Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trandate
À quoi sert TRANDATE :
TRANDATE est utilisé chez les adultes (18 ans et plus) pour traiter l’hypertension artérielle (élévation de la pression artérielle). Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter cette condition.
Comment fonctionne TRANDATE :
TRANDATE fait partie d'un groupe de médicaments appelés « bêta-bloquants ». Il diminue la pression artérielle en :
- permettant à votre cœur de battre plus lentement et avec moins de force;
- détendant les vaisseaux sanguins, de sorte que votre sang y circule plus facilement.
Ce médicament ne permet pas de guérir votre maladie, mais il contribue à la maîtriser.
Les ingrédients de TRANDATE sont :
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de labétalol
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdale, dioxyde de titane, eau purifiée, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl méthylcellulose, laque d’aluminium jaune D&C n°10 (comprimés de 100 mg uniquement), laque d’aluminium jaune orangé (comprimés de 100 mg uniquement), méthylcellulose, polyéthylène glycol 8000 et stéarate de magnésium.
TRANDATE se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Comprimés : 100 mg et 200 mg.
N'utilisez pas TRANDATE dans les cas suivants :
vous êtes allergique au chlorhydrate de labétalol ou l’un des autres ingrédients de
TRANDATE.
- vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque et vos symptômes s'aggravent (par exemple si vous êtes davantage fatigué, si vous êtes essoufflé plus souvent ou si vos chevilles enflent).
- votre cœur est gravement endommagé et n’est plus en mesure de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps.
- les battements de votre cœur sont lents ou irréguliers.
- vous avez un problème de conduction électrique du cœur appelé bloc auriculo-ventriculaire (également appelé « bloc AV »).
vous êtes asthmatique ou si vous avez des antécédents de problèmes pulmonaires
(comme une bronchite ou de l’emphysème).
- vous avez de graves problèmes de circulation sanguine dans les pieds et les jambes.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser TRANDATE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :
- souffrez d’insuffisance cardiaque. Votre professionnel de la santé s’assurera que votre état est sous contrôle avant de prendre TRANDATE.
- souffrez de douleurs thoraciques (angine de poitrine).
- prenez d’autres médicaments.
- êtes diabétiques ou a risque de le devenir. TRANDATE peut vous rendre plus sujet à l’hypoglycémie, surtout si vous prenez également de l’insuline ou des médicaments oraux contre le diabète.
- êtes atteint d'une maladie appelée phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
- avez des problèmes de thyroïde.
- avez une maladie de foie.
- avez des antécédents de réactions allergiques graves.
êtes enceinte ou pensez l’être ou envisagez de le devenir. TRANDATE n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse. Votre professionnel de la santé évaluera les bienfaits du médicament pour vous en fonction des risques pour l’enfant à naître.
allaitez ou prévoyez allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez
TRANDATE.
- allez subir une opération ou une intervention chirurgicale. Informez le personnel médical, notamment l’anesthésiste, que vous prenez du TRANDATE. • avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde à connaître :
TRANDATE peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
- Insuffisance cardiaque : Les patients prenant TRANDATE peuvent développer une insuffisance cardiaque. Votre professionnel de santé surveillera les signes et symptômes d’insuffisance cardiaque pendant votre traitement par TRANDATE.
- Bradycardie (rythme cardiaque anormalement lent) : Votre fréquence cardiaque peut diminuer pendant que vous prenez TRANDATE. Si elle devient trop basse, votre dose pourrait être réduite ou votre professionnel de santé pourrait vous indiquer comment arrêter le traitement en toute sécurité.
Réactions allergiques : Pendant que vous prenez TRANDATE :
- une réaction allergique grave peut être plus difficile à traiter;
- vous pourriez être plus susceptible d’avoir une réaction allergique grave si vous en avez déjà eu par le passé.
Consultez le tableau des effets secondaires graves et des mesures à prendre pour plus d’informations sur ceux-ci et d’autres effets secondaires graves.
Examens et tests de suivi : En fonction de vos antécédents médicaux, votre professionnel de la santé pourrait effectuer régulièrement des analyses de sang pendant votre traitement par TRANDATE. Cela permet de surveiller :
- votre taux de sucre dans le sang;
- la santé de votre cœur, de votre foie et de votre thyroïde.
Il est également recommandé de faire des examens ophtalmologiques réguliers pendant la prise de TRANDATE pour surveiller la santé de vos yeux.
La prise de TRANDATE peut également affecter les résultats des tests urinaires. Si vous devez passer un test urinaire, informez votre professionnel de santé que vous prenez TRANDATE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec TRANDATE :
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, les douleurs thoraciques et les problèmes de rythme cardiaque (par exemple, vérapamil, diltiazem, diurétiques (également appelés « pilules pour l’eau »), nitroglycérine).
- l'insuline, ou médicaments administrés par voie orale pour traiter un taux élevé de sucre dans le sang (diabète).
- l'épinéphrine, utilisée pour traiter les réactions allergiques graves.
- anesthésiques administrés lors d’une intervention chirurgicale (comme l’halothane).
- médicaments utilisés pour réduire la quantité d’acide dans l’estomac (comme la cimétidine).
- médicaments pour traiter la dépression (comme les antidépresseurs tricycliques).
- médicaments utilisés pour traiter la sclérose en plaques (comme le fingolimod).
Comment utiliser TRANDATE :
- Prenez TRANDATE exactement comme votre professionnel de santé vous l’a prescrit.
TRANDATE doit de préférence être pris après les repas.
- Il est important de continuer à prendre TRANDATE régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Votre professionnel de santé peut ajouter un autre médicament, comme un diurétique
(« pilule pour éliminer l’eau »), à prendre en même temps que TRANDATE pour traiter votre hypertension.
- Ne cessez pas de prendre TRANDATE et ne modifiez pas votre dose sans consulter votre professionnel de la santé. Cela peut être dangereux. Si vous arrêtez soudainement de prendre TRANDATE, cela peut provoquer des douleurs thoraciques ou une crise cardiaque. Si votre professionnel de santé décide que vous devez arrêter TRANDATE, votre dose sera réduite progressivement sur une période de 2 semaines avant l’arrêt complet du traitement. Votre professionnel de santé surveillera attentivement votre état de santé pendant cette période.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose de TRANDATE à prendre chaque jour en fonction de votre état de santé.
Il pourra également modifier votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Dose initiale habituelle : 100 mg deux fois par jour.
Dose d’entretien habituelle : 200 à 400 mg deux fois par jour.
Dose maximale : 1200 mg par jour (600 mg deux fois par jour).
Surdosage :
Les symptômes d’un surdosage de TRANDATE peuvent inclure :
- une pression artérielle très basse (cela peut survenir lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout);
- un rythme cardiaque anormalement lent ou irrégulier;
- une insuffisance cardiaque (votre cœur ne pompe pas suffisamment de sang pour répondre aux besoins de votre corps);
- des difficultés respiratoires, une sensation d’oppression dans la poitrine;
- une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TRANDATE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de signes ou symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Mais s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez avec la dose prévue. Ne prenez jamais deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de l'utilisation TRANDATE :
Voici une liste non exhaustive des effets secondaires possibles liés à la prise de TRANDATE. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, veuillez en informer votre professionnel de santé.
Les effets secondaires de TRANDATE peuvent comprendre :
- étourdissements
- maux de tête
- nausées ou vomissements
- manque d’énergie
- sensation générale d'inconfort
- courbatures et douleurs
- crampes musculaires
- tremblements
- vision trouble
- saignements de nez
- indigestion
- altération du goût
- constipation
- bouche sèche
- mal de gorge
- nez bouché
- sensation de fourmillements
- démangeaisons
- incapacité à maintenir une érection
- perte de libido
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
| Hypotension (faible pression artérielle) : étourdissements, vertiges, vision floue, nausées, vomissements ou fatigues (peuvent survenir lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout) | ✓ | ||
| Douleur thoracique | ✓ | ||
Phénomène de Raynaud (épisodes de diminution du flux sanguin) : sensation de froid dans les doigts et les orteils (et parfois le nez, les lèvres et les oreilles), sensation de picotement ou de piqûre, changement de couleur de la peau vers le blanc puis le bleu. | ✓ | ||
| Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir, sommeil excessif, changements d’appétit ou de poids, sentiments d’inutilité, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (pulsion sexuelle) ou pensées de mort ou de suicide. | ✓ | ||
| Rare | |||
Bradycardie (rythme cardiaque anormalement lent) : diminution de la fréquence cardiaque entraînant des étourdissements ou l’évanouissement. | ✓ | ||
| Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, enflure des lèvres, du visage, de la gorge ou du cou, | ✓ | ||
| difficulté à respirer, à avaler ou à parler, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées ou vomissements. | |||
| Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue, faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d’eau, manque d’appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier ou capacité réduite à faire de l’exercice. | ✓ | ||
| Bronchospasme (lorsqu’il y a un rétrécissement soudain des voies respiratoires) : difficulté à respirer avec respiration sifflante ou toux. | ✓ | ||
| Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, gonflement, urine foncée inhabituelle, nausées, vomissements ou fatigue inhabituelle. | ✓ | ||
| Inconnue | |||
Syndrôme ressemblant au lupus : douleurs articulaires, douleurs musculaires, fatigue, fièvre, douleurs à la poitrine lorsque vous toussez ou respirez, difficulté à respirer (essoufflement ou respiration difficile) | ✓ | ||
| Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : soif, mictions fréquentes, faim, nausées et étourdissements, rythme cardiaque rapide, picotements, tremblements, nervosité, sueurs, faible énergie. | ✓ | ||
| Maladie de la Peyronie (affection où du tissu cicatriciel se forme sous la peau du pénis) : douleur pénienne, raccourcissement du pénis, troubles de l’érection, ou courbure importante du pénis. | ✓ | ||
Myopathie toxique (lésions musculaires causées par des médicaments) : faiblesse musculaire (surtout des bras, épaules et cuisses), crampes musculaires, raideur et spasmes, fatigue à l’effort, manque d’énergie. | ✓ | ||
| Réactions cutanées : éruption, démangeaisons, rougeurs, plaques rouges recouvertes d’épaisses écailles argentées, peau sèche et craquelée pouvant saigner, sensation de brûlure ou douleur. | ✓ | ||
| Angio-œdème (gonflement des tissus sous la peau) : difficulté à respirer, gonflement du visage, des mains et des pieds, des organes génitaux, de la langue, de la gorge, gonflement du tube digestif provoquant diarrhée, nausées ou vomissements. | ✓ |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Conserver entre 15oC et 30oC. Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur TRANDATE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.
Ce feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.
Date d'approbation: Le 29 decembre 2025