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Trifluoperazine : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Dormant
Concentration:
2 mg, 5 mg, 10 mg, 1 mg, 20 mg

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trifluoperazine

À quoi sert TRIFLUOPERAZINE :

TRIFLUOPERAZINE est utilisée chez les adultes et les enfants pour :

  • contrôler les symptômes d’anxiété, de tension et d’agitation excessives associés à certains problèmes de santé mentale.
  • traiter ou prévenir les nausées et les vomissements.
  • gérer les symptômes des troubles psychotiques tels que :

    • certains types de schizophrénie et de psychose; et
    • les épisodes maniaques dans le trouble bipolaire.

TRIFLUOPERAZINE n’est pas indiquée chez les enfants de moins de 6 ans.

Comment fonctionne TRIFLUOPERAZINE :

TRIFLUOPERAZINE appartient à une classe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Le mode d’action exact de TRIFLUOPERAZINE n’est pas connu. Toutefois, on pense qu’il réajuste l’équilibre de certaines substances chimiques présentes dans le cerveau (dopamine et sérotonine) qui permettent la communication entre les cellules nerveuses.

Les ingrédients de TRIFLUOPERAZINE sont :

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de trifluopérazine

  • TRIFLUOPERAZINE appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Ces médicaments ont été associés à une hausse du taux de mortalité lorsqu’ils sont administrés à des patients âgés atteints de démence (perte de mémoire et d’autres fonctions mentales).
  • TRIFLUOPERAZINE ne doit pas être utilisé si vous êtes âgé et souffrez de démence. Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs (1 mg, 2 mg), cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique (5 mg, 10 mg et 20 mg), dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque indigotine AL 12-14 % (bleu n° 2), monohydrate de lactose, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.

TRIFLUOPERAZINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg de trifluopérazine (sous forme de chlorhydrate de trifluopérazine).

Ne prenez pas TRIFLUOPERAZINE si :

  • vous êtes allergique à la trifluopérazine, aux phénothiazines (un type d’antipsychotique) ou à l’un des autres ingrédients de TRIFLUOPERAZINE.
  • vous êtes dans un état profond d’inconscience prolongée (coma) ou avez une vigilance diminuée causée par certains médicaments ou l’alcool.

  • vous avez des lésions hépatiques.
  • vous souffrez d’un trouble des cellules sanguines (par ex. un faible taux de globules rouges ou blancs ou de plaquettes).
  • vous souffrez d’une dépression de la moelle osseuse (une maladie dans laquelle la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines et de plaquettes).
  • vous souffrez ou avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (un trouble du rythme cardiaque qui entraîne des battements cardiaques rapides et chaotiques) ou développez ce syndrome pendant votre traitement par TRIFLUOPERAZINE.
  • vous souffrez ou avez souffert d’une affection qui entraîne un rythme cardiaque anormal (par exemple, torsade de pointes, fibrillation auriculaire, faible fréquence cardiaque).
  • vous prenez des médicaments qui ont un effet sur votre rythme cardiaque. Exemples :

    • médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque anormal.
    • médicaments antidépresseurs connus sous le nom d’inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (par exemple, le citalopram).
    • tout médicament pouvant provoquer un déséquilibre électrolytique (par exemple, les diurétiques, également appelés « médicaments favorisant l’élimination d’eau »).
  • vous êtes atteint d’une affection médicale appelée « phéochromocytome » (une tumeur de la glande surrénale).
  • vous avez de graves problèmes cardiaques ou des vaisseaux sanguins;
  • vous souffrez de troubles rénaux.
  • vous avez ou avez eu des lésions cérébrales.
  • vous recevez ou prévoyez recevoir une anesthésie (médicaments utilisés pour induire le sommeil et prévenir la douleur pendant la chirurgie).
  • vous prenez des hypnotiques (médicaments utilisés pour favoriser le sommeil).
  • vous présentez un risque de rétention urinaire en raison de troubles de l’urètre ou de la prostate.
  • vous présentez un risque de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
  • vous prenez des médicaments connus sous le nom d’agents dopaminergiques.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TRIFLUOPERAZINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • vous prenez actuellement d’autres médicaments.
  • vous avez une dépendance à l’alcool. Vous ne devez pas prendre TRIFLUOPERAZINE si vous êtes sous l’effet de l’alcool.
  • vous faites de l’exercice de façon intensive. TRIFLUOPERAZINE peut interférer avec la capacité de votre corps à s'adapter à la chaleur. Évitez d’avoir trop chaud (état d’hyperthermie) ou de vous déshydrater (par exemple à cause d’un exercice vigoureux ou de conditions de chaleur extrême) pendant un traitement par TRIFLUOPERAZINE.
  • vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein.
  • vous êtes sujet à l’hypotension artérielle.
  • vous avez des douleurs thoraciques (angine de poitrine).
  • vous souffrez d’une maladie qui affecte votre cœur et vos vaisseaux sanguins.
  • vous souffrez d'un type de faiblesse musculaire appelé myasthénie grave.
  • vous êtes à risque de torsade de pointes (un trouble du rythme cardiaque). Les facteurs de risque incluent entre autres :

    • être une femme.
    • avoir 65 ans ou plus.
    • être génétiquement prédisposé aux troubles du rythme cardiaque.
    • avoir des antécédents familiaux de mort subite chez les personnes de moins de 50 ans.
    • avoir une maladie cardiaque (par exemple, une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie du ventricule gauche du cœur, des maladies affectant les signaux électriques de votre cœur).
    • avoir un déséquilibre électrolytique (par exemple, de faibles niveaux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang)
    • avoir une maladie qui affecte le cerveau (par exemple, une hémorragie cérébrale, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien).
    • avoir des problèmes de foie ou de rein.
    • avoir de la difficulté à métaboliser certains médicaments.
    • être diabétique.
    • avoir une mauvaise alimentation.
    • avoir des lésions aux nerfs qui contrôlent les fonctions automatiques du corps (par exemple, la pression artérielle, le contrôle de la température, la fonction de la vessie, etc.).
  • présenter un risque de formation de caillots sanguins. Les facteurs de risque comprennent les suivants :

    • antécédents familiaux de caillots sanguins
    • être âgé de plus de 65 ans
    • tabagisme
    • surpoids
    • intervention chirurgicale majeure récente (comme le remplacement d’une hanche ou d’un genou)
    • incapacité à se déplacer en raison d’un vol aérien ou pour d’autres raisons
    • prise de contraceptifs oraux (« la pilule »)
  • antécédents de traitement à long terme avec des comprimés de trifluopérazine et/ou d’autres médicaments antipsychotiques.
  • présence de la maladie de Parkinson ou de démence.
  • vous avez des convulsions, de l’épilepsie, une activité électrique anormale dans le cerveau ou des lésions cérébrales. TRIFLUOPERAZINE peut vous rendre plus sujet aux crises d’épilepsie.
  • augmentation de la pression dans les yeux (glaucome).
  • être atteint d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

    • intolérance au galactose
    • déficit en lactase de Lapp
    • mauvaise absorption du glucose ou du galactose

Étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de TRIFLUOPERAZINE.

  • vous recevez ou prévoyez de recevoir :

    • une anesthésie (médicaments utilisés pour induire le sommeil et prévenir la douleur pendant une intervention chirurgicale).
    • une tomodensitométrie (TDM) ou radiographie (imagerie par rayons X) avec un produit chimique appelé métrizamide. TRIFLUOPERAZINE ne doit pas être pris avec le métrizamide. Votre professionnel de la santé vous indiquera quand arrêter et reprendre votre traitement par TRIFLUOPERAZINE pour votre examen.
  • êtes enceinte, pensez l'être ou prévoyez de l'être. TRIFLUOPERAZINE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre professionnel de santé considère que les bénéfices pour vous l'emportent nettement sur les risques potentiels pour le fœtus.
  • vous allaitez ou vous prévoyez allaiter. TRIFLUOPERAZINE peut passer dans le lait maternel et peut nuire au bébé allaité. Vous et votre professionnel de la santé déciderez si vous devez prendre TRIFLUOPERAZINE ou allaiter. Vous ne devriez pas faire les deux.
  • vous avez ou avez déjà eu un faible nombre de globules blancs.
  • vous avez déjà dû arrêter de prendre d’autres médicaments pour des problèmes psychiatriques comme TRIFLUOPERAZINE (connue sous le nom de phénothiazines) parce qu’ils ont affecté vos cellules sanguines ou provoqué une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux);
  • vous avez des troubles du foie;

Autres mises en garde à connaître :

Conduite et utilisation de machines : TRIFLUOPERAZINE peut affecter vos capacités mentales et physiques. Cela peut être plus susceptible de se produire lorsque vous commencez votre traitement et lorsque votre dose est augmentée. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à TRIFLUOPERAZINE. Vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines.

Tests et examens : Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé tout au long de votre traitement. Il peut le faire en effectuant certains tests avant le début du traitement, puis périodiquement durant ce traitement. Cela indiquera à votre professionnel de la santé les effets que TRIFLUOPERAZINE a sur vous. Ces tests peuvent surveiller :

  • l’activité électrique de votre cœur (électrocardiogramme; ECG);
  • votre taux de sucre (glucose) dans le sang;
  • votre poids corporel;
  • le profil de votre sang (p. ex. nombre de globules rouges, nombre de globules blancs et nombre de plaquettes);
  • votre fonction hépatique et votre fonction rénale;
  • vos yeux.

Problèmes oculaires : TRIFLUOPERAZINE peut causer des problèmes aux yeux, par exemple, une mydriase. La mydriase est une affection qui se caractérise par un agrandissement inhabituel des pupilles et qui peut entraîner une accumulation de liquide et une augmentation de la pression dans les yeux. Prévenez votre professionnel de la santé sans tarder si vous remarquez des changements visuels, si vous avez des douleurs aux yeux ou si vous avez les yeux ou le pourtour des yeux rouges.

Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine) : TRIFLUOPERAZINE peut augmenter le taux d’une hormone appelée « prolactine ». On mesure ce taux à l’aide d’un test sanguin. Les symptômes peuvent comprendre les suivants :

  • Chez les hommes :

    • enflure des seins;
    • difficulté à avoir ou à maintenir une érection ou un autre type de dysfonction sexuelle.
  • Chez les femmes :

    • inconfort au niveau des seins;
    • écoulement de lait des seins (même si vous n’êtes pas enceinte);
    • interruption des menstruations ou tout autre problème lié au cycle menstruel. Si votre taux de prolactine est élevé et que vous êtes atteint d’une maladie appelée « hypogonadisme », il se peut que vous soyez exposé à un risque accru de fractures des os dues à l’ostéoporose. Ce problème touche autant les hommes que les femmes.

Grossesse : Vous ne devez pas prendre TRIFLUOPERAZINE pendant que vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, à moins d’en avoir parlé à votre professionnel de la santé. Si vous avez pris TRIFLUOPERAZINE à n’importe quel moment pendant votre grossesse ou si vous en avez pris avant de devenir enceinte, les symptômes suivants peuvent se manifester chez votre nouveau-né :

  • tremblements
  • raideur ou faiblesse musculaire
  • somnolence
  • agitation
  • problèmes respiratoires
  • difficulté à s’alimenter

Obtenez immédiatement de l’aide médicale si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes.

La prise de TRIFLUOPERAZINE peut également affecter vos tests de grossesse en produisant des résultats de grossesse faussement positifs ou faussement négatifs. La TRIFLUOPERAZINE peut également donner des résultats faussement positifs au test de phénylcétonurie (PCU) (un test sanguin effectué chez les nouveau-nés un à trois jours après la naissance).

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : Le syndrome neuromusculaire (SMN) est une réaction potentiellement mortelle qui a été signalée lors de l’utilisation de médicaments antipsychotiques. Les symptômes du syndrome neuromusculaire comprennent :

  • raideur musculaire intense ou absence de flexibilité accompagnée d’une forte fièvre,
  • battement cardiaque rapide ou irrégulier,
  • transpiration,
  • confusion ou altération de la conscience.

Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous commencez à ressentir l’un de ces symptômes pendant que vous prenez de la TRIFLUOPERAZINE.

Dyskinésie tardive : Comme d’autres antipsychotiques, la TRIFLUOPERAZINE peut causer des secousses musculaires potentiellement irréversibles ou des mouvements inhabituels ou anormaux du visage, de la langue ou d’autres parties de votre corps.

Chutes : La TRIFLUOPERAZINE peut provoquer de la fatigue, une hypotension artérielle et une coordination musculaire instable. Cela peut entraîner des chutes et des blessures.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves :

Ne prenez pas TRIFLUOPERAZINE en concomitance avec des médicaments pouvant affecter votre rythme cardiaque.

  • médicaments qui peuvent affecter la façon dont votre cœur bat. Ceux-ci comprennent notamment, sans toutefois s’y limiter :

    • les médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque anormal (par exemple, quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide).
    • d’autres médicaments antipsychotiques (par exemple, dropéridol, chlorpromazine, pimozide).
    • des médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, fluoxétine, venlafaxine, antidépresseurs tricycliques/tétracycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS] tels que le citalopram).
    • les opioïdes, médicaments utilisés pour soulager la douleur (par exemple, méthadone, codéine et tramadol).
    • les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, érythromycine, clarithromycine, moxifloxacine).
    • la pentamidine, utilisée pour traiter un type grave de pneumonie (c’est-à-dire la pneumonie à Pneumocystis carinii).
    • les médicaments utilisés pour traiter le paludisme (par exemple, la quinine).
    • les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple, kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole).
    • la dompéridone, administrée pour accélérer les mouvements de l’estomac et des intestins.
    • le tacrolimus, prescrit pour prévenir le rejet de greffe d’organe.
    • d’autres médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements (p. ex.

      ondansétron).

    • les médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires comme l’asthme et les maladies pulmonaires (par exemple, salmétérol, formotérol).
    • le lithium, utilisé pour traiter les troubles de l’humeur.
    • les médicaments pouvant entraîner un déséquilibre électrolytique (par exemple, les diurétiques, également appelés « médicaments favorisant l’élimination d’eau »).
  • médicaments connus sous le nom de dopaminergiques tels que :

    • cabergoline et quinagolide, des médicaments utilisés pour traiter les niveaux élevés de prolactine dans le sang.

Les produits suivants pourraient également interagir avec TRIFLUOPERAZINE :

  • l’alcool. TRIFLUOPERAZINE peut augmenter les effets de l’alcool. Vous devez éviter de consommer de l’alcool pendant que vous prenez TRIFLUOPERAZINE.
  • les médicaments utilisés pour contrôler les crises (par exemple, la phénytoïne).
  • les analgésiques, médicaments prescrits pour soulager la douleur.
  • les barbituriques, des médicaments utilisés pour détendre le corps et aider à dormir;
  • les médicaments prescrits pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies cardiaques

    (par exemple, le propranolol).

  • l’atropine, utilisée pour traiter les problèmes oculaires, une fréquence cardiaque lente, une intoxication aux insecticides ou aux champignons, ou pour réduire la salive et le liquide dans les voies respiratoires pendant une intervention chirurgicale.
  • les médicaments utilisés pour traiter les problèmes gastro-intestinaux, tels que les sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium.
  • les insecticides à base de phosphore utilisés en agriculture, comme traitement contre les animaux (p. ex. élimination des puces et des tiques) et pour éliminer les insectes nuisibles dans la maison ou le jardin. TRIFLUOPERAZINE peut augmenter la toxicité de ces types d’insecticides. Il faut donc faire preuve de prudence lors de l’utilisation de ces produits.
  • la desferrioxamine, un médicament destiné à éliminer l’excès de fer du corps.
  • les sédatifs et tranquillisants, médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et/ou l’insomnie.
  • le métrizamide, un agent de contraste radiologique utilisé pour améliorer le contraste dans les structures internes du corps lors d’examens d’imagerie, comme la tomodensitométrie (TDM) ou la radiographie (rayons X).
  • les anesthésiques, médicaments prescrits pendant une intervention chirurgicale;
  • la lévodopa, médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.
  • les anticoagulants oraux, médicaments utilisés pour prévenir et traiter les caillots sanguins (par exemple, la warfarine).
  • les antiacides prescrits pour traiter l’indigestion;
  • les myorelaxants, des médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos.
  • les antihistaminiques, des médicaments utilisés pour traiter les allergies et pouvant causer de la somnolence (par exemple, diphénhydramine).
  • les médicaments qui peuvent vous rendre somnolent (par exemple, médicaments contre la toux, le rhume et les somnifères). Vous ne devez pas prendre TRIFLUOPERAZINE si d’autres médicaments vous rendent somnolent.
  • l’épinéphrine, utilisée pour le traitement d’urgence des réactions allergiques graves.
  • les antihypertenseurs, des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (p. ex., la guanéthidine et le guanadrel).

Comment prendre TRIFLUOPERAZINE :

  • Prenez TRIFLUOPERAZINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
  • Votre professionnel de la santé décidera de la dose la plus adaptée à votre cas en fonction de :

    • la gravité de vos symptômes; et
    • comment vous réagissez à votre traitement.
  • Au cours des premiers jours de votre traitement, votre professionnel de la santé peut augmenter progressivement votre dose. Cela permet à votre corps de s’adapter et de minimiser les effets secondaires.
  • Ne prenez pas TRIFLUOPERAZINE plus souvent et n’augmentez pas la dose sans avoir consulté votre professionnel de la santé. Le fait de prendre plus de médicaments que ce que vous devriez n’améliorera pas votre état plus rapidement. Au lieu de cela, vous augmenterez votre risque d’effets secondaires graves.
  • N’arrêtez pas de prendre ce médicament soudainement sans l’accord de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Adultes :

