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Erfa-Amikacin : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
250 mg
Ingrédient actif:
Code ATC:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Erfa-Amikacin

Pourquoi ERFA-AMIKACINMC est-il utilisé?

ERFA-AMIKACINMC est indiquée dans le traitement de courte durée des infections graves :

  • du nez, de la gorge, de la poitrine et des poumons (voies respiratoires)
  • dans le sang
  • des articulations et des os
  • des reins et de la vessie (voie urinaire)
  • de la muqueuse de l'abdomen (péritoine)
  • des tissus mous

Les médicaments antibactériens comme ERFA-AMIKACINMC traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, le ERFA-AMIKACINMC doit être utilisé exactement comme indiqué. Une mauvaise utilisation ou une surutilisation d’ERFA-AMIKACINMC pourrait entraîner la prolifération de bactéries qui ne seront pas détruites par ERFA-AMIKACINMC (résistance). Cela signifie que ERFA-AMIKACINMC peut ne pas fonctionner pour vous dans le futur.

Comment ERFA-AMIKACINMC agit-il?

ERFA-AMIKACINMC est un antibiotique. Il fonctionne en tuant ou en ralentissant la croissance de certains types de bactéries qui causent l'infection.

Quels sont les ingrédients d’ERFA-AMIKACINMC?

Ingrédients médicinaux : amikacine sous forme de sulfate d’amikacine

Ingrédients non médicinaux : acide sulfurique pour ajustement de pH et eau pour injection, citrate de sodium dihydrate, métabisulfite de sodium.

ERFA-AMIKACINMC est offert sous les formes posologiques qui suivent :

ERFA-AMIKACINMC est une solution aqueuse stérile contenant 250 mg / mL d’amikacine sous forme de sulfate d’amikacine.

Ne prenez pas ERFA-AMIKACINMC si :

  • vous êtes allergique à l'amikacine ou à tout autre ingrédient du médicament (voir Quels sont les ingrédients d’ERFA-AMIKACINMC)
  • vous êtes sensible ou allergique à d'autres aminoglycosides

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ERFA-AMIKACINMC, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • vous êtes ou avez été traités avec d'autres aminosides.
  • avez des allergies médicamenteuses.
  • avez des problèmes rénaux.
  • avez des problèmes d'audition ou d'équilibre.
  • avez une myasthénie grave (affection musculaire) ou la maladie de Parkinson.
  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

  • allaitez ou prévoyez allaiter.
  • souffrez d'asthme.
  • avez une sensibilité aux sulfites.

Autres mises en garde à connaître :

  • ERFA-AMIKACINMC et d'autres aminoglycosides similaires sont connus pour causer des problèmes d'audition et d'équilibre (ototoxicité) et des problèmes rénaux (néphrotoxicité). Votre médecin vous surveillera attentivement pour détecter les signes avant-coureurs de ces événements après vous avoir administré ERFA-AMIKACINMC.
  • Votre médecin peut surveiller le taux de sulfate d'amikacine dans votre sang par des analyses de sang, en particulier si vous prenez ou avez pris dans un passé récent certains médicaments qui peuvent interagir avec ERFA-AMIKACINMC.
  • L'innocuité pour les périodes de traitement de plus de 14 jours n'a pas été établie.
  • ERFA-AMIKACINMC, comme de nombreux antibiotiques, peut causer la colite à

    Clostridium difficile (inflammation intestinale causée par une infection bactérienne). Si vous présentez des symptômes tels qu'une diarrhée sévère (sanguinolente ou liquide) accompagnée ou non de fièvre, de douleurs abdominales ou de sensibilité, vous pourriez avoir une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Si cela se produit, arrêtez de prendre ERFA-AMIKACINMC et contactez votre médecin immédiatement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits suivant pourraient interagir avec ERFA-AMIKACINMC :

  • D’autres antibiotiques tels que les autres aminoglycosides (par exemple la gentamicine, la néomycine, la streptomycine, la tobramycine), les céphalosporines, la clindamycine, l'imipénème, la polymixine B, la bacitracine, la céphaloridine, la colistine, la paromomycine, les pénicillines et la vancomycine.
  • L'amphotéricine B, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques sévères.
  • Les médicaments anticancéreux, tels que le cisplatine.
  • Les diurétiques puissants, tels que l'acide éthacrynique, le furosémide et le mannitol.
  • Les bloqueurs neuromusculaires (myorelaxants tels que la tubocurarine, la

    succinylcholine et le décaméthonium)

  • Les agents anesthésiques tels que ceux utilisés pendant une chirurgie.
  • Tout médicament pouvant causer des problèmes rénaux ou auditifs.

