Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Majeptil
Raisons d’utiliser ce médicament :
MAJEPTIL est un médicament utilisé pour traiter toutes les formes de schizophrénie aiguë, y compris celles qui ont résisté aux neuroleptiques usuels. Il est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques.
Effets de ce médicament :
Majeptil est un antipsychotique qui agit sur des éléments chimiques du cerveau qui permettent la communication entre les neurones (neurotransmetteurs). Ces éléments chimiques sont la dopamine et la sérotonine. On ne sait pas exactement comment agit Majeptil. Il semble cependant rétablir
l’équilibre entre la dopamine et la sérotonine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Ne prenez pas Majeptil si :
- vous êtes allergique au mésylate de thiopropérazine, à l’un de ses ingrédients ou aux phénothiazines
- vous souffrez d’une affection médicale appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale)
- si vous avez un grave trouble cardiaque ou vasculaire
- vous avez des troubles rénaux graves
- vous avez subi des dommages au cerveau
- vous avez une maladie du foie
- vous avez un trouble des cellules sanguines tel que de l’anémie, un faible taux de leucocytes ou de plaquettes
- vous avez de la somnolence, une respiration lente, un pouls faible
- vous avez moins de vivacité à cause de la prise de certains médicaments ou de consommation d’alcool
- vous devez subir une anesthésie de la colonne ou d’une autre région (telle qu’un bras, une jambe ou au bas du corps)
- vous avez la maladie de Parkinson
- vous avez moins de trois ans
Ingrédient médicinal :
Mésylate de thiopropérazine
Ingrédients non médicinaux :
Anhydride acétique, phosphate de calcium, cire de carnauba, cellulose, dioxyde de silice colloïdal, phtalate de diéthyle, AD&C jaune N° 6 sur substrat d’aluminium, stéarate de magnésium, polacriline de potassium, oléate de sodium, oxyde
Consultez votre médecin ou pharmacien AVANT d’utiliser
Majeptil si :
- vous avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, un glaucome ou une hypertrophie de la prostate
- vous avez une dépendance à l’alcool. Ne prenez pas Majeptil si vous avez consommé de l’alcool.
- vous présentez des facteurs de risque de développer des caillots tels que : antécédents familiaux de caillots, 65 ans ou plus, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (telle qu’une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due à un voyage aérien ou autre raison, ou prise de contraceptifs oraux (« Pilule »).
vous êtes enceinte. Majeptil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que votre médecin ne juge que les effets ne l’emportent largement sur les risques possibles pour le foetus
- vous prenez des barbituriques, analgésiques, narcotiques, antihistaminiques ou autres médicaments causant de la somnolence.
- vous êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients
- vous vous êtes déjà évanoui ou avez eu une attaque
- vous allaitez
Majeptil peut altérer les capacités mentales et (ou) physiques requises pour effectuer des tâches possiblement dangereuses telles que la conduite d’un véhicule ou l’opération de machinerie, surtout durant les premiers jours du traitement. Faites preuve de prudence dans l’exécution de tâches possiblement dangereuses.
Effets sur les nouveau-nés :
Dans certains cas, les bébés nés de mères prenant Majeptil durant la grossesse ont présenté des symptômes sévères nécessitant l’hospitalisation du nouveau-né. Les symptômes se résorbent parfois d’eux-mêmes. Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence si le nouveau-né présente des difficultés respiratoires, une somnolence inhabituelle, des raideurs musculaires, une mollesse musculaire (telle une poupée de chiffon), des tremblements ou de la difficulté à s’alimenter.
Mises en garde et précautions importantes
Des études sur divers médicaments du groupe auquel appartient MAJEPTIL, lorsqu’ils sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence, ont démontré une incidence accrue de décès. MAJEPTIL n’est pas indiqué chez les patients âgés atteints de démence.
En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence de l’hôpital ou votre centre antipoison, même en l’absence de symptômes.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Les patients prenant Majeptil doivent se montrer prudents face à certaines situations :
- Exposition à la chaleur extrême
Des médicaments tels que Majeptil augmentent la toxicité de certains types d’insecticides (insecticides
« organophosphorés ») dont les insecticides pour
l’agriculture, le traitement d’animaux (contrôle des puces et des tiques) et le traitement des ravageurs dans la maison et le jardin. Faire preuve de prudence si vous devez utiliser ces produits pendant le traitement par Majeptil.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Majeptil peut exacerber les effets de l’alcool. Évitez de
consommer de l’alcool pendant le traitement par Majeptil.
