Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bicalutamide Tablets
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
Les comprimés de bicalutamide sont utilisés pour le traitement du cancer de la prostate de stade avancé en association avec d’autres médicaments (analogues de la LH-RH) qui abaissent le taux d’androgènes dans l’organisme ou avec la chirurgie.
Les effets de ce médicament :
Les androgènes sont des hormones sexuelles mâles, présents dans l’organisme, qui peuvent causer la croissance de la tumeur dans la prostate. Les comprimés de bicalutamide appartiennent à un groupe de médicaments appelés antiandrogènes non stéroïdiens. Les comprimés de bicalutamide bloquent certaines actions des androgènes afin d’empêcher la tumeur de grossir.
Quels sont les stades du cancer de la prostate? :
- Localisé – Premiers stades de la maladie, lorsque la tumeur est limitée à la prostate.
- Localement avancé – Le cancer évolue et envahit les tissus avoisinants dans le bassin.
- Avancé ou métastatique – Le cancer progresse vers d’autres parties du corps.
Le test d’APS (antigène prostatique spécifique) est un test sanguin simple qui mesure une protéine produite par la prostate (appelée APS ou PSA). Ce test a aidé à détecter le cancer de la prostate à un stade précoce chez un plus grand nombre d’hommes.
Quelles sont les options thérapeutiques pour le cancer de la prostate localisé? :
Le traitement optimal dépend des particularités de chaque cas. On propose habituellement une des options suivantes aux patients qui ont un cancer localisé :
- Ablation chirurgicale de la prostate
- Radiothérapie ciblée visant à détruire les cellules cancéreuses dans la prostate
- Attente sous surveillance, qui consiste à n’adopter aucun traitement immédiat et à suivre le patient ; le traitement ne commence pas avant qu’il y ait des signes d’évolution de la maladie.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- Ne prenez pas les comprimés de bicalutamide si vous avez un cancer de la prostate précoce (localisé) nécessitant une attente sous surveillance.
- Ne prenez pas les comprimés de bicalutamide si vous êtes allergique au bicalutamide ou à un des ingrédients non médicinaux des comprimés de bicalutamide.
- Les comprimés de bicalutamide ne doivent pas être pris par les femmes, y compris les femmes enceintes et les femmes qui allaitent au sein.
- Les comprimés de bicalutamide ne doivent pas être donnés aux enfants.
L’ingrédient médicinal est :
L’ingrédient actif des comprimés de bicalutamide est le bicalutamide.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : dioxyde de silicium colloïdal, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, povidone, glycolate d’amidon sodique, dioxyde de titane.
Les formes posologiques sont :
Les comprimés de bicalutamide se présentent sous la forme de comprimés contenant 50 milligrammes (mg) de bicalutamide, l’ingrédient actif.
Les comprimés de bicalutamide sont présentés en plaquettes alvéolées de 10 comprimés dans des boîtes de 30 comprimés.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
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IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
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Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser les comprimés de bicalutamide si vous :
- souffrez d’une maladie du foie.
- avez une maladie pulmonaire.
- présentez une faible densité minérale osseuse (DMO).
- avez un faible nombre de globules rouges (anémie).
- prise de médicaments pour éclaircir le sang ou d’autres médicaments pour prévenir la formation de caillots.
- souffrez de troubles touchant le cœur ou les vaisseaux sanguins, y compris maladie cardiaque ou trouble cardiaque appelé « syndrome du QT long », ou antécédents familiaux de ce trouble cardiaque, problèmes de rythme cardiaque (arythmie) ou traitement par des médicaments contre l’arythmie. Le risque de problèmes de rythme cardiaque pourrait être plus élevé chez de tels patients s’ils utilisent les comprimés de bicalutamide.
Si vous allez à l’hôpital, avisez le personnel de l’hôpital que vous prenez des comprimés de bicalutamide.
Si vous prenez les comprimés de bicalutamide, vous et/ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception pendant que vous prenez bicalutamide et pendant au moins les 130 jours suivant l’arrêt du traitement par bicalutamide. Consultez votre médecin si vous avez des questions au sujet des méthodes de contraception.
Les comprimés de bicalutamide pourraient avoir un effet réversible sur la fertilité masculine.
Évitez une exposition directe et excessive aux rayons du soleil ou aux rayons UV lorsque vous prenez des comprimés de bicalutamide.
Les comprimés de bicalutamide peuvent causer de la somnolence. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner des machines, jusqu’à ce que vous connaissiez les effets du médicament sur vous.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, même s’ils n’ont pas été prescrits.
