Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Gleolan
Pourquoi Gleolan est-il utilisé?
- Gleolan et utilisé pour aider à visualiser certaines tumeurs cérébrales (appelées gliomes malins) pendant la chirurgie tumorale.
Comment Gleolan agit-il?
Gleolan contient une substance appelée acide aminolévulinique. Cette substance s’accumule préférablement dans les cellules tumorales, où il est transformé en une autre substance semblable. Si la tumeur est alors exposée à la lumière bleue, cette nouvelle substance émet une lumière rouge-violet, ce qui aide à mieux différencier le tissu sain du tissu tumoral, assistant ainsi le chirurgien qui pourra reséquer la tumeur tout en épargnant le tissu sain.
Quels sont les ingrédients dans Gleolan?
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate d’acide aminolévulinique
Gleolan est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Poudre pour solution buvable, 1,5 g / fiole
Ne prenez pas Gleolan si :
- vous êtes allergique à l’acide aminolévulinique ou à tout autre ingrédient dans ce médicament ou son contenant.
- vous êtes allergique aux porphyrines (une partie de ce qui forme les pigments des globules rouges).
- vous souffrez d’un type de porphyrie chronique ou aiguë, soupçonnée ou avérée (c.-à-d., troubles hérités ou acquis impliqués dans la formation du pigment sanguin rouge).
Pour éviter des effets secondaires et afin de garantir une bonne utilisation du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Gleolan. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
vous êtes enceinte, pensez que vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse
- vous allaitez. On ne sait pas si Gleolan passe dans le lait maternel. Votre médecin pourrait vous dire de pomper et jeter votre lait pendant une période de 24 heures après qu’on vous ait donné Gleolan.
- vous avez ou avez eu des problèmes avec vos reins
- vous avez ou avez eu des problèmes avec votre foie
- vous souffrez ou avez déjà souffert d’une maladie cardiaque.
Autres mises en garde à connaître :
Gleolan peut rendre votre peau plus sensible à la lumière. Réduisez votre exposition au soleil ou aux sources de lumière puissantes pendant 48 heures après avoir reçu Gleolan.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Gleolan :
médicaments phototoxiques (médicaments qui rendent votre peau plus sensible au soleil)
comme :
- certains antibiotiques (tétracyclines, sulfamides, fluoroquinolones)
- les antifongiques (comme la griséofulvine)
- les diurétiques thiazidiques
- les médicaments contre le diabète (comme les sulfonylurées)
- les médicaments antipsychotiques (comme les phénothiazines)
- les médicaments topiques contenant du chlorhydrate d’acide aminolévulinique
- millepertuis
Ne prenez pas ces médicaments pendant 24 heures avant ou après la prise de Gleolan.
Comment prendre Gleolan :
Gleolan sera préparé et vous sera administré par un professionnel de la santé formé pour le faire. Gleolan est présenté sous forme de poudre qui devra être mélangée avec de l’eau potable avant l’utilisation. Gleolan vous sera administré 2-4 heures avant l’anesthésie (lorsqu’on vous endort avant la chirurgie).
Si votre chirurgie a été reportée dans moins de 12 heures, votre professionnel de la santé n’aura pas à vous donner une nouvelle dose de Gleolan. Par contre, si votre chirurgie est retardée de plus de 12 heures, elle devrait être reportée au lendemain ou plus tard. Votre professionnel de la santé vous donnera une autre dose de Gleolan 2-4 heures avant l’anesthésie.
Dose habituelle :
La dose habituelle est de 20 mg de 5-ALA HCl par kilogramme de poids corporel. Le pharmacien ou le personnel infirmier calculera la dose exacte qu’il vous faut et la quantité de solution (en ml) que vous devez boire.
Surdosage :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Si vous avez pris plus de Gleolan que vous devriez, votre professionnel de la santé décidera si des mesures sont nécessaires pour éviter tout problème. Ceci comprend une protection suffisante contre la lumière forte (comme, par exemple, les rayons du soleil).
Si vous croyez avoir reçu trop de Gleolan, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Dose oubliée :
Votre professionnel de la santé vous donnera Gleolan une seule fois, le jour de votre chirurgie, 2-4 heures avant l’anesthésie (quand vous serez endormi). Si vous n’avez pas pris Gleolan au cours de cette période, parlez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé. Votre chirurgie devra possiblement être reportée à plus tard.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Gleolan?
En prenant Gleolan, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés dans cette liste. Si vous ressentez des effets secondaires non énumérés ici, contactez votre professionnel de la santé.
Certains des effets secondaires sont liés à la chirurgie, tandis que d’autres sont liés à Gleolan.
- Mal de tête
- Diminution du sens du toucher
- Fièvre
- Frissons
- Nausée
- Vomissements
- Diarrhée
- Éruption cutanée rouge qui peut démanger et brûler après avoir été exposée au soleil
- Urticaire, rougeur de la peau
Après qu’on vous ait donné Gleolan, vous pouvez également avoir des effets secondaires comme des résultats d’analyses sanguines anormales en lien avec votre foie.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Parlez à votre professionnel de la santé | Obtenez une aide médicale immédiate | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
Troubles du système nerveux : y compris :
| √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Parlez à votre professionnel de la santé | Obtenez une aide médicale immédiate | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissement ou évanouissement, douleur ou pression thoracique, enflure dans vos chevilles et vos jambes, lèvres et peau de couleur bleuté, pouls rapide ou palpitations cardiaques. Ce symptôme n’a été vu que dans la semaine suivant la chirurgie et n’avait aucun lien avec la prise de Gleolan. | √ | ||
| PEU COURANT | |||
| Œdème cérébral (enflure du cerveau) : mal de tête, nausée, étourdissement, manque de coordination | √ | ||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissement, évanouissement, sensation ébrieuse, vision brouillée, nausée, vomissement, fatigue (peut survenir lorsque vous vous levez debout à partir d’une position allongée ou assise). Ce symptôme est lié à la prise de Gleolan. | √ | ||
| Thrombose veineuse (caillot de sang dans un vaisseau sanguin): enflure et douleur dans une partie du corps | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Choc anaphylactique (réaction allergique) : difficulté à avaler ou à respirer; respiration sifflante; chute de la tension artérielle; avoir la nausée et vomir; urticaire ou éruption cutanée; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
| Œdème de Quincke (enflure du tissu sous la peau) : difficulté à respirer, enflure du visage, des | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Parlez à votre professionnel de la santé | Obtenez une aide médicale immédiate | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| mains et des pieds, des organes génitaux, la langue ou la gorge; enflure des voies digestives causant diarrhée, nausée ou vomissements | |||
| Acidose lactique (taux élevé d’acide dans le sang) : nausée, vomissement, fatigue, douleur abdominale, douleur musculaire inhabituelle, étourdissement, battements de cœur irréguliers, essoufflement | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :
visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Votre professionnel de la santé entreposera ce médicament pour vous.
Conserver à la température ambiante (15 °C – 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Gleolan, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/ fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant www.medexus.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-633-3987.
Le présent dépliant a été rédigé by Medexus Inc.