Jamp Amiodarone : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

• Traitement de certains rythmes cardiaques anormaux (arythmies).

Les effets de ce médicament :

• Votre médecin vous a prescrit JAMP Amiodarone afin de rétablir votre rythme cardiaque ou de le maintenir à la normale.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Ne prenez pas JAMP Amiodarone si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un ou l’autre des ingrédients de cette préparation (voir la liste complète ci- dessous). En cas d’allergie ou d’effets secondaires graves ou inhabituels, communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Ne prenez pas JAMP Amiodarone si vous souffrez d’hépatite, d’un trouble de la thyroïde ou d’une maladie pulmonaire.

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient actif des comprimés JAMP Amiodarone est le chlorhydrate d’amiodarone. Chaque comprimé en renferme

200 mg.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés JAMP Amiodarone contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, polysorbate 80, povidone, rouge FD&C nº 40, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.

Les formes posologiques sont :

JAMP Amiodarone (comprimés de chlorhydrate d’amiodarone) est offert sous forme de comprimés oraux contenant 200 mg de chlorhydrate d’amiodarone

Consultez votre médecin AVANT d’utiliser JAMP Amiodarone si :

• vous souffrez d’hépatite ou avez un trouble de la thyroïde ou un problème pulmonaire ;

• vous allaitez, vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ;

• vous prévoyez subir une opération chirurgicale ;
• vous êtes allergique à ce médicament, à l’un ou l’autre de ses ingrédients ou aux constituants du contenant ;

• vous prenez d’autres médicaments (voir la section

  INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT).

Précautions à prendre pendant le traitement par JAMP Amiodarone

Si vous éprouvez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessous ou tout autre effet secondaire, consultez votre médecin, car il se peut que la dose doive être ajustée.

• JAMP Amiodarone peut aggraver une arythmie préexistante ou provoquer de nouvelles arythmies.
• Une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie (libération d’une quantité trop élevée ou insuffisante d’hormones thyroïdiennes dans le sang par la glande thyroïde) peuvent survenir pendant le traitement par JAMP Amiodarone ou peu après.
• L’une des complications les plus sérieuses du traitement par JAMP Amiodarone est la toxicité pulmonaire, qui se caractérise par une cicatrisation ou une inflammation des poumons, et dont les symptômes cliniques comprennent la toux et un essoufflement progressif, accompagnés d’une perte de poids et de faiblesse.
• Le chlorhydrate d’amiodarone provoque une photosensibilité chez environ 10 % des patients. L’application d’un écran solaire ou le port de vêtements protecteurs peuvent offrir une certaine protection chez les patients qui éprouvent cet effet. Certains patients sous traitement prolongé ont signalé un changement de couleur de la peau, qui est devenue d’un bleu tirant sur le gris après exposition au soleil. La pigmentation s’estompe graduellement une fois le traitement interrompu, mais cela peut prendre plusieurs années. Le risque peut être

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• Compte tenu de ses effets toxiques importants, JAMP Amiodarone ne doit être utilisé qu’en cas d’indication certaine chez les patients dont les arythmies menacent le pronostic vital.
• Une fibrose pulmonaire (cicatrisation permanente des poumons) potentiellement mortelle peut survenir durant le traitement.
• Comme les autres antiarythmiques, JAMP Amiodarone peut entraîner des battements cardiaques irréguliers ou aggraver une arythmie préexistante.
• Les lésions hépatiques sont fréquentes avec le chlorhydrate d’amiodarone et, bien qu’elles soient habituellement bénignes, elles peuvent parfois s’avérer sérieuses, voire mortelles.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

plus élevé chez les patients au teint clair ou chez ceux qui s’exposent beaucoup au soleil ; en outre, il peut être associé à la dose cumulative comme à la durée du traitement.

• Cécité ou autres troubles visuels, comme des halos ou une vue brouillée.
• Symptômes de lésions nerveuses (neuropathie périphérique), tels que douleur, sensation de brûlure ou engourdissement.

Mentionnez à votre médecin et à votre pharmacien quels sont les autres médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits en vente libre ou non, ou encore d’herbes médicinales.

Surdosage :

Que faire en cas de surdosage ?

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, ne tentez pas de vous rattraper en prenant deux fois plus de comprimés la fois suivante. Continuez simplement à prendre votre médicament selon votre horaire habituel et efforcez-vous de ne plus oublier de dose.

Les médicaments qui peuvent interagir avec JAMP Amiodarone comprennent les agents suivants :

Antifongiques azolés Cholestyramine

Bêtabloquants Cyclosporine

(p. ex. propranolol)

Antagonistes du calcium Fentanyl

(p. ex. vérapamil)

Hypocholestérolémiants Fluoroquinolones

(p. ex. simvastatine, atorvastatine)

Cimétidine Macrolides antibiotiques

Dabigatran

(p. ex. indinavir)

Phénytoïne Quinidine

Sofosbuvir (seul ou en association avec un autre antiviral contre l’hépatite C, comme le daclatasvir, le siméprévir ou le lédipasvir)

Le jus de pamplemousse et les préparations à base de millepertuis peuvent également interagir avec JAMP Amiodarone.

Dose habituelle chez l’adulte :

• Il est très important que vous preniez JAMP Amiodarone exactement selon les instructions du médecin.
• Ne modifiez jamais votre dose de JAMP Amiodarone, que ce soit à la hausse ou à la baisse, sauf sur recommandation du médecin.

• Dose de charge : En temps normal, 800 à 1600 mg/jour pendant 1 à 3 semaines (parfois plus longtemps). Dose d’entretien: En temps normal, 600 à 800 mg/jour pendant

  1 mois, puis 200 à 400 mg/jour (parfois 600 mg/jour) par la suite.

• Les comprimés JAMP Amiodarone peuvent être pris en une seule dose quotidienne ou, dans le cas des patients qui présentent une intolérance gastro-intestinale grave, en deux doses quotidiennes.

Il est très probable que votre médecin effectue des prises de sang, afin de vérifier votre fonction hépatique. Les symptômes suivants peuvent être un signe que le foie fonctionne mal : nausées et vomissements prolongés, douleur abdominale ou changement de couleur de la peau.

Parmi les autres symptômes, moins fréquents, ayant entraîné l’interruption du traitement, mentionnons les troubles de la vue, une réaction de la peau au soleil, le bleuissement de la peau, l’eczéma, l’hyperthyroïdie et l’hypothyroïdie.

Bien qu’on observe parfois des cas d’hypotension (pression sanguine faible), cette réaction est peu fréquente (moins de 1 % des cas) durant le traitement par le chlorhydrate d’amiodarone.

L’administration chronique (c.-à-d. pendant une période prolongée) de chlorhydrate d’amiodarone peut, dans de rares cas, entraîner l’apparition de lésions des nerfs (neuropathie périphérique) susceptibles de disparaître une fois le traitement interrompu, mais la résolution est lente et incomplète (voir Précautions à prendre pendant le traitement par JAMP Amiodarone).

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris trop d'amiodarone JAMP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de JAMP Amiodarone, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Si vous éprouvez l’une ou l’autre des réactions indiquées dans le tableau ci-dessous pendant la prise de JAMP Amiodarone, consultez votre médecin immédiatement.

• Gardez la bouteille fermée hermétiquement
• Conserver entre 15 ºC et 30 ºC.
• Protéger de la lumière
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

SOUVENEZ-VOUS : Ce médicament vous a été prescrit pour votre usage personnel. Ne le partagez donc jamais avec quiconque. Si vous avez d’autres questions à son sujet, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Amiodarone :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.jamppharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Ce présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation :

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 7 octobre 2022

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

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EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE