Perphenazine : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert PERPHENAZINE :

PERPHENAZINE est utilisée chez les adultes et les enfants (de plus de 12 ans) pour :

• la prise en charge des symptômes des troubles psychotiques.
• contrôler les nausées et les vomissements

Comment fonctionne PERPHENAZINE :

PERPHENAZINE appartient à une classe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Le mode d’action exact de PERPHENAZINE n’est pas connu. Toutefois, on pense qu’il réajuste l’équilibre de certaines substances chimiques présentes dans le cerveau (dopamine et sérotonine) qui permettent la communication entre les cellules nerveuses.

Les ingrédients de PERPHENAZINE sont :

Ingrédients médicinaux : Perphénazine

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de titane, hydroxypropyl méthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.

• PERPHENAZINE appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Ces médicaments ont été associés à une hausse du taux de mortalité lorsqu’ils sont administrés à des patients âgés atteints de démence (perte de mémoire et d’autres fonctions mentales).
• PERPHENAZINE ne doit pas être utilisée si vous êtes âgé et êtes atteint de démence.

PERPHENAZINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 2 mg, 4 mg, 8 mg et 16 mg.

N’utilisez pas PERPHENAZINE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la perphénazine, aux phénothiazines (un groupe de médicaments antipsychotiques) ou à l’un des autres ingrédients de PERPHENAZINE.

• vous êtes dans un état profond d’inconscience prolongée (coma) ou avez une vigilance diminuée causée par certains médicaments ou l’alcool.

• vous souffrez d’un trouble des cellules sanguines (par exemple, de faibles taux de globules rouges ou blancs ou de plaquettes).
• Vous présentez une dépression de la moelle osseuse (un trouble où la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines et de plaquettes).
• vous souffrez ou avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (un trouble du rythme cardiaque qui entraîne des battements cardiaques rapides et chaotiques) ou développez ce syndrome pendant votre traitement par PERPHENAZINE.
• vous souffrez ou avez souffert d’une affection qui entraîne un rythme cardiaque anormal (par exemple, torsade de pointes, fibrillation auriculaire, faible fréquence cardiaque).

• vous prenez des médicaments qui ont un effet sur votre rythme cardiaque. Exemples :

  • médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque anormal.
  • médicaments antidépresseurs connus sous le nom d’inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (par exemple, le citalopram).
  • tout médicament pouvant provoquer un déséquilibre électrolytique (par exemple, les diurétiques, également appelés « médicaments favorisant l’élimination d’eau »).
• vous êtes atteint d’une affection médicale appelée « phéochromocytome » (une tumeur de la glande surrénale).
• vous êtes atteint de graves problèmes cardiaques ou des vaisseaux sanguins.
• vous avez des problèmes de foie ou de reins.
• vous avez ou avez déjà eu des lésions cérébrales.
• vous prenez des hypnotiques (des médicaments utilisés pour favoriser le sommeil).
• vous présentez un risque de rétention urinaire en raison de troubles de l’urètre ou de la prostate.
• vous présentez un risque de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
• vous prenez des médicaments connus sous le nom d’agents dopaminergiques.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser PERPHENAZINE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous prenez actuellement d’autres médicaments.
• vous souffrez d’une maladie qui affecte votre cœur et vos vaisseaux sanguins.
• vous avez ou vous êtes sujet à l’hypotension artérielle.
• vous avez des douleurs thoraciques (angine de poitrine).
• vous souffrez d’augmentation de la pression dans les yeux (glaucome).
• vous avez une dépendance à l’alcool. Vous ne devez pas prendre PERPHENAZINE si vous êtes sous l’effet de l’alcool.
• reçoivent ou prévoient recevoir une anesthésie (des médicaments utilisés pour induire le sommeil et prévenir la douleur pendant une intervention chirurgicale).
• vous avez des crises convulsives, de l’épilepsie, une activité électrique anormale dans le cerveau ou des lésions cérébrales. PERPHENAZINE peut vous rendre plus sujet aux crises convulsives.

• vous êtes à risque de torsade de pointes (un trouble du rythme cardiaque). Les facteurs de risque incluent entre autres :

  • être une femme.
  • avoir 65 ans ou plus.
  • être génétiquement prédisposé aux troubles du rythme cardiaque.
  • avoir des antécédents familiaux de mort subite chez les personnes de moins de 50 ans.
  • avoir une maladie cardiaque (par exemple, une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie du ventricule gauche du cœur, des maladies affectant les signaux électriques de votre cœur).
  • avoir un déséquilibre électrolytique (par exemple, de faibles niveaux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang).
  • avoir une maladie qui affecte le cerveau (par exemple, une hémorragie cérébrale, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien).
  • avoir des problèmes de foie ou de rein.
  • avoir de la difficulté à métaboliser certains médicaments.
  • être diabétique.
  • avoir une mauvaise alimentation.
  • avoir des lésions aux nerfs qui contrôlent les fonctions automatiques du corps (par exemple, la tension artérielle, le contrôle de la température, la fonction de la vessie, etc.).

