Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Metvix
À quoi sert METVIX :
METVIX est une crème utilisée dans le cadre d’une luminothérapie pour soigner les adultes atteints de ce qui suit :
Une tumeur cutanée précancéreuse sur le visage et le cuir chevelu appelée kératose actinique (KA).
La crème METVIX n’est utilisée que pour les lésions de KA fines et non pigmentées. Les luminothérapies utilisées pour traiter la KA sont la lumière du jour et la diode électroluminescente (DEL) rouge.
- Le carcinome basocellulaire superficiel primitif (un cancer de la peau) lorsque les autres traitements ne conviennent pas. La crème METVIX est utilisée pour traiter les lésions localisées sur le visage sauf sur les oreilles, le nez, la lèvre supérieure, les yeux et les tempes. La luminothérapie utilisée pour traiter le carcinome basocellulaire superficiel primitif est la lumière DEL.
Comment fonctionne METVIX :
L’ingrédient médicamenteux dans la crème METVIX est le chlorhydrate d’aminolévulinate méthylique. Le chlorhydrate d’aminolévulinate méthylique, lorsqu’il est appliqué sur la peau, la rend sensible à la lumière. Une fois la crème appliquée sur la peau, les zones touchées absorbent le chlorhydrate d’aminolévulinate méthylique contenu dans la crème. Une substance chimique se forme, puis les zones de la peau touchées sont exposées à la lumière. En présence de lumière, cette substance chimique détruit les cellules précancéreuses et cancéreuses.
Les ingrédients de METVIX sont :
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate d’aminolévulinate méthylique.
- La crème METVIX ne doit être administrée que par un professionnel de la santé expérimenté.
- Il faut faire attention en appliquant la crème sur votre peau afin d’éviter tout contact accidentel avec la peau. Évitez tout contact avec vos yeux ou vos muqueuses.
Ingrédients non médicinaux : alcool cétostéarylique, alcool oléique, cholestérol, eau, édétate disodique dihydraté, glycérine, huile d’amande douce, huile d’arachide, méthylparabène, monostéarate de glycéryle auto-émulsifiant, myristate d’isopropyle, propylparabène, stéarate de PEG-40, pétrolatum blanc.
METVIX se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
crème, 168 mg/g
N’utilisez pas METVIX dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate d’aminolévulinate méthylique, à l’un des ingrédients de la crème METVIX ou de son emballage. La crème METVIX contient de l’huile d’arachide et de l’huile d’amande douce;
- vous avez une sensibilité de la peau à la lumière ou une porphyrie;
- vous avez un cancer basocellulaire sclérodermiforme (type de cancer basocellulaire).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser METVIX, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si la crème METVIX peut porter atteinte à l’enfant à naître;
vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si la crème METVIX passe dans le lait maternel.
Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant un traitement par la crème METVIX;
- vous avez ou avez eu un cancer de la peau ou d’autres tumeurs cutanées sur le corps; • vous avez des problèmes de saignement, ou vous prenez des médicaments pour prévenir ou traiter les caillots sanguins;
vous présentez une hypertension artérielle. La douleur associée au traitement par la crème
METVIX pourrait entraîner une augmentation de votre pression artérielle; • vous recevez une thérapie par des rayons ultraviolets (UV) (p. ex., lit de bronzage, photothérapie pour un autre trouble cutané).
Autres mises en garde :
Luminothérapie
La zone traitée deviendra sensible à la lumière une fois que la crème sera appliquée. Si vous êtes traité avec :
Source lumineuse DEL rouge (pour les KA ou le cancer de la peau) :
- Vous devez protéger la zone traitée avec un pansement spécial pendant les 3 heures précédant la luminothérapie.
- Évitez d’exposer la zone traitée à la lumière. Cela inclut le soleil ou une lumière intérieure intense (p. ex. lampes d’examen, lampes de salle d’opération, lits de bronzage ou lumières proches). La crème solaire ne protège pas les zones traitées de votre peau contre la sensibilité à la lumière. Portez des vêtements de protection (par exemple, un chapeau à larges bords) pour vous protéger de la lumière.
