Jaypirca : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert JAYPIRCA :

Pour les indications suivantes, JAYPIRCA a été approuvé avec conditions (AC-C). Cela signifie qu’il a réussi l’examen de Santé Canada et qu’il peut être acheté et utilisé au Canada, mais que le fabricant a accepté d’effectuer d’autres études pour confirmer que le médicament fonctionne bien comme prévu. Consultez votre professionnel de la santé pour obtenir de plus amples renseignements.

JAYPIRCA (pirtobrutinib) est utilisé pour traiter des adultes atteints :

• d’un lymphome à cellules du manteau (LCM), un type de cancer qui touche les cellules du sang. JAYPIRCA doit être utilisé chez les patients atteints d’un LCM qui ont déjà reçu deux autres traitements (y compris un médicament appelé « inhibiteur de la BTK »).
• d’une leucémie lymphoïde chronique ou d’un lymphome à petits lymphocytes (LLC/LPL), des types de cancer qui touchent les cellules du sang ou les ganglions lymphatiques. JAYPIRCA doit être utilisé chez les patients atteints de LLC/LPL qui ont déjà reçu deux autres traitements (y compris un inhibiteur de la BTK et un médicament appelé « inhibiteur du gène BCL-2 »).

Qu’est-ce qu’un avis de conformité avec conditions (AC-C)?

Un avis de conformité avec conditions (AC-C) est un type d’autorisation de commercialisation d’un médicament au Canada.

Santé Canada délivrera un AC-C uniquement à des produits qui permettent de traiter, de prévenir ou de diagnostiquer une maladie grave ou mettant la vie en danger. Ces produits doivent avoir démontré un bénéfice prometteur, être de grande qualité et être raisonnablement sûrs. De même, ils doivent répondre à un besoin médical important au Canada ou être considérablement plus sûrs que tout autre traitement existant.

Mises en garde et précautions importantes

• Ne prenez JAYPIRCA que sous la surveillance d’un professionnel de la santé qui sait comment utiliser les médicaments anticancéreux.
• Une hémorragie (saignement grave) peut se produire lorsque vous prenez JAYPIRCA. Il peut s’agir d’un saignement abondant ou difficile à arrêter. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous.

Les fabricants de médicaments doivent convenir par écrit d’indiquer sur l’étiquette que le médicament a obtenu un AC-C, d’effectuer d’autres essais pour vérifier que le médicament fonctionne comme il se doit, de suivre activement le rendement du médicament après sa vente et de signaler leurs conclusions à Santé Canada.

Comment fonctionne JAYPIRCA :

JAYPIRCA bloque l’activité d’une protéine bien précise, appelée « tyrosine kinase de Bruton » (BTK), qui est présente dans le corps et qui aide les cellules du LCM, de la LLC et du LPL à vivre et à se développer. En bloquant cette protéine, JAYPIRCA peut aider à tuer ces cellules cancéreuses et à en réduire le nombre, ralentissant ainsi la propagation du cancer.

Les ingrédients de JAYPIRCA sont :

Ingrédient médicinal : pirtobrutinib

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, FD&C bleu n^o 2, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, succinate d’acétate d’hypromellose et triacétylglycérol.

JAYPIRCA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 50 mg et 100 mg

N’utilisez pas JAYPIRCA dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique au pirtobrutinib ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser JAYPIRCA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez une maladie du rein ou des problèmes avec votre fonction rénale;
• si vous avez ou avez déjà eu des ecchymoses (« bleus ») ou des saignements inhabituels ou vous prenez des médicaments ou des suppléments qui pourraient augmenter votre risque de saignement;

• si vous avez récemment eu un faible taux de globules rouges (anémie), de neutrophiles

  (type de globules blancs qui combattent les infections) ou de plaquettes (cellules sanguines qui favorisent la formation de caillots);

• si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou si vous prévoyez en subir une.

  Il se peut que votre professionnel de la santé vous demande d’arrêter momentanément (pendant 3 à 5 jours) de prendre JAYPIRCA avant et après votre opération. Cela inclut toute intervention médicale, chirurgicale ou dentaire prévue.

• si vous avez ou avez eu des battements cardiaques irréguliers ou d’autres problèmes de cœur et/ou de vaisseaux sanguins, tels qu’une tension artérielle élevée, des antécédents de crise cardiaque ou une valve cardiaque endommagée.

Autres mises en garde :

• Lactose : Ce produit contient du lactose. Si vous êtes atteint de troubles héréditaires, comme une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose, vous ne devriez pas prendre JAYPIRCA.

• Infections : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez une infection ou présentez un risque accru de contracter des infections opportunistes (infections observées chez les patients dont le système immunitaire est affaibli). Votre médecin pourrait vous donner des médicaments pour traiter ou prévenir les infections.

