Mylan-Indapamide : effets secondaires, posologie et usages

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Indapamide

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les effets de ce médicament :

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas MYLAN-INDAPAMIDE si vous :

L’ingrédient médicinal est :

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les formes posologiques sont :

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle chez l’adulte :

Dose recommandée chez les patients âgés : un comprimé à 1,25 mg par jour.

Surdose :

Dose oubliée :

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Signalement des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de MYLAN-INDAPAMIDE :

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Dernière révision 08 octobre 2024

MYLAN-INDAPAMIDE est utilisé dans le traitement de l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à modérée. MYLAN-INDAPAMIDE peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter cette maladie.

MYLAN-INDAPAMIDE est un diurétique souvent appelé « comprimés pour éliminer l’eau ». Il augmente les mictions (évacuation de l’urine). Cela fait diminuer la pression artérielle. MYLAN-INDAPAMIDE agit sur la capacité des reins à réabsorber les électrolytes (sels).

Ce médicament ne guérit pas votre hypertension. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer de prendre MYLAN-INDAPAMIDE de façon régulière, même si vous vous sentez bien.

êtes allergique à l’indapamide ou à tout autre sulfamide, ou à
l’un des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition du produit.
souffrez d’une grave maladie des reins.
souffrez d’une grave maladie du foie ou d’une affection
appelée encéphalopathie hépatique (une maladie dégénérative du cerveau).
présentez de faibles taux de potassium dans le sang.
prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythme
cardiaque (antiarythmiques) qui pourraient causer de graves arythmies cardiaques.
allaitez; MYLAN-INDAPAMIDE passe dans le lait maternel.
êtes enceinte. MYLAN-INDAPAMIDE ne doit pas être
utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte, cessez immédiatement de le prendre et parlez-en avec votre médecin.
êtes intolérant(e) au lactose ou vous souffrez de problèmes
héréditaires d’intolérance au galactose, de malabsorption du glucosegalactose ou d’un déficit en lactase, car MYLAN-INDAPAMIDE contient du lactose.

Indapamide

Chaque comprimé de 1,25 mg de MYLAN-INDAPAMIDE renferme 1,25 mg d’indapamide, et les ingrédients non médicinaux suivants : lactose, cellulose microcristalline, povidone, amidon, talc, glycolate d’amidon sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropyl méthylcellulose, polydextrose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, triacétine, laque d’aluminium AD&C jaune #6, et laque d’aluminium A&C jaune #10.

Chaque comprimé de 2,5 mg de MYLAN-INDAPAMIDE renferme 2,5 mg d’indapamide, et les ingrédients non médicinaux suivants : lactose, cellulose microcristalline, povidone, amidon, talc, glycolate d’amidon sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropyl méthylcellulose, polydextrose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, triacétine, laque d’aluminium AD&C rouge #40 et laque d’aluminium AD&C bleu #2.

Comprimés à 1,25 mg ou à 2,5 mg

Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-INDAPAMIDE si vous :

êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs.
êtes atteint(e) de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins.
présentez des troubles du rythme cardiaque d’origine congénitale ou héréditaire.
Vous souffrez d’hyperparathyroïdie (dysfonctionnement de la glande parathyroïde).
avez un lupus érythémateux disséminé (LED).
souffrez de malnutrition.
êtes une personne âgée.
souffrez d’une maladie coronarienne, d’une maladie du coeur ou d’insuffisance cardiaque.
avez subi une opération appelée sympathectomie.
souffrez de la goutte
vous souffrez de troubles musculaires, comme une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires.

Une baisse de la vision ou une douleur oculaire pourraient indiquer la présence d’une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l’oeil ou d’une augmentation de la pression dans l’oeil. Ces manifestations peuvent généralement se produire soudainement dans un délai suivant la prise de MYLAN-INDAPAMIDE allant de quelques heures à quelques semaines; elles peuvent entraîner une perte permanente de la vue si elles ne

sont pas traitées. Le risque d’apparition de l’une ou l’autre de ces manifestations peut être plus élevé si vous avez un historique d’allergies à la pénicilline ou aux sulfamides.

MYLAN-INDAPAMIDE ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

Vous pourriez devenir sensible au soleil durant le traitement par MYLAN-INDAPAMIDE. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Les sportifs doivent savoir que MYLAN-INDAPAMIDE contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à MYLAN-INDAPAMIDE. Des étourdissements, vertiges ou un évanouissement peuvent survenir, surtout après la première dose ou lorsqu’un autre antihypertenseur est ajouté.

MYLAN-INDAPAMIDE, comme la plupart des médicaments, peut interagir avec d’autres médicaments administrés simultanément. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec MYLAN-INDAPAMIDE :

ACTH (p. ex., tétracosactide) pour le traitement de l’arthrite
ou d’une affection abdominale inflammatoire.
l’alcool, les barbituriques (pilules pour dormir) ou les
narcotiques (puissants médicaments contre la douleur). Ils peuvent causer une chute de pression artérielle et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.
allopurinol (pour traiter la goutte)
les antibiotiques comme la moxifloxacine et l’érythromycine
administrées par voie I.V., la ciprofloxacine et la clarithromycine.
les antifongiques, comme l’amphotéricine B (par voie I.V.) et
le fluconazole.
les antimicrobiens, comme la pentamidine.
le baclofène, un relaxant des muscles squelettiques.
les comprimés de calcium ou d’autres suppléments de
calcium.
la cyclosporine, le tacrolimus ou d’autres médicaments
utilisés pour déprimer le système immunitaire après une greffe d’organe.
les médicaments utilisés dans le traitement des troubles du
rythme cardiaque (p. ex., digoxine, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide), flécaïnide).
- les médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
- les médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux, comme l’anxiété et de la schizophrénie (p. ex., clozapine, rispéridone, pimozide, amisulpride, halopéridol, donépézil).
- les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, p. ex., paroxétine, sertraline, citalopram, escitalopram) et les antidépresseurs tricycliques (imipramine).
- les produits de contraste iodés.
- le lithium, utilisé pour le traitement des troubles bipolaires.
- la metformine, un médicament administré par voie orale pour traiter le diabète.
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib ou de fortes doses aspirine (plus de 3 g par jour).
- les corticostéroïdes par voie orale pour le traitement de l’asthme.
- les diurétiques d’épargne potassique (p. ex., amiloride, spironolactone, triamtérène).
- les laxatifs stimulants, comme le bisacodyl et le séné.
- les médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., vandétanib, oxaliplatine).
- les anesthésiques (p. ex., propofol, sévoflurane).
- l’anagrélide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes dans le sang).
- les médicaments pour traiter les nausées et vomissements (p.
  ex., ondansétron, dompéridone).
- la papavérine (utilisés pour traiter les problèmes digestifs).
- les antiparasitaires utilisés pour traiter certains types de malaria (p. ex., chloroquine).
- les antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, comme le rhume des foins
- la méthadone (utilisée pour traiter des dépendances).

Prenez MYLAN-INDAPAMIDE exactement comme il vous a été prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque matin. MYLAN-INDAPAMIDE doit être pris par voie orale: avalez le comprimé entier avec de l’eau.

Un comprimé à 1,25 mg par jour.

Dose maximale :

2,5 mg par jour.

Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à un maximum de 2,5 mg par jour, selon votre réponse au traitement après 4 à 8 semaines.

Cette dose pourra être ajustée, selon votre fonction rénale.

	Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous
	occupez avez pris trop de MYLAN-INDAPAMIDE, contactez
	immédiatement un professionnel de la santé, le service des
	urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional,
	même en l’absence de symptômes.

Si vous oubliez de prendre votre dose de MYLAN-INDAPAMIDE durant la journée, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose.

Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :

des maux de tête;
des douleurs à l’estomac, au dos ou à la poitrine;
des étourdissements;
de la fatigue et de la faiblesse;
une sensation de brûlure ou de picotement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds;
des crampes musculaires;
des vertiges;
de la constipation, de la diarrhée, des nausées et des vomissements;
de la toux et une sécheresse de la bouche;
de l’enflure;
des éruptions cutanées et des démangeaisons.

Si l’un ou l’autre de ces symptômes vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

MYLAN-INDAPAMIDE peut donner des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera quand vous faire passer des tests sanguins et en interprétera les résultats.

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À
	PRENDRE
Effet/Symptôme		Consultez votre professionnel de la santé.		Cessez de prendre des médicament s et obtenez de l’aide médicale immédiate ment.
		Seulement dans les cas graves	Dans tous les cas

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À
	PRENDRE
Effet/Symptôme			Consultez votre professionnel de la santé.		Cessez de prendre des médicament s et obtenez de l’aide médicale immédiate ment.
			Seulement dans les cas graves	Dans tous les cas
Fré-quent		Déséquilibres Des électrolytes (faibles taux de sodium, de potassium et/ou de chlorure) : faiblesse musculaire, douleurs ou crampes, battements de cœur irréguliers, faiblesse, malais général.
		Changements du rythme cardiaque : battements de coeur plus rapides, plus lents ou irréguliers.
		Hyperuricémie : taux élevés d’acide urique dans le sang, ce qui peut causer une crise de goutte : douleur, enflure et rougeur aux articulations.
		Augmentation de la glycémie (taux de sucre dans le sang) : Mictions (évacuation de l’urine) fréquentes, soif, faim.

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À
	PRENDRE
Effet/Symptôme			Consultez votre professionnel de la santé.		Cessez de prendre des médicament s et obtenez de l’aide médicale immédiate ment.
			Seulement dans les cas graves	Dans tous les cas
Peu fré- quent		Basse pression sanguine : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. Peut se produire lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.
Fréque nce inconn ue		Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, malaises, douleurs et symptômes rappelant ceux de la grippe.
		Troubles oculaires : myopie aiguë - difficulté soudaine à voir de loin ou vision floue. Déficience visuelle. Baisse de la vision ou douleur oculaire causée par une pression élevée (signes possibles d’une accumula-tion de liquide dans la couche vasculaire de l’oeil ou d’un glaucome aigu à angle fermé)

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MYLAN-INDAPAMIDE, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver MYLAN-INDAPAMIDE à température ambiante 15°C - 30°C.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette alvéolée.

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.mylan.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-596-9526.

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-844-596-9526

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À

PRENDRE

Effet/Symptôme
Rhabdomyolyse:
douleur
musculaire
inexpliquée,
sensibilité ou faiblesse
musculaire,
coloration brune des urines.
Diminution du nombre de
plaquettes :
ecchymoses
(bleus) ou
saignements inhabituels de la peau ou d’autres régions, fatigue, faiblesse.
Diminution du nombre de
globules rouges (anémie) :
fatigue,
essoufflement, battements de cœur irréguliers, étourdissements, maux de tête, pâleur de la peau. Problème de foie :
coloration jaune de la peau ou des yeux, urine
foncée, douleurs abdominales, nausées,
vomissements, perte d’appétit.

Consultez votre professionnel de la santé.

Cessez de prendre des médicament s et obtenez de l’aide médicale immédiate ment.

Seulement dans les cas graves

Dans tous les cas