Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lozide
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Lozide® est utilisé dans le traitement de l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à modérée.
Lozide® peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter cette maladie.
Les effets de ce médicament :
Lozide® est un diurétique souvent appelé « comprimés pour éliminer l’eau ». Il augmente les mictions (évacuation de l’urine). Cela fait diminuer la pression artérielle. Lozide® agit sur la capacité des reins à réabsorber les électrolytes (sels).
Ce médicament ne guérit pas votre hypertension. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer de prendre Lozide® de façon régulière, même si vous vous sentez bien.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas Lozide® si vous :
- êtes allergique à l’indapamide ou à tout autre sulfamide, ou à l’un des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition du produit.
- souffrez d’une grave maladie des reins.
souffrez d’une grave maladie du foie ou d’une affection appelée encéphalopathie hépatique (une maladie dégénérative du cerveau).
- présentez de faibles taux de potassium dans le sang.
- prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques) qui pourraient causer de graves arythmies cardiaques.
allaitez; Lozide® passe dans le lait maternel.
- êtes enceinte. Lozide® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte, cessez immédiatement de le prendre et parlez-en avec votre médecin.
- êtes intolérant(e) au lactose ou vous souffrez de problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’un déficit en lactase de Lapp, car Lozide® contient du lactose.
L’ingrédient médicinal est :
Indapamide
Les ingrédients non médicinaux sont :
Comprimés de Lozide® à 1,25 mg :
amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycérol, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydrate, laque aluminique jaune orangé S, macrogol 6000, stéarate de magnésium et talc.
Comprimés de Lozide® à 2,5 mg :
amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cire d’abeille blanche, dioxyde de titane, éthylcellulose, jaune FD&C no 6 laqué, lactose, monooléate de glycérol, polysorbate, povidone, rouge FD&C no 3 laqué, silice colloïdale, stéarate de magnésium, sucrose et talc.
Les formes posologiques sont :
Comprimés à 1,25 mg ou à 2,5 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien AVANT d’utiliser Lozide® si vous :
- êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs.
- êtes atteint(e) de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins.
- présentez des troubles du rythme cardiaque d’origine congénitale ou héréditaire.
- Vous souffrez
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
- d’hyperparathyroïdie (dysfonctionnement de la glande parathyroïde).
- avez un lupus érythémateux disséminé (LED).
- souffrez de malnutrition.
- êtes une personne âgée.
- souffrez d’une maladie coronarienne, d’une maladie du cœur ou d’insuffisance cardiaque.
- avez subi une opération appelée sympathectomie.
- souffrez de la goutte.
- vous souffrez de troubles musculaires, comme une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires.
Une baisse de la vision ou une douleur oculaire pourraient indiquer la présence d’une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l’œil ou d’une augmentation de la pression dans l’œil. Ces manifestations peuvent généralement se produire soudainement dans un délai suivant la prise de Lozide® allant de quelques heures à quelques semaines; elles peuvent entraîner une perte permanente de la vue si elles ne sont pas traitées. Le risque d’apparition de l’une ou l’autre de ces manifestations peut être plus élevé si vous avez un historique d’allergies à la pénicilline ou aux sulfamides.
Lozide® ne doit pas être utilisé chez l’enfant.
Vous pourriez devenir sensible au soleil durant le traitement par Lozide®. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.
Les sportifs doivent savoir que Lozide® contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à Lozide®. Des étourdissements, vertiges ou un évanouissement peuvent survenir, surtout après la première dose ou lorsqu’un autre antihypertenseur est ajouté.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Lozide®, comme la plupart des médicaments, peut interagir avec d’autres médicaments administrés simultanément. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec Lozide® :
- l’ACTH (p. ex., tétracosactide) pour le traitement de l’arthrite ou d’une affection abdominale inflammatoire.
l’alcool, les barbituriques (pilules pour dormir) ou les narcotiques (puissants médicaments contre la douleur). Ils peuvent causer une chute de pression artérielle et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.
- l’allopurinol (pour traiter la goutte).
- les antibiotiques comme la moxifloxacine et l’érythromycine administrées par voie I.V., la ciprofloxacine et la clarithromycine.
- les antifongiques, comme l’amphotéricine B (par voie I.V.) et le fluconazole.
- les antimicrobiens, comme la pentamidine.
- le baclofène, un relaxant des muscles squelettiques.
- les comprimés de calcium ou d’autres suppléments de calcium.
- la cyclosporine, le tacrolimus ou d’autres médicaments utilisés pour déprimer le système immunitaire après une greffe d’organe.
- les médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque (p. ex., digoxine, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, flécaïnide).
- les médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
- les médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux, comme l’anxiété et la schizophrénie (p. ex., clozapine, rispéridone, pimozide, amisulpride, halopéridol, donépézil).
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
- les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, p. ex., paroxétine, sertraline, citalopram, escitalopram) et les antidépresseurs tricycliques (imipramine).
- les produits de contraste iodés.
- le lithium, utilisé pour le traitement des troubles bipolaires.
- la metformine, un médicament administré par voie orale pour traiter le diabète.
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib ou de fortes doses aspirine (plus de 3 g par jour).
- les corticostéroïdes par voie orale pour le traitement de l’asthme.
- les diurétiques d’épargne potassique (p. ex., amiloride, spironolactone, triamtérène).
- les laxatifs stimulants, comme le bisacodyl et le séné.
- les médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., vandétanib, oxaliplatine).
- les anesthésiques (p. ex., propofol, sévoflurane).
- l’anagrélide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes dans le sang).
- les médicaments pour traiter les nausées et vomissements (p. ex., ondansétron, dompéridone).
- la papavérine (utilisés pour traiter les problèmes digestifs).
- les antiparasitaires utilisés pour traiter certains types de malaria (p. ex., chloroquine).
- les antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, comme le rhume des foins
- la méthadone (utilisée pour traiter des dépendances).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez Lozide® exactement comme il vous a été prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque matin.
Lozide® doit être pris par voie orale: avalez le comprimé entier avec de l’eau.
Dose habituelle chez l’adulte :
Un comprimé à 1,25 mg par jour.
Dose maximale :
2,5 mg par jour.
Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à un maximum de 2,5 mg par jour, selon votre réponse au traitement après 4 à 8 semaines.
Dose recommandée chez les patients âgés : un comprimé à 1,25 mg par jour.
Cette dose pourra être ajustée, selon votre fonction rénale.
Surdose :
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre votre dose de Lozide® durant la journée, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :
- des maux de tête;
- des douleurs à l’estomac, au dos ou à la poitrine;
- des étourdissements;
- de la fatigue et de la faiblesse;
- une sensation de brûlure ou de picotement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds;
- des crampes musculaires;
- des vertiges;
- de la constipation, de la diarrhée, des nausées et des vomissements;
- de la toux et une sécheresse de la bouche;
- de l’enflure;
- des éruptions cutanées et des démangeaisons.
Si l’un ou l’autre de ces symptômes vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
| Si vous pensez avoir pris trop de Lozide®, consultez immédiatement votre médecin, infirmière, pharmacien, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Lozide® peut donner des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera quand vous faire passer des tests sanguins et en interprétera les résultats.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
| Fré-quent | Déséquili-bres des électrolytes (faibles taux de sodium, de potassium et/ou de chlorure) : faiblesse musculaire, douleurs ou crampes, battements de cœur irréguliers, faiblesse, malaise général. | √ | |||
| Change-ments du rythme cardiaque : battements de cœur plus rapides, plus lents ou irréguliers. | √ | ||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
| Hyperuri-cémie : taux élevés d’acide urique dans le sang, ce qui peut causer une crise de goutte : douleur, enflure et rougeur aux articula-tions. | √ | ||||
| Augmenta-tion de la glycémie (taux de sucre dans le sang) : mictions (évacuation de l’urine) fréquentes, soif, faim. | √ | ||||
| Peu fré-quent | Basse pression sanguine : étourdisse-ments, évanouisse-ment, sensation de tête légère. Peut se produire lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout. | √ | |||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
| Fré-quen-ce incon-nue | Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, malaises, douleurs et symptômes rappelant ceux de la grippe. | √ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
Troubles oculaires :
| √ | ||||
| Rhabdo-myolyse : douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire, coloration brune des urines. | √ | ||||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
| Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses (bleus) ou saignements inhabituels de la peau ou d’autres régions, fatigue, faiblesse. | √ | ||||
| Diminution du nombre de globules rouges (anémie) : fatigue, essouffle-ment, battements de cœur irréguliers, étourdisse-ments, maux de tête, pâleur de la peau. | √ | ||||
| Problème de foie : coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée, douleurs abdomina-les, nausées, vomisse-ments, perte d’appétit. | √ | ||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | ||||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | |||||
| Problème de reins : changement de la fréquence des mictions (évacuation de l’urine), nausées, vomisse-ments, enflure des extrémités, fatigue. | √ | |||||
| Inflamma-tion du pancréas : graves douleurs à la partie supérieure de l’estomac qui s’aggravent en position couchée, souvent accompa-gnées de nausées et de vomisse-ments. | √ | |||||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
| Réaction allergique/ angio-œdème (enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge) qui peut causer de la difficulté à avaler ou à respirer. | √ | ||||
| Hypercalcé-mie : taux élevés de calcium dans le sang pouvant causer une perte d’appétit, des nausées, des vomisse-ments, de la constipation et des douleurs à l’estomac. | √ | ||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
Torsades de pointes : battements de cœur irréguliers pouvant mettre la vie en danger. Prolongation de l’espace QT observée lors de l’enregistre-ment de l’activité électrique du cœur (électrocar-diogramme ou ECG). | √ | ||||
| Aggrava-tion possible d’un lupus préexis-tant : maladie affectant la peau, les articulations et les reins. | √ | ||||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
| Hépatite : maladie du foie pouvant causer des nausées, des vomisse-ments, une perte d’appétit, un malaise général, de la fièvre, des démangeai-sons, une coloration jaune de la peau et des yeux, des selles pâles et des urines foncées. | √ | ||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et demandez immédiat ement une aide médicale | |||
| Seule ment pour les effets se-con-daires graves | Dans tous les cas | ||||
| Graves réactions cutanées - syndrome de Stevens- Johnson; nécrolyse épidermique toxique : éruptions cutanées, rougeurs de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, accompa-gnés de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles et d’un malaise général. | √ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Lozide®, veuillez communiquer avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15-30 °C).
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette alvéolée.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les réactions indésirables soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ---------------------------------------------------------------- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
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POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Veuillez consulter votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre état de santé.
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse Internet http://www.servier.ca, ou en communiquant avec le promoteur, Servier Canada Inc., au 1-800- 363-6093.
La présente notice a été préparée par Servier Canada Inc.
SERVIER CANADA INC.
235, boulevard Armand-Frappier
Laval (Québec) H7V 4A7