Gentamicin(E) 120mg Liq IV 1.2mg/mL : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament est un antibiotique de la famille des aminosides. Il est indiqué dans le traitement d’infections bactériennes, telles que les infections suivantes :

• Septicémie (infection du sang)
• Infections des voies respiratoires
• Infections des voies urinaires
• Infections des os, de la peau et des tissus mous (y compris les brûlures)
• Infections intra-abdominales (y compris les inflammations de la membrane abdominale)

Les effets de ce médicament :

Ce médicament est un antibiotique qui agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes, ce qui permet de prévenir la prolifération des bactéries et de les détruire.

Quand ne pas l’employer :

Ne prenez pas ce médicament si :

• vous êtes allergique à la gentamicine ou à tout autre aminoside;
• vous êtes allergique à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans ce médicament (voir Les principaux ingrédients non médicinaux sont :).

L’ingrédient médicinal est :

La gentamicine (sous forme de sulfate)

Les principaux ingrédients non médicinaux sont :

• le chlorure de sodium;
• l’hydroxyde de sodium ou l’acide sulfurique (pour l’ajustement du pH);
• l’eau pour injection.

Les formes posologiques sont :

Gentamicin(e) (gentamicine, sous forme de sulfate, dans du chlorure de sodium à 0,9 % injectable) 1,0 mg/mL.

Gentamicin(e) (gentamicine, sous forme de sulfate, dans du chlorure de sodium à 0,9 % injectable) 1,2 mg/mL.

Gentamicin(e) (gentamicine, sous forme de sulfate, dans du chlorure de sodium à 0,9 % injectable) 1,6 mg/mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Gentamicin(e) peut causer un blocage neuromusculaire (atteinte de la fonction musculaire) susceptible d’entraîner une paralysie respiratoire (difficulté à respirer). Si vous présentez des problèmes respiratoires, consultez immédiatement votre médecin.

AVANT de prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien :

• Si vous avez ou avez déjà eu l’un ou l’autre des problèmes de santé suivants :

  • troubles rénaux;
  • troubles de l’audition;
  • troubles neuromusculaires (par exemple, myasthénie grave ou maladie de Parkinson);
  • si vous prenez des médicaments quels qu’ils soient (voir Interactions avec ce médicament).
• Si vous avez des troubles hépatiques graves;
• Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque;
• Si vous êtes allergique à la gentamicine, à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de ce médicament ou à tout autre médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes;

• Si vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;

• Si vous allaitez ou prévoyez allaiter.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Informez votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments achetés avec ou sans ordonnance à la pharmacie, à l’épicerie ou dans un magasin de produits de santé. Gentamicin(e) peut interagir avec certains autres médicaments. La liste de ces médicaments englobe, sans s’y limiter :

• D’autres antibiotiques de la famille des aminosides (céphalosporines, clindamycine, pipéracilline, polymixine B, vancomycine, etc.);
• L’amphotéricine B (médicament antifongique);
• Les médicaments anticancéreux (cisplatine, carboplatine, etc.);
• Les diurétiques (p. ex., le furosémide);
• Les immunodépresseurs (p. ex., la cyclosporine et le tacrolimus);
• La zalcitabine et les médicaments contre le VIH;
• Les agents bloquants neuromusculaires utilisés pour l’anesthésie;
• Le magnésium;
• Le mannitol;
• Le vaccin à virus vivant contre la typhoïde;
• Tout médicament susceptible de causer des troubles rénaux ou auditifs.

Les médicaments énumérés dans la liste qui précède peuvent nuire à l’action de Gentamicin(e), et inversement. Il sera peut-être nécessaire d’ajuster les quantités de votre médicament ou de le changer pour un autre. Votre médecin vous informera des mesures à prendre si vous devez poursuivre la prise de certains médicaments pendant votre traitement avec Gentamicin(e).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Ce médicament doit être administré par voie intraveineuse uniquement (avec un dispositif d’administration i.v.). Votre médecin déterminera la posologie appropriée à partir de votre poids corporel.

Adultes ayant une fonction rénale normale :

• En présence d’une infection des voies urinaires inférieures, la dose habituelle est de 160 mg, une fois par jour, ou de 80 mg, deux fois par jour, pendant 7 à 10 jours. Pour les adultes pesant moins de 60 kg, la dose est de 3 mg/kg de poids corporel par jour, administrés en une seule dose.
• En présence d’une infection généralisée, la dose habituelle est de 3 mg/kg/jour, administrés en 3 doses égales, pendant 7 à 10 jours.

Patients atteints d’une infection menaçant le pronostic vital :

• Posologie : jusqu’à 5 mg/kg/jour, administrés en 3 ou 4 doses égales.

  Patients présentant un trouble de la fonction rénale :

  • Votre médecin déterminera la posologie appropriée, en tenant compte de vos concentrations sériques.

Enfants, nourrissons, nouveau-nés (prématurés ou à terme) dont la fonction rénale est normale :

Gentamicin(e) (1,0 mg/mL, 1,2 mg/mL et 1,6 mg/mL), un produit de Baxter, pourrait ne pas convenir à ce sous-groupe de patients. Il est conseillé d’utiliser d’autres produits injectables dont la concentration en gentamicine est supérieure (p. ex., 10 mg/mL ou 40 mg/mL) afin de réduire le volume et le temps de perfusion dans ce sous-groupe. Ces directives vous sont fournies à titre de renseignements complémentaires.

Enfants :

• La posologie est de 6 mg/kg/jour à 7,5 mg/kg/jour administrés en 3 doses égales (2 mg/kg à 2,5 mg/kg), toutes les 8 heures.

Nourrissons et nouveau-nés de plus d’une semaine :

• La posologie est de 7,5 mg/kg/jour administrés en 3 doses égales (2,5 mg/kg), toutes les 8 heures.

Nouveau-nés prématurés ou à terme de moins d’une semaine :

• La posologie est de 5 mg/kg/jour, administrés en 2 doses égales (2,5 mg/kg), toutes les 12 heures.

Surdosage :

Dans l’éventualité d’un surdosage ou de réactions toxiques, une hémodialyse pourra contribuer à éliminer Gentamicin(e) du sang.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez pas de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET QUE FAIRE DANS CE CAS

Ce médicament peut causer des effets secondaires. Parmi ces effets, les plus fréquents sont les nausées et les vomissements. Certains patients prenant Gentamicin(e) ont présenté les effets suivants : faible numération de globules blancs et de plaquettes, réactions allergiques, y compris anaphylaxie et syndrome de Lyell (desquamation, boursouflure, etc.), troubles nerveux, y compris neuropathie (p. ex., douleur neuropathique), vision trouble, troubles de l’audition, y compris perte auditive, tintements dans les oreilles, perte d’équilibre et insuffisance rénale.

Si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Gentamicin(e), informez-en votre médecin ou personnel infirmier. Si vous avez des questions, n’hésitez pas à consulter votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.

Si l’un des effets suivants survient alors que vous prenez Gentamicin(e), informez-en votre médecin immédiatement :

• Insuffisance rénale s’accompagnant de symptômes tels qu’une urine foncée et une augmentation ou une diminution de la fréquence des mictions, une faiblesse ou des étourdissements.
• Trouble de l’audition, notamment des tintements dans les oreilles, une perte auditive, une perte d’équilibre, des étourdissements ou une sensation de tournoiement.
• Neuropathie s’accompagnant de symptômes tels des picotements, un engourdissement, une douleur neuropathique ou une altération de la sensibilité cutanée.
• Réactions cutanées graves, telles qu’un syndrome de Lyell (desquamation et peau morte).
• Réaction anaphylactique (allergique) se manifestant par un gonflement de la bouche, de la langue, de la gorge et des membres, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, une urticaire et des démangeaisons.
• Altération de la vue (vision trouble).
• Faible numération des globules blancs et des plaquettes.
• Si vous souffrez d’une diarrhée persistante, aqueuse ou sanguinolente, accompagnée ou non de crampes et de fièvre, consultez votre médecin sans tarder, car ces symptômes peuvent être la manifestation d’une affection grave.

Si vous ressentez d’autres effets secondaires, informez-en votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de ce médicament, veuillez communiquer avec votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à une température entre 15 °C et 25 °C.

Garder hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Ce document et la monographie complète, préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire :

CORPORATION BAXTER au :

1 800 387-8399

ou à l’adresse :

http://www.baxter.ca

Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter.

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Dernière révision : 28 août 2012