  • Pour les symptômes légers à modérés : La dose habituelle est de 1 ou 2 mg deux fois par jour. Si nécessaire, votre dose peut être augmentée à 6 mg par jour. Cependant, au-delà de cette quantité, des effets secondaires sont plus susceptibles de survenir chez certains patients.
  • Pour les symptômes modérés à graves : La dose initiale habituelle est de 5 mg, prise 2 ou 3 fois par jour. Votre dose sera augmentée progressivement. La dose d’entretien habituelle est de 15 à 20 mg par jour. Cependant, certains patients peuvent en nécessiter davantage.

Enfants :

  • Pour les troubles du comportement : La dose habituelle est de 1 mg une ou deux fois par jour, en fonction du poids corporel de l’enfant.
  • Pour la psychose : La dose initiale habituelle est de 1 mg, administrée une ou deux fois par jour, en fonction du poids corporel de l’enfant. La dose peut être augmentée progressivement jusqu’à ce que les symptômes soient contrôlés ou jusqu’à ce que les effets secondaires posent problème. La dose efficace la plus faible sera administrée. Dans la plupart des cas, il n’est pas nécessaire de dépasser 15 mg de TRIFLUOPERAZINE par jour.

Surdosage :

Les symptômes d'un surdosage de TRIFLUOPERAZINE comprennent :

  • secousses musculaires
  • somnolence
  • sécheresse buccale
  • faiblesse
  • crises convulsives
  • essoufflement
  • tremblements
  • battements cardiaques irréguliers
  • tension artérielle basse
  • agitation
  • confusion
  • étourdissements
  • augmentation de la salivation
  • difficultés à déglutir
  • perte d’équilibre ou de coordination
  • évanouissements
  • contractions musculaires répétitives et involontaires
  • problèmes de cou (torticolis)
  • respiration anormalement faible

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TRIFLUOPERAZINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez jamais deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TRIFLUOPERAZINE :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TRIFLUOPERAZINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de TRIFLUOPERAZINE peuvent inclure :

  • sentiment de fatigue ou de faiblesse
  • étourdissements
  • sécheresse buccale
  • manque d’énergie
  • diminution ou perte d’appétit
  • se sentir agité ou nerveux
  • nausées
  • constipation
  • maux de tête
  • congestion nasale
  • changements au niveau du poids corporel
  • éruptions cutanées, démangeaisons et rougeur
  • coloration de la peau (pigmentation)
  • difficulté à s’endormir ou à rester endormi
  • vomissements
  • irritation gastrique
  • changements dans le désir sexuel (modification de la libido)
  • modifications du cycle menstruel
  • l’augmentation du volume des tissus mammaires chez les hommes
  • gonflement des mains, des bras, des jambes ou des pieds
  • asthme
  • incapacité à éjaculer
  • fuite d’urine en raison d’une perte de contrôle de la vessie (incontinence urinaire)
  • somnolence

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel de la santéCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
Dans les cas sévères seulementDans
tous les
cas
Peu fréquents
Dystonie : mouvements de torsion incontrôlables pouvant altérer la posture ou toucher le visage, y compris les yeux, la bouche, la langue ou la mâchoire, serrement dans la gorge, difficulté à avaler ou à respirer pouvant mener à l’étouffement.√
Réactions extrapyramidales : raideur musculaire, spasmes corporels, regard fixe vers le haut, exagération des réflexes, difficulté à bouger comme et quand vous le souhaitez, visage figé (semblant dépourvu d’émotion), tremblements, salivation excessive, traînement des pieds en marchant, difficulté à avaler, sensation d’agitation ou incapacité à rester immobile.√

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) :

raideur musculaire prononcée ou inflexibilité avec une forte fièvre, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, un état de confusion ou une diminution de l'état de conscience.