  Vous pourriez contracter des infections pendant le traitement par JAYPIRCA. Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous présentez ce qui suit : fièvre, frissons, faiblesse, confusion, courbatures, toux, symptômes de rhume ou de grippe, sensation de fatigue, essoufflement, douleur ou sensation de brûlure en urinant. Il pourrait s’agir de signes d’infection.

• Cancer de la peau : Le traitement par JAYPIRCA peut accroître le risque de cancer de la peau. Consultez votre professionnel de la santé si vous présentez une nouvelle lésion ou remarquez tout changement de l’apparence d’une région de votre peau. Utilisez une protection solaire et examinez régulièrement votre peau.

• Grossesse, allaitement et fertilité : On ignore si JAYPIRCA aura un effet sur la fertilité.

  Consultez votre professionnel de la santé si vous prévoyez avoir un enfant.

  Si vous êtes une femme : Si vous êtes une femme pouvant devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception des plus efficaces pendant le traitement et pendant 5 semaines après la prise de votre dernière dose de JAYPIRCA. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte.

  Si vous êtes enceinte, pouvez le devenir ou croyez l’être, ou encore si vous allaitez, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas JAYPIRCA pendant la grossesse.

  N’allaitez pas pendant que vous prenez JAYPIRCA et pendant une semaine après la prise de votre dernière dose de JAYPIRCA. On ignore si JAYPIRCA passe dans le lait maternel humain.

  Si vous êtes un homme : Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après la prise de votre dernière dose de JAYPIRCA.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Voici quelques-uns des autres médicaments qui peuvent influer sur l’efficacité de JAYPIRCA :

• Bosentan, ritonavir (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension pulmonaire)
• Éfavirenz (médicament utilisé pour traiter le VIH)
• Itraconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques)
• Rifampicine, rifapentine, rifabutine (antibiotiques)
• Millepertuis (remède à base de plantes médicinales utilisé pour traiter la dépression)
• Carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital (barbiturique) [médicaments utilisés pour traiter les convulsions]
• Apalutamide, enzalutamide (médicaments utilisés pour traiter le cancer de la prostate)

Voici quelques-uns des médicaments dont l’efficacité pourrait être compromise par JAYPIRCA :

• Oméprazole (médicament utilisé pour réduire l’acide gastrique)
• Répaglinide (médicament utilisé pour traiter le diabète)
• Digoxine (médicament utilisé pour traiter les troubles cardiaques)
• Rosuvastatine (médicament utilisé pour abaisser le cholestérol dans le sang)
• Warfarine (médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots)
• Évérolimus, sirolimus, tacrolimus (médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’organes et pour traiter des affections de la peau)

Comment prendre JAYPIRCA :

• Prenez toujours ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé en cas de doute.
• Prenez les comprimés JAYPIRCA à peu près à la même heure chaque jour.

• Vous pouvez prendre les comprimés JAYPIRCA avec ou sans nourriture.

• Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.
• Ne mâchez pas, n’écrasez pas ou ne coupez pas les comprimés.
• Si vous vomissez après avoir pris JAYPIRCA, ne prenez pas une autre dose; prenez la dose suivante au moment prévu.

Dose habituelle :

La dose recommandée de JAYPIRCA est de 200 mg une fois par jour.

Si vous présentez certains effets secondaires en prenant JAYPIRCA, votre professionnel de la santé pourrait interrompre temporairement le traitement ou réduire votre dose.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAYPIRCA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de JAYPIRCA, prenez-la dès que possible le même jour. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où JAYPIRCA aurait dû être pris, ne prenez pas la dose oubliée, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle, le lendemain.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAYPIRCA?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAYPIRCA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Ecchymoses (bleus)
• Selles anormalement fréquentes ou molles (diarrhée)
• Constipation
• Fatigue
• Maux de tête
• Douleurs articulaires
• Maux de cœur (nausées)
• Maux de ventre (abdomen)
• Enflure (bras/jambes)
• Éruption cutanée

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;

  ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver JAYPIRCA à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C). Ne pas utiliser ce médicament après la date d’expiration indiquée sur le flacon après EXP.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de JAYPIRCA :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données), le site Web du fabricant (www.lilly.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-545-5972.
• L’information contenue dans le présent document était à jour en date de la dernière révision figurant ci-dessous. Pour obtenir les renseignements les plus récents, veuillez consulter notre site Web ou communiquer directement avec nous.
• Vous pourriez avoir besoin de consulter de nouveau ce document. Ne le jetez pas avant d’avoir terminé votre traitement.

JAYPIRCA est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence par Eli Lilly and Company, ses filiales ou ses sociétés affiliées.

Le présent dépliant a été rédigé par Eli Lilly Canada Inc.

Date d’approbation : 2025-10-17

JAY-PM-0001-20251017