Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fluphenazine
Pourquoi FLUPHENAZINE est-il utilisé?
FLUPHENAZINE est utilisé chez les adultes pour prendre en charge les symptômes des troubles de santé mentale. FLUPHENAZINE peut également être utilisé chez les adultes pour traiter des troubles comportementaux.
Comment FLUPHENAZINE agit-il?
FLUPHENAZINE appartient à une classe de médicaments appelés « antipsychotiques ». On ne connaît pas exactement la façon dont FLUPHENAZINE agit. Toutefois, on pense qu’il réajuste l’équilibre de certaines substances chimiques présentes dans le cerveau (dopamine et sérotonine) qui permettent la communication entre les cellules nerveuses.
Quels sont les ingrédients de FLUPHENAZINE?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de fluphénazine.
Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque d’aluminium rouge D&C no 30 à 30 % (comprimés à 2 mg seulement), laque d’érythrosine à 40 % (comprimés à 1 mg seulement), monohydrate de lactose, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.
FLUPHENAZINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 1 mg, 2 mg et 5 mg de chlorhydrate de fluphénazine.
Ne prenez pas FLUPHENAZINE si :
- vous êtes allergique à la fluphénazine ou à tout autre ingrédient de FLUPHENAZINE;
- vous êtes allergique à d’autres phénothiazines. En cas de doute, consultez votre
Mises en garde et précautions importantes
Patients âgés atteints de démence : Le risque de décès est accru lorsque des antipsychotiques, comme FLUPHENAZINE, sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence. FLUPHENAZINE ne doit pas être utilisé si vous avez plus de 60 ans et êtes atteint de démence.
professionnel de la santé;
- vous êtes atteint d’une affection médicale appelée « phéochromocytome » (une tumeur de la glande surrénale);
- vous avez de graves problèmes cardiaques ou des vaisseaux sanguins;
- vous avez des problèmes aux reins;
- vous avez ou avez eu des lésions cérébrales;
vous présentez une vigilance réduite, une somnolence, une respiration lente ou un pouls faible, notamment si :
- vous prenez certains médicaments appelés « dépresseurs du système nerveux central (SNC) ». En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé;
vous avez consommé de l’alcool;
- vous présentez un trouble des cellules sanguines (p. ex. faible nombre de globules blancs ou de plaquettes);
- vous avez des problèmes de moelle osseuse;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous recevez ou prévoyez recevoir une anesthésie (médicaments utilisés pour induire le sommeil et prévenir la douleur pendant une intervention chirurgicale);
- vous prenez des hypnotiques (médicaments utilisés pour favoriser le sommeil).
- vous présentez un risque de rétention urinaire en raison de troubles de l’urètre ou de la prostate;
- vous présentez un risque de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil);
- prenez des médicaments appelés « dopaminergiques ».
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLUPHENAZINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes cardiaques ou des vaisseaux sanguins;
- vous êtes atteint d’une affection oculaire appelée « glaucome »;
- vous avez un problème de prostate (augmentation du volume de la prostate chez les hommes);
vous avez une dépendance à l’alcool ou des problèmes d’alcool. Vous ne devez pas prendre
FLUPHENAZINE si vous êtes sous l’effet de l’alcool;
- vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. FLUPHENAZINE ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si votre professionnel de la santé juge que les bienfaits que vous allez en tirer surpassent nettement les risques pour le fœtus;
- vous présentez ou avez déjà présenté des évanouissements ou des convulsions;
- vous allaitez ou vous prévoyez allaiter;
- vous avez ou avez déjà eu des ulcères;
vous présentez un risque accru de formation de caillots sanguins, notamment si :
- vous avez des antécédents familiaux de caillots sanguins;
- vous avez plus de 65 ans;
- vous fumez;
- vous êtes considéré comme obèse;
- vous avez subi récemment une intervention chirurgicale importante (comme le remplacement d’une hanche ou d’un genou);
- vous êtes immobile (inactivité prolongée) en raison d’un voyage en avion ou d’une autre raison; ou
- vous prenez des contraceptifs oraux (« la pilule »);
- vous êtes exposé ou allez être exposé à une chaleur extrême. Évitez toute exposition à une chaleur extrême;
- vous avez des difficultés à uriner;
- vous avez des problèmes de faibles taux d’hormones sexuelles.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines : FLUPHENAZINE peut affecter vos capacités mentales et physiques. Cela peut être plus susceptible de se produire lorsque vous commencez votre traitement et lorsque votre dose est augmentée. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à FLUPHENAZINE. Vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines.
Tests et examens : Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé tout au long de votre traitement. Il peut le faire en effectuant certains tests avant le début du traitement, puis périodiquement durant ce traitement. Cela indiquera à votre professionnel de la santé les effets de FLUPHENAZINE sur vous. Ces tests peuvent surveiller :
- votre glycémie (taux de glucose dans le sang);
- votre poids corporel;
- le profil de votre sang (p. ex. nombre de globules rouges, nombre de globules blancs et nombre de plaquettes);
- le fonctionnement de votre foie et de vos reins;
- vos yeux.
Troubles oculaires : FLUPHENAZINE peut causer des problèmes aux yeux, une mydriase par exemple. La mydriase est une affection qui se caractérise par un agrandissement inhabituel des pupilles et qui peut entraîner une accumulation de liquide et une augmentation de la pression dans les yeux. Prévenez votre professionnel de la santé sans tarder si vous remarquez des changements visuels, si vous avez des douleurs aux yeux ou si vous avez les yeux ou le pourtour des yeux rouges.
Grossesse : Vous ne devez pas prendre FLUPHENAZINE pendant que vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, à moins d’en avoir parlé à votre professionnel de la santé. Si vous avez pris FLUPHENAZINE à n’importe quel moment pendant votre grossesse ou si vous en avez pris avant de devenir enceinte, les symptômes suivants peuvent se manifester chez votre nouveau-né :
- tremblements;
- raideur ou faiblesse musculaire;
- somnolence;
- agitation;
- problèmes respiratoires;
- difficulté à s’alimenter.
Consultez immédiatement un médecin si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes.
La prise de FLUPHENAZINE pourrait également influer sur vos tests de grossesse en produisant des résultats faussement positifs.
Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine) : FLUPHENAZINE peut augmenter le taux d’une hormone appelée « prolactine ». On mesure ce taux à l’aide d’un test sanguin. Les symptômes peuvent comprendre les suivants :
Chez les hommes :
- enflure des seins;
- difficulté à avoir ou à maintenir une érection, ou autre type de dysfonction sexuelle.
Chez les femmes :
- inconfort au niveau des seins;
- écoulement de lait des seins (même si vous n’êtes pas enceinte);
- interruption des menstruations ou tout autre problème lié au cycle menstruel.
Si votre taux de prolactine est élevé et que vous êtes atteint d’une maladie appelée « hypogonadisme », il se peut que vous soyez exposé à un risque accru de fractures des os dues à l’ostéoporose. Ce problème touche autant les hommes que les femmes.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et les médicaments alternatifs.
Les produits suivants pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec FLUPHENAZINE :
les dépresseurs du système nerveux central (SNC) utilisés pour ralentir le système nerveux. Cela peut inclure :
- l’alcool. FLUPHENAZINE peut accentuer les effets de l’alcool. Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pendant un traitement par FLUPHENAZINE;
- les anesthésiques généraux, des médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale;
- les barbituriques, des médicaments utilisés pour détendre le corps et aider à dormir;
- les opiacées, des médicaments utilisés pour soulager la douleur (p. ex. la codéine, l’hydromorphone et le tramadol);
- les relaxants musculaires, des médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et le mal de dos (p. ex. le suxaméthonium, le pancuronium et le dantrolène);
- les anxiolytiques, des médicaments utilisés pour réduire l’anxiété;
- les sédatifs, des médicaments utilisés pour aider à dormir;
- les antihistaminiques, des médicaments utilisés pour traiter les allergies et pouvant causer de la somnolence (p. ex. la diphénhydramine);
- le cisapride, un médicament utilisé pour traiter le reflux gastrique (régurgitation de l’acide gastrique dans l’œsophage);
- la cabergoline et la quinagolide, des médicaments utilisés pour traiter des taux élevés de prolactine (une hormone) dans l’organisme;
- les antiépileptiques, des médicaments utilisés pour maîtriser les convulsions ou les crises d’épilepsie;
- les médicaments qui peuvent vous rendre somnolent (p. ex. médicaments contre la toux et le rhume et somnifères). Vous ne devez pas prendre FLUPHENAZINE si d’autres médicaments vous rendent somnolent.
- les antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression;
- l’atropine, un médicament qui peut être utilisé pour traiter les symptômes d’une faible fréquence cardiaque, d’un syndrome du côlon irritable, d’asthme ou d’incontinence;
les insecticides à base de phosphore utilisés en agriculture, pour traiter les animaux (p. ex.
élimination des puces et des tiques) et pour éliminer les insectes nuisibles dans la maison ou le jardin. FLUPHENAZINE peut augmenter la toxicité de ces types d’insecticides. Il faut donc faire preuve de prudence lors de l’utilisation de ces produits.
les hypotenseurs, des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle faible
(p. ex. l’épinéphrine);
les antibiotiques, des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes
(p. ex. la grépafloxacine et la sparfloxacine);
- le lithium, un médicament utilisé pour traiter des troubles de l’humeur;
- le métrizamide, un agent de contraste radiologique utilisé pour améliorer le contraste dans les structures internes du corps lors d’examens d’imagerie, comme la tomodensitométrie ou la radiographie (rayons X);
- les antihypertenseurs, des médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée (p. ex. la guanéthidine et le guanadrel);
- le millepertuis, une herbe médicinale utilisée pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur;
- la noix de bétel.
Comment prendre FLUPHENAZINE :
- Les comprimés FLUPHENAZINE doivent être pris par voie orale (par la bouche).
Prenez FLUPHENAZINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
N’augmentez pas votre dose, ne la diminuez pas et ne cessez pas de prendre FLUPHENAZINE sans avoir consulté votre professionnel de la santé.
- Votre état ne s’améliorera pas plus rapidement, et votre risque d’effets secondaires graves augmentera.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé vous indiquera combien de comprimés vous devez prendre et quand les prendre chaque jour. Cela peut dépendre de vos symptômes, de votre âge, de votre santé et de votre réponse à FLUPHENAZINE. Il pourrait également augmenter ou diminuer votre dose en fonction de votre état, surtout pendant les premiers jours du traitement. Il s’agit de trouver la dose la plus faible qui agit le mieux pour maîtriser vos symptômes.
Surdosage :
Les signes d’une surdose de FLUPHENAZINE peuvent comprendre :
- agitation;
- confusion;
- difficulté à avaler;
- étourdissements;
- somnolence;
- évanouissement;
- augmentation de la salivation;
- raideur ou contractions musculaires;
- perte d’équilibre ou de coordination;
- faible tension artérielle;
- faiblesse.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FLUPHENAZINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de FLUPHENAZINE, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure où vous devez la prendre. Ne doublez PAS la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FLUPHENAZINE?
Voici certains effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FLUPHENAZINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :
- transpiration;
- fuite d’urine en raison d’une perte de contrôle de la vessie (incontinence urinaire);
- incapacité à vider toute l’urine de la vessie (rétention urinaire);
- étourdissements;
- somnolence;
- sécheresse de la bouche;
- congestion nasale;
- incapacité à tolérer la lumière (photophobie);
- nausées;
- vomissements,
- maux de tête;
- excitation;
- difficulté à s’endormir ou à rester endormi;
- rêves bizarres;
- augmentation de la salive;
- changements au niveau de la langue;
- changements de l’appétit (augmentation ou diminution);
- constipation;
- irritation gastrique;
- changements dans le désir sexuel (modification de la libido);
- incapacité à éjaculer;
- éruptions cutanées, démangeaisons et rougeur;
- modifications du cycle menstruel;
- augmentation du volume des tissus mammaires chez les hommes;
- variations de poids;
- vision trouble;
- changements de température corporelle.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de | |
| Dans tous les cas | l’aide médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, fièvre, asthme, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées, démangeaisons ou vomissements. | |||
| Convulsions (crises d’épilepsie) : perte de connaissance avec tremblements incontrôlables. | |||
Dyskinésie tardive : mouvements incontrôlables, inhabituels ou anormaux, spasmes musculaires du corps, du visage, de la bouche, des yeux ou de la langue, ou étirements du cou et du corps. | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de | |
| Dans tous les cas | l’aide médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : raideur musculaire prononcée, inflexibilité avec forte fièvre, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, état de confusion ou conscience réduite. | |||
