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Labetalol Hydrochloride Injection, USP (Strides Pharma Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
5 mg
Ingrédient actif:
Code ATC:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Labetalol Hydrochloride Injection, USP (Strides Pharma Canada)

Pourquoi CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP est-il utilisé ?

Le CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP est utilisé à l’hôpital pour traiter d’urgence l’hypertension artérielle. Il vous est administré lorsque votre pression artérielle doit être abaissée rapidement.

Comment CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP agit-il ?

Le CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP est un médicament antihypertenseur à action rapide qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».

  • Il permet à votre cœur de battre plus lentement et avec moins de force.
  • Il diminue la pression artérielle en détendant les vaisseaux sanguins, de sorte que votre sang y circule plus facilement.

Quels sont les ingrédients de CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP ?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de labétalol

Ingrédients non médicinaux : Dextrose anhydre, édétate disodique, méthylparabène, propylparabène, acide citrique anhydre et/ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH et eau pour injection.

CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP est offert sous la forme posologique qui suivante :

Flacons ambre multidoses: 5 mg / mL

Ne prenez pas CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP si :

  • Vous êtes allergique ou hypersensible au chlorhydrate de labétalol ou à tout autre composant du CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP ;
  • Vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou si vos symptômes s'aggravent, par exemple si vous êtes davantage fatigué, si vous êtes essoufflé plus souvent ou si vos chevilles enflent;
  • Votre cœur est gravement endommagé et n’est plus en mesure de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps;
  • Les battements de votre cœur sont lents ou irréguliers;
  • Vous présentez un problème de conduction électrique du cœur (causant une douleur thoracique, une difficulté à respirer, des nausées, de la fatigue et des évanouissements);
  • Vous êtes asthmatique ou si vous avez d'autres maladies pulmonaires (comme une bronchite ou de l'emphysème);
  • Vous avez de graves problèmes de circulation sanguine dans les pieds et les jambes (maladie artérielle périphérique graves);
  • Vous avez moins de 18 ans.

Vous ou votre soignant devriez consulter votre professionnel de la santé avant de prendre CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirableset pour assurer la bonne utilisation du médicament. Vous ou votre soignant devriez mentionner à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

  • Vous avez déjà souffert de problèmes cardiaques;
  • Vous êtes déjà évanoui;
  • Vous êtes atteint de diabète et prenez des médicaments pour maîtriser votre glycémie, ou si votre glycémie est faible (hypoglycémie);
  • Vous êtes atteint d'une maladie appelée phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale);
  • Vous avez des problèmes de thyroïde;
  • Vous avez une maladie de foie;
  • Vous avez des allergies ou si vous faites des réactions allergiques;
  • Vous êtes enceinte ou essayez de le devenir. Le CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL

    INJECTABLE, USP n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse. Votre médecin évaluera les bienfaits du médicament pour vous en fonction des risques pour l’enfant à naître;

  • Vous allaitez ; vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par du

    CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP;

  • Vous devez subir une intervention chirurgicale et recevrez un anesthésique;
  • Vous présentez une éruption cutanée pendant un traitement par du

    CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP.

Vous ou votre soignant devriez informer votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP :

  • Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, y compris;

    • Diurétiques (des médicaments qui « éliminent l’eau »);
    • Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
    • Inhibiteurs calciques (comme le vérapamil et le diltiazem);
  • Anesthésiques administrés lors d’une intervention chirurgicale (comme l’halothane);
  • Médicaments utilisés pour prévenir l’angine (comme la nitroglycérine);
  • Médicaments et autres produits pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères (comme la cimétidine);
  • Médicaments pour traiter la dépression (comme les antidépresseurs tricycliques);
  • Médicaments utilisés pour traiter la sclérose en plaques (comme le fingolimod).

Comment prendre CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP :

Vous ne devriez recevoir du CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP que :

  • Si vous êtes dans un hôpital ou une clinique disposant du matériel de surveillance et de soutien approprié
  • Par un professionnel de la santé spécialement formé à l’utilisation d’antihypertenseurs par voie intraveineuse.

Dose pour adulte :

Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure dose pour vous. Cela dépendra de:

  • Votre âge
  • Votre poids
  • Votre santé
  • La gravité de votre l'hypertension
  • Thérapie précédente et votre réponse pendant le traitement
  • Le CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP vous est administrée par injection. Il est injecté directement dans votre veine (par voie intraveineuse). Il peut vous être donné en tant que :

    • injection intraveineuse répétée, ou
    • perfusion continue lente

Pendant le traitement:

  • Vous devez être couchés pendant la période d'administration du médicament par voie intraveineuse, car une baisse importante de votre pression artérielle au repos peut être anticipée.

Après le traitement:

  • Votre capacité à tolérer la position debout (par exemple l'utilisation de toilettes) doit être établie par votre médecin.

Chez les personnes âgées et les patients ayant des troubles du foie :

On utilise en général des doses moins élevées chez les patients plus âgés et chez ceux qui ont des troubles du foie.

Surdosage :

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CHLORHYDRATE DE

LABÉTALOL INJECTABLE, USP ?

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous prenez soin, avez pris trop de CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

En prenant CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions ».

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • Etourdissements
  • Maux de tête
  • Nausées/vomissements
  • Fatigue
Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effetCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement

Si l’effet est sévère

uniquement

Dans tous les

cas

COURANT
  • Hypotension (faible pression

    artérielle) : étourdissements ou sensation de tête légère pouvant mener à l’évanouissement et qui sont susceptibles de survenir lors des changements de position (p. ex. passage de la position couchée à la position debout)

√
  • Douleur thoracique
√
PEU COURANTS
  • Bradycardie : diminution

    de la fréquence cardiaque entraînant des

    étourdissements ou

    l’évanouissement

√
  • Réactions allergiques :

    éruptions cutanées, enflure des lèvres, du visage ou du cou, difficulté à respirer ou à parler

√
Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effetCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement

Si l’effet est sévère

uniquement

Dans tous les

cas

  • Insuffisance cardiaque

    congestive : rythme cardiaque irrégulier, faible fréquence cardiaque ou autres changements des symptômes cardiaques.

√
  • Rétrécissement des voies

    respiratoires (bronchospasme) ou autre trouble des poumons

√
  • Troubles hépatiques :

    jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées,

    vomissements, perte d’appétit

√
FRÉQUENCE INCONNUE
  • Syndrome ressemblant au lupus :

    douleurs aux articulations, aux muscles ou à la poitrine lorsque vous toussez ou respirez, difficulté à respirer (essoufflement ou respiration difficile)

√

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP sera conservée par votre professionnel de la santé, votre hôpital ou votre clinique.

Pour en savoir davantage au sujet de CHLORHYDRATE DE LABÉTALOL INJECTABLE, USP :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), le site web du fabricant http://www.strides.com, ou en appelant au (905) 829-3838.

Ce dépliant a été préparé par Strides Pharma Canada Inc.

Dernière révision : Le 26 septembre 2023

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02340194

Date de révision indiquée dans le texte: 2023-09-26

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Labetalol Hydrochloride Injection, USP (Strides Pharma Canada)

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02340194
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Chlorhydrate de labétalol 5 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. C Système cardiovasculaire
    1. C07 Bêta-bloquants
      1. C07A Bêta-bloquants
        1. C07AG Alpha et bêta bloquants
          1. C07AG01 Labétalol
Entreprise STRIDES PHARMA CANADA INC
État actuel Approuvé
Date de l’état actuel 2021-09-02

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.