• vous présentez un risque de formation de caillots sanguins. Les facteurs de risque comprennent les suivants :

  • antécédents familiaux de caillots sanguins
  • être âgé de plus de 65 ans
  • tabagisme
  • surpoids
  • intervention chirurgicale majeure récente (comme le remplacement d’une hanche ou d’un genou)
  • incapacité à se déplacer en raison d’un vol aérien ou pour d’autres raisons
  • prise de contraceptifs oraux (« la pilule »)
• antécédents de traitement à long terme avec PERPHENAZINE en comprimés et/ou d’autres médicaments antipsychotiques.
• vous souffrez de la maladie de Parkinson ou de démence. .
• vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein.

• vous êtes atteint d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • mauvaise absorption du glucose ou du galactose

étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de PERPHENAZINE.

• vous êtes un enfant ou un adolescent qui :

  • présente des symptômes du syndrome de Reye (une maladie grave qui entraîne un gonflement du foie et du cerveau) tels que des vomissements, un manque d’énergie, un changement d’état mental et des crises convulsives;
  • une fièvre soudaine;
• Faire un exercice physique intense, être déshydraté, ou être exposé ou être exposé à une chaleur extrême. La PERPHENAZINE peut interférer avec la capacité de votre corps à s’adapter à la chaleur. Évitez d’avoir trop chaud (état d’hyperthermie) ou de vous déshydrater (par exemple à cause d’un exercice vigoureux ou de conditions de chaleur extrême) pendant un traitement par PERPHENAZINE.
• vous avez déjà dû arrêter de prendre d’autres médicaments pour des problèmes psychiatriques comme PERPHENAZINE (connue sous le nom de phénothiazines) parce qu’ils ont affecté vos cellules sanguines ou provoqué une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux);

• vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyez le devenir. PERPHENAZINE ne doit pas

  être administrée pendant la grossesse, sauf si votre professionnel de la santé juge que les bienfaits que vous allez en tirer surpassent nettement les risques pour le fœtus.

• vous allaitez ou vous prévoyez allaiter. On ne sait pas si PERPHENAZINE peut passer dans le lait maternel et nuire au bébé allaité.

Autres mises en garde :

Conduite et utilisation de machines : PERPHENAZINE peut affecter vos capacités mentales et physiques. Cela peut être plus susceptible de se produire lorsque vous commencez votre traitement. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à PERPHENAZINE. Vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines.

Tests et examens : Votre professionnel de la santé peut effectuer des examens et des tests avant le début de votre traitement par PERPHENAZINE et régulièrement pendant ce traitement. Ces tests peuvent comprendre :

• analyses de sang pour surveiller :

  • votre taux de sucre (glucose) dans le sang;
  • une formule sanguine complète. Ce test mesure le nombre et la qualité des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes.
  • la santé de votre foie et de vos reins.
  • des contrôles du poids corporel pour surveiller tout changement de poids.
  • des examens de la vue afin de surveiller votre vision et la santé de vos yeux

Si vous prenez de PERPHENAZINE pendant une longue période et à des doses élevées, votre professionnel de la santé vous surveillera plus étroitement pour détecter les effets secondaires. Ils peuvent ajuster votre dose si nécessaire.

Grossesse : Vous ne devez pas prendre PERPHENAZINE pendant que vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, à moins d’en avoir parlé à votre professionnel de la santé. Si vous avez pris de la PERPHÉNAZINE à un moment quelconque pendant votre grossesse ou si vous en avez pris avant de devenir enceinte, les symptômes suivants peuvent survenir chez votre nouveau-né :

• tremblements,
• raideur ou faiblesse musculaire,
• somnolence,
• agitation,
• problèmes respiratoires,
• difficulté à s’alimenter.

Obtenez immédiatement de l’aide médicale si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes.

La prise de PERPHÉNAZINE peut également avoir une incidence sur les tests de grossesse en produisant des résultats faussement positifs ou faussement négatifs. PERPHENAZINE peut également donner des résultats faussement positifs au test de phénylcétonurie (PCU) (un test sanguin effectué chez les nouveau-nés un à trois jours après la naissance).

Problèmes oculaires : La PERPHÉNAZINE peut provoquer des problèmes oculaires, tels que la mydriase. La mydriase est une affection dans laquelle vos pupilles se dilatent de façon inhabituelle. Cela peut entraîner une accumulation de liquide et une augmentation de la pression dans les yeux. Informez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez des changements au niveau de la vision, des douleurs oculaires ou une rougeur dans ou autour des yeux.

Dyskinésie tardive (DT) : Comme d’autres médicaments antipsychotiques, la PERPHÉNAZINE peut provoquer des contractions musculaires ou des mouvements inhabituels/anormaux du visage, de la langue ou d’autres parties du corps, qui peuvent être potentiellement irréversibles.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Le SMN (syndrome malin des neuroleptiques) est une affection potentiellement mortelle qui a été signalée lors de l’utilisation de médicaments antipsychotiques. Les symptômes du SMN comprennent :

• raideur musculaire intense ou absence de flexibilité accompagnée d’une forte fièvre,
• battement cardiaque rapide ou irrégulier,
• transpiration,
• confusion ou altération de la conscience.

Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous commencez à ressentir l’un de ces symptômes pendant que vous prenez de PERPHENAZINE.

Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine) : PERPHENAZINE peut augmenter le taux d’une hormone appelée « prolactine ». On mesure ce taux à l’aide d’un test sanguin. Les symptômes peuvent comprendre les suivants :

• Chez les hommes :

  • enflure des seins,
  • difficulté à avoir ou à maintenir une érection ou un autre type de dysfonction sexuelle.

• Chez les femmes :

  • inconfort au niveau des seins,
  • écoulement de lait des seins (même si vous n’êtes pas enceinte),
  • interruption des menstruations ou tout autre problème lié au cycle menstruel. Si votre taux de prolactine est élevé et que vous êtes atteint d’une maladie appelée « hypogonadisme », il se peut que vous soyez exposé à un risque accru de fractures des os dues à l’ostéoporose. Ce problème touche autant les hommes que les femmes.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec PERPHENAZINE comprennent :

• médicaments qui peuvent affecter la façon dont votre cœur bat. Ceux-ci comprennent notamment, sans toutefois s’y limiter :

  • les médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque anormal (par exemple, quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide).
  • d’autres médicaments antipsychotiques (par exemple, dropéridol, chlorpromazine, pimozide).
  • des médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, fluoxétine, venlafaxine, antidépresseurs tricycliques/tétracycliques, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS] tels que le citalopram).
  • les opioïdes, médicaments utilisés pour soulager la douleur (par exemple, méthadone, codéine).
  • les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, érythromycine, clarithromycine, moxifloxacine).
  • la pentamidine, utilisée pour traiter un type grave de pneumonie (c’est-à-dire la pneumonie à pneumocystis carinii).
  • les médicaments utilisés pour traiter le paludisme (par exemple, la quinine).
  • les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple, kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole).
  • la dompéridone, administrée pour accélérer les mouvements de l’estomac et des intestins.
  • le tacrolimus, prescrit pour prévenir le rejet de greffe d’organe.

  • d’autres médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements (p. ex.

    ondansétron).

  • les médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires comme l’asthme et les maladies pulmonaires (par exemple, salmétérol, formotérol);
  • le lithium, utilisé pour traiter les troubles de l’humeur;
  • les médicaments pouvant entraîner un déséquilibre électrolytique (par exemple, les diurétiques, également appelés « médicaments favorisant l’élimination d’eau »).

• médicaments connus sous le nom de dopaminergiques tels que :

  • cabergoline et quinagolide, des médicaments utilisés pour traiter les niveaux élevés de prolactine dans le sang.

Les produits suivants également pourraient interagir avec PERPHENAZINE :

• alcool. PERPHENAZINE peut augmenter les effets de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez de PERPHENAZINE.
• les anesthésiques, des médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale.
• analgésiques, des médicaments utilisés pour soulager la douleur
• les barbituriques, des médicaments utilisés pour détendre le corps et aider à dormir.
• des médicaments utilisés pour contrôler les crises convulsives (p. ex. la phénytoïne)
• les antihistaminiques, des médicaments utilisés pour traiter les allergies et pouvant causer de la somnolence (p. ex. la diphénhydramine).

• les myorelaxants, des médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et le mal de dos

  (p. ex. le dantrolène).

