Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dysport Aesthetic
Pourquoi Dysport Aesthetic est-il utilisé?
- Dysport Aesthetic est indiqué pour la réduction temporaire de l’apparence des rides entre les sourcils (rides glabellaires) et des pattes-d’oie (rides canthales latérales) moyennement ou très prononcées chez les adultes de moins de 65 ans.
Comment Dysport Aesthetic agit-il?
Dysport Aesthetic est un médicament qui réduit temporairement le mouvement de certains muscles faciaux qui causent des rides dans le haut du visage. Les résultats sont visibles après seulement 24 heures chez certains patients, le délai médian avant leur apparition étant de 3 jours.
Mises en garde et précautions importantes
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Quels sont les ingrédients de Dysport Aesthetic?
Ingrédient médicinal : abobotulinumtoxinA
Ingrédients non médicinaux : albumine sérique humaine et monohydrate de lactose
Dysport Aesthetic est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Dysport Aesthetic est offert en fioles à usage unique stériles de 300 unités.
Ne prenez pas Dysport Aesthetic si :
- vous êtes allergique ou sensible à l’un des ingrédients de la préparation;
- vous avez une infection dans un des muscles qui devrait normalement recevoir une injection;
- vous êtes allergique aux protéines du lait de vache;
- vous présentez un trouble musculaire dans une autre partie de votre corps, y compris une myasthénie grave, le syndrome de Lambert-Eaton ou la sclérose latérale amyotrophique.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Dysport Aesthetic, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous êtes atteint de myasthénie grave, du syndrome de Lambert-Eaton, de la sclérose latérale ou amyotrophique ou de tout autre trouble musculaire;
- vous avez reçu tout autre produit à base de toxine botulinique au cours des quatre derniers mois;
- vous souffrez d’un trouble oculaire, quel qu’il soit, y compris l’abaissement des paupières et la sécheresse des yeux;
- vous avez des problèmes de saignement;
- vous êtes allergique ou sensible à tout produit de toxine botulinique;
- vous avez une infection dans un des points d’injection prévus;
- vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale;
- vous prenez ou vous prendrez probablement des antibiotiques, en particulier des aminosides;
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir pendant le traitement;
- vous allaitez – on ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel humain;
- vous éprouvez déjà de la difficulté à avaler ou à respirer.
Autres mises en garde à connaître :
Dysport Aesthetic doit être utilisé par voie intramusculaire seulement.
Dysport Aesthetic doit être administré uniquement par des médecins qualifiés et expérimentés dans ce traitement et dans l’utilisation de Dysport Aesthetic.
Toute injection de Dysport Aesthetic qui est administrée au mauvais endroit peut entraîner des effets secondaires se traduisant par une paralysie temporaire des groupes musculaires adjacents. Il y a eu de très rares cas d’effets secondaires pouvant être liés à la propagation de la neurotoxine botulique à distance du point d’injection. Ces effets secondaires peuvent comprendre une faiblesse musculaire excessive, de la difficulté à avaler et à respirer ou l’aspiration accidentelle de nourriture ou de liquides dans les voies respiratoires, qui peuvent mettre la vie en danger ou être mortels. Ces symptômes ont été signalés dans les heures ou les semaines après injection. Il arrive très rarement que des patients recevant les doses recommandées présentent une faiblesse musculaire excessive.
Dysport Aesthetic Une perte de tonus, une faiblesse musculaire générale, une vision trouble ou l’abaissement des paupières peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant l’injection de Dysport Aesthetic. Le cas échéant, abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner une machine ou de pratiquer d’autres activités dangereuses.
Consultez immédiatement un médecin si des troubles de déglutition, des troubles de la parole ou des troubles respiratoires se manifestent.
Avisez votre médecin si vous éprouvez des difficultés à avaler des aliments pendant un traitement par Dysport Aesthetic, puisque cet effet pourrait être lié à la dose administrée. Après l’injection, une difficulté à avaler des aliments variant de légère à grave peut durer de 2 à 3 semaines, ou plus.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Dysport Aesthetic :
- L’effet de Dysport Aesthetic peut être amplifié par les aminosides (une famille d’antibiotiques comprenant, par exemple, la streptomycine, la tobramycine, la néomycine, la gentamicine, la kanamycine ou l’amikacine), la spectinomycine, les polymyxines, les tétracyclines, la lincomycine, un relaxant musculaire ou tout autre médicament qui perturbe la transmission neuromusculaire.
Comment prendre Dysport Aesthetic :
Dose habituelle :
Dysport Aesthetic peut être utilisé uniquement par des professionnels de la santé expérimentés dans l’utilisation de la toxine botulinique.
La posologie optimale et le nombre de points d’injection dans le muscle traité seront déterminés par votre médecin.
Surdosage :
Le surdosage de Dysport Aesthetic est un terme relatif qui peut refléter un effet esthétique non désiré. Les symptômes de surdosage pour ce produit, comme pour toutes les toxines botuliniques, sont liés à la posologie, au trouble devant être traité et à la sensibilité du patient au traitement. Les symptômes ne sont pas apparents immédiatement après l’injection et peuvent comprendre une faiblesse générale, des paupières tombantes, une vision double, de la difficulté à avaler et à parler, et une pneumonie.
Si vous ressentez des symptômes de surdosage, obtenez des soins médicaux d’urgence ou demandez à l’un de vos proches de faire les démarches nécessaires, et veillez à vous faire admettre à l’hôpital. Une supervision médicale de plusieurs jours et une ventilation assistée peuvent être nécessaires.
Pour toute autre question sur l’utilisation de ce produit, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Dysport Aesthetic, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Dysport Aesthetic?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Dysport Aesthetic. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables les plus souvent signalés (≥ 3 %) ont été les suivants :
- Céphalée
- Douleur au point d’injection
- Infection des voies respiratoires supérieures ou infection des sinus
Les effets indésirables additionnels suivants ont été signalés avec Dysport Aesthetic :
- Abaissement des paupières (ptosis)
- Œdème palpébral
- Réactions au point d’injection (p. ex., ecchymose, démangeaisons, enflure)
- Paralysie faciale temporaire près du point d’injection
- Vision trouble ou double
- Sécheresse des yeux
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
DYSPORT doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière. Une fois reconstitué, il peut être réfrigéré entre 2 et 8 °C pendant 24 heures au maximum. Ne pas congeler après la reconstitution.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Dysport Aesthetic :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.DysportCanada.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-467-2081.
Le présent dépliant a été rédigé par Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
DYSPORT AESTHETIC est une marque de commerce d’IPSEN BIOPHARM LTD.