Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Endometrin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Utilisation du médicament :
ENDOMETRIN est utilisé comme supplément de progestérone chez les femmes traitées pour une fécondation in vitro. Effet du produit :
La progestérone est l’une des hormones essentielles nécessaires pour tomber et rester enceinte.
Situations pour lesquelles le médicament est à éviter :
N’utilisez pas ENDOMETRIN si :
vous êtes allergique à la progestérone ou à tout autre
ingrédient dans ENDOMETRIN
- vous êtes atteinte d’une maladie du foie grave
vous avez ou vous avez eu des caillots sanguins dans les
jambes, les poumons, les yeux ou dans toute autre partie du corps, ou une thrombophlébite (inflammation des veines)
vous êtes atteinte d’un cancer du sein connu ou suspecté ou
d’un cancer des voies génitales
- vous avez une porphyrie aiguë (une maladie du sang)
vous savez que vous avez eu un avortement manqué ou une
grossesse ectopique (lorsque l’ovule fécondé s’attache ailleurs que dans l’utérus)
- vous présentez des saignements vaginaux non diagnostiqués
Quel est l’ingrédient médicinal de ce médicament?
L’ingrédient médicinal est la progestérone.
Principaux ingrédients non médicinaux :
Les principaux ingrédients non médicinaux sont les suivants : le monohydrate de lactose, le polyvinylpyrrolidone, l’acide adipique, le bicarbonate de sodium, le lauryl sulfate de sodium, le stéarate de
magnésium, l’amidon prégélatinisé et le dioxyde de silicone colloïdal.
Formes pharmaceutiques du produit :
Chaque comprimé vaginal ENDOMETRINest de couleur blanche à blanc cassé, de forme oblongue, et porte l’inscription « FPI » sur un côté et « 100 » de l’autre. Chaque comprimé vaginal ENDOMETRIN (progestérone) à 100 mg est emballé individuellement dans un sachet en aluminium hermétique. Ces sachets sont disponibles en cartons de 21 comprimés vaginaux et 21 applicateurs vaginaux jetables.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant de commencer le traitement, votre partenaire et vous devriez être évalués par un médecin afin de déterminer les causes de l’infertilité. Avant d’utiliser ENDOMETRIN, parlez à votre médecin si l’un ou plusieurs des cas suivants s’appliquent à vous :
- antécédents de maladie des seins (par exemple, des nodules dans les seins) ou antécédents familiaux de cancer du sein ou de cancer des voies génitales
- hypertension
- maladie du cœur ou des reins
- antécédents de dépression
- migraines
- antécédents de convulsions ou d’épilepsie
- diabète
- antécédents de caillots sanguins, de crise cardiaque ou d’accident cérébrovasculaire
- saignements vaginaux inhabituels sans cause connue
- antécédents de maladie du foie ou de jaunisse
- allaitement
- rétention d’eau
- asthme
- usage de tabac
- fibrose kystique
- vous avez un système immunitaire affaibli, avez des maladies liées au système immunitaire ou recevez un traitement par des médicaments qui affaiblissent la fonction immunitaire
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments, même ceux que vous achetez sans ordonnance, ainsi que les produits de santé naturels. Certains médicaments peuvent interagir avec la progestérone. Il n’est pas recommandé de prendre ENDOMETRIN conjointement avec d’autres produits vaginaux (comme ceux que l’on utilise pour soigner une vaginite).
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
UTILISATION EXACTE DE CE MÉDICAMENT
Utilisez ENDOMETRIN exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
Dose habituelle :
Un comprimé inséré dans le vagin à raison de deux ou trois fois par jour.
Utilisation d’ENDOMETRIN:
- 1. Déballez l’applicateur.
- 2.
Mettez un ovule dans l’espace prévu à cet effet, à
l’extrémité de l’applicateur. L’ovule doit bien tenir en place et ne pas tomber.
- 3.
Debout, assise ou couchée sur le dos, les genoux pliés,
insérez doucement la partie étroite de l’applicateur profondément dans le vagin.
- 4. Poussez le piston pour libérer l’ovule.
- 5. Retirez l’applicateur et jetez-le à la poubelle.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Endometrin, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Omission d’une dose :
Si vous oubliez de prendre une dose d’ENDOMETRIN, prenez-la dès que vous vous en souvenez, mais n’utilisez pas plus que votre dose quotidienne.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
L’utilisation de stéroïdes sexuels peut aussi augmenter le risque d’atteinte visuelle. Parlez à votre médecin si vous êtes âgée de 35 ans ou plus et faites usage de tabac afin d’éviter des complications. Vous devez cesser l’administration d’ENDOMETRIN et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous ressentez de graves maux de tête soudains, si votre vision est perturbée et si vous subissez un accident cérébrovasculaire.
L’interruption soudaine de l’administration d’ENDOMETRIN peut causer de l’anxiété et des sautes d’humeur accrues, ainsi qu’un risque accru de crises convulsives. On doit cesser l’administration d’ENDOMETRIN si la dépression s’aggrave.
Les effets secondaires courants d’ENDOMETRIN comprennent les douleurs abdominales, les nausées, les ovaires enflés (syndrome d’hyperstimulation ovarienne), le gonflement abdominal, les maux de tête, les crampes utérines, les saignements vaginaux, les vomissements, les infections urinaires, la constipation et la fatigue. Un effet secondaire associé à la fécondation in vitro comprend les douleurs post-opératoires, comme les douleurs suivant la récupération de l’ovocyte (douleurs pelviennes post-opératoires).
Les effets secondaires moins fréquents comprennent l’irritation du vagin comme les démangeaisons vaginales, les sensations de brûlure au vagin, les malaises au vagin et les pertes vaginales, ainsi que l’enflure des membres.
D’autres effets secondaires signalés semblables à ceux qui sont associés à d’autres médicaments contenant de la progestérone comprennent la tension douloureuse des seins, les sautes d’humeur, l’irritabilité et la somnolence.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR RÉCURRENCE ET | ||||||
| PRÉCAUTIONS À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||||
| Seule ment pour les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| Courant | SHSO léger (syndrome d’hyperstimulation ovarienne) Prise de poids, gonflement Rétention d’eau abdominale Nausées Vomissements Douleurs pelviennes | |||||
Douleurs pelviennes post-opératoires | ||||||
Douleurs abdominales | ||||||
| Nausées | ||||||
| Gonflement abdominal | ||||||
| Maux de tête | ||||||
| Crampes utérines | ||||||
| Saignements vaginaux | ||||||
| Vomissements | ||||||
| Infection urinaire | ||||||
| Constipation | ||||||
| Fatigue | ||||||
Tension douloureuse des seins | ||||||
| Sautes d’humeur | ||||||
| Irritabilité | ||||||
| Somnolence | ||||||
| Moins courant | Irritation vaginale Démangeaisons génitales Sensation de brûlure au vagin Malaise vaginal Pertes | |||||
| Enflure des membres | ||||
| Peu courant | SHSO grave Symptômes semblables aux symptômes ci-dessus, mais plus graves |
Il ne s’agit pas ici d’une liste exhaustive des effets secondaires. Si vous constatez des effets inattendus en utilisant ENDOMETRIN, appelez votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT L’ENTREPOSER
Conservez ENDOMETRIN à température ambiante, entre 20 et 25 °C. Températures tolérées entre 15 et 30 °C.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web de Ferring Inc. (www.ferring.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-384-1314.