Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Labetalol

Pourquoi RIVA-LABETALOL est-il utilisé?

RIVA-LABETALOL est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (élévation de la pression artérielle) chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter cette condition.

Comment RIVA-LABETALOL agit-il?

RIVA-LABETALOL fait partie d'un groupe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».

Il permet à votre cœur de battre plus lentement et avec moins de force.
Il diminue la pression artérielle en détendant les vaisseaux sanguins, de sorte que votre sang y circule plus facilement.

Ce médicament ne permet pas de guérir votre maladie, mais il contribue à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre RIVA-LABETALOL régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients de RIVA-LABETALOL?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de labétalol

Ingrédients non médicinaux : Lactose monohydraté, amidon, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylène glycol, polysorbate.

RIVA-LABETALOL est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés : 100 mg et 200 mg

Ne prenez pas RIVA-LABETALOL si :

vous êtes allergique ou hypersensible au chlorhydrate de labétalol ou à tout autre composant de RIVA-LABETALOL;
vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou si vos symptômes s'aggravent, par exemple si vous êtes davantage fatigué, si vous êtes essoufflé plus souvent ou si vos chevilles enflent;
votre cœur est gravement endommagé et n’est plus en mesure de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps;
les battements de votre cœur sont lents ou irréguliers;
vous présentez un problème de conduction électrique du cœur (causant une douleur thoracique, une difficulté à respirer, des nausées, de la fatigue et des évanouissements);
vous êtes asthmatique ou si vous avez d'autres maladies pulmonaires (comme une bronchite ou de l'emphysème);
vous avez de graves problèmes de circulation sanguine dans les pieds et les jambes (maladie artérielle périphérique graves);
vous avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-LABETALOL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

avez déjà souffert de problèmes cardiaques;
vous êtes déjà évanoui;
êtes atteint de diabète et prenez des médicaments pour maîtriser votre glycémie, ou si votre glycémie est faible (hypoglycémie);
êtes atteint d'une maladie appelée phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale);
avez des problèmes de thyroïde;
avez une maladie de foie;
avez des allergies ou si vous faites des réactions allergiques;
êtes enceinte ou essayez de le devenir. RIVA-LABETALOL n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse. Votre médecin évaluera les bienfaits du médicament pour vous en fonction des risques pour l’enfant à naître;
allaitez; vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par RIVA-LABETALOL;
devez subir une intervention chirurgicale et recevrez un anesthésique;
présentez une éruption cutanée pendant un traitement par RIVA-LABETALOL.

Autres mises en garde à connaître :

Ne pas interrompre soudainement un traitement par RIVA-LABETALOL, car cela peut provoquer une douleur thoracique ou une crise cardiaque. Si votre médecin décide que vous devez arrêter de prendre RIVA-LABETALOL, il pourrait diminuer votre dose de façon à ce que vous en preniez de moins en moins avant de cesser complètement.

Les résultats des tests d'urine peuvent être affectés par la prise de RIVA-LABETALOL. Si vous avez besoin d'avoir un test d'urine, informez votre médecin que vous avez reçu des comprimés de RIVA-LABETALOL.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RIVA-LABETALOL:

Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, y compris;
- diurétiques (des médicaments qui « éliminent l’eau »);
- inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
- inhibiteurs calciques (comme le vérapamil et le diltiazem);
Anesthésiques administrés lors d’une intervention chirurgicale (comme l’halothane);
Médicaments utilisés pour prévenir l’angine (comme la nitroglycérine);
Médicaments et autres produits pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères (comme la cimétidine);
Médicaments pour traiter la dépression (comme les antidépresseurs tricycliques);
Médicaments utilisés pour traiter la sclérose en plaques (comme le fingolimod).

Comment prendre RIVA-LABETALOL:

Votre médecin établira votre dose en fonction de vos besoins et expliquera quand et comment prendre RIVA-LABETALOL. Prenez RIVA-LABETALOL exactement comme prescrit.

RIVA-LABETALOL doit être pris de préférence après avoir pris de la nourriture.

Posologie habituelle chez l’adulte :

Dose quotidienne initiale : 100 mg deux fois par jour

Dose d’entretien quotidienne : 200 à 400 mg deux fois par jour

Dose quotidienne maximale : 1200 mg par jour (600 mg deux fois par jour)

Votre médecin pourrait :

vous prescrire une dose initiale différente ou modifier votre dose au fil du temps, selon l’efficacité de RIVA-LABETALOL dans votre cas;
ajouter un autre médicament à votre traitement, comme un diurétique (médicament qui
« élimine l’eau ») ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), que vous devrez prendre avec RIVA-LABETALOL pour le traitement de l’hypertension.

Vous ne devez pas cesser de prendre RIVA-LABETALOL ou modifier votre dose sans consulter votre médecin, car cela peut être dangereux.

Chez les personnes âgées et les patients ayant des troubles du foie :

On utilise en général des doses moins élevées chez les patients plus âgés et chez ceux qui ont des troubles du foie.

Surdosage:

Si vous croyez avoir pris trop de RIVA-LABETALOL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RIVA-LABETALOL?

En prenant RIVA-LABETALOL, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions ». Les effets secondaires peuvent comprendre :

étourdissements
maux de tête
nausées/vomissements
fatigue

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé	Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Si l’effet est sévère uniquement	Dans tous les cas
COURANT
Hypotension (faible pression artérielle) : étourdissements ou sensation de tête légère pouvant mener à l’évanouissement et qui sont susceptibles de survenir lors des changements de position (p. ex. passage de la position couchée à la position debout)		✓
Chest pain			✓
PEU COURANTS
Bradycardie : diminution de la fréquence cardiaque entraînant des étourdissements ou l’évanouissement		✓
Réactions allergiques : éruptions cutanées, enflure des lèvres, du visage ou du cou, difficulté à respirer ou à parler			✓

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé	Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Si l’effet est sévère uniquement	Dans tous les cas
Insuffisance cardiaque congestive : rythme cardiaque irrégulier, faible fréquence cardiaque ou autres changements des symptômes cardiaques.		✓
Rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme) ou autre trouble des poumons		✓
Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit			✓
FRÉQUENCE INCONNUE
Syndrome ressemblant au lupus : douleurs aux articulations, aux muscles ou à la poitrine lorsque vous toussez ou respirez, difficulté à respirer (essoufflement ou respiration difficile)		✓

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante (15 à 25°C).

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de RIVA-LABETALOL :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; le site Web du promoteur www.labriva.com, ou en téléphonant au 1-800-363-7988.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Laboratoire Riva Inc.

660 Boul. Industriel

Blainville, Québec, Canada.

J7C 3V4

www.labriva.com

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02489406
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Chlorhydrate de labétalol 100 MG
Forme(s) posologique(s)	Comprimé
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	C Système cardiovasculaire C07 Bêta-bloquants C07A Bêta-bloquants C07AG Alpha et bêta bloquants C07AG01 Labétalol
Entreprise	LABORATOIRE RIVA INC.
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2019-09-04

Riva-Labetalol : effets secondaires, posologie et usages