Protégez la zone traitée du froid extrême en portant des vêtements ou en restant à l’intérieur. o La crème doit être rincée si, pour une raison quelconque, le traitement par lumière rouge ne peut être achevé après l’application de la crème. La zone d’application de la crème doit être protégée de la lumière naturelle et artificielle pendant au moins 48 heures. o Une fois la luminothérapie terminée :
- Les zones traitées doivent être recouvertes et protégées de la lumière du soleil naturelle ou artificielle pendant au moins 48 heures.
- Des rougeurs, une enflure, des brûlures et des picotements sont à prévoir à la suite de la luminothérapie. Consultez votre professionnel de la santé si ces symptômes s’aggravent et durent plus de 3 semaines.
- Dans de très rares cas, l’exposition à la lumière DEL rouge pourrait entraîner une perte de mémoire temporaire (y compris la confusion ou la désorientation). Bien que cet effet secondaire soit rare, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé si vous ressentez ce symptôme.
Lumière du jour (pour les KA seulement)
Cette luminothérapie peut être utilisée si les conditions météorologiques (idéalement entre
10 °C et 35 °C) permettent un séjour extérieur confortable pendant 2 heures. o La lumière du jour ne doit pas être utilisée si le temps est pluvieux, neigeux ou susceptible de le devenir. De novembre à mars, les conditions de lumière du jour peuvent ne pas être suffisantes.
- Enlevez la crème avec du savon et de l’eau si vous n’êtes pas en mesure d’aller à l’extérieur comme prévu après avoir quitté le bureau de votre professionnel de la santé. Protégez la zone d’application de la crème METVIX de la lumière naturelle et artificielle pendant au moins 48 heures.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec METVIX :
- d’autres médicaments sensibles à la lumière. Lorsqu’on les utilise en même temps que METVIX, le risque d’effets secondaires est plus élevé (par exemple, réactions cutanées en cas d’exposition à la lumière);
- des cosmétiques, comme les savons et les hydratants, et des écrans solaires.
Comment utiliser METVIX :
- Un professionnel de la santé qualifié appliquera la crème METVIX dans un établissement de santé. • Votre professionnel de la santé décidera de la luminothérapie à utiliser.
- Il faut porter des gants en nitrile lorsqu’on manipule, applique et enlève la crème.
Dose habituelle :
Le traitement des lésions de kératose actinique consiste en 1 séance.
Le traitement du carcinome basocellulaire superficiel consiste en 2 séances. Il y a un intervalle de 7 jours entre les deux séances.
Votre professionnel de la santé évaluera votre état pour déterminer si le traitement a fonctionné ou si des séances supplémentaires sont nécessaires. Un maximum de 2 g de crème METVIX doit être appliqué par séance de traitement.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de METVIX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous manquez une séance de votre traitement prévu, ou une étape d’une séance de traitement, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
La crème doit être rincée si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas terminer la luminothérapie après l’application de la crème. La zone d’application de la crème doit être protégée de la lumière naturelle et artificielle pendant au moins 48 heures.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de METVIX :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez METVIX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Mal de tête
- Nausée
- Sensibilité à la lumière (photosensibilité)
Réactions cutanées, telles que :
- sensation de chaleur, sensation de brûlure, rougeur, douleur, picotements, enflure, formation de croûtes, desquamation, cloques, saignement, démangeaisons, ulcérations, infection/écoulement • Fatigue
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Peu fréquent | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | |||
| Troubles de la peau : croûtes, cloques ou enflure de la peau | ✓ | ||
| Troubles de la vue : enflure des paupières, douleur | ✓ | ||
| Rare | |||
| Épisodes amnésiques transitoires (perte de mémoire temporaire) : problèmes de mémoire, confusion, désorientation | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver au réfrigérateur, à une température entre 2 et 8 °C.
Utiliser le contenu dans les 3 mois suivant l’ouverture.
Le produit ne doit pas être utilisé après 24 heures sans réfrigération.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur METVIX :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web de Galderma Canada Inc. (https://galderma.com/canada) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-467-2081.
Le présent feuillet a été rédigé par Galderma Canada Inc.
Distribué par Galderma Canada Inc.
161 Bay Street, Suite 3900, PO Box 318,
Toronto, ON, M5J 2S1
Date d’approbation : 2026-07-17
METVIX est une marque déposée de Galderma Holding SA, utilisée sous licence par Galderma Canada Inc.