- En particulier, si vous prenez des médicaments pour éclaircir le sang comme la warfarine ou d’autres médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins, veuillez en informer votre médecin.
- Si vous prenez des médicaments pouvant accroître le risque d’anomalie du rythme cardiaque.
- Si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Suivez les directives de votre médecin sur la façon de prendre les comprimés et l’horaire des prises. Si vous n’êtes pas certain, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
- La dose habituelle pour adultes est de 50 mg par jour.
- Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d’eau.
- Essayez de prendre votre dose à la même heure tous les jours.
Durant les premiers mois du traitement, il se peut que le médecin prescrive des tests pour vérifier si votre foie fonctionne normalement. Des changements dans le fonctionnement du foie peuvent entraîner l’arrêt du traitement chez à peu près 2,0 % des patients.
Si votre taux d’APS augmente pendant que vous prenez des comprimés de bicalutamide, le médecin vous demandera peut-être de cesser de prendre ce médicament pendant plusieurs semaines pour voir comment votre état évolue sans traitement.
Surdosage :
Dose oubliée :
Prenez les comprimés de bicalutamide conformément aux directives du médecin. Toutefois, si vous avez oublié une dose, ne doublez pas une dose additionnelle. Contentez-vous de prendre la prochaine dose à l’heure habituelle.
En cas de surdosage du médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, et ce, même si vous ne présentez aucun symptôme.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, les comprimés de bicalutamide peuvent entraîner des effets secondaires.
Les effets secondaires suivants sont très fréquents (plus de 10 patients sur 100 sont susceptibles de les présenter) :
- étourdissements
- nausées
- bouffées de chaleur
- sensation de faiblesse
- diminution du nombre de globules rouges (anémie)
- gonflement/enflure
- constipation
Les effets secondaires suivants sont fréquents (1 à 10 patients sur 100 sont susceptibles de les présenter) :
- perte d’appétit
- baisse du désir sexuel (de la libido)
- dépression
- somnolence
- troubles digestifs
- flatulence
- chute ou repousse de poils ou de cheveux
- éruptions cutanées
- démangeaisons
- sécheresse de la peau
- Impuissance
- douleur à la poitrine
- sensibilité ou augmentation du volume des seins
- gain de poids
- insuffisance cardiaque
- crise cardiaque
Dans certains cas, la prise de comprimés de bicalutamide peut être associée à des changements dans le sang pouvant amener le médecin à effectuer des analyses sanguines.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médi-cament et télé-phonez à votre médecin ou à votre phar-macien |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| Très fréquents (plus de 10 patients sur 100 sont susceptibles de les présenter) | |||
| Sang dans l’urine | ✓ | ||
| Douleur abdominale | ✓ | ||
| Fréquents (1 à 10 patients sur 100 sont susceptibles de les subir) | |||
| Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), ce qui peut être un symptôme de lésions au foie. | ✓ | ||
| Insuffisance cardiaque (réduction de la fonction du cœur) | ✓ | ||
| Crise cardiaque | ✓ | ||
| Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1 000 sont susceptibles de les subir) | |||
| Essoufflement sérieux ou aggravation soudaine de l’essoufflement parfois accompagnée de toux ou de fièvre. Lors de la prise de comprimés de bicalutamide, certains patients peuvent présenter une inflammation des poumons appelée maladie pulmonaire interstitielle. | ✓ | ||
| Démangeaisons cutanées intenses (avec bosses sur la peau) ou enflure du visage, des lèvres, de | ✓ | ||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
|---|---|---|---|
| la langue et/ou de la gorge, qui peuvent causer de la difficulté à avaler. | |||
| Rares (1 à 10 patients sur 10 000 sont susceptibles de les subir) | |||
| Sensibilité accrue de la peau aux rayons du soleil | √ | ||
Si vous pensez avoir un de ces effets ou tout autre problème lié à la prise de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise de comprimés de bicalutamide, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
- Conservez les comprimés dans leur contenant d’origine.
- Ne prenez pas les comprimés si la date de péremption qui figure sur le contenant est passée. Veuillez vous en débarrasser comme il convient.
- Gardez les comprimés dans un endroit qui est hors de la portée et de la vue des enfants. Les comprimés pourraient être dangereux pour les enfants.
- Conservez les comprimés à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le promoteur, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724.
Ce dépliant a été préparé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Dernière révision : 17 octobre 2017
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |