Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Levulan Kerastick
Pour quoi Levulan Kerastick est-il utilisé?
Levulan Kerastick est utilisé en association avec la lumière bleue (thérapie photodynamique) dans le traitement de multiples kératoses actiniques (KA) situées sur le visage et le cuir chevelu. Les KA sont des plaques rugueuses et squameuses sur la peau qui se développent à la suite d’une exposition prolongée au soleil.
Actuellement nous ignorons si le Levulan Kerastick est sécuritaire et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.
Comment Levulan Kerastick agit-il?
Lorsque Levulan Kerastick est appliqué sur la peau, il s’accumule dans les cellules anormales (cellules des lésions). Les cellules qui ont accumulé du Levulan deviennent sensibles à la lumière. Cette sensibilité signifie que les cellules des lésions contenant Levulan Kerastick seront détruites lorsqu’elles seront exposées à la lumière bleue.
Quels sont les ingrédients dans Levulan Kerastick?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate d’acide aminolévulinique
Ingrédients non médicinaux : alcool (contenu en éthanol = 48 % v/v), laureth-4, isopropanol, polyéthylène glycol et eau.
Levulan Kerastick est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Poudre pour solution topique, 20 % p/v
Vous ne devez pas recevoir Levulan Kerastick si :
- vous êtes allergique à l’acide aminolévulinique ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament ou du contenant.
- vous êtes allergique aux porphyrines (parties de ce qui forme les pigments des globules rouges)
- vous souffrez de porphyrie (type de trouble héréditaire ou acquis impliqué dans la fabrication du pigment rouge du sang)
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir Levulan Kerastick, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Actuellement nous ignorons si le Levulan Kerastick peut nuire à votre bébé à naître.
- vous allaitez ou prévoyez allaiter. Nous ignorons si Levulan Kerastick passe dans votre lait maternel. Consultez votre professionnel de la santé pour découvrir la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par Levulan Kerastick.
Autres mises en garde à connaître :
Sensibilité à la lumière (photosensibilité)
- Le traitement par Levulan Kerastick peut rendre les zones traitées de votre peau sensible à la lumière (photosensibles). Toute exposition à la lumière pendant cette période peut causer une sensation de brûlure ou de piqûre. Les zones traitées peuvent aussi devenir rouges ou enflées.
- Après l’application de Levulan Kerastick sur votre peau, vous devez éviter la lumière du soleil ou la lumière intérieure intense pendant au moins 40 heures. Les sources de lumière peuvent inclure, mais sans s’y limiter : les lampes d’examen, les lampes de la salle d’opération, les lits de bronzage ou les lumières proches de vous.
- Vous devriez porter des vêtements de protection comme un chapeau à large bord, des manches longues et des gants pour protéger votre peau traitée de la lumière du soleil ou de toute autre source de lumière intense. Un écran solaire ne protégera pas les zones traitées de votre peau contre leur sensibilité à la lumière.
Conduire et utiliser des machines
Le traitement par Levulan Kerastick peut affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez au Levulan Kerastick.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Levulan Kerastick :
- les médicaments phototoxiques (qui rendent votre peau plus sensible au soleil) tels que :
- les antifongiques (p. ex. griséofulvine)
- les diurétiques thiazidiques
- les médicaments contre le diabète (p. ex. sulfonylurées)
- les médicaments antipsychotiques (p. ex. phénothiazines)
- certains antibiotiques (p. ex. sulfonamides et tétracyclines)
Comment recevoir Levulan Kerastick?
Un professionnel de la santé vous administrera Levulan Kerastick dans un établissement de santé.
Avant le traitement à la lumière, les zones affectées de votre peau (KA) seront rincées à l’eau du robinet. On vous donnera des lunettes pour protéger vos yeux pendant le traitement. La lumière bleue est de faible intensité et ne chauffera pas la peau. Le traitement à la lumière dure environ 17 minutes.
Le traitement vous sera administré en deux étapes :
- 1. Le jour 1, votre professionnel de la santé appliquera le Levulan Kerastick sur les zones affectées de votre peau. Assurez-vous de garder la zone traitée sèche et à l’abri de la lumière vive directe.
- 2.
Le jour 2 (14 à 18 heures après l’application de Levulan Kerastick), vous retournerez au cabinet de votre médecin pour recevoir le traitement à la lumière. Vous pouvez ressentir des
- picotements, des
sensations de piqûres, ou des brûlures sur les zones traitées. Ces sensations devraient disparaître à la fin du traitement à la lumière.
Déroulement du traitement photodynamique Levulan Kerastick
- picotements, des
| JOUR 1 - Application de Levulan Kerastick | JOUR 2 – Exposition à la lumière bleue |
| 6 h | 20 h à 0 h (minuit) |
| 7 h | 21 h à 1 h |
| 8 h | 22 h à 2 h |
| 9 h | 23 h à 3 h |
| 10 h | 0 h (minuit) à 4 h |
| 11 h | 1 h à 5 h |
| 12 h | 2 h à 6 h |
| 13 h | 3 h à 7 h |
| 14 h | 4 h à 8 h |
| 15 h | 5 h à 9 h |
| 16 h | 6 h à 10 h |
| 17 h | 7 h à 11 h |
| 18 h | 8 h à 12 h (midi) |
| 19 h | 9 h à 13 h |
| 20 h | 10 h à 14 h |
| 21 h | 11 h à 15 h |
| 22 h | 12 h (midi) à 16 h |
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé préparera et appliquera la bonne quantité de Levulan Kerastick qui ne doit être appliqué que par un professionnel de la santé qualifié sur votre peau.
Vous recevrez une séance de traitement par Levulan Kerastick (sur 2 jours). Si les lésions dans les zones affectées de votre peau ne sont pas disparues après 8 semaines ou plus, votre professionnel de la santé peut décider qu’une autre séance de traitement est nécessaire.
Surdosage :
Il n’y a aucune information concernant un surdosage de lumière bleue après l’application de Levulan Kerastick.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Levulan Kerastick, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas retourner au cabinet de votre médecin pour recevoir le traitement à la lumière après l’application de Levulan Kerastick (14 à 18 heures, comme prescrit), vous devez :
- continuez d’éviter toute exposition à la lumière du soleil ou à toute source de lumière intense des zones sur lesquelles Levulan Kerastick a été appliqué pendant au moins 40 heures et
- communiquez avec votre médecin immédiatement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Levulan Kerastick?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Levulan Kerastick. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Sensibilité à la lumière (photosensibilité)
Réactions cutanées, telles que :
- rougeur, gonflement, desquamation, formation de croûtes, suintement, pustules, bosses rouges surélevées, formation de croûtes, démangeaisons, érosion, changement de couleur de la peau, saignement, sensibilité, sécheresse et sensation de chaleur.
- Mal de tête
- Irritation de l’œil
| Effets secondaires graves et que faire à leur sujet | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme/effet | Parlez-en à votre professionnel de la santé | Obtenez une aide médicale immédiate | |
| Seulement si grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Épisodes amnésiques transitoires (perte de mémoire temporaire) : troubles de la mémoire, confusion, désorientation | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Votre professionnel de la santé entreposera ce médicament pour vous à une température de 15 à
30 °C.
Pour en savoir davantage au sujet de Levulan Kerastick :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1 800 668 5236.
Le présent dépliant a été rédigé par Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Importé et distribué par :
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