√
Dyskinésie tardive (DT) : mouvements incontrôlables, inhabituels ou anormaux, spasmes musculaires du corps, du visage, de la bouche, des yeux ou de la langue ou étirements du cou et du corps.√
Inconnue
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, fièvre, asthme, respiration sifflante, chute de sang√
Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel de la santéCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale

Dans les cas sévères

seulement

Dans
tous les
cas
pression, maux d’estomac, démangeaisons ou vomissements.
Changements comportementaux (y compris aggravation des symptômes psychotiques) : pensées anormales, hallucinations, délires, changements dans les habitudes de sommeil, confusion, anxiété, colère, discours qui n’a pas de sens, problèmes de concentration, désorientation ou agitation.√
Caillots sanguins : enflure, douleur, rougeur au niveau d’un bras ou d’une jambe, qui peut être chaud au toucher. Vous pourriez éprouver soudainement des douleurs à la poitrine, de la difficulté à respirer ou des palpitations cardiaques.√
Troubles sanguins (faible nombre de plaquettes dans le sang, faible nombre de globules blancs ou faible nombre de globules rouges) : infections fréquentes avec fièvre, frissons, mal de gorge, fatigue, courbatures, douleurs, symptômes pseudo-grippaux (symptômes rappelant ceux de la grippe), pâleur de la peau, fréquence cardiaque rapide, essoufflement, tendance aux ecchymoses (bleus) et saignements abondants.√
Cancer du sein : nouvelle masse ou grosseur au niveau du sein ou de l’aisselle, changements dans la taille, la forme, la texture ou l’apparence d’un sein, mamelon qui semble aplati ou tourné vers l’intérieur.√
Œdème cérébral (enflure dans le cerveau) : maux de tête intenses, fréquence cardiaque lente, irritabilité, faiblesse, difficulté à parler, somnolence, évanouissement ou vomissements.√
Problèmes oculaires : changements de la vision, vision trouble, sensibilité à la lumière, pupilles contractées ou autres changements ou troubles oculaires.√
Problèmes cardiaques : battements cardiaques anormalement rapides, battements cardiaques irréguliers, douleur dans la poitrine ou changements du rythme cardiaque.√
Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel de la santéCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale

Dans les cas sévères

seulement

Dans
tous les
cas
Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : soif accrue, mictions fréquentes, sécheresse cutanée, maux de tête, vision trouble et fatigue.√
Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine) : Chez les hommes : enflure des seins, difficulté à obtenir ou à maintenir une érection ou autre dysfonctionnement sexuel. Chez les femmes : inconfort au niveau des seins, écoulement de lait des seins (même si vous n’être pas enceinte), absence de règles ou autres problèmes liés à votre cycle menstruel.√
Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout).√
Problèmes hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique) : douleur abdominale supérieure droite, douleur au dos, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, urine foncée, selles claires ou démangeaisons sur tout le corps.√
Syndrome de type lupus érythémateux : douleur et gonflement des articulations, éruption cutanée, fatigue, fièvre.√
Surchauffe/déshydratation (sécheresse buccale, soif excessive) : soif, céphalée, perte d’appétit, sensation de fatigue et de faiblesse, absence de transpiration, diminution de la tension artérielle et de la production d’urine, urine jaune foncé.√
Iléus paralytique (paralysie des muscles qui déplacent les aliments dans les intestins) : constipation ou aggravation d’une constipation, nausées, vomissements, déshydratation, gaz ou douleur abdominale.√
Priapisme (érection persistante et douloureuse du pénis qui dure plus de 4 heures).√
Crise convulsive (crises d’épilepsie) : perte de conscience accompagnée de tremblements√
Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel de la santéCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale

Dans les cas sévères

seulement

Dans
tous les
cas
incontrôlables.
Rétention urinaire (incapacité à uriner ou à vider la vessie) : douleur.√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
  • En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

  • Conserver TRIFLUOPERAZINE à température ambiante entre (15 °C à 30 °C) dans des récipients bien fermés. Garder à l’abri de la lumière.
  • Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
  • Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur de TRIFLUOPERAZINE :

  • Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent feuillet été rédigé par AA Pharma Inc., 1165, Creditstone Road, unité no 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Date d’approbation : 2025-10-14

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 00312754

Approbation selon le texte: 2025-10-14

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Information sur le médicament Trifluoperazine

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 00312754, 00312746, 00326836, 00345539, 00595942
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Trifluopérazine (Chlorhydrate de trifluopérazine)
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. N Système nerveux
    1. N05 Psycholeptiques
      1. N05A Antipsychotiques
        1. N05AB Phénothiazines de structure pipérazinique
          1. N05AB06 Trifluopérazine
Entreprise AA PHARMA INC
État actuel Dormant
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
00312754 2 MG Comprimé Dormant 2020-07-24
00312746 5 MG Comprimé Dormant 2024-04-21
00326836 10 MG Comprimé Dormant 2024-10-06
00345539 1 MG Comprimé Dormant 2020-03-16
00595942 20 MG Comprimé Dormant 2024-10-26

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.