Mentionnez à votre médecin ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments prescrits ou en vente libre, de vitamines, minéraux, produits à base d’herbes médicinales (tels que le millepertuis), et médicaments prescrits par d’autres médecins. Ne débutez pas la prise d’un autre médicament sans en parler d’abord à votre médecin.
Avant d’utiliser Majeptil, mentionnez à votre médecin si vous prenez régulièrement d’autres médicaments causant de la somnolence (tels que les médicaments contre le rhume ou les allergies, analgésiques narcotiques, somnifères, relaxants musculaires, et médicaments contre les attaques, la dépression ou l’anxiété). Ne prenez pas Majeptil si vous éprouvez de la somnolence causée par d’autres médicaments.
Les médicaments susceptibles d’interagir avec Majeptil comprennent :
anxiolytiques, antidépresseurs, relaxants musculaires, médicaments contre les attaques, antihypertenseurs, cabergoline, métrizamide, guanéthidine, guanadrel, grepafloxacin, sparfloxacin, lithium, cisapride, médicaments semblables à l’atrophine, analgésiques narcotiques (p. ex. codéine), médicaments favorisant le sommeil, antihistaminiques causant de la somnolence (p. ex., diphénhydramine), autres médicaments pouvant causer de la somnolence, et anesthésiques généraux.
Plusieurs produits contre la toux et le rhume renferment des ingrédients susceptibles d’ajouter un effet de somnolence.
Avant d’utiliser des médicaments contre la toux et le rhume, informez-vous auprès de votre médecin ou votre pharmacien quant à l’emploi sécuritaire de ces produits. Ne débutez pas ou ne cessez pas la prise de tout médicament sans l’approbation préalable de votre médecin ou votre pharmacien.
Cette liste est incomplète et d’autres médicaments pourraient interagir avec Majeptil.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez ce médicament par la bouche exactement tel que prescrit. Pendant les premiers jours, votre médecin pourrait augmenter graduellement la dose pour permettre à votre corps de s’ajuster au médicament. Ne prenez pas ce médicament plus souvent que prescrit, et n’augmentez pas la posologie sans consulter votre médecin. Votre état ne s’améliorera pas plus rapidement mais le risque d’effets indésirables graves augmentera. Ne cessez pas soudainement de prendre ce médicament sans l’avis préalable de votre médecin.
Votre médecin déterminera quelle posologie vous convient le mieux.
Posologie habituelle :
Adultes :
Posologie initiale habituelle : 5 mg par jour, en une ou plusieurs prises.
Posologie optimale habituelle : 30 à 40 mg par jour.
Cette posologie efficace habituelle pourra être augmentée par votre médecin.
Posologie de maintien : votre médecin diminuera votre posologie au niveau efficace le plus bas. Observez toujours les directives du médecin.
Enfants (plus de 10 ans) :
Posologie initiale habituelle : 1 à 3 mg par jour, en une ou plusieurs prises.
Le médecin déterminera la meilleure posologie pour votre enfant. Observez toujours les directives du médecin.
Surdosage :
Les symptômes de surdosage peuvent inclure de l’agitation, et de la confusion, de la somnolence, des étourdissements, des raideurs ou des secousses musculaires, une salivation accrue, de la difficulté à avaler, de la faiblesse, une perte de l’équilibre ou de la coordination, et la perte de conscience. Dose oubliée :
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez. Si c’est presque le moment de prendre votre dose suivante, passez la dose manquée et prenez la suivante. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose oubliée.
Comme avec tout médicament, Majeptil peut causer certains effets indésirables, lesquels peuvent être mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter une aide médicale.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Les effets indésirables comprennent : anxiété, absence de sentiment ou d’émotion, dépression, difficulté à dormir, crampes, diarrhée ou constipation, sudation, urine moins abondante, incontinence urinaire, étourdissements,
somnolence, bouche sèche ou bave, congestion nasale, nausées et vomissements, maux de tête, changements dans le cycle menstruel, changement de la libido, enflure des seins et production de lait tant chez l’homme que la femme, changements de poids, écoulements oculaires et vision trouble.
