Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tobramycin Inhalation Solution USP

Pour quoi TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP est-il utilisé?

TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP est utilisé pour traiter des personnes (de 6 ans ou plus) atteintes de fibrose kystique qui ont une infection des poumons causée par la bactérie Pseudomonas aeruginosa (voir la section « Qu’est-ce que Pseudomonas aeruginosa? » ci-dessous).

Les médicaments antibactériens comme TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Même si vous vous sentez mieux au début du traitement, il faut utiliser TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Un mauvais usage ou un abus de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP (résistance). TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP ne serait alors plus efficace pour vous plus tard. Ne partagez votre médicament.

Comment TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP agit-il?

TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP contient une substance appelée tobramycine. La tobramycine est un antibiotique de la classe des aminoglycosides. TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP est inhalé (inspiré) directement dans les poumons de manière à ce que l’antibiotique puisse tuer la bactérie Pseudomonas aeruginosa qui cause l’infection. TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP agit en aidant à combattre les infections pulmonaires et à améliorer la respiration chez les personnes atteintes de fibrose kystique.

Qu’est-ce que Pseudomonas aeruginosa?

C’est une bactérie très répandue qui infecte un jour ou l’autre les poumons de presque toutes les personnes atteintes de fibrose kystique. Certaines personnes contractent cette infection lorsqu’elles sont très jeunes, et d’autres seulement lorsqu’elles sont plus âgées. C’est l’une des bactéries les plus nocives pour les personnes atteintes de fibrose kystique. Si l’infection n’est pas traitée convenablement, elle continuera d’endommager les poumons, ce qui entraînera d’autres problèmes respiratoires.

Quels sont les ingrédients dans TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP?

Ingrédient médicinal : tobramycine

Ingrédients non médicinaux : acide sulfurique, azote, chlorure de sodium, eau pour solution injectable et hydroxyde de sodium.

TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution : ampoule de 300 mg/5 mL

Ne prenez pas TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP si :

vous êtes allergique à la tobramycine ou à tout autre antibiotique de la classe des aminoglycosides, tel que l’amikacine, la gentamycine, la kanamycine, la paromomycine et la streptomycine;
vous êtes allergique à l’un des autres ingrédients de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP (voir « Quels sont les ingrédients de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP? »).

Si c’est votre cas, informez-en votre professionnel de la santé avant de prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP.

Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

avez ou avez eu des problèmes d’audition (y compris des bruits dans les oreilles comme un bourdonnement ou un sifflement, des étourdissements ou tout changement de l’audition).
votre mère a eu des troubles d’audition après avoir pris un antibiotique appelé aminoglycoside.
avez été informé que vous avez un changement génétique liés à des troubles de l’audition.
souffrez de troubles vestibulaires (troubles de l’oreille interne et du système nerveux) qui peuvent causer des vertiges (perte d’équilibre) et des étourdissements.
avez des problèmes aux reins.
avez une difficulté inhabituelle à respirer accompagnée d’une respiration sifflante, d’une toux ou d’une sensation d’oppression dans la poitrine.
avez du sang dans vos expectorations (la substance que vous crachez en toussant).
avez la maladie de Parkinson.
êtes atteint de myasthénie grave, une maladie chronique qui entraîne une faiblesse musculaire.
allaitez ou prévoyez le faire.
prenez déjà un antibiotique injectable de la classe des aminosides, car l’ajout d’un autre médicament de cette classe peut causer une perte d’audition, des problèmes aux reins ou des étourdissements.
prenez tout autre médicament.

Autres mises en garde à connaître :

Grossesse : Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP. On ne sait pas si l’inhalation de ce médicament pendant la grossesse a des effets néfastes sur le fœtus. Lorsqu’il est administré par injection, le médicament contenu dans TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP peut causer des dommages au fœtus, notamment la surdité. Votre professionnel de la santé vous dira si vous pouvez prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP pendant votre grossesse.

Allaitement : Lorsqu’il est administré par injection, le médicament contenu dans TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP peut passer dans le lait maternel. On ne connaît pas la quantité de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP qui peut se retrouver dans le lait maternel après inhalation. TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP pourrait causer des problèmes au fœtus, notamment des troubles auditifs et rénaux. Comme il s’agit d’un médicament important pour votre santé, vous devriez arrêter d’allaiter, ou cesser de prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP.

TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP fait partie d’une classe d’antibiotiques qui peuvent causer une perte d’acuité auditive, des étourdissements ou des problèmes rénaux. Si vous utilisez TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP et que vous avez ou risquez d’avoir des problèmes auditifs ou rénaux, votre professionnel de la santé pourrait demander des analyses de sang pour vérifier si vos reins fonctionnent bien. Il pourrait aussi vous faire subir un test de l’ouïe pour s’assurer que TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP n’altère pas votre acuité auditive.

Enfants et adolescents : Les parents doivent aider leurs enfants qui commencent à suivre un traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP, particulièrement s’ils sont âgés de 10 ans ou moins, et continuer de les superviser tout au long du traitement.

TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP peut être pris par les enfants âgés de 6 ans ou plus et par les adolescents. TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP ne doit pas être administré à des enfants de moins de 6 ans.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : accordez-vous du temps après avoir pris TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP pour voir comment vous vous sentez avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

Vous ne devez pas prendre les médicaments ci-dessous durant le traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

furosémide ou acide étacrynique, qui sont des diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau);
urée ou mannitol administré par voie intraveineuse.

Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant un traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP, ni peu de temps après la fin d’un traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

médicaments (y compris la tobramycine ou un autre antibiotique injectable de la classe des aminoglycosides) qui peuvent avoir des effets nocifs sur votre système nerveux, vos reins ou votre acuité auditive. Cette interaction peut causer une perte d’acuité auditive, des étourdissements ou des problèmes rénaux.

La prise de certains médicaments en même temps que la perfusion de tobramycine ou d’un autre antibiotique de la classe des aminoglycosides peut accroître le risque d’apparition d’effets nocifs. Veuillez informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

amphotéricine C, céfalotine, cyclosporine, tacrolimus, polymyxines : ces médicaments pourraient entraîner des lésions aux reins.
complexes de platine (tels que le carboplatine et le cisplatine) : ces médicaments pourraient avoir un effet nocif sur les reins ou l’audition.
anticholinestérases (comme la néostigmine et la pyridostigmine) ou toxine botulinique : ces médicaments peuvent causer l’apparition ou l’aggravation d’une faiblesse musculaire.

De nombreux autres médicaments peuvent -avoir des effets nocifs sur votre système nerveux, vos reins ou votre audition. Indiquez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne sont pas mentionnés sur cette liste.

Comment prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP est une solution expressément conçue pour être inhalée au moyen d’un nébuliseur réutilisable PARI LC PLUS^MCet d’un compresseur d’air DeVilbiss Pulmo-Aide^MD(voir les instructions détaillées dans la section « Comment administrer TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP » ci-dessous).
Prenez TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. Si vous avez des doutes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Prenez TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP aux mêmes heures chaque jour, ce qui vous aidera à ne pas oublier vos doses.
NE mélangez PAS TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP à la dornase alfa dans le nébuliseur.
Veuillez vérifier l’ordre d’administration des médicaments avec votre médecin. Si vous utilisez plusieurs médicaments et suivez d’autres traitements pour la fibrose kystique, TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP devrait toujours être pris en dernier. Prenez vos médicaments dans l’ordre suivant :
- bronchodilatateur;
- kinésithérapie respiratoire;
- autres médicaments administrés par inhalation;
- TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP.
Continuez à prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous dira de le faire.
Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comment administrer TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

Les renseignements ci-dessous ne doivent pas remplacer une consultation avec votre professionnel de la santé et avec votre équipe de soins de la fibrose kystique sur la bonne façon de prendre les médicaments ou d’utiliser le matériel d’inhalation.

TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP est expressément conçu pour être inhalé au moyen du nébuliseur réutilisable PARI LC PLUS^MCet du compresseur d’air DeVilbiss Pulmo-Aide^MD. Vous pouvez prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP à la maison, à l’école ou au travail. Vous trouverez ci-dessous le mode d’emploi du compresseur d’air DeVilbiss Pulmo-Aide^MDet du nébuliseur réutilisable PARI LC PLUS^MCpour administrer TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP.