• sédatifs et tranquillisants, médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et/ou l'insomnie; cisapride, utilisé pour traiter le reflux gastrique (la régurgitation d’acide gastrique dans l’œsophage).
• les médicaments qui peuvent vous rendre somnolent (p. ex. les médicaments contre la toux et le rhume et somnifères). Vous ne devez pas prendre PERPHENAZINE si d’autres médicaments vous rendent somnolent.
• atropine, utilisée pour traiter certains problèmes oculaires, une fréquence cardiaque basse, une intoxication par des insecticides ou des champignons, ou pour réduire la salivation et les sécrétions dans les voies respiratoires pendant une intervention chirurgicale
• les insecticides à base de phosphore utilisés en agriculture, comme traitement contre les animaux (p. ex. élimination des puces et des tiques) et pour éliminer les insectes nuisibles dans la maison ou le jardin. PERPHENAZINE peut augmenter la toxicité de ces types d’insecticides. Il faut donc faire preuve de prudence lors de l’utilisation de ces produits.

• les médicaments prescrits pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies cardiaques

  (par exemple, le propranolol, la guanéthidine et le guanadrel).

• les anticoagulants oraux, médicaments utilisés pour prévenir et traiter les caillots sanguins (par exemple, la warfarine).
• les antiacides prescrits pour traiter l’indigestion.
• l’épinéphrine, utilisée pour le traitement d’urgence des réactions allergiques graves.
• médicaments utilisés pour traiter les troubles gastro‑intestinaux, tels que les sels de magnésium, d’aluminium et de calcium, ainsi que les oxydes et les hydroxydes
• contraceptifs hormonaux
• noix de bétel (également appelée noix d’arec)

Comment utiliser PERPHENAZINE :

• Prenez PERPHENAZINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

• Votre professionnel de la santé décidera de la dose la plus adaptée à votre cas en fonction de :

  • la gravité de vos symptômes; et
  • comment vous réagissez à votre traitement.
• Votre professionnel de la santé vous donnera la dose efficace la plus faible pour minimiser les effets secondaires.
• Ne prenez pas PERPHENAZINE plus souvent et n’augmentez pas la dose sans avoir consulté votre professionnel de la santé. Le fait de prendre plus de médicaments que ce que vous devriez n’améliorera pas votre état plus rapidement. Au lieu de cela, vous augmenterez votre risque d’effets secondaires graves.
• N’arrêtez pas de prendre ce médicament soudainement sans l’accord de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Veuillez noter que l’intervalle inférieure des posologies pour adultes énumérées ci-dessous peut être utilisé chez les enfants de plus de 12 ans.

Traitement des troubles psychotiques :

• Patients modérément perturbés, non hospitalisés :

  Intervalle posologique pour adultes : 4 à 8 mg, trois fois par jour. Dose maximale : 24 mg par jour. Votre professionnel de la santé réduira votre dose le plus tôt possible.

• Patients hospitalisés :

  Intervalle posologique pour adultes : 8 mg à 16 mg, deux à quatre fois par jour. Dose maximale : 64 mg par jour.

Traitement des nausées et des vomissements :

Intervalle posologique pour adultes : De 8 à 16 mg par jour en doses fractionnées. 24 mg peuvent parfois être nécessaires. Votre professionnel de la santé réduira votre dose le plus tôt possible.

Surdose :

Les signes d’une surdose de PERPHENAZINE peuvent comprendre :

• mouvements involontaires que vous ne pouvez pas contrôler,
• tremblements,
• agitation,
• confusion,
• somnolence,
• respiration anormalement faible,
• raideur ou contractions musculaires,
• sentiment de nervosité,
• crises convulsives,
• fièvre,
• tension artérielle basse,
• sécheresse buccale,
• absence de contractions musculaires normales dans les intestins, et
• évanouissements.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PERPHENAZINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez jamais deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de PERPHENAZINE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PERPHENAZINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de PERPHENAZINE peuvent inclure :

• transpiration,
• besoin fréquent d’uriner ou difficulté à contrôler son envie d’uriner,
• étourdissements,
• somnolence,
• sécheresse buccale,
• congestion nasale,
• nausées ou vomissements,
• maux de tête,
• modifications du cycle menstruel,
• modifications de la libido,
• gonflement des seins et production de lait, chez l’homme comme chez la femme,
• changements au niveau du poids corporel,
• modifications de l’appétit,
• augmentation de la soif,
• coloration de la peau (pigmentation), éruptions cutanées, démangeaisons ou rougeurs, peau squameuse, eczéma, sensibilité de la peau à la lumière,
• augmentation de la salivation,
• constipation,
• fièvre,
• manque d’énergie,
• gonflement des mains, des bras, des jambes ou des pieds,
• évanouissement,
• difficulté à s’endormir ou à rester endormi,
• asthme.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conserver à une température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C).
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la bouteille.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur PERPHENAZINE :

• Consultez votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.aapharma.ca/fr/); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent feuillet a été rédigé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, Unit #1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Date d’approbation : 15 mai 2026