Dysport Therapeutic : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Dysport Therapeutic?

• pour la réduction des symptômes de dystonie cervicale chez les adultes;
• pour le soulagement temporaire de la raideur musculaire chez les patients âgés de 2 ans et plus atteints de spasticité.

Comment Dysport Therapeutic agit-il?

Dysport Therapeutic est un médicament qui décontracte les muscles.

Quels sont les ingrédients de Dysport Therapeutic?

Mises en garde et précautions importantes

• Les unités posologiques de Dysport Therapeutic ne correspondent PAS à celles d’autres produits botuliniques. La dose de Dysport Therapeutic déterminée par votre professionnel de la santé est unique à la préparation d’Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. de Dysport Therapeutic. Les unités posologiques utilisées pour les produits contenant une toxine botulinique ne sont PAS interchangeables.
• Dysport Therapeutic doit être administré uniquement par un professionnel de la santé qualifié et expérimenté dans ce traitement et dans l’utilisation de Dysport Therapeutic.

• Il faut respecter les posologies et les fréquences d’administration recommandées pour

  Dysport Therapeutic.

• DIFFUSION À DISTANCE DES EFFETS DE LA TOXINE : Les effets de

  Dysport Therapeutic et de tous les produits contenant une toxine botulinique peuvent se diffuser à partir du point d’injection et causer des symptômes. Certains symptômes, comme une difficulté à avaler et une difficulté à respirer, peuvent constituer un danger de mort. Des décès ont d’ailleurs été signalés. Les symptômes peuvent survenir dans les heures ou les semaines après l’injection. Le risque de symptômes est plus élevé chez les enfants traités pour des contractions musculaires dans les bras ou les jambes. Des symptômes peuvent aussi apparaître chez les adultes, en particulier chez ceux présentant certaines affections, comme des troubles musculaires. Si vous ressentez des difficultés à avaler, à parler ou à respirer, communiquez immédiatement avec un service médical d’urgence ou demandez à un ami ou à un membre de votre entourage de le faire. Ingrédient médicinal : abobotulinumtoxinA

Ingrédients non médicinaux : albumine sérique humaine, eau pour injection et monohydrate de lactose

Dysport Therapeutic se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Fioles à usage unique stériles de 300 et 500 unités

N’utilisez pas Dysport Therapeutic dans les cas suivants :

• vous êtes allergique ou sensible à l’un des ingrédients de la préparation;
• vous avez une infection dans un des muscles qui devrait normalement recevoir une injection;
• vous êtes allergique aux protéines du lait de vache;
• vous présentez un trouble musculaire dans une autre partie de votre corps, y compris une myasthénie grave, le syndrome de Lambert-Eaton ou la sclérose latérale amyotrophique.

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir Dysport Therapeutic, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :

• êtes atteint de myasthénie grave ou du syndrome de Lambert-Eaton, de la sclérose latérale amyotrophique ou d’un autre trouble musculaire;
• êtes allergique ou sensible à tout produit de toxine botulinique;
• avez une infection dans un des sites d’injection prévus;
• devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale;
• prenez ou vous risquez de prendre des antibiotiques, en particulier des aminosides;

• êtes enceinte ou prévoyez de le devenir pendant le traitement;

• allaitez – on ignore si ce médicament est excrété dans le lait humain;
• éprouvez déjà de la difficulté à avaler ou à respirer;
• souffrez ou avez déjà souffert de crises convulsives.

Autres mises en garde

Toute injection de Dysport Therapeutic qui est administrée au mauvais endroit peut entraîner des effets secondaires se traduisant par une paralysie temporaire des groupes musculaires adjacents. Il y a eu de très rares cas d’effets secondaires pouvant être liés à la propagation de la neurotoxine botulique à distance du point d’injection. Ces effets secondaires peuvent comprendre une faiblesse musculaire excessive, de la difficulté à avaler et à respirer ou l’aspiration accidentelle de nourriture ou de liquides dans les voies respiratoires, qui peuvent mettre la vie en danger ou être mortels. Ces symptômes ont été signalés dans les heures ou les semaines après l’injection. Il arrive très rarement que des patients recevant les doses recommandées présentent une faiblesse musculaire excessive.

Avisez votre médecin si vous éprouvez des difficultés à avaler des aliments pendant un traitement par Dysport Therapeutic, puisque cet effet pourrait être lié à la dose administrée. Après l’injection, une difficulté à avaler des aliments variant de légère à grave peut durer de 2 à 3 semaines, ou plus.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Dysport Therapeutic :

• les antibiotiques aminosides (comme la streptomycine, la tobramycine, la néomycine, la gentamicine, la kanamycine ou l’amikacine);
• la spectinomycine;
• les polymyxines;
• les tétracyclines;
• la lincomycine;
• tout autre médicament qui perturbe la transmission neuromusculaire.

Comment Dysport Therapeutic s’administre-t-il?

Dysport Therapeutic doit être utilisé par voie intramusculaire seulement.

Dysport Therapeutic doit être administré uniquement par des médecins qualifiés et expérimentés dans ce traitement et dans l’utilisation de Dysport Therapeutic.

Dose habituelle

La posologie optimale et le nombre de sites d’injection dans le muscle traité seront déterminés par votre médecin.

L’intervalle entre les traitements devrait être d’au moins 12 semaines chez les adultes et chez les enfants présentant une spasticité des membres inférieurs, et d’au moins 16 semaines chez les enfants présentant une spasticité des membres supérieurs. Lors d’un traitement selon plus d’une indication, l’intervalle entre les injections devrait être d’au moins 12 semaines chez les adultes et d’au moins 16 semaines chez les enfants.

Surdose

Les symptômes de surdosage pour ce produit, comme pour toutes les toxines botuliniques, sont liés à la posologie, au trouble devant être traité et à la sensibilité du patient au traitement. Les symptômes ne sont pas apparents immédiatement après l’injection et peuvent comprendre une faiblesse générale, des paupières tombantes, une vision double, des difficultés à avaler et à parler, et une pneumonie.

Si vous ressentez des symptômes de surdosage, veuillez consulter les services d’urgence médicaux immédiatement ou demander à l’un de vos proches de le faire, et veillez à vous faire admettre à l’hôpital. Une supervision médicale de plusieurs jours et une ventilation assistée peuvent être nécessaires.

Pour toute autre question sur l’utilisation de ce produit, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de Dysport Therapeutic, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Dysport Therapeutic?

Lorsque vous recevez Dysport Therapeutic, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Dystonie cervicale

Les effets indésirables qui ont été signalés le plus souvent (≥ 5 %) sont une faiblesse musculaire, une dysphagie, une sécheresse buccale, un inconfort au point d’injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs au cou, des douleurs musculosquelettiques, de la difficulté à avaler, une douleur au point d’injection et des troubles oculaires (comprenant une vision brouillée ainsi qu’une diminution de l’acuité et de l’accommodation visuelles) et de la difficulté à parler.

Spasticité des membres supérieurs chez les adultes

Les effets indésirables qui ont été signalés le plus souvent (≥ 4 %) sont une faiblesse musculaire et une rhinopharyngite.

Spasticité des membres inférieurs chez les adultes

Les effets indésirables les plus souvent signalés (≥ 4 %) ont été les chutes, les douleurs aux extrémités et une faiblesse musculaire.

Spasticité des membres supérieurs chez les enfants

Les effets indésirables qui ont été signalés le plus souvent (≥ 5 %) sont les infections des voies respiratoires supérieures, la faiblesse musculaire, les maux de tête, la fièvre et l’écoulement nasal.

Spasticité des membres inférieurs chez les enfants

Les effets indésirables qui ont été signalés le plus souvent (≥ 5 % des patients) sont la maladie pseudo-grippale, la myalgie et la faiblesse musculaire.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

Dysport Therapeutic doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Protéger de la lumière. Une fois reconstitué, il peut être réfrigéré entre 2 et 8 °C pour 24 heures au maximum. Ne pas congeler après la reconstitution.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Dysport Therapeutic :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.ipsen.ca), ou peut être obtenu en composant le 1-855-215-2288.

Le présent feuillet a été rédigé par Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.

Dernière révision : 22 septembre 2026