Jamp Bicalutamide : effets secondaires, posologie et usages

Raisons d'utiliser ce médicament :

JAMP Bicalutamide est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate de stade avancé en association avec d'autres médicaments (analogues de la LH-RH) qui abaissent le taux d'androgènes dans l'organisme ou avec la chirurgie.

Effets de ce médicament :

Les androgènes sont des hormones sexuelles mâles présentes dans l’organisme et qui peuvent causer la croissance de la tumeur dans la prostate. JAMP Bicalutamide appartient à un groupe de médicaments appelés antiandrogènes non stéroïdiens. JAMP Bicalutamide bloque certaines actions des androgènes afin d’empêcher la tumeur de grossir.

Quels sont les stades du cancer de la prostate :

• Localisé – premiers stades de la maladie, lorsque la tumeur est limitée à la prostate.
• Localement avancé – le cancer évolue et envahit les tissus avoisinants dans le bassin.
• Avancé ou métastatique – le cancer progresse vers d’autres parties du corps.

Le test d’APS (Antigène Prostatique Spécifique) est un test sanguin simple qui mesure une protéine produite par la prostate (appelée APS). Ce test a aidé à détecter le cancer de la prostate à un stade précoce chez un plus grand nombre d'hommes.

Quelles sont les options thérapeutiques pour le cancer de la prostate localisé :

Le traitement optimal dépend des particularités de chaque cas. On propose habituellement une des options suivantes aux patients qui ont un cancer localisé :

• ablation chirurgicale de la prostate;

• radiothérapie ciblée visant à détruire les cellules cancéreuses dans la prostate;

  • attente sous surveillance, qui consiste à n'adopter aucun traitement immédiat et à suivre le patient; le traitement ne commence pas avant qu'il y ait des signes d'évolution de la maladie.

Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

• Ne prenez pas JAMP Bicalutamide si vous avez un cancer de la prostate précoce (localisé) nécessitant une attente sous surveillance.
• Ne prenez pas JAMP Bicalutamide si vous êtes allergique au bicalutamide ou à un des ingrédients non médicinaux de JAMP Bicalutamide.
• JAMP Bicalutamide ne doit pas être pris par les femmes, y compris les femmes enceintes et les femmes qui allaitent.
• JAMP Bicalutamide ne doit pas être donné aux enfants.

Ingrédient médicinal :

L’ingrédient actif de JAMP Bicalutamide est le bicalutamide.

Ingrédients non médicinaux :

Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de titane, glycolate d'amidon sodique, hypromellose E5, lactose monohydraté, poly(éthylène glycol) 400, povidone K-30 et stéarate de magnésium.

Formes pharmaceutiques :

JAMP Bicalutamide est offert sous forme de comprimés contenant 50 milligrammes (mg) de bicalutamide, l'ingrédient actif.

JAMP Bicalutamide est offert en plaquettes alvéolées de 15 comprimés; l'emballage contient 30 comprimés et en bouteilles de 30 et de 100 comprimés.

AVANT d'utiliser JAMP Bicalutamide, consultez votre médecin ou votre pharmacien si:

• vous avez une maladie du foie;
• vous avez une maladie pulmonaire;
• vous avez une faible densité minérale osseuse (DMO);
• vous avez faible nombre de globules rouges (anémie)

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

• JAMP Bicalutamide doit être prescrit uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer de la prostate.
• JAMP Bicalutamide ne doit pas être administré à la dose de 150 mg / jour.
• JAMP Bicalutamide pourrait être associé à de rares cas d’insuffisance hépatique; certains cas ont été fatals.
• JAMP Bicalutamide pourrait être associé à des cas peu fréquents de maladie pulmonaire interstitielle; certains cas ont été fatals.
• vous prenez des médicaments pour éclaircir le sang ou d’autres médicaments pour prévenir la formation de caillots;
• vous avez des problèmes touchant le cœur ou les vaisseaux sanguins, y compris une maladie cardiaque ou un trouble cardiaque appelé « syndrome du QT long », ou des antécédents familiaux de ce trouble cardiaque, des problèmes de rythme cardiaque (arythmie) ou êtes traité par des médicaments contre l’arythmie. Le risque de problèmes de rythme cardiaque pourrait être plus élevé chez de tels patients s’ils utilisent JAMP Bicalutamide

Si vous allez à l’hôpital, avisez le personnel de l’hôpital que vous prenez JAMP Bicalutamide.

