Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fulvestrant Injection (Accord Healthcare)
Raison d’utiliser ce médicament
Fulvestrant injectable est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées.
Effets de ce médicament
Les œstrogènes (hormones sexuelles femelles) stimulent la croissance de la tumeur d’un cancer du sein sensible aux hormones. En stoppant une partie de l’action des œstrogènes, Fulvestrant injectable en réduit la quantité dans l’organisme, ralentissant ainsi la croissance de la tumeur.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients (voir Ingrédients non médicinaux importants).
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Ingrédient médicinal
Fulvestrant
Ingrédients non médicinaux importants
Alcool 96%, alcool benzylique, benzoate de benzyle et huile de ricin raffinée.
Formes pharmaceutiques
Solution stérile pour injection présentée dans une seringue préremplie. Chaque seringue préremplie contient 250 mg de fulvestrant
Fulvestrant injectable ne devrait pas avoir de conséquences sur votre capacité à prendre le volant d’un véhicule ou à faire fonctionner de la machinerie. Toutefois, certaines patientes pourraient occasionnellement sentir de la fatigue ou de la faiblesse. Si c’est le cas, abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines et demandez conseil à votre médecin. Fulvestrant injectable ne doit pas être administré à des enfants ou à des hommes.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Fulvestrant injectable dans les cas suivants :
- Si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
- Si on vous a dit que le nombre de vos plaquettes est faible, si vous avez des problèmes de saignements ou si vous utilisez des médicaments pour prévenir les caillots sanguins (p. ex. anticoagulants).
- Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’ostéoporose (amincissement des os), si votre densité osseuse est faible ou si vous avez subi récemment une fracture.
- S’il est possible pour vous de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par Fulvestrant injectable et pendant au moins 2 ans après votre dernière dose.
DURANT le traitement par Fulvestrant injectable, communiquez sans tarder avec votre médecin si vous présentez les réactions suivantes, puisqu’un examen ou un traitement additionnel pourrait être nécessaire:
- Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection.
Aucune interaction entre Fulvestrant injectable et d’autres médicaments n’a été établie. Avant de prendre Fulvestrant injectable, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance.
Fulvestrant injectable est administré par injection dans le muscle (intramusculaire) de la fesse. Votre professionnel de la santé administrera ce médicament.
Dose habituelle
500 mg en deux injections de 250 mg/5 mL, une dans chaque fesse les jours 0, 14 et 28, puis tous les 28 jours par la suite.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Fulvestrant Injectable, contactez
Dose oubliée
Si vous oubliez la dose prévue, communiquez immédiatement avec votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme c’est le cas avec tous les médicaments, Fulvestrant injectable peut causer des effets secondaires. Consultez votre médecin aussitôt que possible si l’un des effetssecondaires suivants vous incommode ou persiste.
Durant le traitement par Fulvestrant injectable, vous pourriez aussi avoir les effets secondaires suivants qui sont observés lorsqu’une analyse de sang est effectuée :
- Hausse du taux d’enzymes dans le foie (très fréquent)
- Hausse du taux de bilirubine (fréquent)
- Hausse du taux d’une enzyme appelée gamma-glutamyl- transférase produite dans le foie (peu fréquent)
EFFETS SECONDAIRES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate ment | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||
| Très fréquents | |||||
| Réactions au point d’injection, telles que douleur et/ou inflammation | √ | ||||
| Faiblesse | √ | ||||
| Fatigue | √ | ||||
| Nausées | √ | ||||
| Douleurs aux articulations, aux muscles et au dos | √ | ||||
| Bouffées de chaleur | √ | ||||
| Éruptions cutanées | √ | ||||
| Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection. | √ | ||||
| Fréquents | |||||
EFFETS SECONDAIRES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicame nt et consultez un médecin immédiate ment | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||
| Sensation d’engourdissement, de picotements ou de faiblesse dans les jambes après une injection de Fulvestrant injectable | √ | ||||
| Maux de tête | √ | ||||
| Douleur aux extrémités | √ | ||||
| Symptômes à l’estomac ou aux intestins, comme vomissements, diarrhée ou perte d’appétit | √ | ||||
| Infection des voies urinaires | √ | ||||
| Taux moins élevé de plaquettes (Les symptômes peuvent comprendre des ecchymoses («bleus»), des taches rougeâtres et des saignements inhabituels.) | √ | ||||
| Peu fréquents | |||||
| Inflammation du foie. Les symptômes peuvent comprendre une sensation de malaise général, accompagnés ou non de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), une douleur ou une enflure du foie. | √ | ||||
Si vous remarquez un autre effet secondaire, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien le plus tôt possible.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Fulvestrant injectable, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.
Fulvestrant injectable doit être gardé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. La seringue préremplie sera habituellement conservée par votre médecin ou l’hôpital. Le personnel est alors responsable de la conservation, de l’utilisation et de l’élimination correctes de Fulvestrant injectable.
Conservez la seringue de Fulvestrant injectable dans son emballage original et n’en brisez pas le sceau afin de protéger le médicament de la lumière. N’utilisez pas la seringue préremplie de Fulvestrant injectable après la date limite d’utilisation inscrite sur l’emballage.
Pour en savoir davantage au sujet du Fulvestrant injectable, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant https://www.accordhealth.ca, ou en téléphonant le promoteur, Accord Healthcare Inc à 1-866-296-0354.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Dernière révision: le 5 avril 2022
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |