Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Isoflurane USP (Abbvie)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ISOFLURANE est un anesthésique général utilisé pour la chirurgie.
Comment agit ce médicament :
ISOFLURANE entraîne une perte de conscience, un relâchement des muscles et la perte de sensations dans l’ensemble du corps pour que l’intervention chirurgicale puisse avoir lieu.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
ISOFLURANE ne doit pas être administré aux patients :
- qui présentent une allergie à l'isoflurane ou à d'autres agents halogénés;
- qui ont des antécédents d’inflammation du foie (hépatite) attribuable à l’usage d’un anesthésique général par inhalation, ou qui ont déjà présenté des problèmes au foie, une jaunisse, une fièvre inexpliquée ou certains types de réactions inflammatoires après l’administration d’un anesthésique halogéné;
- qui de l’avis de leur médecin génétiquement prédisposés à l'hyperthermie maligne (température du corps dangereusement élevée) lorsqu’ils reçoivent certains médicaments utilisés pour l’anesthésie générale.
L’ingrédient médicinal est :
L’isoflurane
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Le produit fini renferme uniquement l’ingrédient actif, l’isoflurane.
Les formes posologiques sont :
ISOFLURANE est offert sous forme de liquide volatil d’une pureté de 99,9 % et est présenté en flacons ambrés de 100 et de 250 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions impératives
- ISOFLURANE ne doit être administré que par des personnes qualifiées dûment formées sur l’anesthésie générale et dans des établissements dotés de tout l’équipement adéquat.
- ISOFLURANE peut provoquer une augmentation du taux de potassium dans le sang ou de la température corporelle. Vous pourriez éprouver, dans ce cas, de la raideur musculaire, une variation de la tension artérielle, une respiration rapide, une coloration bleuâtre sur les lèvres et les doigts, une fréquence cardiaque rapide ou irrégulière. Des professionnels de la santé dûment formés prendront soin de vous si ces symptômes se manifestent.
AVANT de subir une anesthésie générale, informez l’anesthésiste si :
- vous avez des problèmes aux reins ou au foie;
vous êtes enceinte ou vous allaitez;
- vous êtes allergique à l’isoflurane;
- vous êtes susceptibles d’hyperthermie maligne;
- vous êtes difficile à intuber (insertion d’un tube pour vous aider à respirer);
- vous souffrez de toute autre affection, telle que diabète, maux de tête intenses, cancer, problèmes nerveux ou musculaires (dystrophie musculaire en particulier), nausées ou vomissements;
- vous présentez ou êtes à risque de présenter une pression intracrânienne élevée (hypertension intracrânienne). L’hypertension intracrânienne se manifeste par une pression anormalement élevée dans le crâne et s’accompagne de symptômes généraux comme des maux de tête, des vomissements en l’absence de nausées, une baisse du niveau de conscience, des douleurs au dos et des modifications de la vue;
- vous souffrez d’hypotension artérielle ou de problèmes au cœur, aux reins ou au foie;
- vous prenez des médicaments d’ordonnance ou en vente libre ou des produits à base de plantes médicinales.
- vous présentez un trouble mitochondrial, un trouble qui peut se manifester dès la naissance et qui peut toucher certaines cellules du cœur, du cerveau et des reins.
Comme les activités telles que la conduite d’un véhicule motorisé ou l’opération de machinerie lourde nécessitent une attention particulière et que la vigilance des patients peut être amoindrie par l’anesthésie générale pendant une période pouvant aller jusqu’à six jours, ceux-ci doivent attendre six jours avant d’entreprendre de telles activités et faire preuve de prudence.
Comme avec d’autres anesthésiques, de légères modifications de l’humeur peuvent persister pendant plusieurs jours à la suite de l’administration d’ISOFLURANE.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Date de révision : 15 février 2018et n° de contrôle : 210900
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Interactions médicamenteuses pouvant entraîner des
conséquences graves
Veuillez en informer votre professionnel de la santé si vous
souffrez de troubles musculaires (de dystrophie musculaire en particulier) et si :
○ vous prenez du potassium et/ou
○ vous avez des problèmes cardiaques, notamment des
battements cardiaques irréguliers.
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec ISOFLURANE sont notamment :
- les benzodiazépines (p. ex., Valium, le midazolam);
les inhibiteurs calciques (médicaments utilisés dans le
traitement d’états tels qu’une tension artérielle élevée, une angine de poitrine et des battements de cœur irréguliers);
- l'isoniazide;
- les agents de blocage neuromusculaire;
- le protoxyde d'azote;
- les relaxants non dépolarisants;
les inhibiteurs de la MAO non sélectifs (utilisés dans le
traitement de la dépression);
- les opioïdes (p. ex., la morphine, la codéine);
- les autres sédatifs;
les sympathomimétiques (p. ex., l'adrénaline, la
noradrénaline).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
La dose appropriée est déterminée par un médecin formé dans l'utilisation d'anesthésiques généraux
EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE
Parmi les effets secondaires fréquents d'ISOFLURANE, on compte : les frissons, les nausées et les vomissements.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Après une anesthésie par ISOFLURANE, vous devez communiquer avec votre médecin ou votre anesthésiste si vous éprouvez un ou plusieurs des effets secondaires suivants : | |
| Fréquents | Agitation, confusion |
| Frissons | |
| Difficulté à respirer | |
| Taux de sucre élevé dans le sang : besoin fréquent d’uriner, soif et faim intenses | |
| Troubles du foie : jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée | |
| Douleur musculaire | |
| Nausées, vomissements | |
| Troubles du système nerveux : confusion, nervosité, démarche anormale, étourdissements, somnolence, baisse des facultés intellectuelles | |
| Éruptions cutanées | |
| Battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers | |
| Faiblesse | |
| Peu fréquents | Hypertension artérielle : maux de tête, altération de la vision, nausées, vomissements |
| Hypotension artérielle : sensation de tête légère, évanouissement, surtout lorsque vous vous levez d’une position assise ou couchée | |
| Hyperthermie maligne : fièvre soudaine avec raideurs, douleurs et faiblesse musculaires | |
| Convulsions ou crises épileptiques | |
| Fréquence inconnue | Crise cardiaque : douleurs thoraciques, essoufflement, brûlures d’estomac, transpiration, faiblesse, fatigue, sensation de tête légère, nausées |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus après une anesthésie par ISOFLURANE, veuillez communiquer avec votre médecin, votre anesthésiste ou votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
| SOUPÇONNÉS | ||
Vous pouvez déclarer tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :
Vous trouverez des étiquettes préaffranchies, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et le Guide sur la déclaration des effets secondaires sur le site de MedEffetMD Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE. — Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. | ||
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver la plus récente version de ce document et de la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l'adresse suivante :
www.abbvie.ca
ou en communiquant avec le commanditaire, Corporation AbbVie, Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1, au 1-888-704-8271.
Ce document a été préparé par Corporation AbbVie.
Dernière révision : le 15 février 2018.
Valium® est une marque de commerce de son fabricant et non de Corporation AbbVie.