Comment prendre ERFA-AMIKACINMC :

ERFA-AMIKACINMC vous sera administré par un professionnel de la santé, dans un hôpital ou un milieu clinique, sous forme d'injection dans un muscle ou dans une veine.

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose qui vous convient en fonction de votre âge, de votre poids et d'autres facteurs. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut ajuster votre horaire de dosage en fonction de vos besoins.

La dose habituelle d’ERFA-AMIKACINMC est de 7,5 mg/kg, administrée toutes les 12 heures, pour une dose quotidienne totale de 15 mg/kg, sur une période allant jusqu'à 10 jours.

Surdosage :

Si vous croyez avoir reçu trop d’ERFA-AMIKACINMC, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

ERFA-AMIKACINMC est administré par un professionnel de la santé. Si vous pensez avoir oublié une dose, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires possibles d’ERFA-AMIKACINMC?

En prenant ERFA-AMIKACINMC, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

  • des éruptions cutanées
  • des nausées, vomissements
  • une réaction allergique, telle que l'urticaire
  • de la difficulté à respirer
  • un mal de tête
  • une douleur au site d'injection
  • de la fièvre
  • une hypotension
  • de l’anémie
  • des frissons
  • une douleur articulaire
Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effetCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Uniquement si l’effet est sévère

Dans tous les

cas

COURANT

Problèmes rénaux : sang dans l'urine, changement de la fréquence d'urination ou de la quantité d'urine, faiblesse, difficulté à respirer, somnolence, soif accrue, perte d'appétit, nausées, vomissements, rétention d'eau provoquant un gonflement des jambes, chevilles ou pieds

✓
Problèmes d'audition : problèmes d'audition ou de perte auditive avec ou sans bourdonnement dans les oreilles, acouphènes, vertiges✓

FRÉQUENCE INCONNUE

Problèmes de système nerveux :

engourdissement, picotements de la peau, contractions musculaires, convulsions, difficulté à respirer

✓

Réaction allergique grave

(hypersensibilité) : gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler,

démangeaisons, urticaire, éruption cutanée avec ou sans ampoules ou pelage

✓
Problèmes d'oreille interne : perte d'équilibre, étourdissements, sensation de rotation, sensation de mouvement constant de soi ou des environs✓

Colite à Clostridium difficile

(inflammation intestinale) : diarrhée sévère (sanguinolente ou liquide) avec ou sans fièvre, douleur abdominale ou sensibilité

✓
Diminution des plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse✓
Diminution des globules blancs : infections, fatigue, fièvre, douleurs et symptômes pseudogrippaux✓

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé en:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Les fioles d’ERFA-AMIKACINMC doivent être protégées de la lumière et conservées entre 15°C et 30°C.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’ERFA-AMIKACINMC :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site web du fabricant (https://searchlightpharma.com/fr/commencer/), ou en téléphonant au 1-647-945-9762.

Le présent dépliant a été rédigé par Searchlight Pharma Inc.

Dernière révision : 11-octobre-2022

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02489147

Date de révision indiquée dans le texte: 2022-10

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Erfa-Amikacin

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02489147
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Amikacine (Sulfate d'amikacine) 250 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Intramusculaire, Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. J Antiinfectieux généraux à usage systémique
    1. J01 Antibacteriens à usage systémique
      1. J01G Aminosides antibactériens
        1. J01GB Autres aminosides
          1. J01GB06 Amikacine
Entreprise SEARCHLIGHT PHARMA INC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2024-11-22

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.