Labetalol Hydrochloride Injection USP (Sterimax) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Chlorhydrate de labétalol injectable USP est-il utilisé ?

Le Chlorhydrate de labétalol injectable USP est utilisé à l’hôpital pour traiter d’urgence l’hypertension artérielle. Il vous est administré lorsque votre pression artérielle doit être abaissée rapidement.

Comment Chlorhydrate de labétalol injectable USP agit-il ?

Le Chlorhydrate est un médicament antihypertenseur à action rapide qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».

• Il permet à votre cœur de battre plus lentement et avec moins de force.
• Il diminue la pression artérielle en détendant les vaisseaux sanguins, de sorte que votre sang y circule plus facilement.

Quels sont les ingrédients de Chlorhydrate de labétalol injectable USP ?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de labétalol

Ingrédients non médicinaux : Dextrose anhydre, édétate disodique, méthylparabène (conservateur), propylparabène (conservateur), acide citrique monohydraté et/ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH et eau pour injection

Chlorhydrate de labétalol injectable USP est offert sous la forme posologique qui suivante :

Flacons ambre multidoses: 5 mg / mL

Ne prenez pas Chlorhydrate de labétalol injectable USP si :

• Vous êtes allergique ou hypersensible au chlorhydrate de labétalol ou à tout autre composant du Chlorhydrate de labétalol injectable USP ;
• Vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou si vos symptômes s'aggravent, par exemple si vous êtes davantage fatigué, si vous êtes essoufflé plus souvent ou si vos chevilles enflent;
• Votre cœur est gravement endommagé et n’est plus en mesure de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps;
• Les battements de votre cœur sont lents ou irréguliers;
• Vous présentez un problème de conduction électrique du cœur (causant une douleur thoracique, une difficulté à respirer, des nausées, de la fatigue et des évanouissements);

• Vous êtes asthmatique ou si vous avez d'autres maladies pulmonaires

  (comme une bronchite ou de l'emphysème);

• Vous avez de graves problèmes de circulation sanguine dans les pieds et les jambes (maladie artérielle périphérique graves);
• Vous avez moins de 18 ans.

Vous ou votre soignant devriez consulter votre professionnel de la santé avant de prendre Chlorhydrate de labétalol injectable USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Vous ou votre soignant devriez mentionner à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• Vous avez déjà souffert de problèmes cardiaques;
• Vous êtes déjà évanoui;
• Vous êtes atteint de diabète et prenez des médicaments pour maîtriser votre glycémie, ou si votre glycémie est faible (hypoglycémie);
• Vous êtes atteint d'une maladie appelée phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale);
• Vous avez des problèmes de thyroïde;
• Vous avez une maladie de foie;
• Vous avez des allergies ou si vous faites des réactions allergiques;

• Vous êtes enceinte ou essayez de le devenir. Le Chlorhydrate de labétalol injectable USP n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse. Votre médecin évaluera les bienfaits du médicament pour vous en fonction des risques pour l’enfant à naître;

• Vous allaitez ; vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par du

  Chlorhydrate de labétalol injectable USP;

• Vous devez subir une intervention chirurgicale et recevrez un anesthésique;

• Vous présentez une éruption cutanée pendant un traitement par du

  Chlorhydrate de labétalol injectable USP.

Vous ou votre soignant devriez informer votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Chlorhydrate de labétalol injectable USP :

• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, y compris;

  • Diurétiques (des médicaments qui « éliminent l’eau »);
  • Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
  • Inhibiteurs calciques (comme le vérapamil et le diltiazem);
• Anesthésiques administrés lors d’une intervention chirurgicale (comme l’halothane);
• Médicaments utilisés pour prévenir l’angine (comme la nitroglycérine);

• Médicaments et autres produits pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères

  (comme la cimétidine);

• Médicaments pour traiter la dépression (comme les antidépresseurs tricycliques);
• Médicaments utilisés pour traiter la sclérose en plaques (comme le fingolimod).

Comment prendre Chlorhydrate de labétalol injectable USP :

Vous ne devriez recevoir du Chlorhydrate de labétalol injectable USP que :

• Si vous êtes dans un hôpital ou une clinique disposant du matériel de surveillance et de soutien approprié

• Par un professionnel de la santé spécialement formé à l’utilisation

  d’antihypertenseurs par voie intraveineuse.

Dose pour adulte : Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure dose pour vous. Cela dépendra de:

• Votre âge
• Votre poids
• Votre santé
• La gravité de votre l'hypertension
• Thérapie précédente et votre réponse pendant le traitement
• L'injection de chlorhydrate de labétalol USP vous est administrée par injection. Il est injecté directement dans votre veine (par voie intraveineuse). Il peut vous être donné en tant que injection intraveineuse répétée, ou perfusion continue lente

Pendant le traitement :

• Vous devez être couchés pendant la période d'administration du médicament par voie intraveineuse, car une baisse importante de votre pression artérielle au repos peut être anticipée.

Après le traitement :

• Votre capacité à tolérer la position debout (par exemple l'utilisation de toilettes)

  doit être établie par votre médecin.

Chez les personnes âgées et les patients ayant des troubles du foie :

On utilise en général des doses moins élevées chez les patients plus âgés et chez ceux qui ont des troubles du foie.

Surdosage :

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Chlorhydrate de labétalol injectable USP ?

En prenant Chlorhydrate de labétalol injectable USP, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions ».

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Etourdissements
• Maux de tête
• Nausées/vomissements
• Fatigue

Si vous croyez avoir trop reçu de Chlorhydrate de labétalol injectable USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

L’injection de Chlorhydrate de labétalol injectable USP sera conservée par votre professionnel de la santé, votre hôpital ou votre clinique.

Pour en savoir davantage au sujet de Chlorhydrate de labétalol injectable USP, vous pouvez :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ; le site Web du fabricant http://www.sterimaxinc.com, ou en téléphonant au 1-800-881-3550.

Le présent dépliant a été rédigé par SteriMax Inc.

Dernière révision : 14 septembre 2022

Déclaration des effect secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations les effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.