Flutamide : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi FLUTAMIDE est-il utilisé?

FLUTAMIDE, en association avec d’autres médicaments, constitue une option de traitement pour les hommes atteints de certains types de cancer de la prostate.

FLUTAMIDE est utilisé conjointement avec une injection appelée « agoniste de la LH-RH », comme traitement d’association appelé « blocage androgénique complet ». L’objectif de ce traitement est de réduire les taux d’androgènes et de bloquer l’effet des androgènes sur la tumeur. L’agoniste de la LH-RH réduit les taux d’androgènes. Le traitement par FLUTAMIDE bloque l’effet des androgènes sur la tumeur.

Comment FLUTAMIDE agit-il?

FLUTAMIDE appartient à un groupe de médicaments appelés antiandrogènes non stéroïdiens. Il agit en bloquant les effets des androgènes (hormone comme la testostérone) pour arrêter la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

Quels sont les ingrédients de FLUTAMIDE?

Ingrédients médicinaux : Flutamide

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, laque d’aluminium jaune D&C n^o 10 à 16 %, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium.

FLUTAMIDE est offert dans la forme pharmaceutique suivante :

Comprimé : 250 mg

N’utilisez pas FLUTAMIDE si :

• vous êtes allergique à FLUTAMIDE ou à tout autre ingrédient de FLUTAMIDE;
• vous avez des problèmes hépatiques graves;
• vous êtes une femme.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLUTAMIDE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez une faible densité minérale osseuse (DMO);
• avez un faible nombre de globules rouges (anémie);
• souffrez d’une maladie cardiaque ou d’une affection cardiaque appelée « syndrome du QT long » ou avez des antécédents familiaux de cette affection cardiaque;
• êtes diabétique ou avez une glycémie élevée;

• êtes enceinte;

• allaitez.

En outre, vous devez appeler immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des signes ou symptômes suivants :

• Démangeaisons de la peau
• Perte d’appétit
• Nausées et vomissements
• Maux d’estomac ou douleurs abdominales
• Fatigue extrême
• Symptômes de type grippal (douleurs musculaires, courbatures)
• Urine brune
• Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux)

Autres mises en garde à connaître :

FLUTAMIDE peut causer des effets secondaires, notamment les suivants :

• Problèmes de foie : Le traitement par FLUTAMIDE pourrait causer des problèmes de foie. Si vous présentez l’un des signes ou symptômes suivants, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé :

  • Démangeaisons de la peau
  • Perte d’appétit
  • Nausées et vomissements
  • Maux d’estomac ou douleurs abdominales
  • Fatigue extrême
  • Douleurs musculaires et courbatures
  • Urine brune
  • Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)

Certains hommes prenant un traitement par le flutamide ont eu des lésions hépatiques et ont dû être hospitalisés. Dans de rares cas, des hommes sont morts à cause d’une insuffisance hépatique alors qu’ils prenaient des comprimés de flutamide. Dans environ la moitié de ces cas, l’insuffisance hépatique est survenue au cours des 3 premiers mois de la prise des comprimés de flutamide.

Comme FLUTAMIDE peut causer une insuffisance hépatique, vous devrez subir des tests sanguins réguliers pour déterminer si vous avez des problèmes de foie. Le calendrier recommandé pour ces tests sanguins réguliers est le suivant :

• Avant de commencer le traitement par FLUTAMIDE;
• Tous les mois pendant les 4 premiers mois de traitement;
• Périodiquement après les 4 premiers mois.

• Diarrhée : La diarrhée (au moins 2 selles molles ou liquides en une journée) est un effet secondaire courant associé à la prise de FLUTAMIDE. Elle peut être grave et vous pourriez être déshydraté ou avoir des problèmes de tension artérielle basse ou de rein.

  Si vous présentez une diarrhée pendant le traitement par FLUTAMIDE :

• Buvez beaucoup de liquides;
• Réduisez votre consommation de produits laitiers (par exemple, lait, fromage, yogourt);
• Augmentez votre consommation de grains entiers, de fruits et de légumes;

• Prenez des médicaments en vente libre pour traiter la diarrhée.

  Si la diarrhée persiste ou si elle devient grave, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Contrôles et tests

Vous aurez des visites régulières avec de votre professionnel de la santé pendant le traitement par FLUTAMIDE pour :

• Vérifier vos taux d’antigène prostatique spécifique (APS) afin de s’assurer que votre organisme répond au traitement.

  • L’antigène prostatique spécifique est (APS) est un marqueur utilisé pour surveiller la progression du cancer et la réponse au traitement. Le taux d’APS peut être mesuré à partir d’un échantillon de sang.
  • Le taux d’APS est généralement élevé en cas de progression du cancer et faible en cas de réponse au traitement.

  • Si vos taux d’APS demeurent élevés ou augmentent, votre traitement par

    FLUTAMIDE et un agoniste de la LH-RH sera interrompu.

  • Vos taux d’APS feront l’objet d’une surveillance pendant 6 à 8 semaines après l’arrêt du traitement pour voir si ces taux diminuent.
  • Vos taux d’APS feront également l’objet d’une surveillance pour voir si d’autres formes de traitement doivent être envisagées.
• Effectuer des analyses de sang pour vérifier votre foie et l’état de votre sang.
• Vérifier la santé de votre cœur.
• Vérifier votre densité minérale osseuse.
• Vérifier votre glycémie (taux de sucre dans le sang).
• Vérifier votre nombre de spermatozoïdes.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits et médicaments suivants peuvent interagir avec FLUTAMIDE :

• Médicaments anticoagulants – médicaments qui préviennent les caillots de sang.

• Tout médicament susceptible d’augmenter le risque de présenter une anomalie du rythme cardiaque. Ceux-ci peuvent comprendre, sans s’y limiter :

  • Médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque anormal (antiarythmiques)

    comme :

    • la quinidine, la disopyramide (classe IA)
    • l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide, la dronédarone (classe III)
    • la flécaïnide, la propafénone (classe IC)

  • Médicaments utilisés pour traiter les troubles psychotiques (antipsychotiques)

    comme la chloropromazine.

  • Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) comme l’amitriptyline et la nortriptyline.
  • Médicaments utilisés pour traiter la douleur (opioïdes) comme la méthadone.

  • Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques)

    comme :

    • l’érythromycine, la clarithromycine, l’azithromycine
    • la moxifloxacine
  • Médicaments utilisés pour traiter et prévenir le paludisme (antipaludiques) comme la quinine.
  • Médicaments qui freinent la croissance des champignons (antifongiques).
  • Médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie anticancéreuse (antagonistes des récepteurs 5-HT3) comme l’ondansétron.
  • Médicaments utilisés pour traiter les maladies respiratoires (agoniste des récepteurs bêta₂-stimulants) comme le salbutamol.
• Médicament contenant de la théophylline– utilisés pour traiter certains problèmes respiratoires.

Comment prendre FLUTAMIDE :

• Prenez toujours FLUTAMIDE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• En plus de FLUTAMIDE, vous pourriez recevoir d’autres traitements, notamment des injections régulières d’un agoniste de la LH-RH ou une radiothérapie.
• FLUTAMIDE et le médicament utilisé pour la castration médicale doivent être pris en même temps, et vous ne devez pas arrêter de prendre ces médicaments sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Dose chez l’adulte :

Prenez 1 comprimé 3 fois par jour(toutes les 8 heures).

Surdose :

Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée de FLUTAMIDE (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de FLUTAMIDE, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Prenez simplement la dose suivante au moment habituel.

N’essayez PAS de compenser en prenant des comprimés supplémentaires.

Quels sont les effets secondaires possibles de FLUTAMIDE?

Les effets secondaires possibles de FLUTAMIDE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FLUTAMIDE. Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans ce document, veuillez en faire part à votre professionnel de la santé.

• Nausées, vomissements, perte d’appétit
• Diarrhée
• Bouffées de chaleur, perte de libido, impuissance
• Démangeaisons, ecchymoses (bleus), éruption cutanée, éruption ou cloques résultant d’une peau sensible à une forte ou longue exposition au soleil
• Gonflement (syndrome de type lupus)
• Douleurs articulaires ou musculaires
• Soif
• Difficulté à dormir, fatigue
• Maux de tête, étourdissements, faiblesse, sensation générale de malaise
• Vision trouble
• Augmentation de l’appétit, indigestion, constipation

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

• en visitant la page Web de déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conservez le produit à la température ambiante (entre 15°C et 30°C), à l’abri de la lumière et de l’humidité excessive.

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur FLUTAMIDE :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients ») en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/ medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir la monographie de produit sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits) ou en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., Vaughan (Ontario) L4K 4N7

Dernière révision : 25 février 2022