Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Levodexa
Pour quoi LEVODEXA est-il utilisé?
LEVODEXA est utilisé pour prévenir et traiter l’inflammation et prévenir l’infection possible de l’œil après une chirurgie de la cataracte chez les adultes.
Les antibactériens comme LEVODEXA ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume banal. Même si vous commencez à vous sentir mieux rapidement avec le traitement, LEVODEXA doit être pris exactement comme indiqué.
À l’instar d’autres anti-infectieux, une mauvaise utilisation ou une surutilisation de LEVODEXA pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne pourront être éradiquées par LEVODEXA. Cela signifie que LEVODEXA pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.
Comment LEVODEXA agit-il?
LEVODEXA est une solution ophtalmique qui contient de la lévofloxacine et de la dexaméthasone.
La lévofloxacine est un antibiotique (utilisé pour traiter les infections bactériennes) de la classe des fluoroquinolones (en abrégé « quinolones »). Elle agit en tuant certains types de bactéries qui peuvent causer des infections.
La dexaméthasone est un corticostéroïde (utilisé pour traiter l’inflammation) qui fait disparaître les symptômes comme la douleur, la chaleur, le gonflement et la rougeur (anti-inflammatoire).
Quels sont les ingrédients dans LEVODEXA?
Ingrédients médicinaux : dexaméthasone (sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone) et lévofloxacine (sous forme de lévofloxacine hémihydratée)
Ingrédients non médicinaux : Chlorure de benzalkonium, citrate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, eau pour injection, hydrogénophosphate de disodium dodécahydraté, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH).
LEVODEXA est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution ophtalmique, dexaméthasone à 0,1 % (p/v) et lévofloxacine à 0,5 % (p/v)
Ne prenez pas LEVODEXA si :
- vous êtes allergique à la lévofloxacine ou à d’autres quinolones;
- vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à tout autre ingrédient de LEVODEXA ou à certaines parties du contenant (voir Quels sont les ingrédients dans LEVODEXA?);
- vous êtes atteint de kératite herpétique (une infection de la cornée causée par le virus de l’herpès simplex);
vous êtes atteint d’une infection virale (vaccine, varicelle ou d’autres maladies virales)
de la cornée ou de la conjonctive;
- vous avez des infections oculaires mycobactériennes, notamment la tuberculose de l’œil;
- vous avez une infection fongique de l’œil;
- vous avez une infection parasitaire de l’œil;
- vous avez une infection non traitée des yeux qui dégage du pus.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre LEVODEXA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si la pression dans votre œil est élevée ou si vous avez déjà présenté ce problème après avoir utilisé des stéroïdes pour les yeux;
- si vous êtes atteint de glaucome (affection caractérisée par une hausse de pression dans l’œil qui endommage le nerf optique de l’œil);
- si vous avez un trouble de la vision ou une vision floue;
- si vous avez une affection causant un amincissement des tissus oculaires;
- si vous êtes diabétique.
Autres mises en garde à connaître :
Lentilles de contact
Après la chirurgie de la cataracte, vous ne devez pas porter de lentilles de contact tant que vous continuez à utiliser LEVODEXA.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, ou si vous croyez être enceinte ou prévoyez le devenir, veuillez consulter votre professionnel de la santé avant d’utiliser LEVODEXA. LEVODEXA NE doit PAS être utilisé pendant la grossesse ni l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Votre vision pourrait devenir floue pendant une courte période après l’utilisation de LEVODEXA. NE conduisez PAS et N’utilisez PAS de machines avant que votre vision ne redevienne claire.
Guérison lente des lésions oculaires :
Si vous utilisez LEVODEXA avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens pour les yeux, les plaies dans vos yeux pourraient cicatriser plus lentement.
Système immunitaire :
Si vous utilisez LEVODEXA pendant une longue période, cela pourrait inhiber votre système immunitaire, vous rendant plus vulnérable aux infections bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec LEVODEXA :
- médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques)
- autres gouttes ou onguents médicinaux pour les yeux
médicaments servant à traiter la douleur et l’inflammation oculaires (AINS oculaires
[anti-inflammatoires non stéroïdiens])
Si vous utilisez LEVODEXA avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens pour les yeux, les plaies dans vos yeux pourraient cicatriser plus lentement. ritonavir ou cobicistat, des médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine)
- L’utilisation de LEVODEXA avec ces médicaments peut accroître la concentration de dexaméthasone dans le sang.
