Mylan-Carvedilol : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi MYLAN-CARVEDILOL est-il utilisé?

Le carvédilol s'utilise pour soigner une insuffisance cardiaque chez les adultes.

Comment MYLAN-CARVEDILOL agit-il?

Ce médicament agit en relâchant et élargissant vos vaisseaux sanguins. Cette action permet au coeur de pomper le sang plus facilement vers toutes les régions de votre corps. Cela aide à réduire la tension artérielle et l'effort exercé par le coeur.

Quels sont les ingrédients de MYLAN-CARVEDILOL?

Ingrédient médicinal: carvédilol

Ingrédients non médicinaux (en ordre alphabétique) : amidon prégélatinisé, blanc opadry II (dioxyde de titanium, polydextrose, hydroxypropylméthylcellulose 2910/3cP, 6cP et 50cP, polyéthylèneglycol 400 et 8000), cellulose microcristalline, clairear opadry (hydroxypropylméthylcellulose 2910/6cP, polyéthylèneglycol 400 et 8000), crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, et stéarate de magnésium/laurisulfate de sodium.

MYLAN-CARVEDILOL est offert sons les formes posologiques qui suivent: MYLAN-CARVEDILOL (carvédilol) est disponible sous forme de comprimés blancs ovales de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg

Ne prenez pas de MYLAN-CARVEDILOL si:

• Il ne vous a pas été prescrit par votre médecin

• Vous êtes allergique au carvédilol ou à tout autre ingrédient cité dans la composition du

  MYLAN-CARVEDILOL

• Vous avez une très forte insuffisance cardiaque qui nécessite une hospitalisation pour recevoir un traitement
• Vous êtes asthmatique ou avez la respiration sifflante, une bronchite ou d'autres problèmes respiratoires
• Votre rythme cardiaque est anormal et vous n'avez pas de stimulateur cardiaque permanent
• Vous avez de graves problèmes cardiaques et votre cceur n'est pas capable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de votre corps
• Vous avez une tension artérielle très faible
• Vous avez un rythme cardiaque très faible
• Vous avez des problèmes valvulaires cardiaques (maladie valvulaire obstructive primaire)
• Vous avez une maladie grave du foie

• vous avez des difficultés a prendre des décisions (ex. : vous êtes atteint de démence, vous êtes dépendant de l'alcool ou de drogues). N'utilisez pas MYLAN-CARVEDILOL à moins d'être pris en charge par une personne soignante adaptée.

• Vous avez l'une de ces rares maladies héréditaires:

  • intolérance au galactose
  • carence en lactase de Lapp
  • malabsorption du glucose-galactose
• vous êtes âgé de 18 ans ou moins

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MYLAN-CARVEDILOL, arm de reduiré la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tons vos problemes de santé, notamment si vous:

• Avez des antécédents de problèmes ou maladies cardiaques
• Avez ou avez eu des problèmes de rein ou de foie
• Avez une tension artérielle faible
• Êtes enceinte ou envisagez d'être enceinte
• Allaitez
• Êtes diabétique. Vous pourriez remarquer moins facilement les symptômes d'hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang), et vous devriez contrôler plus attentivement le niveau de sucre dans votre sang
• Avez des problèmes à la thyroïde
• Avez le syndrome de Raynaud: MYLAN-CARVEDILOL peut accentuer les symptômes de froid et/ou spasmes dans vos mains ou vos pieds, ou les crampes dans vos jambes lorsque vous faites du sport
• Souffrez de psoriasis (plaques rouges et squameuses sur votre peau)

• Avez des problèmes de circulation sanguine au niveau des pieds et des

  jambes (maladie artérielle périphérique): le MYLAN-CARVEDILOL peut aggraver vos symptômes

• Souffrez de phéochromocytome (tumeur de la glande surrenale)
• Avez des allergies ou réactions allergiques
• Avez une intervention chirurgicale prevue au cours de laquelle vous serez anesthésié
• Portez des lentilles de contact. Le MYLAN-CARVEDILOL peut entrainer une sécheresse oculaire.

Autres mises en garde à connaître:

Grossesse: MYLAN-CARVEDILOL n'est généralement pas recommandé pendant la grossesse. Votre docteur analysera les avantages de la prise de ce médicament chez vous versus les risques qu'elle représente chez votre futur hébé.