Si l’un ou l’autre de ces effets vous affecte sévèrement, informez-en votre médecin.
Votre médecin évaluera votre poids avant le début du traitement par Majeptil et continuera de le vérifier tant et aussi longtemps que durera le traitement.
Votre médecin effectuera des analyses sanguines avant d’amorcer le traitement par Majeptil pour surveiller votre glycémie et le nombre de globules blancs combattant l’infection. Votre médecin continuera de surveiller votre sang tant et aussi longtemps que se poursuivra le traitement.
Si vous avez un taux élevé de prolactine (mesuré au moyen des analyses sanguines) et une affection appelée hypogonadisme, vous avez un risque accru de fracture osseuse due à l’ostéoporose. Cette situation survient autant chez l’homme que la femme.
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consulter le médecin ou le pharmacien | Cesser la prise du médicament et appeler le médecin ou pharmacien | |||
| Seule- ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| Inconnu | Réaction allergique : rash, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ||||
Syndrome neuroleptique malin: tout groupe de symptômes pouvant inclure de la forte fièvre, sudation, raideur musculaire, tachycardie, respiration rapide et confusion, somnolence ou agitation | |||||
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consulter le médecin ou le pharmacien | Cesser la prise du médicament et appeler le médecin ou pharmacien | |||
| Seule- ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| Symptômes extrapyramidaux : | |||||
| raideur musculaire, | |||||
| spasmes corporels, | |||||
| yeux tournés vers le | |||||
| haut, réflexes | |||||
| exagérés, écume aux | |||||
| lèvres, difficulté à se | |||||
| déplacer de la manière | |||||
| et au moment voulu. | |||||
| Pouls rapide ou | |||||
| irrégulier | |||||
| Attaques ou | |||||
| convulsions | |||||
| Érection du pénis prolongée (plus de 4 | |||||
| heures) et douloureuse | |||||
Dyskinésie tardive: mouvements ou | |||||
| secousses | |||||
| incontrôlables du | |||||
| corps, du visage, des | |||||
| yeux ou de la langue, | |||||
| étirement du cou et du | |||||
| corps | |||||
Hypotension : sensation de vertige | |||||
| ou d’évanouissement, | |||||
| surtout en se levant | |||||
| d’une position | |||||
| couchée ou assise | |||||
| Hypertension : maux de tête, troubles de la | |||||
| vision, nausées et | |||||
| vomissements | |||||
| Diminution de la | |||||
| sudation | |||||
| Ictère : coloration jaune de la peau et des | |||||
| yeux, urine foncée | |||||
| Infection respiratoire: fièvre, | |||||
| symptômes grippaux, | |||||
| toux, respiration | |||||
| difficile ou rapide | |||||
| Constipation nouvelle | |||||
| ou aggravée | |||||
| Acathisie : sensation d’agitation, incapacité | |||||
| de demeurer immobile | |||||
| Changements de la vision : vision | |||||
| embrouillée, glaucome | |||||
| ou autre trouble | |||||
| oculaire | |||||
| Augmentation de la glycémie : miction | |||||
| fréquente, soif et faim | |||||
PLUS D’INFORMATION
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consulter le médecin ou le pharmacien | Cesser la prise du médicament et appeler le médecin ou pharmacien | |||
| Seule- ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| Peu fréquent | Caillots : enflure, douleur et rougeur à un bras ou une jambe pouvant être tiède au toucher. Vous pouvez ressentir une douleur soudaine à la poitrine, avoir de la difficulté à respirer et des palpitations cardiaques. | ||||
Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Si vous ressentez un effet inattendu dû à la prise de Majeptil, communiquez avec votre médecin ou pharmacien.
Conserver ce médicament à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à
l’abri de la chaleur et de la lumière. Ne pas conserver dans la salle de bain. Garder ce médicament et tout autre médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance :
- En ligne : www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, au numéro sans frais : 866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866- 678-6789
par la poste au :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l’adresse 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site web de MedEffectMC Canada à : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant de signaler ces effets à Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à http://www.searchlightpharma.com ou en communiquant avec le promoteur, Searchlight Pharma Inc. au 1-647-945-9762.
Ce feuillet a été préparé par Searchlight Pharma Inc. Dernière révision : 25 octobre 2022