- probénécide (médicament utilisé pour traiter la goutte), cimétidine (médicament utilisé pour traiter les brûlures d’estomac) et cyclosporine (médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire après une greffe d’organe).
Comment prendre LEVODEXA :
À utiliser pour les yeux uniquement.
Si possible, demandez à quelqu’un d’autre d’appliquer les gouttes pour vous. Demandez à cette personne de lire ces instructions avec vous avant d’appliquer les gouttes.
- 1) Lavez-vous les mains (illustration 1).
- 2) Ouvrez le flacon. Lorsque vous ouvrez le flacon pour la première fois, retirez la bague d’étanchéité du capuchon.
- 3) Pour éviter les infections et les lésions aux yeux, veillez tout particulièrement à ce que l’embout du flacon compte-gouttes ne touche pas votre œil, ni la peau autour de l’œil ou les doigts.
- 4) Dévissez et retirez le capuchon du flacon. Tenez le flacon en le pointant vers le bas, entre le pouce et les doigts.
- 5)
Tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas de façon à créer une petite poche.
La goutte doit être versée ici (illustration 2).
- 6) Penchez la tête vers l’arrière et regardez le plafond. Placez l’embout du flacon près de l’œil.
- 7) Appliquez une pression sur le coin de l’œil près du nez, puis pressez doucement le milieu du flacon et laissez une goutte tomber dans l’œil (illustration 3). a. Veuillez noter qu’il peut y avoir un délai de quelques secondes entre le moment où vous pincez le flacon et celui où la goutte sort du flacon. NE pressez PAS trop fort.
- 8)
Après avoir utilisé le produit, appuyez avec un doigt dans le coin de l’œil près du nez.
Cela empêche le médicament de circuler dans le reste du corps (illustration 4). a. Si une goutte tombe à côté de l’œil, essayez de nouveau.
- 9) Remettez fermement le capuchon sur le flacon immédiatement après utilisation.
Dose habituelle :
1 goutte dans l’œil ou les yeux affectés toutes les 6 heures.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
NE prenez PAS plus de 4 gouttes par jour. LEVODEXA doit habituellement être pris pendant 7 jours. Si votre professionnel de la santé le juge nécessaire, le traitement pourrait être suivi de 7 jours supplémentaires d’application de stéroïdes en gouttes ophtalmiques.
Votre professionnel de la santé vous indiquera pendant combien de temps vous devez appliquer les gouttes.
Si vous appliquez d’autres médicaments dans votre œil, vous devez attendre au moins 15 minutes entre l’application des différents types de gouttes.
Les onguents pour les yeux doivent être utilisés en dernier.
Surdosage :
Si vous prenez une quantité plus importante de ce médicament qu’il ne faudrait, vous pouvez l’enlever en vous rinçant les yeux à l’eau tiède.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LEVODEXA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre LEVODEXA, utilisez une seule goutte dès que vous vous en souvenez. S’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à l’horaire habituel. NE prenez PAS une double dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à LEVODEXA?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LEVODEXA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- pression élevée dans l’œil
- vision floue
- gêne oculaire
- irritation ou picotements dans l’œil
- sensation de brûlure ou démangeaisons aux yeux
- mucus dans les yeux
- enflure de l’œil ou de la paupière
- maux de tête
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé. | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| TRÈS RARE | ||||||||
Réactions allergiques : gonflement et serrement de la gorge, difficultés respiratoires | ✓ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver dans le contenant d’origine à la température ambiante (15 à 30 °C). Gardez le flacon bien fermé. Pour prévenir les infections, les portions inutilisées doivent être jetées 28 jours après la première ouverture.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de LEVODEXA :
- Consultez votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html, le site Web du fabricant https://www.xediton.com/, ou peut être obtenu en téléphonant au 1 800 XEDITON.
Le présent dépliant a été rédigé par XEDITON Pharmaceuticals Inc.