Allaitement: Le MYLAN-CARVEDILOL peut passer dans le lait maternel. Ne consommez pas de MYLAN-CARVEDILOL si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines: Attendez de connaître votre réponse au MYLAN- CARVEDILOL avant d'effectuer des tâches nécessitant une attention particulière.

Ne consommez pas d'alcoollorsque vous prenez MYLAN-CARVEDILOL.

Faites contrôler régulièrement votre vue lorsque vous prenez MYLAN-CARVEDILOL.

Parlez-en à votre professionnel de la santé si vous remarquez que vos symptomes d'insuffisance cardiaque empirent, notamment si vous observez un essouffiement, de Ia fatigue, des vertiges ou un gonflement au niveau des chevilles. Cela peut se produire lorsque vous augmentez votre dosage, etc'est un signe que votre dosage doit être modifié.

N'interrompez pas soudainement votre prise de MYLAN-CARVEDILOL. Sous la surveillance de votre professionnel de la santé, Ia prise du médicament doit diminuer progressivement sur une période de 2 semaines.

Informez votre professionnel de la santé de tons les prodnits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les prodnits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MYLAN-CARVEDILOL:

• L'alcool
• Les antidépresseurs pris dans le cadre d'un traitement contre la dépression ou les troubles de l'humeur
• Les antidiabétiques comme l'insuline ou des comprimés oraux
• Les médicaments antihypertenseurs comme Ia clonidine
• La cyclosporine, utilisée suite à une greffe d'organes
• La digoxine, un médicament pour le cceur
• Les médicaments pour soigner l'acidité gastrique ou le pyrosis (comme Ia cimétidine)
• Les médicaments pour soigner l'hypertension ou l'arythmie cardiaque (comme le diltiazem et le vérapamil)
• La fingolimod, un médicament pour le traitement de la sclérose en plaques
• Le jus de pamplemousse
• Les inhibiteurs de mono-amine-oxydase, comme la sélégiline (maladie de Parkinson), la tranylcypromine (dépression)
• La nitroglycérine pour soigner les douleurs à la poitrine
• La rifampicine pour soigner la tuberculose
• La warfarine pour prévenir les caillots de sang

Comment prendre MYLAN-CARVEDILOL :

Avaler le comprimé entier avec de l'eau. NE PAS mâcher, écraser ou réduire en poudre le comprime.

Prendre MYLAN-CARVEDILOL:

• exactement comme il vous a été prescrit
• chaquejour
• deux fois par jour, à la même heure
• avec de Ia nourriture

Dosage habituelpour un adulte:

Dose de départ: 3,125 mg, deux fois par jour, pendant deux semaines

Dose maximale quotidienne: 25 mg, deux fois par jour

II se peut que votre médecin vous prescrive un dosage différent, ou change graduellement votre dosage selon votre réponse à MYLAN-CARVEDILOL.

N'interrompez pas votre traitement de MYLAN-CARVEDILOL sans consulter votre medecin au prealable. Cela pourrait etre dangereux.

Surdosage:

Si vous croyez avoir pris trop de MYLAN-CARVEDILOL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprime dès que vous constatez cet oubli. Vous pouvez prendre la dose suivante à l'heure habituelle, à condition de ne PAS prendre 2 doses en l'espace de 6 heures.

Si vous oubliez plus de 2 doses de MYLAN-CARVEDILOL, contactez votre professionnel de la santé. Ne reprenez PAS votre traitement de MYLAN-CARVEDILOL sans avoir consulte votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MYLAN-CARVEDILOL?

Voici quelques-nus des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms- CARVEDILOL. Si vous ressentez des effets secondaires non répertoriés dans cette liste, contactez votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter les Mises en garde et précautions.

Les effets secondaires peuvent comprendre:

• Maux de tête
• Difficulté à s'endormir
• Somnolence
• Faiblesse
• Toux, congestion ou écoulement nasal
• Éruptions cutanées, démangeaisons
• Douleur abdominale, diarrhée, indigestion, nausées,, vomissements
• Maux de dos

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez vos comprimés à température ambiante (entre 15°C et 30°C) dans un endroit sec. Gardez à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Assurez-vous que le flacon est bien fermé.

La date de péremption de MYLAN-CARVEDILOL est imprimée sur l’étiquette. N’utilisez pas le médicament après cette date.

Gardez hors de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de MYLAN-CARVEDILOL:

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 19 avril 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, ON M8Z 2S6 1-800-575-1379

www.mylan.ca