Réactions extrapyramidales : raideur musculaire, spasmes corporels, roulement des yeux vers le haut, réflexes exagérés, écoulement de salive, difficulté à bouger quand et comme vous le voulez, visage sans expression (semble manquer d’émotion), tremblements, écoulement de salive ou le fait de traîner les pieds en marchant, difficulté à avaler, sensation d’agitation ou incapacité à rester immobile. | |||
| Problèmes cardiaques : battements cardiaques anormalement rapides, battements cardiaques irréguliers, douleur dans la poitrine ou changements du rythme cardiaque. | |||
Priapisme (érection persistante et douloureuse du pénis qui dure plus de 4 heures). | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de | |
| Dans tous les cas | l’aide médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision trouble, nausées, vomissements ou fatigue (peuvent survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout). | |||
Hypertension (tension artérielle élevée) : maux de tête, troubles visuels, nausées, vomissements, essoufflement, fatigue, étourdissements, évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques. | |||
| Jaunisse (accumulation de bilirubine dans le sang) : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles ou démangeaisons sur tout le corps. | |||
| Infection respiratoire : fièvre, symptômes pseudo-grippaux (symptômes rappelant ceux de la grippe), toux ou difficulté à respirer ou respiration rapide. | |||
| Iléus paralytique (paralysie des muscles qui déplacent les aliments dans les intestins) : constipation ou aggravation d’une constipation, nausées, vomissements, déshydratation, gaz ou douleur abdominale. | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de | |
| Dans tous les cas | l’aide médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
Problèmes oculaires : changements de la vision, vision trouble, sensibilité à la lumière, pupilles contractées ou autres changements ou troubles oculaires. | |||
Acidocétose diabétique : difficulté à respirer, nausées, vomissements, douleur à l’estomac, perte d’appétit, confusion, soif, fatigue inhabituelle, somnolence, fatigue, goût sucré ou métallique dans la bouche, haleine douce ou odeur différente de l’urine ou de la sueur. | |||
Changements comportementaux (y compris aggravation des symptômes psychotiques) : pensées anormales, hallucinations, délires, changements dans les habitudes de sommeil, confusion, anxiété, colère, discours qui n’a pas de sens, problèmes de concentration, désorientation ou agitation. | |||
Caillots de sang : enflure, douleur, rougeur au niveau d’un bras ou d’une jambe, qui peut être chaud au toucher. Vous pourriez éprouver soudainement des douleurs à la poitrine, de la difficulté à respirer ou des palpitations cardiaques. | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de | |
| Dans tous les cas | l’aide médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
Troubles sanguins (faible nombre de plaquettes dans le sang, faible nombre de globules blancs ou faible nombre de globules rouges) : infections fréquentes avec fièvre, frissons, mal de gorge, fatigue, courbatures, douleurs, symptômes pseudo-grippaux (symptômes rappelant ceux de la grippe), pâleur de la peau, fréquence cardiaque rapide, essoufflement, tendance aux ecchymoses (bleus) et saignements abondants. | |||
| Stase biliaire (blocage du débit biliaire du foie) : douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, douleur au dos, nausées, vomissements ou jaunissement de la peau. | |||
Œdème cérébral (enflure dans le cerveau) : maux de tête intenses, fréquence cardiaque lente, irritabilité, faiblesse, difficulté à parler, somnolence, évanouissement ou vomissements. | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de | |
| Dans tous les cas | l’aide médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine) : Chez les hommes : enflure des seins, difficulté à obtenir ou à maintenir une érection ou autre dysfonctionnement sexuel. Chez les femmes : inconfort au niveau des seins, écoulement de lait des seins (même si vous n’êtes pas enceinte), absence de règles ou autres problèmes liés à votre cycle menstruel. | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez FLUPHENAZINE à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Gardez le contenant hermétiquement fermé, à l’abri de la lumière.
- Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
- FLUPHENAZINE ne doit jamais être jeté dans les ordures ménagères, où les enfants et les animaux domestiques pourraient le trouver. Pour que le médicament soit éliminé de manière adéquate, il doit être rapporté à la pharmacie.
Pour en savoir davantage au sujet de FLUPHENAZINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été rédigé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.