Sevoflurane (Piramal Critical Care) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Le SEVOFLURANE ne doit être administré que par des professionnels de la santé formés à l’utilisation d’anesthésiques généraux.
• Le SEVOFLURANE doit être utilisé uniquement dans un contexte médical où l’on peut assurer une surveillance et des soins appropriés.

Pourquoi utilise-t-on le SEVOFLURANE ?

• Le SEVOFLURANE est utilisé chez les adultes et les enfants pour les endormir pendant la chirurgie (anesthésie générale).

Comment le SEVOFLURANE agit-il ?

Le sévoflurane contient du sévoflurane (ingrédient médicinal), qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Le sévoflurane est un liquide qui, lorsqu’il est mis dans un appareil particulier, se transforme en gaz. Ce gaz se mélange à l’oxygène que vous respirez pendant l’intervention chirurgicale. Le sévoflurane agit en réduisant temporairement l’activité du système nerveux central de l’organisme. Cela entraîne une perte de conscience, un relâchement des muscles et la perte de sensation afin que l’intervention chirurgicale puisse être pratiquée sans douleur et sans souffrance.

Quels sont les ingrédients du SEVOFLURANE ?

Ingrédient médicinal : sévoflurane

Ingrédients non médicinaux : aucun

Le SEVOFLURANE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Liquide volatil : 99,97 % v/v

N’utilisez pas de SEVOFLURANE dans les cas suivants :

• si vous présentez une allergie au sévoflurane ou à tout autre anesthésique général ;
• si vous avez déjà présenté des problèmes de foie, une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), une fièvre inexpliquée ou certains types de réactions inflammatoires après avoir reçu un anesthésique général ;
• si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une hyperthermie maligne (réaction grave, parfois mortelle, à l’anesthésie faisant en sorte que la température du corps devient dangereusement élevée et que les muscles se contractent) ;
• si l’on vous a dit que vous ne devriez pas subir d’anesthésie générale.

Consultez votre professionnel de l’anesthésie avant l’intervention chirurgicale, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez-le de tous vos problèmes de santé et pathologies, notamment :

• si vous êtes difficile à intuber (introduction d’un tube dans la gorge pour vous aider à respirer) ;
• si vous avez des problèmes de reins ou de foie ;
• si vous avez des problèmes cardiaques ;
• si vous souffrez d’une maladie neuromusculaire, comme la dystrophie musculaire de Duchenne ;
• si vous avez des antécédents de convulsions ou de crises épileptiques ;
• si vous avez un trouble mitochondrial ;

• si vous êtes enceinte ;

• si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant 48 heures après avoir reçu du SEVOFLURANE.

Autres mises en garde

Une fois que vous avez cessé de recevoir du SEVOFLURANE, vous devriez vous réveiller en quelques minutes. Comme avec les autres anesthésiques, vous pourriez constater de légères modifications de votre humeur. Celles-ci peuvent persister pendant plusieurs jours à la suite de l’administration de SEVOFLURANE. Informez votre professionnel de la santé si ces modifications s’aggravent.

Maladie de Pompe et trisomie 21 : si votre enfant est atteint de la maladie de Pompe ou de trisomie 21, il est important d’en informer son professionnel de la santé avant qu’il lui administre le SEVOFLURANE.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : après avoir reçu du SEVOFLURANE, attendez de voir comment vous vous sentez avant de prendre le volant ou d’utiliser des machines. Il peut s’écouler un certain temps avant que vous soyez complètement alerte.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments sur ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec le SEVOFLURANE :

• alcool ;

• benzodiazépines (un type de sédatifs) ;
• inhibiteurs calciques (médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée ou un trouble cardiaque) ;
• isoniazide (antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose) ;
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) non sélectifs (un type d’antidépresseurs) ;
• opioïdes (médicaments contre la douleur).

Informez votre professionnel de la santé de tout antécédent d’interactions médicamenteuses. Votre professionnel de la santé prendra les mesures nécessaires en fonction de votre situation.

Comment le SEVOFLURANE s’administre-t-il ?

Le SEVOFLURANE vous sera toujours administré par un professionnel de la santé formé à l’utilisation d’anesthésiques généraux.

Dose habituelle

Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient.

Surdosage

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de SEVOFLURANE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au SEVOFLURANE?

Après avoir reçu SEVOFLURANE, vous ou votre enfant pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires au moment du réveil peuvent comprendre :

• l’agitation ;
• l’augmentation de la toux ;
• les nausées ;
• les vomissements ;
• les frissons ;
• les étourdissements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html)pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Le SEVOFLURANE sera conservé par votre professionnel de la santé.

Pour en savoir plus sur le sévoflurane :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html)le site Web du fabricant (www.piramalcriticalcare.com), ou peut être obtenu en communiquant avec le promoteur, Piramal Critical Care, Inc. au 1-888-822-8431 ou avec le distributeur, Canadian Hospital Specialties, Ltd. au 1-800-461-1423.

Ce document a été préparé par PIRAMAL CRITICAL CARE, INC.

Distribué par : Canadian Hospital Specialties, Ltd.

Dernière révision : 22 juin 2022