Forane : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

FORANE (isoflurane) est utilisé pour vous faire une anesthésie générale.

Les effets de ce médicament :

FORANE (isoflurane) est utilisé pour induire et maintenir une anesthésie.

Quand ne pas l’employer :

FORANE (isoflurane) ne doit pas être employé si :

• on vous a dit que vous êtes allergique à l’isoflurane

  ou à d’autres anesthésiques généraux par inhalation, ou à des composantes du contenant;

• vous avez des antécédents d’inflammation du foie

  (hépatite) en raison de l’utilisation d’un anesthésique général par inhalation ou avez présenté, sans explication, des problèmes de foie (par exemple un ictère avec fièvre) après une utilisation antérieure d’anesthésique général par inhalation;

• vous ou un membre de votre famille avez présenté

  une affection appelée hyperthermie maligne (trouble génétique causant une élévation rapide de la température corporelle) pendant une opération.

L’ingrédient médicinal est :

Isoflurane, USP

Les ingrédients non médicinaux sont :

Le produit fini renferme uniquement l’ingrédient actif, l’Isoflurane, USP.

Les formes pharmaceutiques sont :

FORANE (isoflurane) est offert en liquide (100 % v/v)

contenu dans des flacons ambrés de 100 mL. Le liquide se transforme en gaz dans un évaporateur pour inhalation. L’évaporateur est conçu spécifiquement pour être utilisé avec FORANE.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes mises en garde et précautions

• FORANE (isoflurane) ne doit être administré que par des personnes ayant la formation requise en anesthésie générale, dans des établissements munis de l’équipement adéquat.
• FORANE (isoflurane) peut déclencher une augmentation du taux sanguin de potassium ou de la température corporelle. Il se peut que vous présentiez une raideur musculaire, des variations de la pression artérielle, une respiration rapide, une coloration bleuâtre des lèvres ou des doigts, une fréquence cardiaque rapide ou irrégulière. Des professionnels de la santé formés s’occuperont de vous dans cette éventualité.

Vous devez parler à votre anesthésiologiste avant l’anesthésie en présence de l’une ou plusieurs des conditions suivantes :

• on vous a dit que vous êtes allergique à l’isoflurane ou à d’autres anesthésiques généraux par inhalation, ou à des composantes du contenant;
• vous avez déjà subi une anesthésie générale, en particulier de manière répétée sur une courte période;
• les médecins éprouvent des difficultés à installer une sonde dans votre gorge pour vous aider à respirer;

• vous êtes enceinte (ou pourriez l’être);

• vous allaitez;
• vous (ou un membre de votre famille) souffrez d’hyperthermie maligne (trouble génétique causant une élévation rapide de la température corporelle);
• vous souffrez d’une autre affection telle que le diabète, des céphalées graves, le cancer, des problèmes nerveux ou musculaires (notamment la dystrophie musculaire), des nausées ou des vomissements;
• vous présentez un risque d’augmentation de la pression intracrânienne (PIC); la PIC consiste en une augmentation de la pression à l’intérieur du crâne qui s’accompagne de symptômes généraux comme les maux de tête, les vomissements sans nausée, une modification de l’état de conscience, des douleurs au dos et des modifications de la vue;
• vous présentez une faible tension artérielle, des IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE

problèmes de cœur, de reins ou de foie;

• vous prenez des médicaments, des médicaments en vente libre ou des produits à base de plantes médicinales.

Le réveil après l’administration de FORANE (isoflurane) se produit généralement en quelques minutes. Des modifications de l’humeur peuvent persister pendant plusieurs jours suivant

l’administration.

Pendant un certain temps après l’anesthésie générale, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous vous adonnez à des activités nécessitant une attention particulière ou de la coordination, comme la conduite d’un véhicule motorisé ou l’opération de machinerie lourde. Ne conduisez pas un véhicule motorisé et n’opérez pas de machinerie lourde pendant au moins 24 heures après une anesthésie générale.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Aviser votre médecin, votre personnel infirmier ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Les médicaments qui peuvent interagir avec FORANE (isoflurane) comprennent :

• d’autres anesthésiques, des tranquillisants

  (p. ex. : benzodiazépines), des narcotiques (p. ex. : opioïdes), des relaxants musculaires (p. ex. : pancuronium) et l’oxyde de diazote sous forme de gaz;

• des inhibiteurs calciques (p. ex. : utilisés pour

  le traitement de l’hypertension ou des crises convulsives);

• les bêta-bloquants (p. ex. : utilisés pour le

  traitement de l’hypertension et de troubles cardiaques);

• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase

  (p. ex. : utilisés pour le traitement de la dépression, de l’anxiété et des migraines);

  • l’isoniazide (pour le traitement de la tuberculose);

  • les sympathomimétiques à action indirecte

    (amphétamines et leurs dérivés, psychostimulants, suppresseurs de l’appétit, éphédrine et ses dérivés);

  • l’alcool (consommation constante avant l’anesthésie);

  • le millepertuis.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Votre anesthésiologiste décidera de la dose de FORANE (isoflurane) que vous recevrez. La dose variera selon votre âge, votre poids, le type d’anesthésie que vous devez recevoir et d’autres facteurs.

Surdosage :

Cette situation sera gérée par l’anesthésiologiste.

En cas de surdosage (surtout après une exposition accidentelle à FORANE (isoflurane) par contact cutané ou oculaire, par son ingestion ou sa respiration), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez pas de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires incluent les maux de tête, la toux, la fatigue, les variations de l’humeur et les cauchemars.

Interactions médicamenteuses graves

• Faites savoir à votre professionnel de la santé si

  vous êtes atteint de maladies musculaires (en particulier la dystrophie musculaire) et si :

  • vous prenez du potassium, et/ou

  • vous avez des problèmes au cœur, en

    particulier des battements cardiaques irréguliers.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de FORANE (isoflurane), veuillez communiquer avec votre médecin, votre anesthésiologiste ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

FORANE (isoflurane) ne doit être administré que dans des établissements munis de l’équipement adéquat. FORANE (isoflurane) doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet du produit FORANE (isoflurane) :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); le site Web du fabricant (Baxter.ca), ou en téléphonant au 1 888 719-9955.

Le présent dépliant a été rédigé par Corporation Baxter, Mississauga (Ontario) L5N 0C2 Canada

Baxter et Forane sont des marques de commerce déposées de Baxter International Inc.

Dernière révision : 30 janvier 2018