Si vous prenez JAMP Bicalutamide, vous et / ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception pendant que vous prenez JAMP Bicalutamide et pendant au moins les 130 jours suivant l’arrêt du traitement par JAMP Bicalutamide. Consultez votre médecin si vous avez des questions au sujet des méthodes de contraception.

JAMP Bicalutamide pourrait avoir un effet sur la fertilité masculine, qui pourrait être réversible.

Évitez une exposition directe et excessive aux rayons du soleil ou aux rayons UV lorsque vous prenez JAMP Bicalutamide.

JAMP Bicalutamide peut causer de la somnolence. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner des machines, jusqu’à ce que vous connaissiez les effets du médicament sur vous.

Mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, même s'ils n'ont pas été prescrits.

• En particulier, si vous prenez des médicaments pour éclaircir le sang comme la warfarine ou d’autres médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins, veuillez en informer votre médecin.
• Si vous prenez des médicaments pouvant accroître le risque d’anomalie du rythme cardiaque.
• Si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque.

Suivez les directives de votre médecin sur la façon de prendre les comprimés et l'horaire des prises. Si vous n'êtes pas certain, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

• La dose habituelle pour adultes est de 50 mg par jour.
• Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.

• Essayez de prendre votre dose à la même heure tous les jours.

  Durant les premiers mois du traitement, il se peut que le médecin prescrive des tests pour vérifier si votre foie fonctionne normalement. Des changements dans le fonctionnement du foie peuvent entraîner l'arrêt du traitement chez à peu près 2,0 % des patients.

  Si votre taux d'APS augmente pendant que vous prenez JAMP Bicalutamide, le médecin vous demandera peut-être de cesser de prendre JAMP Bicalutamide pendant plusieurs semaines pour voir comment votre état évolue sans traitement.

Surdose

Dose oubliée

Prenez JAMP Bicalutamide conformément aux directives du médecin. Toutefois, si vous avez oublié une dose, ne prenez pas une dose additionnelle. Contentez-vous de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.

Comme tous les médicaments, JAMP Bicalutamide à 50 mg peut entraîner des effets secondaires.

Les effets secondaires suivants sont très fréquents (plus de 10 patients sur 100 sont susceptibles de les subir) :

• Étourdissements
• Nausées
• Bouffées de chaleur
• Sensation de faiblesse
• Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
• Enflure
• Constipation

Les effets secondaires suivants sont fréquents (1 à 10 patients sur 100 sont susceptibles de les subir) :

• Perte d’appétit
• Baisse de la libido (désir sexuel)
• Dépression
• Somnolence
• Troubles digestifs
• Flatulence
• Chute ou repousse de poils ou de cheveux
• Éruption cutanée
• Démangeaisons
• Sécheresse de la peau
• Impuissance
• Douleur à la poitrine
• Sensibilité ou augmentation du volume des seins
• Gain de poids

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Bicalutamide, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

• Insuffisance cardiaque
• Crise cardiaque

Dans certains cas, JAMP Bicalutamide peut être associé à des changements dans le sang pouvant amener le médecin à effectuer certains tests sanguins

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Si vous pensez avoir un de ces effets ou tout autre problème lié à la prise des comprimés JAMP Bicalutamide, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de JAMP Bicalutamide, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

• Laissez les comprimés dans leur contenant d'origine.
• Ne prenez pas les comprimés après la date limite d'utilisation indiquée sur le contenant. Débarrassez-vous-en de la façon recommandée.
• Garder les comprimés dans un endroit sûr hors de la vue et de la portée des enfants. Ils pourraient faire du tort aux enfants.
• Conserver les comprimés à température ambiante (15 °C à 30 °C).

Pour en savoir plus sur JAMP Bicalutamide :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également la Partie III : Renseignements pour le consommateur. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Ce feuillet a été préparé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision: 21 mai 2026

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS