel que prescrit avec un verre d’eau. Il peut être pris avec ou sans nourriture.
  • Avalez les comprimés entiers. Ne pas couper, ni briser, ni broyer, ni mâcher, ni dissoudre les comprimés. Cela pourrait être dangereux, voire mortel ou vous causer un tort considérable.
  • Surveiller votre douleur régulièrement avec votre professionnel de la santé pour déterminer si vous avez toujours besoin de prendre RALIVIA. Assurez-vous d’utiliser RALIVIA seulement pour le problème pour lequel il vous a été prescrit.

Dose habituelle :

Votre posologie est ajustée et personnalisée pour répondre à vos besoins particuliers. Prendre à la lettre les directives de votre professionnel de la santé quant à la posologie. N’augmentez pas la dose, ne la diminuez pas ou n’arrêtez pas soudainement la dose de RALIVIA pas sans avoir discuté votre professionnel de la santé. Prendre des doses plus élevées peut accroître les effets secondaires et le risque de surdose.

La dose initiale habituelle de RALIVIA est de 100 mg par jour.

Vous de devriez pas prendre plus de la dose recommandée maximale de 300 mg de RALIVIA par jour. Dépasser la dose recommandée peut causer une dépression respiratoire (une respiration lente ou superficielle), des crises épileptiques, un coma, un arrêt cardiaque et la mort.

Arrêt de votre médication : Si vous avez pris RALIVIA pendant plus de quelques jours, vous ne devriez pas cesser de le prendre brusquement. Vous devez consulter votre professionnel de la santé qui vous indiquera comment progressivement cesser de le prendre. Vous devez lentement arrêter de prendre ce médicament afin d’éviter de présenter des symptômes inconfortables comme les suivants :

  • douleurs musculaires
  • diarrhée
  • chair de poule
  • perte d’appétit
  • nausées
  • sensation de nervosité ou d’agitation
  • écoulement nasal
  • éternuements
  • tremblements ou frissonnement
  • crampes abdominales
  • accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
  • troubles du sommeil
  • transpiration plus abondante que d’habitude
  • fièvre inexplicable
  • faiblesse
  • bâillements

Si vous réduisez votre dose ou arrêtez votre traitement aux opioïdes, votre organisme deviendra moins habitué aux opioïdes. Si vous recommencez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez souffrir d’un surdosage si vous recommencez à la dernière dose que vous avez prise avant de réduire votre dose ou d’avoir arrêté de prendre RALIVIA.

Renouvellement de votre ordonnance de RALIVIA : Une nouvelle ordonnance écrite est exigée de votre professionnel de la santé chaque fois que vous avez besoin d’autres comprimés RALIVIA. Il est donc important de communiquer avec votre professionnel de la santé avant que votre stock actuel soit épuisé.

N’obtenez des ordonnances pour ce médicament qu’auprès du professionnel de la santé responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances supplémentaires pour ce remède de tout autre professionnel de la santé, à moins que la responsabilité de la prise en charge de votre douleur ne soit transférée à un autre professionnel de la santé.

Surdosage :

Les signes d’une surdose de RALIVIA peuvent comprendre les suivants :

  • respiration inhabituellement lente ou faible;
  • étourdissements;
  • confusion;
  • extrême somnolence;
  • convulsions (crises d’épilepsie);
  • irritation et malaise au niveau de l’estomac et de l’intestin;
  • nausées;
  • vomissements;
  • ne pas se sentir bien;
  • leuco encéphalopathie toxique (des troubles du cerveau qui affecte la matière blanche de votre cerveau);
  • allongement de l’intervalle QT (l’activité électrique du cœur qui est anormale);
  • perte du tonus et de la forme des muscles;
  • pâleur inhabituelle et sudation;
  • rétrécissement de la pupille;
  • pouls qui est lent;
  • pression artérielle basse.

Dose oubliée :

Il est très important de ne manquer aucune dose. Si vous manquez une dose, ne prenez pas la dose et prenez la dose suivante au moment normal et à la quantité normale. N’essayez pas de compenser la dose manquée en prenant une dose double. Si vous manquez plusieurs doses de suite, parlez à votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RALIVIA?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez RALIVIA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RALIVIA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Les effets secondaires peuvent inclure :

  • somnolence;
  • insomnie;
  • étourdissements;
  • évanouissements;
  • nausées, vomissements, diminution de l’appétit;
  • sécheresse buccale;
  • céphalées;
  • problèmes de vision;
  • faiblesse, manque de coordination des mouvements musculaires;
  • démangeaisons;
  • transpiration;
  • constipation. Discutez avec votre professionnel de la santé ou pharmacien des mesures

    à prendre pour prévenir la constipation quand vous commencez à prendre RALIVIA.

  • faible libido, impotence (dysfonction érectile) infertilité.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est graveDans tous les casobtenez de l’aide
médicale
immédiatement
PEU FRÉQUENT
Hypoglycémie (diminution du sucre dans le sang): soif, mictions fréquentes, faim, nausées étourdissements, cœur qui bat fort, picotements, tremblements, nervosité, transpiration, baisse d’énergie√
RARE

Surdose : hallucinations, confusion, incapacité de marcher normalement,

respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, flaccidité musculaire/faible tonus musculaire, peau froide et moite.

√

Dépression respiratoire :

respiration lente, superficielle ou faible.

√
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est graveDans tous les casobtenez de l’aide
médicale
immédiatement
ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer.

Obstruction intestinale

(fécalome) : douleur

abdominale, constipation grave, nausées.

√

Sevrage : nausées,

vomissements, diarrhée, anxiété, tremblements, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration.

√
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques.√

Tension artérielle basse :

étourdissements,

évanouissement, sensation de tête légère.

√
Toxicité sérotoninergique: (aussi connu sous syndrome sérotoninergique) : une réaction qui peut causer un sentiment d’agitation ou nervosité, rougissements, spasme ou perte de contrôle musculaire, tremblements, transpiration excessive, température élevée du corps (>38 ºC), ou muscles rigides.√
TRÈS RARE
Hallucinations : voir ou entendre des choses qui ne sont pas présentes√

Troubles des glandes surrénales : nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse,

étourdissements, ou faible pression artérielle.

√

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votreCessez de prendre des
professionnel de la santé.médicaments et
Seulement si l’effet est graveDans tous les casobtenez de l’aide
médicale
immédiatement
Apnée du sommeil : courtes périodes sans respiration pendant votre nuit normal de sommeil√

Crises épileptiques

(convulsions) : perte de conscience s'accompagnant de tremblements incontrôlables

√

Si vous présentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ici ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, dites-le à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un
produit à Santé Canada en
  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur
comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

  • Conservez RALIVIA à température ambiante (15-30 ºC) dans un contenant

    hermétiquement fermé. Protéger de la lumière, de la moiteur et de l’humidité.

  • Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de RALIVIA dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
  • Gardez RALIVIA hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques.
  • Une surdose accidentelle avec RALIVIA chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort.
  • N’en donnez pas à d’autres qu’à la personne à qui il a été prescrit, puisque cela peut leur nuire sérieusement.
  • Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils pourraient vouloir vous imiter. Une surdose accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d'ingestion accidentelle de RALIVIA par un enfant, obtenez immédiatement une aide d'urgence.
  • Ne jetez jamais RALIVIA dans les ordures ménagères, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient les trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à une pharmacie.

Pour en savoir davantage au sujet de RALIVIA :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Bausch Health, Canada Inc.

2150 boulevard St-Elzéar ouest

Laval (Québec) H7L 4A8

www.bauschhealth.ca

Dernière révision : 11 février 2025

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02299216

Date de révision indiquée dans le texte: 2025-02-11

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Ralivia

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02299216, 02299194, 02299208
Annexe(s) Stupéfiants (LRCDAS I)
Plans de gestion des risques Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Chlorhydrate de tramadol
Forme(s) posologique(s) Comprimé (à libération prolongée)
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. N Système nerveux
    1. N02 Analgésiques
      1. N02A Opioïdes
        1. N02AX Autres opioïdes
          1. N02AX02 Tramadol
Entreprise BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
État actuel Commercialisé
Date de l’état actuel 2021-06-25
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02299216 300 MG Comprimé (à libération prolongée) Commercialisé 2021-06-25
02299194 100 MG Comprimé (à libération prolongée) Commercialisé 2021-06-25
02299208 200 MG Comprimé (à libération prolongée) Commercialisé 2021-06-25

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.