Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nuceiva
Pour quoi Nuceiva est-il utilisé?
- NUCEIVA est indiqué pour l’amélioration temporaire de l’apparence des sillons intersourciliers (aussi appelés rides de la glabelle) modérés à sévères chez les adultes < 65 ans.
Comment Nuceiva agit-il?
Nuceiva est un médicament qui réduit temporairement le mouvement des muscles à l’origine des rides. Certains patients constatent des résultats dès les deux jours qui suivent l’injection.
Mises en garde et précautions importantes
- PROPAGATION À DISTANCE DE L’EFFET DE LA TOXINE : L’effet de Nuceiva et de tous les produits à base de toxine botulinique peut se propager à partir du point d’injection et produire des symptômes correspondant à l’effet de la toxine botulinique. Ces symptômes ont été signalés des heures, voire des semaines, après une injection. La difficulté à avaler et à respirer peut entraîner la mort et des décès ont été signalés. Le risque d’apparition de ces symptômes est probablement plus élevé chez les enfants traités pour des contractions musculaires dans les bras ou les jambes. Les symptômes peuvent également se manifester chez les adultes, en particulier chez ceux atteints de certaines affections comme des troubles musculaires. Si vous éprouvez des difficultés à avaler, à parler ou à respirer, veuillez communiquer avec les services d’urgence médicale ou demander à un ami ou à votre famille de le faire.
- Les unités sur lesquelles la posologie se fonde correspondent spécifiquement à la mesure de l’activité de la toxine qui est unique à la formulation de Nuceiva d’EVOLUS. Les unités utilisées pour décrire l’activité de Nuceiva sont donc différentes de celles utilisées pour décrire les autres préparations de toxine botulinique et les unités qui décrivent l’activité de Nuceiva ne sont pas interchangeables avec celles utilisées pour d’autres produits.
- Nuceiva doit être administré uniquement par des médecins qualifiés et expérimentés dans l’utilisation des toxines botuliniques.
- La posologie et la fréquence d’administration recommandées pour Nuceiva doivent être respectées.
Quels sont les ingrédients dans Nuceiva?
Ingrédients médicinaux : toxine botulinique de type A
Ingrédients non médicinaux : sérum-albumine humaine et chlorure de sodium
Nuceiva est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Flacon stérile à usage unique (100 unités).
Nuceiva ne peut être utilisé que par des professionnels de la santé expérimentés en injection de toxine botulinique.
La posologie optimale et le nombre de points d’injection dans le muscle traité seront déterminés par votre médecin.
Ne prenez pas Nuceiva si :
- vous êtes allergique ou sensible à l’un de ses ingrédients
- vous souffrez d’une infection dans les muscles dans lesquels l’injection devrait normalement être faite
- vous souffrez de tout trouble musculaire dans d’autres parties de votre corps, comme la myasthénie grave, le syndrome de Lambert-Eaton ou la sclérose latérale amyotrophique
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Nuceiva, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer une bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- maladies musculaires
- tout autre produit de toxine botulinique reçu au cours des quatre derniers mois
- affections oculaires, notamment yeux tombants, sécheresse oculaire
- problèmes de saignements
- difficulté déjà présente à avaler ou à respirer
- allergie ou sensibilité à toute toxine botulinique
- infection au point d’injection envisagé
- intervention chirurgicale sous anesthésie générale à venir
- prise d’antibiotiques, notamment des aminosides, actuelle ou probable
grossesse en cours ou commençant pendant la prise de ce médicament
- allaitement. On ignore si le médicament est excrété dans le lait maternel humain
Nuceiva est réservé aux injections intramusculaires.
Nuceiva ne doit être administré que par des médecins qualifiés et expérimentés dans le traitement par des toxines botuliniques et l’utilisation de ces substances.
Nuceiva peut entraîner une perte de force ou une faiblesse musculaire généralisée, une vision trouble, ou des paupières tombantes dans les heures, voire les semaines, qui suivent une injection. Si ces symptômes surviennent, évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou de pratiquer une autre activité dangereuse.
Faites immédiatement appel à un médecin si un trouble de la déglutition, de la parole ou des voies respiratoires survient.
Prévenez votre médecin si vous avez de la difficulté à avaler des aliments après un traitement par Nuceiva. Cela pourrait être lié au dosage. Des difficultés à avaler variant de très légères à sévères et pouvant persister de 2 à 3 semaines ou plus après l’injection ont été signalées après l’administration de toxines botuliniques.
Informez votre médecin des autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés à la pharmacie, au supermarché ou dans un magasin de produits diététiques.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Nuceiva :
- L’effet de Nuceiva peut être intensifié par les aminosides (p. ex., streptomycine, tobramycine, néomycine, gentamicine, nétilmicine, kanamycine, amikacine), la spectinomycine, les polymyxines, les tétracyclines, la lincomycine, les relaxants musculaires ou d’autres médicaments qui interfèrent avec la transmission neuromusculaire.
Comment prendre Nuceiva :
- Nuceiva ne peut être utilisé que par des professionnels de la santé expérimentés en injection de toxine botulinique.
Dose habituelle :
La posologie optimale et le nombre de points d’injection dans le muscle traité seront déterminés par le médecin.
Surdosage :
Les symptômes de surdosage de ce produit, comme pour toute toxine botulinique, sont liés à la dose, à l’état traité et à la susceptibilité du patient. Les symptômes ne se manifestent pas immédiatement après l’injection et peuvent inclure une faiblesse générale, des paupières tombantes, une vision double, des difficultés à avaler et à parler et une pneumonie.
Si vous présentez des symptômes de surdosage, veuillez contacter immédiatement le service des urgences ou demandez à un proche de le faire et demandez de l’aide médicale d’urgence. Un suivi médical pendant plusieurs jours et une ventilation assistée pourraient être nécessaires.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Nuceiva, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Nuceiva?
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Nuceiva. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de Nuceiva les plus fréquemment signalés (≥ 1 %) sont : maux de tête,
paupières tombantes ou sourcils tombants, réactions au point d’injection (p. ex., douleur, ecchymoses, démangeaisons cutanées, enflure), infection des voies respiratoires supérieures ou des sinus.
Les autres effets secondaires possibles comprennent : réactions allergiques (p. ex., œdème des paupières, respiration sifflante), vision trouble ou vision double, paralysie faciale temporaire à proximité du point d’injection et infection des voies urinaires.
Il n’existe aucune liste exhaustive des effets secondaires. En cas d’effets inattendus lors d’un traitement par Nuceiva, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de symptômes ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais au 1-866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Nuceiva doit être conservé au réfrigérateur à une température de 2 °C à 8 °C. Une fois reconstitué, il peut être conservé au réfrigérateur pendant jusqu’à 24 heures à une température de 2 °C à 8 °C. Ne pas congeler après reconstitution.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Nuceiva :
- Communiquer avec un professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.clarionmedical.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-668-5236.
Le présent dépliant a été rédigé par EVOLUS inc.