Vous aurez besoin des fournitures suivantes :

ampoule (flacon) de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP en plastique,
compresseur DeVilbiss Pulmo-Aide^MD,
nébuliseur réutilisable PARI LC PLUS^MC,
tuyau de raccordement du nébuliseur au compresseur,
essuie-tout ou serviettes propres,
pince-nez (facultatif).

Il est important de vérifier le bon fonctionnement du nébuliseur et du compresseur avant de commencer un traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP.

Remarque : Veuillez lire les instructions du fabricant pour l’utilisation et l’entretien de ces appareils.

Préparation pour l’inhalation de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

1. Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau savonneuse.

2a. Chaque sachet d’aluminium contient quatre ampoules de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP.

2b. Détachez l'une des ampoules en pliant délicatement la languette d'attache vers l’arrière et vers l’avant en tenant le milieu de l’ampoule. Séparez soigneusement l’ampoule de la bande, en commençant par le haut, en prenant soin de ne pas dévisser le volet supérieur en bas. Laissez les ampoules restantes dans le sachet d’aluminium. Rangez le reste des ampoules au réfrigérateur conformément aux instructions.

3. Disposez les pièces du nébuliseur PARI LC PLUS^MCsur une serviette ou un essuie-tout propre et sec. Vous devriez avoir les pièces suivantes : partie supérieure du nébuliseur (a), partie inférieure du nébuliseur (b), couvercle de la soupape d’aspiration (c), embout buccal pourvu d’une soupape (d) et tuyau (e) sur une serviette ou un essuie-tout propre et sec.

Une image contenant croquis, dessin, diagramme, Dessin au trait

Description générée automatiquement

4. Retirez la partie supérieure du nébuliseur en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, puis en la soulevant. Déposez la partie supérieure sur un essuie-tout ou une serviette propre. Mettez le récipient du nébuliseur en position verticale sur l’essuie-tout ou la serviette.
5. Raccordez l’un des embouts du tuyau à la sortie d’air du compresseur. Le tuyau doit s’ajuster parfaitement à la sortie. Branchez le compresseur dans une prise de courant.
6. Maintenez d’une main la languette située à la base de l’ampoule et ouvrez celle-ci en dévissant le capuchon de l’autre main. N’appuyez pas sur l’ampoule tant que vous n’êtes pas prêt à en vider le contenu dans le récipient.

Une image contenant croquis, dessin, Dessin au trait, art

Description générée automatiquement

7. Videz la totalité du contenu de l’ampoule dans le récipient du nébuliseur.

8. Remettez la partie supérieure du nébuliseur en place (a). Remarque : Pour cela, placez le demi-cercle (situé à mi-hauteur de la tige, sur la partie supérieure du nébuliseur), en face de la sortie du nébuliseur (voir illustration). Vissez la partie supérieure du nébuliseur sur le récipient en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre.
9. Fixez l’embout buccal (d) sur la sortie du nébuliseur, puis enfoncez fermement le couvercle de la soupape d’aspiration (c) dans la partie supérieure du nébuliseur. Remarque : La soupape d’aspiration doit s’ajuster parfaitement sur la partie supérieure.
10. Raccordez l’extrémité libre du tuyau (e) du compresseur sur la prise d’air située à la base du nébuliseur tout en maintenant ce dernier en position verticale. Vérifiez que le tuyau est fermement fixé à la prise d’air.

Traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

1. Mettez le compresseur sous tension (« On »).
2.
Vérifiez qu’une vaporisation continue sort de l’embout buccal. Si rien ne sort de l’embout, vérifiez tous les raccords du tuyau et le bon fonctionnement du compresseur.
3. Asseyez-vous ou tenez-vous debout dans une position qui vous permet de respirer normalement.
4.
Positionnez l’embout buccal entre les dents et sur la langue, puis respirez normalement par la bouche. Le port d’un pince-nez peut vous aider à respirer par la bouche et non par le nez. Veillez à ne pas bloquer l’écoulement d’air avec votre
1. langue.
5. Poursuivez le traitement jusqu’à ce que toute la préparation TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP soit épuisée et que l’appareil ne produise plus de vaporisation. L’appareil peut émettre un crachotement une fois le récipient du nébuliseur vidé. Le traitement complet par inhalation devrait prendre environ 15 minutes. Remarque : En cas d’interruption du traitement, par exemple s’il vous faut tousser ou vous reposer, éteignez le compresseur pour ne pas épuiser le médicament. Rallumez le compresseur quand vous êtes prêt à reprendre l’inhalation.
6. Après le traitement, nettoyez et désinfectez le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.

Nettoyage du nébuliseur :

Après chaque usage, vous devez nettoyer soigneusement toutes les pièces du nébuliseur en respectant les instructions du fabricant afin de réduire au minimum les risques d’infection, de maladie ou de contamination. N’utilisez jamais un nébuliseur dont l’orifice de sortie est obstrué. Si l’orifice est obstrué, l’appareil ne peut pas produire de vaporisation, et l’efficacité du traitement s’en trouve réduite. Remplacez le nébuliseur en cas d’obstruction.

1. Retirez le tuyau du nébuliseur et démontez le nébuliseur.
2. Lavez toutes les pièces (sauf le tuyau) à l’eau chaude avec du savon à vaisselle liquide.
3. Rincez soigneusement à l’eau chaude et égouttez.
4. Séchez à l’air ou avec un linge propre sans charpie. Remontez, puis rangez le nébuliseur.
5. Toutes les pièces du nébuliseur (sauf le tuyau) peuvent passer au lave-vaisselle. Placez les pièces du nébuliseur dans un panier allant au lave-vaisselle que vous mettrez dans la partie supérieure de l’appareil. Retirez et séchez les pièces une fois le cycle de lavage terminé.

Désinfection du nébuliseur :

Le nébuliseur est réservé à votre usage exclusif. Ne laissez personne d’autre l’utiliser. Vous devez en outre le désinfecter régulièrement. Si vous négligez de désinfecter votre nébuliseur, vous pourriez être exposé à des maladies graves, voire mortelles.

Nettoyez le nébuliseur conformément aux instructions indiquées ci-dessus. Tous les deux jours, désinfectez les pièces du nébuliseur (sauf le tuyau) à l’eau bouillante pendant 10 minutes.

Laissez sécher les pièces sur un linge propre sans charpie.

Entretien et utilisation du compresseur Pulmo-Aide :

Suivez les instructions du fabricant concernant l’entretien et l’utilisation de votre compresseur.

Changement du filtre :

1. Changez le filtre du compresseur DeVilbiss tous les six mois ou à intervalles plus rapprochés si le filtre devient complètement grisâtre.

Nettoyage du compresseur :

1. Vérifiez que le commutateur est à l’arrêt (« Off »), puis débranchez l’appareil de la prise murale.
2. Époussetez le caisson du compresseur avec un linge propre et humide au moins une fois par semaine.

Mise en garde : Ne plongez pas le compresseur dans l’eau sous peine de l’endommager.

Dose habituelle :

Dose habituelle de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP chez les adultes et les enfants de 6 ans ou plus :
- Inhalez le contenu de 1 ampoule (contenant 300 milligrammes [mg] de tobramycine) matin et soir pendant 28 jours au moyen du nébuliseur et d’un compresseur approprié. L’intervalle entre les doses du matin et du soir doit être aussi près que possible de 12 heures, et ne doit pas être inférieur à 6 heures.
Après avoir pris TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP pendant 28 jours, cessez de l’utiliser et attendez 28 jours avant de recommencer un autre cycle de traitement de 28 jours.
Il est important que vous preniez TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP 2 fois par jour pendant votre période de traitement de 28 jours et que vous respectiez le cycle 28 jours de traitement et 28 jours sans traitement (voir l’image ci-dessous).

PÉRIODE DE TRAITEMENT PAR TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP	PÉRIODE SANS TRAITEMENT PAR TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP
Prenez TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP 2 fois par jour, tous les jours, pendant 28 jours	Ne prenez aucune dose de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP pendant les 28 jours suivants.

Répétez le cycle

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP et qu’il reste au moins 6 heures avant votre prochaine dose, prenez votre dose le plus tôt possible. S’il reste moins de 6 heures, attendez jusqu’à votre prochaine dose. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TOBRAMYCIN SOLUTION POUR

INHALATION USP?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Certains effets secondaires sont très courants (ils peuvent toucher plus de 1 patient sur 10) :

écoulement nasal ou nez bouché, éternuements
changements de la voix (enrouement)
changement de la couleur des crachats (expectorations)
moins bons résultats aux tests de la fonction respiratoire

Certains effets secondaires sont fréquents (ils peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 100) :

état de malaise général
douleurs musculaires
changement de la voix s’accompagnant de maux de gorge et de difficulté à avaler (laryngite)

La fréquence de certains effets secondaires n’est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

quantité accrue de crachats (expectorations)
douleur dans la poitrine
diminution de l’appétit
démangeaisons
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons
éruption cutanée
extinction de voix
altération du goût
maux de gorge

Si vous avez des symptômes tels qu’une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse) avec ou sans fièvre, sensibilité ou douleurs abdominales, vous pourriez être atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si vous avez ces symptômes, cessez de prendre TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Si la situation suivante se produit pendant votre traitement par TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP, informez-en votre professionnel de la santé :

Vous n’allez pas mieux. Les souches de Pseudomonas peuvent devenir résistantes au traitement par l’antibiotique au fil du temps. TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP finirait alors par perdre son efficacité.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet	Consultez votre professionnel de la santé.	Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
TRÈS COURANT
Aggravation de la maladie pulmonaire sous-jacente		✓
COURANT
Difficulté inhabituelle à respirer accompagnée d’une respiration sifflante, d’une toux ou d’une sensation d’oppression dans la poitrine (bronchospasme)			✓
Troubles auditifs : bourdonnements dans les oreilles (peuvent être le signe d’une perte d’audition) bruits (tels que des sifflements) dans les oreilles tout changement de l’audition			✓
Essoufflement, toux productive, maux de gorge, maux de tête, fièvre	✓
Sifflements, râles (crépitations), inconfort dans la poitrine, douleur à la poitrine d’origine musculaire ou osseuse, diminution des résultats aux épreuves de la fonction respiratoire, taux élevé de sucre (glucose) dans le sang	✓
FRÉQUENCE INCONNU
Réactions allergiques : éruption cutanée urticaire démangeaisons difficultés à respirer serrement dans la gorge enflure du visage bouffées de chaleur/rougeur			✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Les ampoules de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP ne doivent servir qu’une seule fois. Une fois ouverte, une ampoule doit être utilisée immédiatement. Jetez toute solution inutilisée.

Conservez les ampoules TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 °C).

Si vous ne pouvez pas conserver les ampoules de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP au réfrigérateur, gardez-les dans les sachets d’aluminium (ouverts ou non) à la température ambiante (d’au plus 25 °C) pendant 28 jours au maximum.

Conservez les ampoules de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP dans leur emballage d’origine, à l’abri de la chaleur ou de la lumière directe.

Normalement, la solution contenue dans l’ampoule de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP est jaunâtre. Si elle n’est pas réfrigérée, elle peut toutefois devenir plus foncée avec le temps. Un changement de couleur de la solution de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP non réfrigérée ne signifie pas que la qualité est altérée, à condition que les sachets d’aluminium (ouverts ou non) soient conservés à la température ambiante (d’au plus 25 °C) pendant 28 jours au maximum.

N’utilisez pas la solution de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP non réfrigérée après 28 jours.

N’utilisez pas TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

si la solution est trouble ou si elle contient des particules;
après la date de péremption estampillée sur l’ampoule.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de TOBRAMYCIN SOLUTION POUR INHALATION USP :

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.labriva.com), ou peut être obtenu en téléphonant le 1-800-363-7988.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Laboratoire Riva Inc.

660 Boul. Industriel

Blainville, Québec

J7C 3V4

www.labriva.com

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02457563
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Tobramycine (Sulfate de tobramycine) 300 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Inhalation
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	J Antiinfectieux généraux à usage systémique J01 Antibacteriens à usage systémique J01G Aminosides antibactériens J01GB Autres aminosides J01GB01 Tobramycine
Entreprise	LABORATOIRE RIVA INC.
État actuel	Approuvé
Date de l’état actuel	2017-09-19

Tobramycin Inhalation Solution USP : effets secondaires, posologie et usages