Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Loratadine (Mylan Pharmaceuticals)

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les comprimés Loratadine ordinaires et les comprimés ultra-fondants Loratadine procurent :

un soulagement rapide des symptômes d’allergie, y
compris les éternuements, l’écoulement nasal et les démangeaisons nasales, ainsi que le picotement et la rougeur des yeux et le larmoiement, causés par une exposition aux allergènes saisonniers (pollen des arbres, des graminées et de l’herbe à poux) ainsi qu’aux allergènes apériodiques (présents à longueur d’année) (acariens de la poussière, pellicules d’animaux et
un soulagement rapide des troubles de la peau
causés par les allergies, comme les démangeaisons et l’urticaire.

Les effets de ce médicament :

Loratadine renferment un antihistaminique à action prolongée qui bloque les effets de l’histamine et soulage les symptômes d’allergie. L’histamine est une substance chimique libérée par le système immunitaire

le mécanisme de défense du corps contre les agressions de l’extérieur
lorsque votre organisme est exposé à des
substances auxquelles vous êtes allergique
(allergènes).

La majorité des patients ressentent un soulagement des symptômes d’allergie dans les 2 heures suivant la prise du médicament.

Le soulagement des symptômes persiste pendant 24 heures.

Loratadine ne causent pas de somnolence. Elle soulage vos symptômes d’allergie tout en vous permettant de demeurer alerte et concentré.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devriez pas utiliser Loratadine dans les circonstances suivantes :

si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autres ingrédients de ces produits (voir Les ingrédients non médicinaux importants);
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

L’ingrédient médicinal est :

La loratadine

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Comprimés ordinaires : amidon de maïs, lactose et stéarate de magnésium

La présentation :

Comprimés dosés à 10 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Si vous avez une grave maladie du foie, prenez seulement 5 mg une fois par jour ou 10 mg tous les deux jours.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Loratadine si :

vous avez une grave maladie du foie.

Cessez de prendre Loratadine 48 heures avant de subir des tests d’allergies sur la peau (épreuves de sensibilité).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

MÉDICAMENTEUSES

Loratadine peut interagir avec des médicaments connus pour leur effet inhibiteur du métabolisme par le foie.

Si vous prenez des médicaments, il est important de consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Loratadine.

Aucune interaction n’a été établie entre l’alcool et Loratadine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Comprimés Loratadine ordinaires : Adultes et adolescents (de 12 ans et plus) : Un comprimé par jour, avec de l’eau.

Les adultes et adolescents (12 ans) peuvent prendre ce médicament pendant 6 mois au maximum.

À PROPOS DE CE MÉDICAMENT

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE

LORATADINE ne doit pas être administré aux enfants entre 6 et 12 ans, (poids inférieur ou égal à 30 kg).

Surdose :

Communiquez le plus rapidement possible avec un centre antipoison, votre médecin ou votre pharmacien.

	En case de surdosage, communiquez immédiatement
	avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre
	hospitalier ou le centre antipoison de votre région,
	même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose à l’heure habituelle, ne vous inquiétez pas; prenez-la dès que vous aurez constaté votre oubli. Ne prenez pas plus d’une dose par période de 24 heures.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

PRENDRE

En plus de leurs effets bénéfiques, Loratadine peuvent avoir des effets indésirables.

Des effets secondaires légers pourraient survenir; dont de la fatigue, des maux de tête, de la sécheresse de la bouche, de la sédation, des problèmes d’estomac et de digestion comme la gastrite (inflammation de l’estomac) et la nausée.

Certains effets secondaires se produisent plus rarement; dont l’augmentation de l’appétit, la toux et les étourdissements. Dans de rares cas, vous pourriez faire une réaction allergique au médicament, qui se manifeste par une éruption cutanée ou de la difficulté à respirer. De plus, on observe (rarement) une perte de cheveux, un mauvais fonctionnement du foie, des battements de cœur anormalement rapides ou des palpitations. Quoique très rarement, des convulsions et des crises d’épilepsie peuvent survenir.

Les effets secondaires peu fréquents qu’on observe chez les enfants comprennent la nervosité et les et nerveux tics et les effets indésirables impliquant

l’estomac ou les intestins.

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
	ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet		Consultez votre médecin ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence
		Seulement pour les effets secondaire s graves	Dans tous les cas

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
	ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet			Consultez votre médecin ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence
			Seulement pour les effets secondaire s graves	Dans tous les cas
Fréquent		Troubles d’estomac, p. ex., gastrite (inflammati on de l’estomac)			√
Peu fréquent		Réaction allergique (éruption cutanée, difficulté à respirer)			√
Peu fréquent		Battements de cœur rapides ou palpitations			√
		Mauvais Fonctionne-ment du foie			√

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de loratadine, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT LE CONSERVER

Comprimés ordinaires : Entre 15 et 30^oC. Utilisez dès que l’alvéole est brisée. Protéger de l’humidité excessive. Gardez hors de la portée des enfants.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, sans frais, au 1-866-234-2345 • En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, sans frais 1-866-678-6789, ou - par la poste à :
  Programme Canada Vigilance Santé Canada
  Indice postal 0701E
  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet ^MCCanada à :

www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Dernière révision : Le 23 avril 2013

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6