Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fulvestrant Injectable (Sterimax)
Effets de ce médicament
Les œstrogènes (hormones sexuelles femelles) stimulent la croissance de la tumeur d’un cancer du sein sensible aux hormones. En stoppant une partie de l’action des œstrogènes, Fulvestrant injectable en réduit la quantité dans l’organisme, ralentissant ainsi la croissance de la tumeur.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses
ingrédients (voir Ingrédients non médicinaux importants).
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Ingrédient médicinal
Fulvestrant
Ingrédients non médicinaux importants
96% éthanol, alcool benzylique, benzoate de benzyle et huile de ricin.
Formes pharmaceutiques
Solution stérile pour injection présentée dans une seringue préremplie. Chaque seringue préremplie contient 250 mg de fulvestrant.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Fulvestrant injectable dans les cas suivants :
- Si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
- Si on vous a dit que le nombre de vos plaquettes est faible, si vous avez des problèmes de saignements ou si vous utilisez des médicaments pour prévenir les caillots sanguins (p. ex. anticoagulants).
- Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’ostéoporose (amincissement des os), si votre densité osseuse est faible ou si vous avez subi récemment une fracture.
- S’il est possible pour vous de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par Fulvestrant injectable et pendant au moins 2 ans après votre dernière dose.
DURANT le traitement par Fulvestrant injectable, communiquez sans tarder avec votre médecin si vous présentez les réactions suivantes, puisqu’un examen ou un traitement additionnel pourrait être nécessaire :
- Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection.
Aucune interaction entre Fulvestrant injectable et d’autres médicaments n’a été établie. Avant de prendre Fulvestrant injectable, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance.
Fulvestrant injectable est administré par injection dans le muscle (intramusculaire) de la fesse. Votre professionnel de la santé administrera ce médicament.
Dose habituelle
500 mg en deux injections de 250 mg/5 mL, une dans chaque fesse les jours 0, 14 et 28, puis tous les 28 jours par la suite.
Surdose
Fulvestrant injectable ne devrait pas avoir de conséquences sur votre capacité à prendre le volant d’un véhicule ou à faire fonctionner de la machinerie. Toutefois, certaines patientes pourraient occasionnellement sentir de la fatigue ou de la faiblesse. Si c’est le cas, abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines et demandez conseil à votre médecin. Fulvestrant injectable ne doit pas être administré à des enfants ou à des hommes.
Dose oubliée
Si vous oubliez la dose prévue, communiquez immédiatement avec votre médecin.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Fulvestrant injectable, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Comme c’est le cas avec tous les médicaments, Fulvestrant injectable peut causer des effets secondaires. Consultez votre médecin aussitôt que possible si l’un des effets secondaires suivants vous incommode ou persiste.
Durant le traitement par Fulvestrant injectable, vous pourriez aussi avoir les effets secondaires suivants qui sont observés lorsqu’une analyse de sang est effectuée :
- Hausse du taux d’enzymes dans le foie (très fréquent)
- Hausse du taux de bilirubine (fréquent)
- Hausse du taux d’une enzyme appelée gamma-glutamyl- transférase produite dans le foie (peu fréquent)
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES A PRENDRE A LEUR | |||
| EGARD | |||
| Fréquence/effet secondaire/ symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament (au besoin) et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquents | |||
| Réactions au point d’injection, telles que douleur et/ou inflammation | ✓ | ||
| Faiblesse | ✓ | ||
| Fatigue | ✓ | ||
| Nausées | ✓ | ||
Douleurs aux articulations, aux muscles et au dos | ✓ | ||
| Bouffées de chaleur | ✓ | ||
| Éruptions cutanées | ✓ | ||
Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection. | ✓ | ||
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES A PRENDRE A | |||
| LEUR EGARD | |||
| Fréquence/effet secondaire/ symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament (au besoin) et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquents | |||
| Sensation d’engourdissemen, de picotements ou de faiblesse dans les jambes après une injection de Fulvestrant inectable | ✓ | ||
| Maux de tête | ✓ | ||
| Douleur aux extrémités | ✓ | ||
| Symptômes à l’estomac ou aux intestins, comme vomissements, diarrhée ou perte d’appétit | ✓ | ||
| Infection des voies urinaires | ✓ | ||
Taux moins élevé de plaquettes (Les symptômes peuvent comprendre des ecchymoses («bleus»), des taches rougeâtres et des saignements inhabituels.) | ✓ | ||
| Peu fréquents | |||
| Inflammation du foie. Les symptômes peuvent comprendre une sensation de malaise général, accompagnés ou non de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), une douleur ou une enflure du foie. | ✓ | ||
Si vous remarquez un autre effet secondaire, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien le plus tôt possible.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Fulvestrant injectable, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez Fulvestrant injectable hors de la vue et de la portée des enfants.
Fulvestrant injectable est conservé à température ambiante (15-30°C). La seringue préremplie sera habituellement conservée par votre médecin ou l’hôpital. Le personnel est alors responsable de la conservation, de l’utilisation et de l’élimination correctes de Fulvestrant injectable.
Conservez la seringue de Fulvestrant injectable dans son emballage original et n’en brisez pas le sceau. N’utilisez pas la seringue préremplie de Fulvestrant injectable après la date limite d’utilisation inscrite sur l’emballage.
Pour en savoir plus sur Fulvestrant injectable :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux consommateurs. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.sterimaxinc.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-881-3550.
Le présent feuillet été rédigé par :
SteriMax Inc. Oakville, Ontario L6H 6R4
Dernière révision : le 04 juillet 2025
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé de l'une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des
effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.