Flagystatin (Aventis Pharma) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Flagystatin est-il utilisé?

• Flagystatin permet de traiter et d’atténuer deux infections vaginales à la fois.

• Ces infections sont causées par les microorganismes (« germes ») Trichomonas vaginalis et

  Candida albicans.

Comment Flagystatin agit-il?

Flagystatin tue les microorganismes qui causent l’infection vaginale.

Quels sont les ingrédients de Flagystatin?

Ingrédients médicinaux: métronidazole, nystatine.

Ingrédients non médicinaux: glycérides d’acides gras saturés.

Flagystatin est offert sous les formes posologiques qui suivent :

• Flagystatin est offert sous forme d’ovules vaginaux. Chaque ovule contient du métronidazole (500 mg) et de la nystatine (100 000 UI).

N’utilisez pas Flagystatin si :

• vous êtes allergique au métronidazole (p. ex., Flagyl^MD) ou à la nystatine (p. ex.,

  Mycostatin^MD, Nilstat^MD, Nyaderm^MD), ou à l’un des ingrédients contenus dans Flagystatin

  (voir aussi « Quels sont les ingrédients de Flagystatin? » ci-dessus).

• vous êtes allergique aux médicaments du groupe des imidazoles, qui comprend le clotrimazole (p. ex., Canesten^MD) et le miconazole (p. ex., Monistat^MD). Ces médicaments sont utilisés pour traiter les infections à champignons et à levures.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Flagystatin afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes enceinte, croyez que vous pourriez l’être ou prévoyez le devenir;

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter, car le métronidazole passe dans le lait maternel et votre bébé pourrait en ressentir les effets;
• si vous avez une maladie du foie;
• si vous avez une maladie du système nerveux;
• si vous avez un problème sanguin (comme la leucémie ou l’hémophilie);
• si vous avez un problème de la thyroïde;
• si vous souffrez d’hyposurrénalisme (glandes surrénales hypoactives).

Mises en garde à connaître :

Quand vous utilisez Flagystatin, un condom ou un diaphragme pourrait être moins efficace. Veuillez discuter avec votre professionnel de la santé sur le choix d’une autre méthode contraceptive quand vous utilisez ce médicament.

Des cas de toxicité hépatique grave ou d’insuffisance hépatique aiguë ayant parfois mené au décès ont été signalés avec des produits à base de métronidazole chez des patients atteints du syndrome de Cockayne.

Si vous êtes atteint du syndrome de Cockayne, votre médecin doit aussi surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant et après un traitement par le métronidazole.

• Dites-le immédiatement à votre médecin et cessez de prendre du métronidazole si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants : maux de ventre, perte d’appétit, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), urine foncée, selles de la couleur du mastic ou démangeaisons.

NE PAS utiliser d’autres produits injectables ou pour irrigation dans le vagin, de tampon hygiénique, de savon vaginal, de douche vaginale ni de solution vaginale quand vous utilisez Flagystatin. Votre infection pourrait être plus difficile à traiter si vous utilisez de tels produits.

Si votre partenaire sexuel croit qu’il pourrait être infecté, il devra aussi consulter le professionnel de la santé et être traité.

NE buvez PAS d’alcool (bière, vin ou spiritueux) pendant que vous utilisez Flagystatin. NE PAS boire d’alcool jusqu’au lendemain du dernier jour de traitement. Vous pourriez faire une réaction qui pourrait entraîner des vomissements et des bouffées vasomotrices (rougeurs au visage ou dans d’autres parties du corps) et accélérer votre rythme cardiaque.

Flagystatin pourrait donner une couleur foncée à vos urines; ne pas vous en inquiéter.

NE conduisez PAS tout type de véhicule ou N’utilisez PAS de la machinerie si :

• vous vous sentez étourdie ou confuse;
• vous voyez des choses ou vous entendez des sons qui n’existent pas (hallucinations);
• vous avez des convulsions;
• vous avez des problèmes de la vue, comme une vision brouillée ou double.

Autres mises en garde à connaître :

Ne pas utiliser ce produit après le septième mois de grossesse.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Flagystatin :

• alcool (p. ex., bière, vin ou spiritueux);
• médicaments contenant de l’alcool;
• anticoagulants comme la warfarine (p. ex., Coumadin^MD);
• busulfan (p. ex., Myleran^MD), un médicament utilisé dans le traitement du cancer;
• cyclosporine (p. ex., Neoral^MD), un médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire;
• disulfirame (p. ex., Antabuse^MD), un médicament utilisé pour traiter l’alcoolisme;
• 5-fluorouracil (p. ex., injections de fluorouracil ou « 5-FU »), un médicament utilisé dans le traitement du cancer;
• lithium (p. ex., Carbolith^MD, Duralith^MD, Lithane^MD, Lithmax^MD), un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• phénobarbital, un médicament utilisé pour traiter l’anxiété ou maîtriser l’épilepsie;
• phénytoïne (p. ex., Dilantin^MD), un médicament utilisé pour maîtriser l’épilepsie.

Comment utiliser Flagystatin :

Ovules:

Insérer un ovule vaginal aussi profondément que possible dans le vagin. Le faire au coucher.

Applicateur d’ovules Flagystatin

1. 1.

   L’applicateur fourni est spécialement conçu pour être utilisé avec

   des ovules Flagystatin.

2. 2.

   L’applicateur facilite l’insertion adéquate des ovules Flagystatin

   dans le vagin.

Comment utiliser l’applicateur d’ovules Flagystatin

1. 1.

   Retirer le piston de l’applicateur sur environ 2,5 centimètres (1 pouce).

   Déposer un ovule dans la cupule à l’extrémité du tube vide

   (applicateur).

2. 2.

   S’allonger sur le dos, les genoux pliés. Insérer l’applicateur dans le

   vagin aussi profondément que possible sans susciter de douleur. NE PAS tenter de le forcer à aller plus loin.

3. 3.

   S’ASSURER que l’applicateur est bien placé AVANT d’enfoncer le

   piston.

4. 4. Puis, enfoncer le piston pour déposer l’ovule dans le vagin.
5. 5. Retirer l’applicateur. Le laver à l’eau tiède avec un savon doux. Le rincer abondamment et le laisser sécher.

Dose habituelle d’ovules Flagystatin :

• Insérer un ovule dans le vagin chaque soir, au coucher, pendant 10 jours consécutifs, ou comme l’a prescrit le médecin.

Autres directives générales:

• Si l’infection persiste après les 10 jours de traitement, en informer le professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de Flagystatin, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de Flagystatin, demandez conseil à votre professionnel de la santé. NE PAS prendre deux doses à la fois. NE compensez PAS une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Flagystatin?

En prenant Flagystatin, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Légère sensation de brûlure ou d’irritation vaginale
• Urines plus foncées
• Constipation
• Sécheresse de la bouche
• Goût amer ou métallique dans la bouche
• Indigestion (maux d’estomac)
• Perte d’appétit
• Nausées
• Vomissements
• Dépression
• Maux de tête
• Troubles du sommeil
• Perte de l’ouïe
• Bruit, comme un bourdonnement, un tintement ou un sifflement entendu dans l’oreille

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver les ovules à la température ambiante, entre 15 et 25 °C.

Les protéger de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Flagystatin :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); le site Web du fabricant www.sanofi.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927.

Ce dépliant a été préparé par sanofi-aventis Canada Inc.

Dernière révision : 30 mai 2018