Xeomin Cosmetic : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi Xeomin Cosmetic est-il utilisé?

Xeomin Cosmetic est utilisé chez les adultes pour améliorer temporairement l’apparence des rides du haut du visage, y compris le front, les pattes d’oie et les rides d’expression.

Comment Xeomin Cosmetic agit-il?

Xeomin est un médicament qui détend les muscles.

Ne prenez pas Xeomin Cosmetic si :

• vous êtes allergique (hypersensible) à la BoNT-A ou à tout autre ingrédient de Xeomin;

Mises en garde et précautions importantes

• Les unités de dosage de Xeomin Cosmetic ne sont PAS égales aux unités de dosage d'autres produits botuliques. La dose de Xeomin Cosmetic qui sera choisie par votre professionnel de santé est spécifique à Xeomin Cosmetic de MERZ Pharmaceuticals GMBH. Les unités de dosage de différentes toxines botuliques ne sont PAS interchangeables.
• Xeomin Cosmetic doit être administré uniquement par des médecins ayant les compétences adéquates et de l’expérience dans ce traitement et avec l’utilisation de l’équipement requis.
• La posologie et la fréquence d'administration recommandées pour Xeomin Cosmetic doivent être respectées

• Les effets de Xeomin Cosmetic et de tous les produits à base de toxine botulique peuvent se propager à d'autres zones du corps éloignées de la zone d'injection et provoquer des symptômes. Certains symptômes, tels que des difficultés à avaler et à respirer, peuvent mettre la vie en danger. Des décès ont été signalés. Les symptômes peuvent survenir des heures, voire des semaines, après une injection. Le risque de symptômes est plus élevé chez les enfants traités pour des contractions musculaires des bras ou des jambes. Les symptômes peuvent également survenir chez les adultes, en particulier ceux souffrant de certaines affections telles que les troubles musculaires. Si vous développez des difficultés à avaler, à parler ou à respirer, veuillez contacter les services d'urgence médicale ou demandez à votre ami ou à votre famille de le faire.

  • vous souffrez de troubles généralisés de l’activité musculaire (p. ex. myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton);
  • vous présentez une infection ou une inflammation au point d’injection.

Quels sont les ingrédients dans Xeomin Cosmetic?

• Ingrédients médicinaux : incobotulinumtoxinA (neurotoxine botulinique de type A [BoNT-A]

  purifiée, sans protéines complexantes)

• Ingrédients non médicinaux : albumine humaine, sucrose (sucre)

Xeomin Cosmetic est disponible sous les formes posologiques suivantes :

incobotulinumtoxinA pour injection, 100 unités par fiole

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Xeomin Cosmetic, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez de tout type de troubles de saignements;
• vous recevez des substances qui empêchent le sang de coaguler (p. ex. coumarine, héparine, acide acétylsalicylique, clopidogrel);
• vous présentez une grande faiblesse ou une diminution du volume musculaire du muscle dans lequel vous recevrez l’injection;
• vous êtes atteint d’une maladie appelée sclérose latérale amyotrophique (SLA), qui peut entraîner une fonte généralisée de la masse musculaire;
• vous souffrez d’autres maladies qui perturbent l’interaction entre les nerfs et les muscles squelettiques (dysfonctionnement neuromusculaire périphérique);
• vous avez ou avez eu des difficultés à avaler;
• vous avez eu des problèmes avec des injections de BoNT-A dans le passé;
• vous devez subir une intervention chirurgicale;

Autres mises en garde à connaître :

Toute injection de Xeomin Cosmetic qui est administrée au mauvais endroit risque d’entraîner des effets secondaires se traduisant par une paralysie temporaire des groupes musculaires adjacents. Il y a eu de très rares cas d’effets secondaires pouvant être liés à la propagation de la neurotoxine botulique à distance du point d’injection. Ces effets secondaires peuvent comprendre une faiblesse musculaire démesurée, de la difficulté à avaler et à respirer ou l’aspiration accidentelle de nourriture ou de liquides dans les voies respiratoires qui peuvent mettre la vie en danger ou être mortels. Ces symptômes ont été signalés dans les heures ou les semaines après injection. Il arrive très rarement que des patients recevant les doses recommandées présentent une faiblesse musculaire démesurée.

Xeomin Cosmetic doit être prescrit par un médecin qualifié pouvant justifier d’une expérience du traitement et de l’utilisation de l’équipement nécessaire.

