Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Amikacin Sulfate Injection USP
Pourquoi Sulfate d’Amikacine injection USP est-il utilisé ?
Sulfate d’Amikacine injection USP est utilisé pour traiter certaines infections bactériennes graves :
- du nez, de la gorge, de la poitrine et des poumons (voies respiratoires) • du sang
- des articulations et des os
- des reins et de la vessie (voie urinaire)
- de la membrane de la cavité abdominale (péritoine)
- des tissus mous
Les médicaments antibactériens tels que Sulfate d’Amikacine injection USP traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Même s’il se peut que vous vous sentiez mieux au début du traitement, Sulfate d’Amikacine injection USP doit être utilisé exactement selon les instructions. Une mauvaise utilisation ou une surconsommation de Sulfate d’Amikacine injection USP pourrait conduire à la croissance de bactéries qui ne pourront pas être tuées par Sulfate d’Amikacine injection USP (résistance). Cela signifie que Sulfate d’Amikacine injection USP pourrait ne plus vous convenir à l’avenir.
Comment Sulfate d’Amikacine injection USP agit-il?
Sulfate d’Amikacine injection USP est un antibiotique. Il fonctionne en tuant ou en ralentissant la croissance de certains types de bactéries causant l’infection.
Quels sont les ingrédients de Sulfate d’Amikacine injection USP?
Ingrédients médicinaux : Amikacine sous forme de sulfate d’amikacine. Ingrédients non médicinaux : Bisulfite de sodium, citrate de sodium dihydraté, acide sulfurique pour ajuster le pH et eau pour injection.
Sulfate d’Amikacine injection USP est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Sulfate d’Amikacine injection USP est offert en solution aqueuse stérile contenant 250 mg/mL d’amikacine sous forme de sulfate d’amikacine.
Ne prenez pas Sulfate d’Amikacine injection USP si:
- Vous êtes allergique à l’amikacine ou à quelconque des autres ingrédients dans le médicament (voir Quels sont les ingrédients de Sulfate d’Amikacine injection USP?) • Vous êtes hypersensible ou allergique à d’autres aminosides
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sulfate d’Amikacine injection USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, y compris si:
- vous êtes ou avez déjà été traité avec d’autres aminosides.
- vous avez des allergies à certains médicaments.
- vous avez des problèmes rénaux.
- vous avez des problèmes d’audition ou d’équilibre.
vous avez la myasthénie grave (condition musculaire) ou la maladie de Parkinson. • vous êtes enceinte ou prévoyez tomber enceinte.
- vous allaitez ou prévoyez allaiter.
- vous souffrez d’asthme.
- vous êtes sensible aux sulfites.
Autres mises en garde à connaître :
- Sulfate d’Amikacine injection USP et d’autres aminosides similaires ont déjà causé des problèmes d’audition et d’équilibre (ototoxicité) et des problèmes rénaux (néphrotoxicité). Votre médecin surveillera votre état de près pour détecter les signes avant-coureurs de ces effets après vous avoir prescrit Sulfate d’Amikacine injection USP.
- Votre médecin pourrait surveiller le niveau de sulfate d’amikacine dans votre sang à l’aide de prises de sang, particulièrement si vous prenez, ou avez pris récemment, certains médicaments qui pourraient interagir avec Sulfate d’Amikacine injection USP.
- La sécurité des périodes de traitement dépassant 14 jours n’a pas été établie.
- Sulfate d’Amikacine injection USP, tout comme plusieurs antibiotiques, peut causer une colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins causée par une infection bactérienne). Si vous présentez des symptômes comme une diarrhée importante (sanglante ou liquide) avec ou sans fièvre, une douleur ou une sensibilité abdominale, vous pourriez avoir une colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins). Dans un tel cas, cessez de prendre Sulfate d’Amikacine injection USP et communiquez sans délai avec votre professionnel de la santé.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits alternatifs, etc.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sulfate d’Amikacine injection USP:
- d’autres antibiotiques, comme les autres aminosides (p. ex. gentamicine, néomycine, streptomycine, tobramycine), les céphalosporines, la clindamycine, l’imipenem, la polymixine B, la bacitracine, la céphaloridine, la colistine, la paromomycine, les pénicillines et la vancomycine.
- l’amphotéricine B, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques sévères.
- des médicaments anticancéreux, comme le cisplatine.
- des médicaments diurétiques, comme l’acide éthacrynique, le furosémide et le mannitol.
- des bloquants neuromusculaires (relaxants musculaires comme la tubocurarine, la succinylcholine et le décaméthonium)
- les agents anesthésiques comme ceux utilisés lors des chirurgies.
- tout médicament qui pourrait causer des dommages rénaux ou auditifs.
Comment prendre Sulfate d’Amikacine injection USP:
Sulfate d’Amikacine injection USP sera administré par votre professionnel de la santé, soit en injection dans un muscle ou directement dans votre veine, à l’hôpital ou en clinique.
Dose habituelle :
Votre médecin déterminera la posologie adéquate pour vous en se basant sur votre âge, votre poids et sur d’autres facteurs. Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin pourrait ajuster la posologie pour vous qu’elle vous convienne.
La posologie habituelle de Sulfate d’Amikacine injection USP est de 7,5 mg/kg de masse corporelle, donnés aux 12 heures, pour une dose quotidienne maximale de 15 mg/kg de masse corporelle, sur une période maximale de 10 jours.
Surdosage :
Pour obtenir l'information la plus récente pour traiter une surdose présumée, communiquez avec le centre antipoison de votre région ou avec le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669).
Dose oubliée :
Sulfate d’Amikacine injection USP est administré par un professionnel de la santé. Si vous pensez qu’une dose a été oubliée, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sulfate d’Amikacine injection USP?
Voici les plus fréquents :
- éruption cutanée;
- nausées, vomissements;
- réactions allergiques, comme l’urticaire;
- difficulté à respirer;
- maux de tête;
- douleur au site d’injection;
- fièvre;
- hypotension;
- anémie;
- tremblements;
- douleurs articulaires.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURE À PRENDRE | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
FRÉQUENT Problèmes rénaux : sang dans les urines, changement de la fréquence des mictions ou de la quantité d’urine, faiblesse, difficulté à respirer, étourdissements, augmentation de la soif, perte d’appétit, nausées, vomissements, rétention des liquides provoquant un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds | √ | ||
Problèmes auditifs : difficulté à entendre ou perte auditive avec ou sans bourdonnement dans les oreilles, grondement dans les oreilles, étourdissements. | √ | ||
FRÉQUENCE INCONNUE Problèmes du système nerveux : engourdissement, picotements de la peau, contraction des muscles, convulsions, crises, difficulté à respirer | √ | ||
Réactions allergiques sévères (hypersensibilité) : enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler, démangeaison, urticaire, éruption cutanée avec ou sans rougeur ou desquamation | √ | ||
Problèmes de l’oreille interne : perte de l’équilibre, étourdissement ou évanouissement, sensation de rotation, sensation de constant mouvement (sensation de tête qui tourne) | √ | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURE À PRENDRE | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
| Colite due à Clostrodium difficile (inflammation de l’intestin): diarrhée sévère (sanglante ou liquide) avec ou sans fièvre, douleur ou sensibilité abdominale | √ | ||
Diminution du nombre de plaquettes : contusions, saignements, fatigue et faiblesse | √ | ||
| Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux. | √ | ||
En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffetMC;
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 1908C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffetMC.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Les fioles de Sulfate d’Amikacine injection USP doivent être protégées de la lumière et conservées entre 15 et 30 ºC.
Garder hors de portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Sulfate d’Amikacine injection USP:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada.html); ou le site Web du fabricant www.sandoz.com, ou en téléphonant au 1-800-361-3062.
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.