Les doses élevées et les injections trop fréquentes ont été associées à un risque de développement d’anticorps neutralisant les toxines botuliniques. Les anticorps peuvent réduire l’efficacité thérapeutique du produit.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, Xeomin ne doit pas être utilisé, sauf si vous et votre médecin examinez ensemble votre situation particulière et convenez que ce médicament est clairement nécessaire et que les bienfaits possibles justifient le risque.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous ne devez pas conduire ni vous adonner à d’autres activités potentiellement dangereuses si vous présentez une chute des paupières, un état de faiblesse (asthénie), une faiblesse musculaire, des étourdissements ou des troubles de la vision. En cas de doute, consultez votre médecin pour obtenir des conseils.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Xeomin Cosmetic:

• Antibiotiques du groupe des aminoglycosides (p. ex. streptomycine, tobramycine, néomycine, gentamicine, nétilmicine, kanamycine, amikacine), la spectinomycine, les polymyxines, les tétracyclines, la lincomycine ou tout autre médicament qui entrave la transmission neuromusculaire. Ces médicaments peuvent augmenter l’effet de Xeomin.

Comment prendre Xeomin Cosmetic:

Xeomin Cosmetic ne doit être utilisé que par des professionnels de la santé expérimentés dans l’utilisation de la toxine botulinique.

La solution dissoute de Xeomin Cosmetic doit être injectée dans le muscle ou dans les glandes salivaires.

Dose habituelle :

Les doses optimales, la fréquence et le nombre de points d’injection seront choisis par votre médecin pour vous ou votre enfant. Les résultats du traitement initial par Xeomin Cosmetic doivent être évalués et peuvent mener à un ajustement de la dose jusqu’à obtention de l’effet thérapeutique souhaité.

Si vous avez l’impression que l’effet de Xeomin Cosmetic est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin. Si aucun effet thérapeutique n’est constaté, un autre traitement doit être envisagé.

Surdosage :

Les symptômes de surdosage ne se manifestent pas immédiatement après l’injection. Ils peuvent se traduire par une faiblesse généralisée, une chute des paupières, une vision double, des difficultés à respirer et à parler et une paralysie des muscles respiratoires ou une difficulté à avaler qui peuvent entraîner une pneumonie.

En cas de symptômes de surdosage, veuillez communiquer immédiatement avec les services médicaux d’urgence ou demandez à votre entourage de le faire pour vous et faites-vous hospitaliser. Une surveillance médicale pouvant aller jusqu’à plusieurs jours et une ventilation assistée seront peut-être nécessaires.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dose oubliée :

S.O.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Xeomin Cosmetic?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Xeomin. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Généralités

Comme tous les médicaments, Xeomin Cosmetic est susceptible d’avoir des effets secondaires, toutefois, ils ne se manifesteront pas nécessairement chez tous les patients. Généralement, les effets secondaires se manifestent au cours de la première semaine suivant le traitement et sont temporaires.

Les effets secondaires peuvent être limités à la zone entourant le point d’injection (p. ex. faiblesse musculaire localisée, douleur causée par l’aiguille, douleur locale, inflammation, engourdissements et picotements, diminution de la perception du toucher, sensibilité, enflure, rougeur de la peau, démangeaisons, infection localisée, saignement et/ou ecchymose [bleu] et symptômes pseudogrippaux. L’insertion de l’aiguille peut causer de la douleur. Comme c’est le cas avec tout médicament injectable, cette douleur ou l’anxiété liée à l’utilisation d’une aiguille peuvent provoquer un évanouissement, une baisse de tension artérielle, des nausées ou des acouphènes.

Les effets secondaires les plus fréquemment signalés sont les suivants : maux de tête, gonflement autour de l’œil/de la paupière, modification de la forme du sourcil, y compris un sourcil relevé, chute de la paupière, douleur, saignement et/ou ecchymose et rougeur près du site d’injection, sécheresse oculaire, sensation de lourdeur dans la région frontale, diminution du sens du toucher, asymétrie du visage et nausées. Les effets secondaires peu fréquents comprennent une sensation de lourdeur au niveau de la paupière/sourcil, de la fatigue, des contractions musculaires, une vision floue et une inflammation du nez et de la gorge (nasopharyngite).

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Xeomin Cosmetic, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/ sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Xeomin Cosmetic, non reconstitué, est conservé à la température ambiante (jusqu’à 25 °C). Une fois reconstitué dans un soluté physiologique, il peut être conservé pendant au plus 24 heures à une température de 2 à 8 °C.

Pour en savoir davantage au sujet de Xeomin Cosmetic :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.merzcanada.com/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 866 815-8715.

Le présent dépliant a été rédigé par Merz Pharmaceuticals GmbH.

Dernière révision : 3 octobre 2023